- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05127902
Association entre l'équilibre postural et l'activité musculaire des muscles lombaires et des membres inférieurs chez les femmes avec ou sans scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) lors de tâches d'équilibre debout avec mouvement des membres supérieurs
La scoliose idiopathique de l'adolescent (AIS) est le type le plus courant de déformation tridimensionnelle de la colonne vertébrale à l'adolescence avec une nette prédominance féminine avec un taux de prévalence de 3,5 % à Hong Kong. L'AIS augmente le risque de dégénérescence vertébrale, de maux de dos et de dysfonctionnement cardiorespiratoire. Ces déficiences causées par l'AIS peuvent être liées à la déviation latérale anormale, à la rotation axiale et à la réduction des courbes sagittales de la colonne vertébrale. L'AIS a été associé à une activité musculaire asymétrique et à des performances d'équilibre postural altérées. L'AIS qui avait le côté convexe des courbes principales à droite a démontré une augmentation de l'activité des muscles érecteurs thoraciques et lombaires du côté droit lors de l'inclinaison pelvienne antérieure, postérieure et gauche sur une assise instable, mesurée par électromyographie (EMG).
L'équilibre postural est défini comme l'acte de maintenir, d'atteindre et de rétablir un état d'équilibre au cours d'une posture ou d'une activité. La capacité de maintenir l'équilibre postural dans l'AIS est influencée par de multiples facteurs, notamment les déformations de la colonne vertébrale, les activités musculaires asymétriques, l'altération de l'influx sensoriel, l'intégration centrale ou la réponse motrice. Des études antérieures ont étudié la réponse motrice chez les jeunes adultes. Ils se sont révélés dépendre davantage de la stratégie de la cheville que de la stratégie de la hanche lors d'une perturbation de l'équilibre sur une plate-forme mobile. Une activité accrue du muscle gastrocnémien latéral a également été observée lorsque le centre de gravité tombe vers l'avant lors d'une mesure EMG en position calme. Dans une étude sur des patients lombalgiques, il a été constaté qu'un régime d'entraînement impliquant un seul mouvement rapide du bras en flexion et en extension favorisait l'activation du muscle transverse de l'abdomen et améliorait l'ajustement postural par anticipation. Il existe peu d'études pour étudier l'association entre l'entrée somatosensorielle et la réponse motrice, en particulier l'activité musculaire des membres inférieurs et le mouvement des membres supérieurs sur le contrôle de l'équilibre dans l'AIS. Des preuves récentes suggèrent également que les AIS ont tendance à surestimer la gravité de leur déformation de la colonne vertébrale, mais leur perception de leur schéma corporel et de la courbure de la colonne vertébrale peut être améliorée en améliorant les habiletés motrices. Par conséquent, l'entraînement de l'équilibre postural impliquant l'amélioration des habiletés motrices et la stimulation du système somatosensoriel aura le potentiel d'améliorer la réponse motrice ainsi que d'améliorer le schéma corporel auto-perçu dans l'AIS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dix sujets féminins âgés de 10 à 16 ans seront recrutés s'ils sont diagnostiqués avec un SIA par des examens radiographiques longs standards, avec un angle de Cobb supérieur ou égal à 15°, sans traitement préalable pour leur SIA et autorisés à l'activité physique par leurs médecins . Les sujets ont été exclus s'ils avaient (i) un angle de Cobb supérieur ou égal à 40 °, (ii) une scoliose avec une étiologie connue telle qu'une dysplasie congénitale, neuromusculaire, métabolique et squelettique, (iii) des anomalies connues du tissu endocrinien et conjonctif, (iv ) une maladie cardiaque connue ou d'autres maladies qui pourraient affecter la sécurité de l'exercice, (v) des troubles de l'alimentation ou des troubles de malabsorption gastro-intestinale, et (vi) prennent actuellement des médicaments qui affectent leur métabolisme osseux ou musculaire. Dix sujets féminins en bonne santé appariés pour l'âge, la taille et le poids seront recrutés comme contrôle. Tous les sujets seront recrutés dans la communauté.
Tous les sujets participeront volontairement à cette étude. Le consentement éclairé sera signé par le sujet en présence de ses parents après une explication approfondie par le personnel de recherche avant la collecte des données. Cette étude sera réalisée avec une approbation éthique de la recherche humaine à risque faible / négligeable délivrée par le comité d'éthique de la recherche (REC) de TWC.
