- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05127902
Associação entre o equilíbrio postural e a atividade muscular dos músculos lombares e dos membros inferiores em mulheres com ou sem escoliose idiopática do adolescente (EIA) durante tarefas de equilíbrio em pé com movimento do membro superior
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é o tipo mais comum de deformidade tridimensional da coluna vertebral na adolescência, com uma clara predominância feminina com uma taxa de prevalência de 3,5% em Hong Kong. AIS aumenta o risco de degeneração da coluna vertebral, dor nas costas e disfunção cardiorrespiratória. Esses prejuízos causados pela EIA podem estar relacionados ao desvio lateral anormal, rotação axial e redução das curvas sagitais da coluna vertebral. AIS tem sido associado com atividade muscular assimétrica e desempenho de equilíbrio postural prejudicado. AIS que tinha o lado convexo das curvas principais para a direita demonstrou um aumento na atividade dos músculos eretores da espinha lombar e torácica do lado direito durante a inclinação pélvica anterior, posterior e esquerda em uma prancha instável conforme medido por eletromiografia (EMG).
O equilíbrio postural é definido como o ato de manter, alcançar e restaurar um estado de equilíbrio durante qualquer postura ou atividade. A capacidade de manter o equilíbrio postural na AIS é influenciada por múltiplos fatores, incluindo deformidades da coluna vertebral, atividades musculares assimétricas, alteração na entrada sensorial, integração central ou resposta motora. Estudos anteriores investigaram a resposta motora em adultos jovens. Verificou-se que eles dependiam mais da estratégia do tornozelo do que da estratégia do quadril durante uma perturbação do equilíbrio em uma plataforma móvel. O aumento da atividade do músculo gastrocnêmio lateral também foi observado quando o centro de gravidade cai para frente durante uma medição de EMG em postura tranquila. Em um estudo com pacientes com lombalgia, o regime de treinamento envolvendo um único movimento rápido do braço em flexão e extensão promoveu a ativação do músculo transverso do abdome e melhorou o ajuste postural antecipado. Existem estudos limitados para investigar a associação entre a entrada somatossensorial e a resposta motora, particularmente a atividade muscular dos membros inferiores e o movimento dos membros superiores no controle do equilíbrio em AIS. Evidências recentes também sugeriram que os AIS tendem a superestimar a gravidade de sua deformidade da coluna vertebral, mas sua percepção do esquema corporal e da curvatura da coluna vertebral pode ser melhorada com o aprimoramento das habilidades motoras. Portanto, o treinamento do equilíbrio postural que envolve o aprimoramento das habilidades motoras e o estímulo do sistema somatossensorial terá o potencial de melhorar a resposta motora, bem como melhorar o esquema corporal autopercebido em AIS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Dez mulheres de 10 a 16 anos serão recrutadas se forem diagnosticadas com AIS por meio de exames padrão de raios-X longos, com ângulo de Cobb maior ou igual a 15°, sem tratamento prévio para AIS e liberadas para atividade física por seus médicos . Os indivíduos foram excluídos se tivessem (i) ângulo de Cobb maior ou igual a 40°, (ii) escoliose com qualquer etiologia conhecida, como displasia congênita, neuromuscular, metabólica e esquelética, (iii) anormalidades endócrinas e do tecido conjuntivo conhecidas, (iv ) condição cardíaca conhecida ou outras doenças que possam afetar a segurança do exercício, (v) distúrbios alimentares ou distúrbios de má absorção gastrointestinal e (vi) atualmente tomando medicamentos que afetam seu metabolismo ósseo ou muscular. Dez indivíduos saudáveis do sexo feminino com idade, altura e peso pareados serão recrutados como controle. Todos os sujeitos serão recrutados na comunidade.
Todos os sujeitos participarão voluntariamente deste estudo. O consentimento informado será assinado pelo sujeito na presença de seus pais após explicação completa pelo pessoal da pesquisa antes da coleta de dados. Este estudo será realizado com Aprovação de Ética em Pesquisa Humana de Risco Baixo/Desprezível emitida pelo Comitê de Ética em Pesquisa (REC) do TWC.
Procedimentos do estudo Este estudo transversal será realizado no laboratório de Fisioterapia, Escola de Ciências Médicas e da Saúde, Tung Wah College entre outubro de 2021 e maio de 2022.
O ambiente do experimento será mantido a 25 graus Celsius. Os indivíduos não devem realizar nenhum exercício vigoroso antes do tempo de teste.
Os participantes serão solicitados a preencher 3 questionários: The Chinese University of Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth (CUHK-PARCY), Tanner Scale e Trunk Appearance Perception Scale (TAPS) antes do experimento para determinar seu nível de atividade física, maturidade sexual e autopercepção da deformidade da coluna, respectivamente. A análise de impedância bioelétrica (BIA) será feita para coletar dados de composição corporal. Parâmetros antropométricos e dados de deformidade da coluna vertebral serão coletados por estudantes investigadoras.
