Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między równowagą posturalną a aktywnością mięśniową mięśni odcinka lędźwiowego i kończyn dolnych u kobiet z młodzieńczą skoliozą idiopatyczną (AIS) lub bez niej podczas wykonywania zadań związanych z utrzymaniem równowagi w pozycji stojącej z ruchem kończyny górnej

11 marca 2023 zaktualizowane przez: Chak Long Hay Forest, Tung Wah College

Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) jest najczęstszym typem trójwymiarowej deformacji kręgosłupa w okresie dojrzewania z wyraźną przewagą kobiet, przy wskaźniku rozpowszechnienia wynoszącym 3,5% w Hongkongu. AIS zwiększa ryzyko zwyrodnienia kręgosłupa, bólu pleców i dysfunkcji krążeniowo-oddechowych. Te upośledzenia spowodowane przez AIS mogą być związane z nieprawidłowym odchyleniem bocznym, rotacją osiową i zmniejszeniem krzywizn strzałkowych kręgosłupa. AIS wiąże się z asymetryczną aktywnością mięśni i zaburzeniami równowagi postawy. AIS, który miał wypukłą stronę głównych krzywizn w prawo, wykazywał wzrost aktywności mięśnia prostownika kręgosłupa w odcinku piersiowym i lędźwiowym po prawej stronie podczas przechylania miednicy do przodu, do tyłu i w lewo na niestabilnej desce do siedzenia, co zmierzono za pomocą elektromiografii (EMG).

Równowaga posturalna jest definiowana jako akt utrzymywania, osiągania i przywracania stanu równowagi podczas dowolnej postawy lub aktywności. Na zdolność utrzymania równowagi postawy w AIS wpływa wiele czynników, w tym deformacje kręgosłupa, asymetryczna aktywność mięśni, zmiana bodźców czuciowych, centralna integracja lub reakcja motoryczna. Wcześniejsze badania dotyczyły reakcji motorycznej u młodych dorosłych. Stwierdzono, że bardziej polegają one na strategii stawu skokowego niż na stawie biodrowym podczas zaburzenia równowagi na ruchomej platformie. Obserwowano również zwiększoną aktywność mięśnia brzuchatego bocznego łydki, gdy środek ciężkości opadał do przodu podczas pomiaru EMG w spokojnej postawie. W badaniu pacjentów z bólem krzyża wykazano, że reżim treningowy obejmujący pojedynczy szybki ruch ramienia w zgięciu i wyproście promuje aktywację mięśnia poprzecznego brzucha i poprawia dopasowanie postawy z wyprzedzeniem. Istnieją ograniczone badania mające na celu zbadanie związku między bodźcami somatosensorycznymi a reakcją motoryczną, w szczególności aktywnością mięśni kończyn dolnych i ruchami kończyn górnych na kontrolę równowagi w AIS. Niedawne dowody sugerują również, że AIS mają tendencję do przeceniania ciężkości deformacji kręgosłupa, ale ich postrzeganie schematu ciała i krzywizny kręgosłupa można poprawić, poprawiając zdolności motoryczne. Dlatego trening równowagi posturalnej, który obejmował poprawę zdolności motorycznych i stymulację układu somatosensorycznego, może potencjalnie poprawić reakcję motoryczną, a także poprawić samoocenę schematu ciała w AIS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dziesięć pacjentek w wieku od 10 do 16 lat zostanie zrekrutowanych, jeśli zdiagnozowano u nich AIS na podstawie standardowych badań rentgenowskich w pozycji stojącej, z kątem Cobba większym lub równym 15°, bez wcześniejszego leczenia AIS i które zostały dopuszczone do aktywności fizycznej przez lekarzy . Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli (i) kąt Cobba większy lub równy 40°, (ii) skoliozę o dowolnej znanej etiologii, takiej jak dysplazja wrodzona, nerwowo-mięśniowa, metaboliczna i szkieletowa, (iii) znane nieprawidłowości endokrynologiczne i tkanki łącznej, (iv. ) znane choroby serca lub inne choroby, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo ćwiczeń, (v) zaburzenia odżywiania lub zaburzenia wchłaniania żołądkowo-jelitowego oraz (vi) aktualnie przyjmujące leki wpływające na metabolizm kości lub mięśni. Dziesięć zdrowych kobiet o dopasowanym wieku, wzroście i wadze zostanie zwerbowanych jako grupa kontrolna. Wszystkie podmioty będą rekrutowane w społeczności.

