- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05127902
청소년기 특발성 척추측만증(AIS) 유무에 관계없이 여성에서 상지 운동을 동반한 기립 균형 작업 시 자세 균형과 요추 및 하지 근육의 근육 활성도와의 연관성
청소년기 특발성 척추측만증(AIS)은 청소년기 척추의 3차원 변형 중 가장 흔한 유형으로 홍콩에서 3.5%의 유병률로 여성이 뚜렷하게 우세합니다. AIS는 척추 퇴화, 요통 및 심폐 기능 장애의 위험을 증가시킵니다. AIS로 인한 이러한 손상은 비정상적인 측면 편위, 축 회전 및 척추의 시상면 곡선 감소와 관련될 수 있습니다. AIS는 비대칭 근육 활동 및 손상된 자세 균형 성능과 관련이 있습니다. 오른쪽으로 만곡이 볼록한 AIS는 근전도 검사(EMG)로 측정했을 때 불안정한 좌판에서 골반 전방, 후방 및 좌측 경사 동안 우측 흉추 및 요추 기립근 활동의 증가를 보여주었습니다.
자세 균형은 어떤 자세나 활동 중에 균형 상태를 유지, 달성 및 복원하는 행위로 정의됩니다. AIS에서 자세 균형을 유지하는 능력은 척추 기형, 비대칭 근육 활동, 감각 입력의 변경, 중심 통합 또는 운동 반응을 포함한 여러 요인의 영향을 받습니다. 이전 연구에서는 젊은 성인의 운동 반응을 조사했습니다. 움직일 수 있는 플랫폼에서 균형이 흔들리는 동안 엉덩이 전략보다 발목 전략에 더 의존하는 것으로 나타났습니다. 조용한 자세에서 근전도 측정 시 무게중심이 앞으로 떨어질 때 외측비복근 활성도 증가가 관찰되었다. 요통 환자를 대상으로 한 연구에서 굴곡 및 신전 시 단일 빠른 팔 움직임을 포함하는 훈련 방식이 복횡근의 활성화를 촉진하고 피드포워드 자세 조정을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다. 체감각 입력과 운동 반응, 특히 하지 근육 활동과 AIS의 균형 조절에 대한 상지 움직임 사이의 연관성을 조사하기 위한 연구는 제한적입니다. 최근의 증거는 또한 AIS가 척추 기형의 심각성을 과대평가하는 경향이 있지만 신체 구조와 척추 곡률에 대한 인식은 운동 기술을 향상시킴으로써 향상될 수 있음을 시사했습니다. 따라서 운동 기능을 향상시키고 체감각 시스템을 자극하는 것과 관련된 자세 균형 훈련은 AIS에서 자기 인식 신체 스키마를 개선할 뿐만 아니라 운동 반응을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
10세에서 16세 사이의 10명의 여성 피험자가 AIS에 대한 사전 치료 없이 Cobb 각도가 15° 이상인 표준 X-레이 검사에서 AIS로 진단되고 의사에 의해 신체 활동이 승인된 경우 모집됩니다. . (i) Cobb 각이 40° 이상인 경우, (ii) 선천성, 신경근, 대사성 및 골격 이형성증과 같은 알려진 병인이 있는 척추 측만증, (iii) 알려진 내분비 및 결합 조직 이상, (iv) 대상자는 제외되었습니다. ) 운동의 안전에 영향을 미칠 수 있는 알려진 심장 상태 또는 기타 질병, (v) 섭식 장애 또는 위장 흡수 장애 장애, 및 (vi) 현재 뼈 또는 근육 대사에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다. 연령, 키 및 체중이 일치하는 10명의 건강한 여성 피험자를 대조군으로 모집합니다. 모든 주제는 커뮤니티에서 모집됩니다.
모든 피험자는 본 연구에 자발적으로 참여할 것입니다. 사전동의서는 자료수집 전 연구요원의 충분한 설명 후 부모가 참석한 가운데 피험자가 서명한다. 이 연구는 TWC 연구 윤리 위원회(REC)에서 발행한 저/무시할 수 있는 위험 인간 연구 윤리 승인으로 수행됩니다.
연구 절차 이 단면 연구는 2021년 10월부터 2022년 5월까지 Tung Wah College 의료 및 건강 과학 학교 물리 치료 실험실에서 수행됩니다.
실험 환경은 섭씨 25도를 유지한다. 피험자는 시험 시간 전에 격렬한 운동을 해서는 안 됩니다.
피험자는 신체 활동 수준을 결정하기 위한 실험 전에 The Chinese University of Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth(CUHK-PARCY), Tanner Scale 및 Trunk Appearance Perception Scale(TAPS)의 3가지 설문지를 작성해야 합니다. 성적 성숙과 척추 기형의 자기 인식. 체성분 데이터를 수집하기 위해 BIA(Bioelectric Impedance Analysis)가 수행됩니다. 인체 측정 매개 변수 및 척추 기형 데이터는 여학생 조사관이 수집합니다.