Procédures d'étude Cette étude transversale sera réalisée au laboratoire de physiothérapie, École des sciences médicales et de la santé, Tung Wah College entre octobre 2021 et mai 2022.
L'environnement de l'expérience sera maintenu à 25 degrés Celsius. Les sujets ne doivent effectuer aucun exercice vigoureux avant l'heure du test.
Les sujets seront invités à remplir 3 questionnaires : l'Université chinoise de Hong Kong : évaluation de l'activité physique pour les enfants et les jeunes (CUHK-PARCY), échelle de Tanner et échelle de perception de l'apparence du tronc (TAPS) avant l'expérience pour déterminer leur niveau d'activité physique, respectivement la maturité sexuelle et l'auto-perception de la déformation vertébrale. Une analyse d'impédance bioélectrique (BIA) sera effectuée pour recueillir des données sur la composition corporelle. Les paramètres anthropométriques et les données sur la déformation de la colonne vertébrale seront recueillis par des étudiantes chercheuses.
Les électrodes EMG de surface (sEMG) seront utilisées pour la détection de l'activité musculaire lors des tâches d'équilibre. Selon les directives de l'EMG de surface pour l'évaluation non invasive des muscles (SENIAM), une préparation de la peau avec épilation au rasoir à usage unique et à l'alcool sera effectuée avant l'application des électrodes pour réduire l'impédance de la peau en dessous de 5k Ohm. Les électrodes sEMG seront positionnées sur les ventres musculaires des érecteurs du rachis (ES) au niveau lombaire (la plus grande masse musculaire latérale à l'apophyse épineuse L3). Pour le moyen fessier (GM), les électrodes seront placées à 1/3 proximal de la distance entre la crête iliaque et le grand trochanter. Pour les gastrocnémiens latéraux (LG), les électrodes seront placées sur la partie la plus proéminente du ventre musculaire pendant la flexion plantaire résistée.
Après avoir placé le sEMG pour la mesure de l'activité musculaire, les performances d'équilibre des sujets seront testées sur une machine d'évaluation proprioceptive-stabilométrique. Quatre tâches seront réalisées, dont : 1) fixer les yeux ouverts à un point fixe (170 cm de hauteur et 200 cm de distance) sur un mur avec le bras détendu de côté ; 2) les yeux fermés avec le bras détendu de côté ; 3) les yeux ouverts avec les mouvements des bras et 4) les yeux fermés avec les mouvements des bras. Les mouvements des bras sont la flexion unilatérale de l'épaule et l'extension des deux bras avec deux fréquences (40 bpm et 120 bpm). Le tempo sera donné à l'aide d'un métronome. Chaque tâche sera testée deux fois avec au moins quinze secondes de repos entre les essais.
Fonctions d'équilibre Les performances de chaque test d'équilibre seront enregistrées par une machine d'évaluation proprioceptive-stabilométrique (ProKin 252, TecnoBody®, Italie). Le résultat sera analysé en termes de surface d'ellipse (mm2), périmètre (mm), écart type avant-arrière (mm), écart type médial-latéral, centre de pression moyen dans la direction médio-latérale sur la projection de l'axe X ( mm), centre de pression moyen dans la direction antéro-postérieure sur la projection de l'axe Y (mm), écart type du déplacement avant-arrière (mm), écart type du déplacement médial-latéral (mm), vitesse moyenne pour l'avant-arrière déplacement (mm/s), vitesse moyenne pour le déplacement médio-latéral (mm/s) et écart type du balancement du tronc (o).
Activité musculaire sEMG L'activité musculaire sera mesurée par électromyographie de surface et enregistrée par le système de transmission directe TELEmyo sans fil Noraxon (TELEmyo DTS) avec le code produit 580 (Noraxon, USA Inc., USA). La fréquence d'échantillonnage sera de 1000Hz et la bande passante de 10-500Hz. Des électrodes bipolaires en chlorure d'argent de 15 mm de diamètre seront utilisées pour la collecte des signaux EMG, la distance interélectrodes sera fixée à 20 mm. Des électrodes seront attachées à la surface de 3 groupes de muscles de manière bilatérale, à savoir l'érecteur lombaire (LES), le moyen fessier (GM) et le gastrocnémien latéral (LG). Le placement des électrodes sera basé sur des études antérieures pour réduire l'incohérence et la variabilité inter-sujets dans la normalisation du signal sEMG [21]. La procédure de normalisation sera effectuée en demandant aux sujets d'effectuer des contractions volontaires maximales isométriques (MVC). Le MVC sera mesuré par un dynamomètre portatif Lafayette relié à un étrier plat. MVC sera testé comme indiqué ci-dessous. Pour les SOI, extension lombaire résistée contre la ceinture sur la zone thoracique inférieure (T12) en décubitus ventral. Pour GM, abduction de la hanche résistée contre la ceinture en position couchée sur le côté. Pour LG, résistance à la flexion plantaire de la cheville en position assise contre la ceinture en flexion dorsale à 90º.