Eletrodos de EMG de superfície (sEMG) serão usados para detecção de atividade muscular durante tarefas de equilíbrio. De acordo com as diretrizes do Surface EMG para Avaliação Não Invasiva de Músculos (SENIAM), a preparação da pele com depilação com navalha de uso único e algodão embebido em álcool será feita antes da aplicação de eletrodos para reduzir a impedância da pele abaixo de 5k Ohm. Os eletrodos de sEMG serão posicionados nos ventres musculares dos eretores da espinha (ES) no nível lombar (maior massa muscular lateral ao processo espinhoso de L3). Para o glúteo médio (GM), os eletrodos serão colocados a 1/3 proximal da distância entre a crista ilíaca e o trocânter maior. Para o gastrocnêmio lateral (GL), os eletrodos serão colocados na parte mais proeminente do ventre muscular durante a flexão plantar resistida.
Após a colocação do sEMG para medição da atividade muscular, o desempenho do equilíbrio dos sujeitos será testado em uma máquina de avaliação proprioceptiva-estabilométrica. Quatro tarefas serão realizadas, incluindo: 1) olhos abertos fixados em um ponto fixo (170 cm de altura e 200 cm de distância) em uma parede com o braço relaxado de lado; 2) olhos fechados com braço relaxado de lado; 3) olhos abertos com movimentos dos braços e 4) olhos fechados com movimentos dos braços. Os movimentos do braço são flexão de ombro unilateral e extensão de ambos os braços com duas frequências (40 bpm e 120 bpm). O tempo será dado usando um metrônomo. Cada tarefa será testada duas vezes com pelo menos quinze segundos de descanso entre as tentativas.
O desempenho das funções de equilíbrio para cada teste de equilíbrio será registrado pela máquina de avaliação proprioceptiva estabilométrica (ProKin 252, TecnoBody®, Itália). O resultado será analisado em termos de área da elipse (mm2), perímetro (mm), desvio padrão frente-trás (mm), desvio padrão médio-lateral, centro médio de pressão na direção médio-lateral na projeção do eixo X ( mm), Centro de pressão médio na direção ântero-posterior na projeção do eixo Y (mm), Desvio padrão do deslocamento frente-trás (mm), Desvio padrão do deslocamento médio-lateral (mm), Velocidade média para frente-trás deslocamento (mm/s), velocidade média para deslocamento médio-lateral (mm/s) e desvio padrão da oscilação do tronco (o).
Atividade muscular sEMG A atividade muscular será medida por eletromiografia de superfície e registrada pelo Noraxon wireless TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) com código de produto 580 (Noraxon, USA Inc., USA). A frequência de amostragem será de 1000Hz e largura de banda de 10-500Hz. Eletrodos bipolares de cloreto de prata de 15mm de diâmetro serão usados para coleta de sinais EMG, a distância entre eletrodos será fixada em 20mm. Eletrodos serão fixados à superfície de 3 grupos de músculos bilateralmente, ou seja, o eretor da coluna lombar (LES), glúteo médio (GM) e gastrocnêmio lateral (LG). A colocação de eletrodos será baseada em estudos anteriores para reduzir a inconsistência e variabilidade inter-sujeito na normalização do sinal sEMG [21]. O procedimento de normalização será feito solicitando aos sujeitos que realizem contrações voluntárias máximas (CVM) isométricas. O MVC será medido pelo dinamômetro de mão Lafayette conectado a um estribo plano. O MVC será testado conforme listado abaixo. Para LES, extensão lombar resistida contra o cinto na área torácica inferior (T12) em decúbito ventral. Para o GM, abdução resistida do quadril contra o cinto em decúbito lateral. Para LG, resistiu plantiflexão do tornozelo na posição sentada contra o cinto em 90º de dorsiflexão.
Os sinais sEMG durante cada experimento serão normalizados para o sEMG em MVC isométrico e expressos como porcentagens da atividade sEMG máxima (%EMG_max) para comparação com o programa de processamento de sinal de normalização no Noraxon System.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 000
- Tung Wah College
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(i) Ângulo de Cobb maior ou igual a 40° (ii) escoliose com qualquer etiologia conhecida, como displasia congênita, neuromuscular, metabólica e esquelética (iii) anormalidades endócrinas e do tecido conjuntivo conhecidas (iv) condição cardíaca conhecida ou outras doenças que possam afetar a segurança do exercício (v) distúrbios alimentares ou distúrbios de má absorção gastrointestinal (vi) tomar atualmente medicamentos que afetam seu metabolismo ósseo ou muscular
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de escoliose idiopática do adolescente
Indivíduos do sexo feminino de 10 a 16 anos serão recrutados se forem diagnosticados com AIS por meio de exames padrão de raios-X longos, com ângulo de Cobb maior ou igual a 15°, sem tratamento prévio para AIS e liberados para atividade física por seus médicos.
Os indivíduos foram excluídos se tivessem (i) ângulo de Cobb maior ou igual a 40°, (ii) escoliose com qualquer etiologia conhecida, como displasia congênita, neuromuscular, metabólica e esquelética, (iii) anormalidades endócrinas e do tecido conjuntivo conhecidas, (iv ) condição cardíaca conhecida ou outras doenças que possam afetar a segurança do exercício, (v) distúrbios alimentares ou distúrbios de má absorção gastrointestinal e (vi) atualmente tomando medicamentos que afetam seu metabolismo ósseo ou muscular.
Todos os sujeitos serão recrutados na comunidade.
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Máquina de avaliação estabilométrica proprioceptiva (ProKin 252, TecnoBody®, Itália) O desempenho do equilíbrio dos indivíduos será testado na máquina de avaliação estabilométrica proprioceptiva. Noraxon wireless TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) com código de produto 580 (Noraxon, USA Inc., USA) A frequência de amostragem será de 1000Hz e largura de banda de 10-500Hz. Eletrodos bipolares de cloreto de prata de 15mm de diâmetro serão usados para coleta de sinais EMG, a distância entre eletrodos será fixada em 20mm. O procedimento de normalização será feito solicitando aos sujeitos que realizem contrações voluntárias máximas (CVM) isométricas. O MVC será medido pelo dinamômetro de mão Lafayette conectado a um estribo plano. O MVC será testado conforme listado abaixo. Os sinais sEMG durante cada experimento serão normalizados para o sEMG em MVC isométrico e expressos como porcentagens da atividade sEMG máxima (%EMG_max) para comparação com o programa de processamento de sinal de normalização no Noraxon System.
Outros nomes:
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Grupo de controle
Dez indivíduos saudáveis do sexo feminino com idade, altura e peso pareados serão recrutados como controle.
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Máquina de avaliação estabilométrica proprioceptiva (ProKin 252, TecnoBody®, Itália) O desempenho do equilíbrio dos indivíduos será testado na máquina de avaliação estabilométrica proprioceptiva. Noraxon wireless TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) com código de produto 580 (Noraxon, USA Inc., USA) A frequência de amostragem será de 1000Hz e largura de banda de 10-500Hz. Eletrodos bipolares de cloreto de prata de 15mm de diâmetro serão usados para coleta de sinais EMG, a distância entre eletrodos será fixada em 20mm. O procedimento de normalização será feito solicitando aos sujeitos que realizem contrações voluntárias máximas (CVM) isométricas. O MVC será medido pelo dinamômetro de mão Lafayette conectado a um estribo plano. O MVC será testado conforme listado abaixo. Os sinais sEMG durante cada experimento serão normalizados para o sEMG em MVC isométrico e expressos como porcentagens da atividade sEMG máxima (%EMG_max) para comparação com o programa de processamento de sinal de normalização no Noraxon System.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função de equilíbrio
Prazo: 1 hora
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Área da elipse (mm2), Perímetro (mm), Desvio padrão frente-trás (mm), Desvio padrão médio-lateral, Centro de pressão médio na direção médio-lateral na projeção do eixo X (mm), Centro de pressão médio em a direção ântero-posterior na projeção do eixo Y (mm), Desvio padrão do deslocamento frente-trás (mm), Desvio padrão do deslocamento médio-lateral (mm), Velocidade média para deslocamento frente-trás (mm/s), Média velocidade do deslocamento médio-lateral (mm/s) e desvio padrão da oscilação do tronco (o).
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1 hora
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Atividade Muscular sEMG
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de rotação do tronco (ATR)
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Medidas antropométricas
Prazo: 5 minutos
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Altura em pé, Altura sentada e Envergadura do braço
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5 minutos
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Composição do corpo
Prazo: 5 minutos
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massa de gordura corporal (BFM), massa livre de gordura (FFM), percentual de gordura corporal (%BFM) e tecido adiposo visceral (VAT), IMC
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5 minutos
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Maturidade Sexual
Prazo: 5 minutos
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O nível de maturidade da puberdade, incluindo a idade da menarca correta até o mês mais próximo, o desenvolvimento das mamas e a distribuição dos pelos pubianos serão autoavaliados pelos indivíduos usando a Escala de Tanner
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5 minutos
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Nível de atividade física
Prazo: 5 minutos
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questionário autoaplicável de 1 item que mede o nível de atividade física considerando a frequência, duração e intensidade da atividade física.
O CUHK-PARCY resulta em uma pontuação que estratifica os indivíduos como baixo, moderado e alto em atividade física.
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5 minutos
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Aparência da coluna vertebral autopercebida
Prazo: 5 minutos
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a Escala de Percepção de Aparência do Tronco (TAPS) inclui 3 conjuntos de figuras de 3 pontos de vista: olhando para trás, olhando para a cabeça com o paciente curvado (teste de Adam) e olhando para a frente.
Cada desenho é pontuado de 1 (maior deformidade) a 5 (menor deformidade) e uma pontuação média é obtida somando as pontuações dos 3 desenhos e dividindo por 3
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smania N, Picelli A, Romano M, Negrini S. Neurophysiological basis of rehabilitation of adolescent idiopathic scoliosis. Disabil Rehabil. 2008;30(10):763-71. doi: 10.1080/17483100801921311.
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Fong DY, Cheung KM, Wong YW, Wan YY, Lee CF, Lam TP, Cheng JC, Ng BK, Luk KD. A population-based cohort study of 394,401 children followed for 10 years exhibits sustained effectiveness of scoliosis screening. Spine J. 2015 May 1;15(5):825-33. doi: 10.1016/j.spinee.2015.01.019. Epub 2015 Jan 20.
- Nishida M, Nagura T, Fujita N, Hosogane N, Tsuji T, Nakamura M, Matsumoto M, Watanabe K. Position of the major curve influences asymmetrical trunk kinematics during gait in adolescent idiopathic scoliosis. Gait Posture. 2017 Jan;51:142-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.10.004. Epub 2016 Oct 11.
- Cheung J, Veldhuizen AG, Halberts JP, Sluiter WJ, Van Horn JR. Geometric and electromyographic assessments in the evaluation of curve progression in idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 1;31(3):322-9. doi: 10.1097/01.brs.0000197155.68983.d8.
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- Notarnicola A, Farì G, Maccagnano G, Riondino A, Covelli I, Bianchi FP, et al. Teenagers' perceptions of their scoliotic curves. An observational study of comparison between sports people and non-sports people. Muscle Ligaments Tendons J 2019;09:225-35. https://doi.org/10.32098/mltj.02.2019.11
- Kong AP, Choi KC, Li AM, Hui SS, Chan MH, Wing YK, Ma RC, Lam CW, Lau JT, So WY, Ko GT, Chan JC. Association between physical activity and cardiovascular risk in Chinese youth independent of age and pubertal stage. BMC Public Health. 2010 Jun 3;10:303. doi: 10.1186/1471-2458-10-303.
- Chan NP, Sung RY, Kong AP, Goggins WB, So HK, Nelson EA. Reliability of pubertal self-assessment in Hong Kong Chinese children. J Paediatr Child Health. 2008 Jun;44(6):353-8. doi: 10.1111/j.1440-1754.2008.01311.x.
- Bago J, Sanchez-Raya J, Perez-Grueso FJ, Climent JM. The Trunk Appearance Perception Scale (TAPS): a new tool to evaluate subjective impression of trunk deformity in patients with idiopathic scoliosis. Scoliosis. 2010 Mar 25;5:6. doi: 10.1186/1748-7161-5-6.
- Criswell E. Cram's Introduction to Surface Electromyography. 2nd ed. Sudbury: Jones and Bartlett Publishers; 2011.
- Cibulka M, Wenthe A, Boyle Z, Callier D, Schwerdt A, Jarman D, Strube MJ. VARIATION IN MEDIAL AND LATERAL GASTROCNEMIUS MUSCLE ACTIVITY WITH FOOT POSITION. Int J Sports Phys Ther. 2017 Apr;12(2):233-241.
- Mochizuki G, Ivanova TD, Garland SJ. Postural muscle activity during bilateral and unilateral arm movements at different speeds. Exp Brain Res. 2004 Apr;155(3):352-61. doi: 10.1007/s00221-003-1732-x. Epub 2003 Dec 6.
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- Sahli S, Rebai H, Ghroubi S, Yahia A, Guermazi M, Elleuch MH. The effects of backpack load and carrying method on the balance of adolescent idiopathic scoliosis subjects. Spine J. 2013 Dec;13(12):1835-42. doi: 10.1016/j.spinee.2013.06.023. Epub 2013 Oct 2.
- Romano M, Minozzi S, Bettany-Saltikov J, Zaina F, Chockalingam N, Kotwicki T, Maier-Hennes A, Negrini S. Exercises for adolescent idiopathic scoliosis. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD007837. doi: 10.1002/14651858.CD007837.pub2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MHS_SRC_2021_010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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