Wszyscy badani wezmą udział w tym badaniu dobrowolnie. Świadoma zgoda zostanie podpisana przez osobę badaną w obecności rodziców po dokładnym wyjaśnieniu przez personel badawczy przed zebraniem danych. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone z zatwierdzeniem etyki badań na ludziach o niskim/nieistotnym ryzyku wydanym przez TWC Research Ethics Committee (REC).

Procedury badawcze To przekrojowe badanie zostanie przeprowadzone w laboratorium fizjoterapii, School of Medical and Health Sciences, Tung Wah College w okresie od października 2021 r. do maja 2022 r.

Środowisko eksperymentu będzie utrzymywane na poziomie 25 stopni Celsjusza. Osoby badane nie powinny wykonywać żadnych intensywnych ćwiczeń przed czasem testu.

Badani zostaną poproszeni o wypełnienie 3 kwestionariuszy: Chińskiego Uniwersytetu w Hong Kongu: Ocena Aktywności Fizycznej Dzieci i Młodzieży (CUHK-PARCY), Skala Tannera i Skala Percepcji Wyglądu Tułowia (TAPS) przed eksperymentem w celu określenia ich poziomu aktywności fizycznej, odpowiednio dojrzałość płciową i samoocenę deformacji kręgosłupa. Analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) zostanie przeprowadzona w celu zebrania danych dotyczących składu ciała. Parametry antropometryczne i dane dotyczące deformacji kręgosłupa zostaną zebrane przez badaczki płci żeńskiej.

Powierzchniowe elektrody EMG (sEMG) będą wykorzystywane do wykrywania aktywności mięśniowej podczas wykonywania zadań równoważnych. Zgodnie z wytycznymi Surface EMG for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM), przygotowanie skóry poprzez usunięcie owłosienia jednorazową brzytwą i wacikiem nasączonym alkoholem zostanie wykonane przed przyłożeniem elektrod w celu obniżenia impedancji skóry poniżej 5k Ohm. Elektrody sEMG zostaną umieszczone na brzuścach mięśni prostownika kręgosłupa (ES) na poziomie lędźwiowym (największa masa mięśniowa boczna do wyrostka kolczystego L3). W przypadku mięśnia pośladkowego średniego (GM) elektrody zostaną umieszczone w proksymalnej 1/3 odległości między grzebieniem biodrowym a krętarzem większym. W przypadku bocznego mięśnia brzuchatego łydki (LG) elektrody zostaną umieszczone w najbardziej widocznej części brzuśca mięśnia podczas zgięcia podeszwowego z oporem.

Po umieszczeniu sEMG do pomiaru aktywności mięśniowej, równowaga badanych zostanie sprawdzona na aparacie do oceny proprioceptywno-stabilometrycznej. Zostaną wykonane cztery zadania, w tym: 1) otwarte oczy wbite w zadany punkt (wysokość 170 cm i odległość 200 cm) na ścianie ze zrelaksowaną ręką odsuniętą w bok; 2) oczy zamknięte z odwróconymi ramionami; 3) oczy otwarte przy ruchach ramion i 4) oczy zamknięte przy ruchach ramion. Ruchy ramion to jednostronne zgięcie barku i wyprost obu ramion z dwiema częstotliwościami (40 uderzeń na minutę i 120 uderzeń na minutę). Tempo będzie podawane za pomocą metronomu. Każde zadanie zostanie przetestowane dwukrotnie z co najmniej piętnastosekundową przerwą między próbami.

Funkcje równowagi Wyniki każdego testu równowagi będą rejestrowane przez proprioceptywno-stabilometryczną maszynę do oceny (ProKin 252, TecnoBody®, Włochy). Wynik zostanie przeanalizowany pod względem pola powierzchni elipsy (mm2), obwodu (mm), odchylenia standardowego przód-tył (mm), odchylenia standardowego środkowo-bocznego, średniego środka nacisku w kierunku środkowo-bocznym w projekcji na osi X ( mm), Średni środek nacisku w kierunku przednio-tylnym na projekcji osi Y (mm), Odchylenie standardowe przemieszczenia przód-tył (mm), Odchylenie standardowe przemieszczenia środkowo-bocznego (mm), Średnia prędkość dla ruchu przód-tył przemieszczenie (mm/s), średnia prędkość przemieszczenia środkowo-bocznego (mm/s) i odchylenie standardowe kołysania tułowia (o).