Les signaux sEMG au cours de chaque expérience seront normalisés au sEMG à MVC isométrique et exprimés en pourcentages de l'activité sEMG maximale (%EMG_max) pour comparaison avec le programme de traitement du signal de normalisation dans le système Noraxon.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong, 000
- Tung Wah College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
(i) Angle de Cobb supérieur ou égal à 40° (ii) scoliose avec toute étiologie connue telle que dysplasie congénitale, neuromusculaire, métabolique et squelettique (iii) anomalies connues du tissu endocrinien et conjonctif (iv) affection cardiaque connue ou d'autres maladies qui pourraient affecter la sécurité de l'exercice (v) troubles de l'alimentation ou troubles de malabsorption gastro-intestinale (vi) prendre actuellement des médicaments qui affectent leur métabolisme osseux ou musculaire
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe scoliose idiopathique de l'adolescent
Les sujets féminins âgés de 10 à 16 ans seront recrutés s'ils sont diagnostiqués avec un SIA par des examens standard à rayons X longs, avec un angle de Cobb supérieur ou égal à 15°, sans traitement préalable pour leur SIA et autorisés à l'activité physique par leurs médecins.
Les sujets ont été exclus s'ils avaient (i) un angle de Cobb supérieur ou égal à 40 °, (ii) une scoliose avec une étiologie connue telle qu'une dysplasie congénitale, neuromusculaire, métabolique et squelettique, (iii) des anomalies connues du tissu endocrinien et conjonctif, (iv ) une maladie cardiaque connue ou d'autres maladies qui pourraient affecter la sécurité de l'exercice, (v) des troubles de l'alimentation ou des troubles de malabsorption gastro-intestinale, et (vi) prennent actuellement des médicaments qui affectent leur métabolisme osseux ou musculaire.
Tous les sujets seront recrutés dans la communauté.
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Machine d'évaluation proprioceptive-stabilométrique (ProKin 252, TecnoBody®, Italie) Les performances d'équilibre des sujets seront testées sur la machine d'évaluation proprioceptive-stabilométrique. Noraxon Wireless TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) avec le code produit 580 (Noraxon, USA Inc., USA) La fréquence d'échantillonnage sera de 1000Hz et la bande passante de 10-500Hz. Des électrodes bipolaires en chlorure d'argent de 15 mm de diamètre seront utilisées pour la collecte des signaux EMG, la distance interélectrodes sera fixée à 20 mm. La procédure de normalisation sera effectuée en demandant aux sujets d'effectuer des contractions volontaires maximales isométriques (MVC). Le MVC sera mesuré par un dynamomètre portatif Lafayette relié à un étrier plat. MVC sera testé comme indiqué ci-dessous. Les signaux sEMG au cours de chaque expérience seront normalisés au sEMG à MVC isométrique et exprimés en pourcentages de l'activité sEMG maximale (%EMG_max) pour comparaison avec le programme de traitement du signal de normalisation dans le système Noraxon.
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Dix sujets féminins en bonne santé appariés pour l'âge, la taille et le poids seront recrutés comme contrôle.