표면 EMG(sEMG) 전극은 균형 작업 중 근육 활동을 감지하는 데 사용됩니다. 근육의 비침습적 평가를 위한 표면 EMG(SENIAM) 가이드라인에 따르면, 피부 임피던스를 5k 옴 미만으로 줄이기 위해 전극을 부착하기 전에 일회용 면도기와 알코올 면봉으로 제모를 하는 피부 준비를 수행합니다. sEMG 전극은 척추 기립근(ES)의 요추 수준(L3 극돌기 측면에서 가장 큰 근육 덩어리)의 근육 배에 위치합니다. 중둔근(GM)의 경우 전극은 장골능과 대전자 사이 거리의 근위 1/3에 배치됩니다. 외측 비복근(LG)의 경우 저항성 저측굴곡 동안 전극을 근복의 가장 두드러진 부분에 배치합니다.
근육 활동 측정을 위해 sEMG를 배치한 후 피험자의 균형 성능을 고유 수용-안정 측정 평가 기계에서 테스트합니다. 다음을 포함하는 네 가지 작업이 수행됩니다. 2) 편안한 팔을 옆으로 치우고 눈을 감습니다. 3) 팔을 움직일 때 눈을 뜨고, 4) 팔을 움직일 때 눈을 감는다. 팔 움직임은 두 가지 주파수(40bpm 및 120bpm)로 일방적인 어깨 굴곡 및 양팔의 확장입니다. 템포는 메트로놈을 사용하여 제공됩니다. 각 작업은 시도 사이에 최소 15초의 휴식 시간을 두고 두 번 테스트됩니다.
균형 기능 각 균형 테스트에 대한 성능은 고유 감각-안정 측정 평가 기계(ProKin 252, TecnoBody®, Italy)로 기록됩니다. 결과는 타원면적(mm2), 둘레(mm), 전후방 표준편차(mm), 내외측 표준편차, X축 투영에서 내측-외측 방향 평균 압력중심( mm), Y축 투영 전후방향 평균압력중심(mm), 전후변위 표준편차(mm), 내측변위 표준편차(mm), 전후방 평균속도 변위(mm/s), 내외측 변위에 대한 평균 속도(mm/s) 및 몸통 흔들림의 표준 편차(o).
sEMG 근육 활동 근육 활동은 표면 근전도법으로 측정하고 제품 코드 580(Noraxon, USA Inc., USA)의 Noraxon 무선 TELEmyo Direct Transmission System(TELEmyo DTS)으로 기록합니다. 샘플링 주파수는 1000Hz이고 대역폭은 10-500Hz입니다. 15mm 직경의 양극성 염화은 전극은 EMG 신호 수집에 사용되며 전극 간 거리는 20mm로 고정됩니다. 전극은 요추 기립근(LES), 중둔근(GM) 및 외측 비복근(LG)의 3개 근육군 표면에 양측으로 부착됩니다. 전극의 배치는 sEMG 신호를 정규화할 때 불일치와 개체 간 가변성을 줄이기 위한 이전 연구를 기반으로 합니다[21]. 정상화 절차는 피험자에게 아이소메트릭 최대 자발적 수축(MVC)을 수행하도록 요청하여 수행됩니다. MVC는 평평한 등자에 연결된 Lafayette 휴대용 동력계로 측정됩니다. MVC는 아래와 같이 테스트됩니다. LES의 경우, 엎드린 자세에서 하부 흉부 부위(T12)의 벨트에 저항하는 요추 확장. GM의 경우, 옆으로 누워서 벨트에 대한 고관절 외전 저항. LG의 경우, 90º 배측굴곡에서 벨트에 대해 앉은 자세에서 발목 저측굴곡에 저항했습니다.
각 실험 동안 sEMG 신호는 아이소메트릭 MVC에서 sEMG로 정규화되고 Noraxon 시스템의 정규화 신호 처리 프로그램과 비교하기 위해 최대 sEMG 활동(%EMG_max)의 백분율로 표시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 000
- Tung Wah College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(i) 콥 각도가 40° 이상인 경우 (ii) 선천성, 신경근, 대사성 및 골격 이형성증과 같은 알려진 병인을 동반한 척추측만증 (iii) 알려진 내분비 및 결합 조직 이상 (iv) 알려진 심장 상태 또는 발생할 수 있는 기타 질병 운동의 안전성에 영향을 미침 (v) 섭식 장애 또는 위장 흡수 장애 장애 (vi) 뼈 또는 근육 대사에 영향을 미치는 약물을 현재 복용 중
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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청소년 특발성 척추 측만증 그룹
10세에서 16세 사이의 여성 대상자는 AIS에 대한 사전 치료 없이 Cobb 각도가 15° 이상인 표준 X선 검사에서 AIS로 진단되고 의사에 의해 신체 활동이 허가된 경우 모집됩니다.
(i) Cobb 각이 40° 이상인 경우, (ii) 선천성, 신경근, 대사성 및 골격 이형성증과 같은 알려진 병인이 있는 척추 측만증, (iii) 알려진 내분비 및 결합 조직 이상, (iv) 대상자는 제외되었습니다. ) 운동의 안전에 영향을 미칠 수 있는 알려진 심장 상태 또는 기타 질병, (v) 섭식 장애 또는 위장 흡수 장애 장애, 및 (vi) 현재 뼈 또는 근육 대사에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다.