sEMG Aktywność mięśniowa Aktywność mięśniowa będzie mierzona za pomocą elektromiografii powierzchniowej i rejestrowana przez bezprzewodowy system TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) firmy Noraxon o kodzie produktu 580 (Noraxon, USA Inc., USA). Częstotliwość próbkowania będzie wynosić 1000 Hz, a szerokość pasma 10-500 Hz. Do odbioru sygnałów EMG zastosowane zostaną bipolarne elektrody chlorkowo-srebrowe o średnicy 15mm, odległość międzyelektrodowa zostanie ustalona na 20mm. Elektrody zostaną przymocowane obustronnie do powierzchni 3 grup mięśni, mianowicie lędźwiowego prostownika kręgosłupa (LES), pośladkowego średniego (GM) i bocznego mięśnia brzuchatego łydki (LG). Umieszczenie elektrod będzie oparte na wcześniejszych badaniach w celu zmniejszenia niespójności i zmienności międzyosobniczej w normalizacji sygnału sEMG [21]. Procedura normalizacji zostanie przeprowadzona poprzez poproszenie badanych o wykonanie izometrycznych maksymalnych dobrowolnych skurczów (MVC). MVC będzie mierzone ręcznym dynamometrem Lafayette podłączonym do płaskiego strzemienia. MVC zostanie przetestowany zgodnie z poniższą listą. W przypadku LES, wyprost odcinka lędźwiowego z oporem przy pasie w dolnej części klatki piersiowej (T12) w leżeniu na brzuchu. Dla GM, opieranie się odwiedzeniu biodra przy pasie w leżeniu na boku. Dla LG, odporność na zgięcie podeszwowe kostki w pozycji siedzącej przy pasie w zgięciu grzbietowym 90º.

Sygnały sEMG podczas każdego eksperymentu zostaną znormalizowane do sEMG w izometrycznym MVC i wyrażone jako procent maksymalnej aktywności sEMG (%EMG_max) w celu porównania z programem przetwarzania sygnału normalizacji w systemie Noraxon.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong, 000
        • Tung Wah College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutowany ze społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

(i) kąt Cobba większy lub równy 40° (ii) skolioza o dowolnej znanej etiologii, takiej jak dysplazja wrodzona, nerwowo-mięśniowa, metaboliczna i szkieletowa (iii) znane nieprawidłowości endokrynologiczne i tkanki łącznej (iv) znana choroba serca lub inne choroby, które mogą wpływają na bezpieczeństwo ćwiczeń (v) zaburzenia odżywiania lub zaburzenia wchłaniania żołądkowo-jelitowego (vi) obecnie przyjmują leki wpływające na metabolizm kości lub mięśni

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
młodzieżowa grupa skolioz idiopatycznych
Kobiety w wieku od 10 do 16 lat będą rekrutowane, jeśli zdiagnozowano u nich AIS na podstawie standardowych badań rentgenowskich w pozycji stojącej, z kątem Cobba większym lub równym 15°, bez wcześniejszego leczenia AIS i które zostały dopuszczone do aktywności fizycznej przez lekarzy. Pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli (i) kąt Cobba większy lub równy 40°, (ii) skoliozę o dowolnej znanej etiologii, takiej jak dysplazja wrodzona, nerwowo-mięśniowa, metaboliczna i szkieletowa, (iii) znane nieprawidłowości endokrynologiczne i tkanki łącznej, (iv. ) znane choroby serca lub inne choroby, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo ćwiczeń, (v) zaburzenia odżywiania lub zaburzenia wchłaniania żołądkowo-jelitowego oraz (vi) aktualnie przyjmujące leki wpływające na metabolizm kości lub mięśni. Wszystkie podmioty będą rekrutowane w społeczności.

Aparat do oceny proprioceptywno-stabilometrycznej (ProKin 252, TecnoBody®, Włochy) Równowaga badanych zostanie przetestowana na aparacie do oceny proprioceptywno-stabilometrycznej.

Noraxon wireless TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) o kodzie produktu 580 (Noraxon, USA Inc., USA)

Częstotliwość próbkowania będzie wynosić 1000 Hz, a szerokość pasma 10-500 Hz. Do odbioru sygnałów EMG zastosowane zostaną bipolarne elektrody chlorkowo-srebrowe o średnicy 15mm, odległość międzyelektrodowa zostanie ustalona na 20mm. Procedura normalizacji zostanie przeprowadzona poprzez poproszenie badanych o wykonanie izometrycznych maksymalnych dobrowolnych skurczów (MVC). MVC będzie mierzone ręcznym dynamometrem Lafayette podłączonym do płaskiego strzemienia. MVC zostanie przetestowany zgodnie z poniższą listą.