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Machine d'évaluation proprioceptive-stabilométrique (ProKin 252, TecnoBody®, Italie) Les performances d'équilibre des sujets seront testées sur la machine d'évaluation proprioceptive-stabilométrique. Noraxon Wireless TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) avec le code produit 580 (Noraxon, USA Inc., USA) La fréquence d'échantillonnage sera de 1000Hz et la bande passante de 10-500Hz. Des électrodes bipolaires en chlorure d'argent de 15 mm de diamètre seront utilisées pour la collecte des signaux EMG, la distance interélectrodes sera fixée à 20 mm. La procédure de normalisation sera effectuée en demandant aux sujets d'effectuer des contractions volontaires maximales isométriques (MVC). Le MVC sera mesuré par un dynamomètre portatif Lafayette relié à un étrier plat. MVC sera testé comme indiqué ci-dessous. Les signaux sEMG au cours de chaque expérience seront normalisés au sEMG à MVC isométrique et exprimés en pourcentages de l'activité sEMG maximale (%EMG_max) pour comparaison avec le programme de traitement du signal de normalisation dans le système Noraxon.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction d'équilibre
Délai: 1 heure
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Zone d'ellipse (mm2), périmètre (mm), écart type avant-arrière (mm), écart type médio-latéral, centre de pression moyen dans la direction médio-latérale sur la projection de l'axe X (mm), centre de pression moyen dans la direction antéro-postérieure sur la projection de l'axe Y (mm), écart type du déplacement avant-arrière (mm), écart type du déplacement médial-latéral (mm), vitesse moyenne pour le déplacement avant-arrière (mm/s), moyenne vitesse pour le déplacement médio-latéral (mm/s) et écart type du balancement du tronc (o).
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1 heure
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Activité musculaire sEMG
Délai: 1 heure
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de rotation du tronc (ATR)
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Mesures anthropométriques
Délai: 5 minutes
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Hauteur debout, hauteur assise et envergure des bras
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5 minutes
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La composition corporelle
Délai: 5 minutes
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masse grasse corporelle (BFM), masse sans graisse (FFM), pourcentage de graisse corporelle (%BFM) et tissu adipeux viscéral (VAT), IMC
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5 minutes
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Maturité sexuelle
Délai: 5 minutes
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Le niveau de maturité de la puberté, y compris l'âge de la ménarche au mois le plus proche, le développement des seins et la distribution des poils pubiens seront auto-évalués par les sujets à l'aide de l'échelle de Tanner
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5 minutes
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Niveau d'activité physique
Délai: 5 minutes
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Questionnaire auto-administré à 1 élément qui mesure le niveau d'activité physique en tenant compte de la fréquence, de la durée et de l'intensité de l'activité physique.
CUHK-PARCY aboutit à un score qui stratifie les sujets en activité physique faible, modérée et élevée.
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5 minutes
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Apparence de la colonne vertébrale auto-perçue
Délai: 5 minutes
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l'échelle de perception de l'apparence du tronc (TAPS) comprend 3 séries de chiffres à partir de 3 points de vue : regardant vers l'arrière, regardant vers la tête avec le patient penché (test d'Adam) et regardant vers l'avant.
Chaque dessin est noté de 1 (plus grande déformation) à 5 (plus petite déformation) et un score moyen est obtenu en additionnant les scores des 3 dessins et en divisant par 3
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Smania N, Picelli A, Romano M, Negrini S. Neurophysiological basis of rehabilitation of adolescent idiopathic scoliosis. Disabil Rehabil. 2008;30(10):763-71. doi: 10.1080/17483100801921311.
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Fong DY, Cheung KM, Wong YW, Wan YY, Lee CF, Lam TP, Cheng JC, Ng BK, Luk KD. A population-based cohort study of 394,401 children followed for 10 years exhibits sustained effectiveness of scoliosis screening. Spine J. 2015 May 1;15(5):825-33. doi: 10.1016/j.spinee.2015.01.019. Epub 2015 Jan 20.
- Nishida M, Nagura T, Fujita N, Hosogane N, Tsuji T, Nakamura M, Matsumoto M, Watanabe K. Position of the major curve influences asymmetrical trunk kinematics during gait in adolescent idiopathic scoliosis. Gait Posture. 2017 Jan;51:142-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.10.004. Epub 2016 Oct 11.
- Cheung J, Veldhuizen AG, Halberts JP, Sluiter WJ, Van Horn JR. Geometric and electromyographic assessments in the evaluation of curve progression in idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 1;31(3):322-9. doi: 10.1097/01.brs.0000197155.68983.d8.
- Jung JY, Cha EJ, Kim KA, Won Y, Bok SK, Kim BO, Kim JJ. Influence of pelvic asymmetry and idiopathic scoliosis in adolescents on postural balance during sitting. Biomed Mater Eng. 2015;26 Suppl 1:S601-10. doi: 10.3233/BME-151351.
- Pasha S, Baldwin K. Are we simplifying balance evaluation in adolescent idiopathic scoliosis? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Jan;51:91-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.11.011. Epub 2017 Nov 29.