모든 주제는 커뮤니티에서 모집됩니다.
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고유수용성-안정성 평가 기계(ProKin 252, TecnoBody®, Italy) 피험자의 균형 성능은 고유수용성-안정성 평가 기계에서 테스트됩니다. 제품 코드 580의 Noraxon 무선 TELEmyo 직접 전송 시스템(TELEmyo DTS)(Noraxon, USA Inc., USA) 샘플링 주파수는 1000Hz이고 대역폭은 10-500Hz입니다. 15mm 직경의 양극성 염화은 전극은 EMG 신호 수집에 사용되며 전극 간 거리는 20mm로 고정됩니다. 정상화 절차는 피험자에게 아이소메트릭 최대 자발적 수축(MVC)을 수행하도록 요청하여 수행됩니다. MVC는 평평한 등자에 연결된 Lafayette 휴대용 동력계로 측정됩니다. MVC는 아래와 같이 테스트됩니다. 각 실험 동안 sEMG 신호는 아이소메트릭 MVC에서 sEMG로 정규화되고 Noraxon 시스템의 정규화 신호 처리 프로그램과 비교하기 위해 최대 sEMG 활동(%EMG_max)의 백분율로 표시됩니다.
다른 이름들:
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대조군
연령, 키 및 체중이 일치하는 10명의 건강한 여성 피험자를 대조군으로 모집합니다.
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고유수용성-안정성 평가 기계(ProKin 252, TecnoBody®, Italy) 피험자의 균형 성능은 고유수용성-안정성 평가 기계에서 테스트됩니다. 제품 코드 580의 Noraxon 무선 TELEmyo 직접 전송 시스템(TELEmyo DTS)(Noraxon, USA Inc., USA) 샘플링 주파수는 1000Hz이고 대역폭은 10-500Hz입니다. 15mm 직경의 양극성 염화은 전극은 EMG 신호 수집에 사용되며 전극 간 거리는 20mm로 고정됩니다. 정상화 절차는 피험자에게 아이소메트릭 최대 자발적 수축(MVC)을 수행하도록 요청하여 수행됩니다. MVC는 평평한 등자에 연결된 Lafayette 휴대용 동력계로 측정됩니다. MVC는 아래와 같이 테스트됩니다. 각 실험 동안 sEMG 신호는 아이소메트릭 MVC에서 sEMG로 정규화되고 Noraxon 시스템의 정규화 신호 처리 프로그램과 비교하기 위해 최대 sEMG 활동(%EMG_max)의 백분율로 표시됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밸런스 기능
기간: 1 시간
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타원면적(mm2), 둘레(mm), 전후방 표준편차(mm), 내외측 표준편차, X축 투영시 내외측 방향의 평균압력중심(mm), Y축 투영 전후 방향(mm), 전후 변위 표준편차(mm), 내측 변위 표준 편차(mm), 전후 변위 평균 속도(mm/s), 평균 내외측 변위에 대한 속도(mm/s) 및 몸통 흔들림의 표준 편차(o).
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1 시간
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sEMG 근육 활동
기간: 1 시간
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1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 회전 각도(ATR)
기간: 10 분
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10 분
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인체 측정
기간: 5 분
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서 있는 키, 앉은 키 및 팔 길이
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5 분
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체성분
기간: 5 분
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체지방량(BFM), 제지방량(FFM), 체지방 비율(%BFM) 및 내장 지방 조직(VAT), BMI
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5 분
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성적 성숙
기간: 5 분
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가장 가까운 달로 정확한 초경 연령, 유방 발달 및 음모 분포를 포함한 사춘기 성숙도는 Tanner Scale을 사용하여 피험자가 자체 평가합니다.
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5 분
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신체 활동 수준
기간: 5 분
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신체활동의 빈도, 지속시간, 강도를 고려하여 신체활동 수준을 측정하는 자기기입식 1문항 설문지.
CUHK-PARCY는 피험자를 신체 활동이 낮음, 중간, 높음으로 계층화하는 점수를 생성합니다.
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5 분
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자가 지각 척추 모양
기간: 5 분
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TAPS(Trunk Appearance Perception Scale)에는 3가지 관점에서 3세트의 그림이 포함됩니다. 뒤를 보고, 환자가 몸을 구부린 상태에서 머리를 보고(Adam's test), 앞을 보고 있습니다.
각 그림은 1(가장 큰 변형)에서 5(가장 작은 변형)까지 점수를 매기고 3개의 그림에 대한 점수를 더하고 3으로 나누어 평균 점수를 얻습니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Fong DY, Cheung KM, Wong YW, Wan YY, Lee CF, Lam TP, Cheng JC, Ng BK, Luk KD. A population-based cohort study of 394,401 children followed for 10 years exhibits sustained effectiveness of scoliosis screening. Spine J. 2015 May 1;15(5):825-33. doi: 10.1016/j.spinee.2015.01.019. Epub 2015 Jan 20.
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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