Sygnały sEMG podczas każdego eksperymentu zostaną znormalizowane do sEMG w izometrycznym MVC i wyrażone jako procent maksymalnej aktywności sEMG (%EMG_max) w celu porównania z programem przetwarzania sygnału normalizacji w systemie Noraxon.

Inne nazwy:
  • Noraxon wireless TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) o kodzie produktu 580 (Noraxon, USA Inc., USA)
Grupa kontrolna
Dziesięć zdrowych kobiet o dopasowanym wieku, wzroście i wadze zostanie zwerbowanych jako grupa kontrolna.

Aparat do oceny proprioceptywno-stabilometrycznej (ProKin 252, TecnoBody®, Włochy) Równowaga badanych zostanie przetestowana na aparacie do oceny proprioceptywno-stabilometrycznej.

Noraxon wireless TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) o kodzie produktu 580 (Noraxon, USA Inc., USA)

Częstotliwość próbkowania będzie wynosić 1000 Hz, a szerokość pasma 10-500 Hz. Do odbioru sygnałów EMG zastosowane zostaną bipolarne elektrody chlorkowo-srebrowe o średnicy 15mm, odległość międzyelektrodowa zostanie ustalona na 20mm. Procedura normalizacji zostanie przeprowadzona poprzez poproszenie badanych o wykonanie izometrycznych maksymalnych dobrowolnych skurczów (MVC). MVC będzie mierzone ręcznym dynamometrem Lafayette podłączonym do płaskiego strzemienia. MVC zostanie przetestowany zgodnie z poniższą listą.

Sygnały sEMG podczas każdego eksperymentu zostaną znormalizowane do sEMG w izometrycznym MVC i wyrażone jako procent maksymalnej aktywności sEMG (%EMG_max) w celu porównania z programem przetwarzania sygnału normalizacji w systemie Noraxon.

Inne nazwy:
  • Noraxon wireless TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) o kodzie produktu 580 (Noraxon, USA Inc., USA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja równowagi
Ramy czasowe: 1 godzina
Powierzchnia elipsy (mm2), Obwód (mm), Odchylenie standardowe przód-tył (mm), Odchylenie standardowe przyśrodkowo-boczne, Średni środek nacisku w kierunku przyśrodkowo-bocznym w projekcji na osi X (mm), Średni środek nacisku w kierunek przednio-tylny w rzucie na oś Y (mm), odchylenie standardowe przemieszczenia przód-tył (mm), odchylenie standardowe przemieszczenia środkowo-bocznego (mm), średnia prędkość przemieszczenia przód-tył (mm/s), średnia prędkość przemieszczenia przyśrodkowo-bocznego (mm/s) i odchylenie standardowe kołysania tułowia (o).
1 godzina
Aktywność mięśni sEMG
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt obrotu tułowia (ATR)
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 5 minut
Wysokość stojąca, wysokość siedząca i rozpiętość ramion
5 minut
Składu ciała
Ramy czasowe: 5 minut
masa tkanki tłuszczowej (BFM), masa beztłuszczowa (KKM), procent tkanki tłuszczowej (%BFM) i trzewna tkanka tłuszczowa (VAT), BMI
5 minut
Dojrzałość seksualna
Ramy czasowe: 5 minut
Poziom dojrzałości płciowej, w tym wiek pierwszej miesiączki z dokładnością do najbliższego miesiąca, rozwój piersi i rozmieszczenie owłosienia łonowego, zostanie oceniony samodzielnie przez osoby korzystające ze Skali Tannera
5 minut
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 5 minut
samodzielnie wypełniany, 1-punktowy kwestionariusz mierzący poziom aktywności fizycznej z uwzględnieniem częstotliwości, czasu trwania i intensywności aktywności fizycznej. CUHK-PARCY daje wynik, który dzieli badanych na niską, umiarkowaną i wysoką aktywność fizyczną.
5 minut
Samoocena wyglądu kręgosłupa
Ramy czasowe: 5 minut
Skala Percepcji Wyglądu Tułowia (TAPS) obejmuje 3 zestawy figur z 3 punktów widzenia: patrzenie do tyłu, patrzenie w stronę głowy z pochylonym pacjentem (test Adama) i patrzenie do przodu. Każdy rysunek jest oceniany w skali od 1 (największa deformacja) do 5 (najmniejsza deformacja), a średni wynik uzyskuje się, dodając oceny z 3 rysunków i dzieląc przez 3
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHS_SRC_2021_010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Możliwa do udostępnienia WChP obejmuje pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj