- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05127902
Társulás a testtartás egyensúlya és az ágyéki és alsó végtag izomzatának izomaktivitása között serdülőkori idiopátiás scoliosisban (AIS) szenvedő vagy anélküli nőknél a felső végtag mozgásával végzett álló egyensúlyi feladatok során
A serdülőkori idiopátiás gerincferdülés (AIS) a gerinc háromdimenziós deformitásának leggyakoribb típusa serdülőkorban, egyértelműen női túlsúlyban, Hongkongban 3,5%-os előfordulási arányban. Az AIS növeli a gerinc degenerációjának, a hátfájdalmaknak és a szív-légzési diszfunkciónak a kockázatát. Ezek az AIS által okozott károsodások összefüggésbe hozhatók a gerinc kóros laterális eltérésével, axiális elfordulásával és a gerinc sagittalis görbületeinek csökkenésével. Az AIS-t összefüggésbe hozták az aszimmetrikus izomtevékenységgel és a testtartás egyensúlyának csökkenésével. Az AIS, akinek a főbb görbék domború oldala volt jobbra, a jobb oldali mellkasi és ágyéki erector spinae izomzat aktivitásának növekedését mutatta ki a medence elülső, hátsó és bal oldali billenése során, instabil ülődeszkán elektromiográfiával (EMG) mérve.
A testtartási egyensúly az egyensúlyi állapot fenntartása, elérése és helyreállítása bármely testtartás vagy tevékenység során. Az AIS-ben a testtartási egyensúly fenntartásának képességét számos tényező befolyásolja, beleértve a gerinc deformitásait, az aszimmetrikus izomtevékenységeket, a szenzoros bemenet megváltozását, a központi integrációt vagy a motoros választ. Korábbi tanulmányok fiatal felnőtteknél vizsgálták a motoros választ. Úgy találták, hogy egy mozgatható platformon történő egyensúlyzavar során jobban függenek a boka stratégiától, mint a csípőstratégiától. Megnövekedett laterális gastrocnemius izom aktivitást figyeltek meg akkor is, ha a súlypont előre esik csendes testhelyzetben végzett EMG mérés során. Egy derékfájásos betegeken végzett vizsgálatban azt találták, hogy az egyetlen gyors karmozgással, hajlítással és nyújtással járó edzési rendszer elősegíti a keresztirányú hasizom aktivációját, és javítja az előrecsatolt testtartási alkalmazkodást. Korlátozott számú tanulmány áll rendelkezésre a szomatoszenzoros bemenet és a motoros válasz közötti összefüggés vizsgálatára, különös tekintettel az alsó végtag izomtevékenységére és a felső végtag mozgására az AIS egyensúlyszabályozására. A legújabb bizonyítékok arra is utaltak, hogy az AIS hajlamos túlbecsülni gerincdeformitásuk súlyosságát, de testsémájuk és gerincgörbületük észlelése javítható a motoros készségek fejlesztésével. Ezért a testtartás egyensúlyának edzése, amely magában foglalja a motoros készségek fejlesztését és a szomatoszenzoros rendszer stimulálását, képes javítani a motoros választ, valamint javítani az önfelfogású testsémát az AIS-ben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tíz, 10 és 16 év közötti női alanyt vesznek fel, ha AIS-t diagnosztizálnak náluk szokásos álló, hosszú röntgenvizsgálatok, Cobb-szög nagyobb vagy egyenlő 15°-kal, előzetes AIS-kezelés nélkül, és orvosuk engedélyezte a fizikai aktivitást. . Az alanyokat kizártuk, ha (i) Cobb-szög nagyobb vagy egyenlő 40°-kal, (ii) gerincferdülés bármilyen ismert etiológiával, például veleszületett, neuromuszkuláris, metabolikus és csontváz diszplázia, (iii) ismert endokrin és kötőszöveti rendellenességek, (iv. ) ismert szívbetegség vagy egyéb olyan betegség, amely befolyásolhatja a testmozgás biztonságát, (v) étkezési zavarok vagy gyomor-bélrendszeri felszívódási zavarok, és (vi) jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják csont- vagy izomanyagcseréjüket. Kontrollként tíz egészséges női alanyt vesznek fel, akiknek koruk, magasságuk és súlyuk megegyezik. Minden tantárgyat a közösségben toboroznak.
Minden alany önkéntesen vesz részt ebben a tanulmányban. A tájékozott hozzájárulást az alany szülei jelenlétében írja alá, miután az adatgyűjtést megelőzően a kutatók alapos magyarázatot adtak rá. Ezt a vizsgálatot a TWC Research Ethics Committee (REC) által kiadott, alacsony/elhanyagolható kockázatú humán kutatási etikai jóváhagyással végzik.