- Sahlstrand T, Ortengren R, Nachemson A. Postural equilibrium in adolescent idiopathic scoliosis. Acta Orthop Scand. 1978 Aug;49(4):354-65. doi: 10.3109/17453677809050088.
- Le Berre M, Guyot MA, Agnani O, Bourdeauducq I, Versyp MC, Donze C, Thevenon A, Catanzariti JF. Clinical balance tests, proprioceptive system and adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2017 Jun;26(6):1638-1644. doi: 10.1007/s00586-016-4802-z. Epub 2016 Nov 14.
- Byl NN, Gray JM. Complex balance reactions in different sensory conditions: adolescents with and without idiopathic scoliosis. J Orthop Res. 1993 Mar;11(2):215-27. doi: 10.1002/jor.1100110209.
- Pollock AS, Durward BR, Rowe PJ, Paul JP. What is balance? Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):402-6. doi: 10.1191/0269215500cr342oa.
- Gatev P, Thomas S, Kepple T, Hallett M. Feedforward ankle strategy of balance during quiet stance in adults. J Physiol. 1999 Feb 1;514 ( Pt 3)(Pt 3):915-28. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.915ad.x.
- Tsao H, Hodges PW. Persistence of improvements in postural strategies following motor control training in people with recurrent low back pain. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Aug;18(4):559-67. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.10.012. Epub 2007 Mar 2.
- Notarnicola A, Farì G, Maccagnano G, Riondino A, Covelli I, Bianchi FP, et al. Teenagers' perceptions of their scoliotic curves. An observational study of comparison between sports people and non-sports people. Muscle Ligaments Tendons J 2019;09:225-35. https://doi.org/10.32098/mltj.02.2019.11
- Kong AP, Choi KC, Li AM, Hui SS, Chan MH, Wing YK, Ma RC, Lam CW, Lau JT, So WY, Ko GT, Chan JC. Association between physical activity and cardiovascular risk in Chinese youth independent of age and pubertal stage. BMC Public Health. 2010 Jun 3;10:303. doi: 10.1186/1471-2458-10-303.
- Chan NP, Sung RY, Kong AP, Goggins WB, So HK, Nelson EA. Reliability of pubertal self-assessment in Hong Kong Chinese children. J Paediatr Child Health. 2008 Jun;44(6):353-8. doi: 10.1111/j.1440-1754.2008.01311.x.
- Bago J, Sanchez-Raya J, Perez-Grueso FJ, Climent JM. The Trunk Appearance Perception Scale (TAPS): a new tool to evaluate subjective impression of trunk deformity in patients with idiopathic scoliosis. Scoliosis. 2010 Mar 25;5:6. doi: 10.1186/1748-7161-5-6.
- Criswell E. Cram's Introduction to Surface Electromyography. 2nd ed. Sudbury: Jones and Bartlett Publishers; 2011.
- Cibulka M, Wenthe A, Boyle Z, Callier D, Schwerdt A, Jarman D, Strube MJ. VARIATION IN MEDIAL AND LATERAL GASTROCNEMIUS MUSCLE ACTIVITY WITH FOOT POSITION. Int J Sports Phys Ther. 2017 Apr;12(2):233-241.
- Mochizuki G, Ivanova TD, Garland SJ. Postural muscle activity during bilateral and unilateral arm movements at different speeds. Exp Brain Res. 2004 Apr;155(3):352-61. doi: 10.1007/s00221-003-1732-x. Epub 2003 Dec 6.
- Nairn BC, Drake JD. Impact of lumbar spine posture on thoracic spine motion and muscle activation patterns. Hum Mov Sci. 2014 Oct;37:1-11. doi: 10.1016/j.humov.2014.06.003. Epub 2014 Jul 12.
- Sahli S, Rebai H, Ghroubi S, Yahia A, Guermazi M, Elleuch MH. The effects of backpack load and carrying method on the balance of adolescent idiopathic scoliosis subjects. Spine J. 2013 Dec;13(12):1835-42. doi: 10.1016/j.spinee.2013.06.023. Epub 2013 Oct 2.
- Romano M, Minozzi S, Bettany-Saltikov J, Zaina F, Chockalingam N, Kotwicki T, Maier-Hennes A, Negrini S. Exercises for adolescent idiopathic scoliosis. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD007837. doi: 10.1002/14651858.CD007837.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- MHS_SRC_2021_010
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