Vizsgálati eljárások Ezt a keresztmetszeti vizsgálatot a Tung Wah College Orvos- és Egészségtudományi Iskola Fizioterápiás laboratóriumában végzik 2021 októbere és 2022 májusa között.
A kísérleti környezet hőmérséklete 25 Celsius fok. Az alanyok ne végezzenek erőteljes gyakorlatokat a vizsgálati idő előtt.
Az alanyoknak három kérdőívet kell kitölteniük: A Hongkongi Kínai Egyetem: Gyermekek és fiatalok fizikai aktivitási besorolása (CUHK-PARCY), Tanner skála és törzsmegjelenés észlelési skála (TAPS) a fizikai aktivitási szint meghatározására szolgáló kísérlet előtt, szexuális érettség, illetve a gerincdeformitás önérzékelése. Bioelektromos impedancia analízist (BIA) fognak végezni a testösszetétel adatok összegyűjtésére. Az antropometriai paramétereket és a gerincdeformitási adatokat női hallgatók gyűjtik majd össze.
Felületi EMG (sEMG) elektródákat használnak az izomtevékenység kimutatására az egyensúlyozási feladatok során. A Surface EMG for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) irányelvei szerint a bőr előkészítése egyszer használatos borotvával és alkoholos törlőkendővel történő szőrtelenítéssel az elektródák felhelyezése előtt megtörténik, hogy a bőr impedanciája 5 k Ohm alá csökkenjen. Az sEMG elektródákat az erector spinae (ES) izomhasára kell elhelyezni, ágyéki szinten (a legnagyobb izomtömeg az L3 tövisnyúlványhoz képest). A gluteus medius (GM) esetében az elektródákat a csípőtaraj és a nagyobb trochanter közötti távolság közel 1/3-ára kell elhelyezni. Laterális gastrocnemius (LG) esetén az elektródákat az izomhas legkiemelkedőbb részére kell elhelyezni az ellenálló talphajlítás során.
Az izomaktivitás mérésére szolgáló sEMG elhelyezése után az alanyok egyensúlyi teljesítményét egy proprioceptív-stabilometrikus értékelőgépen tesztelik. Négy feladatot hajtanak végre, többek között: 1) nyitott szemek rögzítése egy meghatározott ponton (170 cm magasságban és 200 cm távolságban) a falon, laza karral; 2) csukott szemek laza karral; 3) karmozdulatokkal nyitott szemek és 4) karmozdulatokkal csukott szemek. A karmozgások egyoldalú vállhajlítás és mindkét kar nyújtása két frekvenciával (40 bpm és 120 bpm). A tempót metronóm segítségével adjuk meg. Minden feladatot kétszer tesztelnek, a próbák között legalább tizenöt másodperces pihenővel.
Egyensúlyi funkciók Az egyes egyensúlytesztek teljesítményét proprioceptív-stabilometrikus értékelőgép (ProKin 252, TecnoBody®, Olaszország) rögzíti. Az eredményt az ellipszis területe (mm2), kerülete (mm), előre-hátra szórás (mm), mediális-laterális szórás, átlagos nyomásközéppont mediális-laterális irányban az X-tengely vetületén ( mm), Átlagos nyomásközéppont elülső-hátul irányban az Y tengely vetületén (mm), az előre-hátra elmozdulás szórása (mm), a középső oldalirányú elmozdulás szórása (mm), az előre-hátra átlagos sebesség elmozdulás (mm/s), átlagos sebesség a mediális oldalirányú elmozduláshoz (mm/s) és a törzs kilengésének standard eltérése (o).
sEMG Muscle Activity Az izomaktivitást felületi elektromiográfiával mérjük, és a Noraxon vezeték nélküli TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) 580-as termékkóddal (Noraxon, USA Inc., USA) rögzítjük. A mintavételi frekvencia 1000 Hz, a sávszélesség pedig 10-500 Hz. Az EMG jelek gyűjtésére 15 mm átmérőjű bipoláris ezüst-klorid elektródákat használunk, az elektródák közötti távolságot 20 mm-ben rögzítjük. Az elektródákat három izomcsoport felületére rögzítik kétoldalilag, nevezetesen a lumbalis erector spinae (LES), a gluteus medius (GM) és a lateralis gastrocnemius (LG) felületére. Az elektródák elhelyezése korábbi vizsgálatokon fog alapulni, hogy csökkentsék az inkonzisztenciát és az alanyok közötti változékonyságot az sEMG jel normalizálásában [21]. A normalizálási eljárás úgy történik, hogy az alanyokat izometrikus maximális akaratlagos összehúzódások (MVC) végrehajtására kérik fel. Az MVC-t egy lapos kengyelhez csatlakoztatott Lafayette kézi dinamométerrel mérik. Az MVC tesztelése az alábbiak szerint történik. LES esetén, hanyatt fekvésben, az övvel szemben ellenálló deréktáji nyújtás a mellkas alsó részén (T12). A GM esetében oldalfekvésben ellenállt az öv elleni csípőrablásnak. LG esetében ellenálló boka talphajlítás ülő helyzetben az övvel szemben 90º-os dorsiflexióban.
Az sEMG jeleket az egyes kísérletek során az sEMG-re normalizálják az izometrikus MVC-n, és a maximális sEMG-aktivitás százalékában fejezik ki (%EMG_max) a Noraxon System normalizációs jelfeldolgozó programjával való összehasonlításhoz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 000
- Tung Wah College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
(i) 40°-os vagy annál nagyobb Cobb-szög (ii) gerincferdülés bármilyen ismert etiológiával, például veleszületett, neuromuszkuláris, metabolikus és csontrendszeri diszplázia (iii) ismert endokrin és kötőszöveti rendellenességek (iv) ismert szívbetegség vagy egyéb olyan betegségek, amelyek befolyásolja a testmozgás biztonságát (v) étkezési rendellenességek vagy gyomor-bélrendszeri felszívódási zavarok (vi) jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják csont- vagy izomanyagcseréjüket
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
serdülőkori idiopátiás scoliosis csoport
A 10 és 16 év közötti női alanyok felvételére akkor kerül sor, ha standard, álló röntgenvizsgálattal AIS-t diagnosztizálnak náluk, a Cobb-szög nagyobb vagy egyenlő 15°-kal, előzetes AIS-kezelés nélkül, és orvosuk engedélyezte a fizikai aktivitást.
Az alanyokat kizártuk, ha (i) Cobb-szög nagyobb vagy egyenlő 40°-kal, (ii) gerincferdülés bármilyen ismert etiológiával, például veleszületett, neuromuszkuláris, metabolikus és csontváz diszplázia, (iii) ismert endokrin és kötőszöveti rendellenességek, (iv. ) ismert szívbetegség vagy egyéb olyan betegség, amely befolyásolhatja a testmozgás biztonságát, (v) étkezési zavarok vagy gyomor-bélrendszeri felszívódási zavarok, és (vi) jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolják csont- vagy izomanyagcseréjüket.
Minden tantárgyat a közösségben toboroznak.
|
Proprioceptív-stabilometrikus értékelőgép (ProKin 252, TecnoBody®, Olaszország) Az alanyok egyensúlyi teljesítményét a proprioceptív-stabilometrikus értékelőgépen tesztelik. Noraxon vezeték nélküli TELEmyo Direct Transmission System (TELEMyo DTS) 580-as termékkóddal (Noraxon, USA Inc., USA) A mintavételi frekvencia 1000 Hz, a sávszélesség pedig 10-500 Hz. Az EMG jelek gyűjtésére 15 mm átmérőjű bipoláris ezüst-klorid elektródákat használunk, az elektródák közötti távolságot 20 mm-ben rögzítjük. A normalizálási eljárás úgy történik, hogy az alanyokat izometrikus maximális akaratlagos összehúzódások (MVC) végrehajtására kérik fel. Az MVC-t egy lapos kengyelhez csatlakoztatott Lafayette kézi dinamométerrel mérik. Az MVC tesztelése az alábbiak szerint történik. Az sEMG jeleket az egyes kísérletek során az sEMG-re normalizálják az izometrikus MVC-n, és a maximális sEMG-aktivitás százalékában fejezik ki (%EMG_max) a Noraxon System normalizációs jelfeldolgozó programjával való összehasonlításhoz.
Más nevek:
|
|
Ellenőrző csoport
Kontrollként tíz egészséges női alanyt vesznek fel, akiknek koruk, magasságuk és súlyuk megegyezik.
|
Proprioceptív-stabilometrikus értékelőgép (ProKin 252, TecnoBody®, Olaszország) Az alanyok egyensúlyi teljesítményét a proprioceptív-stabilometrikus értékelőgépen tesztelik. Noraxon vezeték nélküli TELEmyo Direct Transmission System (TELEMyo DTS) 580-as termékkóddal (Noraxon, USA Inc., USA) A mintavételi frekvencia 1000 Hz, a sávszélesség pedig 10-500 Hz. Az EMG jelek gyűjtésére 15 mm átmérőjű bipoláris ezüst-klorid elektródákat használunk, az elektródák közötti távolságot 20 mm-ben rögzítjük. A normalizálási eljárás úgy történik, hogy az alanyokat izometrikus maximális akaratlagos összehúzódások (MVC) végrehajtására kérik fel. Az MVC-t egy lapos kengyelhez csatlakoztatott Lafayette kézi dinamométerrel mérik. Az MVC tesztelése az alábbiak szerint történik. Az sEMG jeleket az egyes kísérletek során az sEMG-re normalizálják az izometrikus MVC-n, és a maximális sEMG-aktivitás százalékában fejezik ki (%EMG_max) a Noraxon System normalizációs jelfeldolgozó programjával való összehasonlításhoz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly funkció
Időkeret: 1 óra
|
Ellipszis területe (mm2), Kerület (mm), Előre-hátra szórás (mm), Mediális-laterális szórás, Átlagos nyomásközéppont mediális-laterális irányban az X-tengely vetületén (mm), Átlagos nyomásközéppont az elülső-hátul irány az Y tengely vetületén (mm), az előre-hátra elmozdulás szórása (mm), a mediális-oldalirányú elmozdulás szórása (mm), az előre-hátra elmozdulás átlagsebessége (mm/s), az átlag sebesség a mediális oldalirányú elmozduláshoz (mm/s) és a törzs kilengésének standard eltérése (o).
|
1 óra
|
|
sEMG izomaktivitás
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törzs elfordulási szöge (ATR)
Időkeret: 10 perc
|
10 perc
|
|
|
Antropometriai mérések
Időkeret: 5 perc
|
Állómagasság, ülőmagasság és karfesztávolság
|
5 perc
|
|
Test felépítés
Időkeret: 5 perc
|
testzsír tömeg (BFM), zsírmentes tömeg (FFM), testzsír százalék (%BFM) és zsigeri zsírszövet (VAT), BMI
|
5 perc
|
|
Szexuális érettség
Időkeret: 5 perc
|
A pubertás érettségi szintjét, beleértve a menarche korát a legközelebbi hónapnak megfelelően, a mell fejlődését és a szeméremszőrzet eloszlását, az alanyok a Tanner Skála segítségével értékelik.
|
5 perc
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 5 perc
|
Önkitöltős, 1-pontos kérdőív, amely a fizikai aktivitás szintjét méri a fizikai aktivitás gyakoriságának, időtartamának és intenzitásának figyelembevételével.
A CUHK-PARCY olyan pontszámot eredményez, amely az alanyokat alacsony, közepes és magas fizikai aktivitású csoportokba sorolja.
|
5 perc
|
|
Önállóan észlelt gerinc megjelenése
Időkeret: 5 perc
|
a Trunk Appearance Perception Scale (TAPS) 3 figurakészletet tartalmaz 3 nézőpontból: hátrafelé nézve, a fej felé nézve, miközben a beteg lehajol (Adam tesztje), és előre nézve.
Minden rajzot 1-től (legnagyobb deformitás) 5-ig (legkisebb deformáció) pontoznak, és az átlagos pontszámot úgy kapjuk meg, hogy a 3 rajz pontszámait összeadjuk és elosztjuk 3-mal.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Smania N, Picelli A, Romano M, Negrini S. Neurophysiological basis of rehabilitation of adolescent idiopathic scoliosis. Disabil Rehabil. 2008;30(10):763-71. doi: 10.1080/17483100801921311.
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Fong DY, Cheung KM, Wong YW, Wan YY, Lee CF, Lam TP, Cheng JC, Ng BK, Luk KD. A population-based cohort study of 394,401 children followed for 10 years exhibits sustained effectiveness of scoliosis screening. Spine J. 2015 May 1;15(5):825-33. doi: 10.1016/j.spinee.2015.01.019. Epub 2015 Jan 20.
- Nishida M, Nagura T, Fujita N, Hosogane N, Tsuji T, Nakamura M, Matsumoto M, Watanabe K. Position of the major curve influences asymmetrical trunk kinematics during gait in adolescent idiopathic scoliosis. Gait Posture. 2017 Jan;51:142-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.10.004. Epub 2016 Oct 11.
- Cheung J, Veldhuizen AG, Halberts JP, Sluiter WJ, Van Horn JR. Geometric and electromyographic assessments in the evaluation of curve progression in idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 1;31(3):322-9. doi: 10.1097/01.brs.0000197155.68983.d8.
- Jung JY, Cha EJ, Kim KA, Won Y, Bok SK, Kim BO, Kim JJ. Influence of pelvic asymmetry and idiopathic scoliosis in adolescents on postural balance during sitting. Biomed Mater Eng. 2015;26 Suppl 1:S601-10. doi: 10.3233/BME-151351.
- Pasha S, Baldwin K. Are we simplifying balance evaluation in adolescent idiopathic scoliosis? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Jan;51:91-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.11.011. Epub 2017 Nov 29.
- Sahlstrand T, Ortengren R, Nachemson A. Postural equilibrium in adolescent idiopathic scoliosis. Acta Orthop Scand. 1978 Aug;49(4):354-65. doi: 10.3109/17453677809050088.
- Le Berre M, Guyot MA, Agnani O, Bourdeauducq I, Versyp MC, Donze C, Thevenon A, Catanzariti JF. Clinical balance tests, proprioceptive system and adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2017 Jun;26(6):1638-1644. doi: 10.1007/s00586-016-4802-z. Epub 2016 Nov 14.
- Byl NN, Gray JM. Complex balance reactions in different sensory conditions: adolescents with and without idiopathic scoliosis. J Orthop Res. 1993 Mar;11(2):215-27. doi: 10.1002/jor.1100110209.
- Pollock AS, Durward BR, Rowe PJ, Paul JP. What is balance? Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):402-6. doi: 10.1191/0269215500cr342oa.
- Gatev P, Thomas S, Kepple T, Hallett M. Feedforward ankle strategy of balance during quiet stance in adults. J Physiol. 1999 Feb 1;514 ( Pt 3)(Pt 3):915-28. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.915ad.x.
- Tsao H, Hodges PW. Persistence of improvements in postural strategies following motor control training in people with recurrent low back pain. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Aug;18(4):559-67. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.10.012. Epub 2007 Mar 2.
- Notarnicola A, Farì G, Maccagnano G, Riondino A, Covelli I, Bianchi FP, et al. Teenagers' perceptions of their scoliotic curves. An observational study of comparison between sports people and non-sports people. Muscle Ligaments Tendons J 2019;09:225-35. https://doi.org/10.32098/mltj.02.2019.11
- Kong AP, Choi KC, Li AM, Hui SS, Chan MH, Wing YK, Ma RC, Lam CW, Lau JT, So WY, Ko GT, Chan JC. Association between physical activity and cardiovascular risk in Chinese youth independent of age and pubertal stage. BMC Public Health. 2010 Jun 3;10:303. doi: 10.1186/1471-2458-10-303.
- Chan NP, Sung RY, Kong AP, Goggins WB, So HK, Nelson EA. Reliability of pubertal self-assessment in Hong Kong Chinese children. J Paediatr Child Health. 2008 Jun;44(6):353-8. doi: 10.1111/j.1440-1754.2008.01311.x.
- Bago J, Sanchez-Raya J, Perez-Grueso FJ, Climent JM. The Trunk Appearance Perception Scale (TAPS): a new tool to evaluate subjective impression of trunk deformity in patients with idiopathic scoliosis. Scoliosis. 2010 Mar 25;5:6. doi: 10.1186/1748-7161-5-6.
- Criswell E. Cram's Introduction to Surface Electromyography. 2nd ed. Sudbury: Jones and Bartlett Publishers; 2011.
- Cibulka M, Wenthe A, Boyle Z, Callier D, Schwerdt A, Jarman D, Strube MJ. VARIATION IN MEDIAL AND LATERAL GASTROCNEMIUS MUSCLE ACTIVITY WITH FOOT POSITION. Int J Sports Phys Ther. 2017 Apr;12(2):233-241.
- Mochizuki G, Ivanova TD, Garland SJ. Postural muscle activity during bilateral and unilateral arm movements at different speeds. Exp Brain Res. 2004 Apr;155(3):352-61. doi: 10.1007/s00221-003-1732-x. Epub 2003 Dec 6.
- Nairn BC, Drake JD. Impact of lumbar spine posture on thoracic spine motion and muscle activation patterns. Hum Mov Sci. 2014 Oct;37:1-11. doi: 10.1016/j.humov.2014.06.003. Epub 2014 Jul 12.
- Sahli S, Rebai H, Ghroubi S, Yahia A, Guermazi M, Elleuch MH. The effects of backpack load and carrying method on the balance of adolescent idiopathic scoliosis subjects. Spine J. 2013 Dec;13(12):1835-42. doi: 10.1016/j.spinee.2013.06.023. Epub 2013 Oct 2.
- Romano M, Minozzi S, Bettany-Saltikov J, Zaina F, Chockalingam N, Kotwicki T, Maier-Hennes A, Negrini S. Exercises for adolescent idiopathic scoliosis. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD007837. doi: 10.1002/14651858.CD007837.pub2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHS_SRC_2021_010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .