- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05127902
Associatie tussen posturale balans en spieractiviteit van de lenden- en onderste ledematenspieren bij vrouwen met of zonder adolescente idiopathische scoliose (AIS) tijdens staande evenwichtstaken met beweging van de bovenste ledematen
Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is de meest voorkomende vorm van driedimensionale misvorming van de wervelkolom in de adolescentie met een duidelijke vrouwelijke overheersing met een prevalentie van 3,5% in Hong Kong. AIS verhoogt het risico op spinale degeneratie, rugpijn en cardiorespiratoire disfunctie. Deze stoornissen veroorzaakt door AIS kunnen verband houden met de abnormale laterale afwijking, axiale rotatie en vermindering van sagittale rondingen van de wervelkolom. AIS is in verband gebracht met asymmetrische spieractiviteit en verminderde posturale evenwichtsprestaties. AIS met een convexe zijde van de hoofdbochten naar rechts vertoonde een toename van de spieractiviteit van de rechter thoracale en lumbale erector spinae tijdens het naar voren, naar achteren en naar links kantelen van het bekken op een onstabiele zitplank, zoals gemeten door middel van elektromyografie (EMG).
Houdingsevenwicht wordt gedefinieerd als het behouden, bereiken en herstellen van een evenwichtstoestand tijdens elke houding of activiteit. Het vermogen om het houdingsevenwicht bij AIS te handhaven wordt beïnvloed door meerdere factoren, waaronder misvormingen van de wervelkolom, asymmetrische spieractiviteiten, verandering in sensorische input, centrale integratie of motorische respons. Eerdere studies hebben de motorische respons bij jonge volwassenen onderzocht. Ze bleken meer afhankelijk te zijn van de enkelstrategie dan van de heupstrategie tijdens een evenwichtsverstoring op een beweegbaar platform. Verhoogde laterale gastrocnemius-spieractiviteit werd ook waargenomen wanneer het zwaartepunt naar voren valt tijdens een EMG-meting in rustige houding. In een onderzoek onder patiënten met lage-rugpijn bleek een trainingsregime met enkele snelle armbewegingen in flexie en extensie de activering van de m. transversus abdominis te bevorderen en de feedforward houdingsaanpassing te verbeteren. Er zijn beperkte onderzoeken om de associatie tussen somatosensorische input en motorische respons te onderzoeken, met name spieractiviteit van de onderste ledematen en beweging van de bovenste ledematen op balanscontrole bij AIS. Recent bewijs suggereerde ook dat AIS de neiging hebben om de ernst van hun spinale misvorming te overschatten, maar hun perceptie van hun lichaamsschema en spinale kromming kan worden verbeterd door motorische vaardigheden te verbeteren. Daarom zal het trainen van houdingsbalans, waarbij motorische vaardigheden worden verbeterd en het somatosensorische systeem wordt gestimuleerd, het potentieel hebben om de motorische respons te verbeteren en het zelf waargenomen lichaamsschema in AIS te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tien vrouwelijke proefpersonen van 10 tot 16 jaar zullen worden gerekruteerd als bij hen de diagnose AIS wordt gesteld door middel van standaard lange röntgenonderzoeken, met een Cobb-hoek groter of gelijk aan 15°, zonder voorafgaande behandeling voor hun AIS en toestemming hebben gekregen voor fysieke activiteit door hun arts . Proefpersonen werden uitgesloten als ze (i) Cobb-hoek groter dan of gelijk aan 40° hadden, (ii) scoliose met een bekende etiologie zoals congenitale, neuromusculaire, metabolische en skeletdysplasie, (iii) bekende endocriene en bindweefselafwijkingen, (iv ) bekende hartaandoening of andere ziekten die de veiligheid van lichaamsbeweging kunnen beïnvloeden, (v) eetstoornissen of gastro-intestinale malabsorptiestoornissen, en (vi) momenteel medicijnen gebruiken die hun bot- of spiermetabolisme beïnvloeden. Tien gezonde vrouwelijke proefpersonen die qua leeftijd, lengte en gewicht overeenkomen, zullen als controle worden aangeworven. Alle proefpersonen worden geworven in de gemeenschap.
Alle proefpersonen zullen vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek. Geïnformeerde toestemming zal door de proefpersoon worden ondertekend in aanwezigheid van hun ouders na een grondige uitleg door het onderzoekspersoneel vóór het verzamelen van gegevens. Deze studie zal worden uitgevoerd met goedkeuring voor menselijke onderzoeksethiek met een laag/verwaarloosbaar risico, uitgegeven door de TWC Research Ethics Committee (REC).
Studieprocedures Deze cross-sectionele studie zal tussen oktober 2021 en mei 2022 worden uitgevoerd in het laboratorium voor fysiotherapie, School of Medical and Health Sciences, Tung Wah College.
De experimenteeromgeving wordt op 25 graden Celsius gehouden. Proefpersonen mogen vóór de testtijd geen krachtige oefeningen doen.
Onderwerpen wordt gevraagd om 3 vragenlijsten in te vullen: De Chinese Universiteit van Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth (CUHK-PARCY), Tanner Scale en Trunk Appearance Perception Scale (TAPS) voorafgaand aan het experiment voor het bepalen van hun fysieke activiteitsniveau, seksuele volwassenheid en zelfperceptie van respectievelijk spinale misvorming. Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) zal worden uitgevoerd om gegevens over de lichaamssamenstelling te verzamelen. Antropometrische parameters en gegevens over misvormingen van de wervelkolom zullen worden verzameld door vrouwelijke studentonderzoekers.
Surface EMG (sEMG)-elektroden zullen worden gebruikt voor detectie van spieractiviteit tijdens evenwichtstaken. Volgens de richtlijnen van Surface EMG for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM), wordt de huid voorbereid met ontharing met een scheermesje voor eenmalig gebruik en een alcoholdoekje voordat elektroden worden aangebracht om de huidimpedantie onder 5k Ohm te verminderen. sEMG-elektroden zullen worden geplaatst op spierbuiken van erector spinae (ES) op lumbaal niveau (grootste spiermassa lateraal van processus spinosus L3). Voor gluteus medius (GM) worden elektroden geplaatst op proximaal 1/3 van de afstand tussen de crista iliaca en de trochanter major. Voor laterale gastrocnemius (LG) worden elektroden geplaatst op het meest prominente deel van de spierbuik tijdens plantairflexie met weerstand.
Na het plaatsen van de sEMG voor het meten van spieractiviteit, worden de evenwichtsprestaties van proefpersonen getest op een proprioceptieve-stabilometrische beoordelingsmachine. Vier taken zullen worden uitgevoerd, waaronder: 1) open ogen fixeren op een bepaald punt (170 cm hoogte en 200 cm afstand) op een muur met ontspannen arm opzij; 2) ogen gesloten met ontspannen arm opzij; 3) ogen open met armbewegingen en 4) oog gesloten met armbewegingen. De armbewegingen zijn eenzijdige schouderflexie en -extensie van beide armen met twee frequenties (40 slagen per minuut en 120 slagen per minuut). Het tempo wordt gegeven met behulp van een metronoom. Elke taak wordt twee keer getest met minstens vijftien seconden rust tussen de pogingen.
Evenwichtsfuncties De prestaties voor elke evenwichtstest worden geregistreerd door een proprioceptief-stabilometrisch beoordelingsapparaat (ProKin 252, TecnoBody®, Italië). Het resultaat wordt geanalyseerd in termen van ellipsoppervlak (mm2), omtrek (mm), voorwaarts-achterwaartse standaarddeviatie (mm), mediaal-laterale standaarddeviatie, gemiddeld drukpunt in de mediaal-laterale richting op X-asprojectie ( mm), Gemiddeld drukpunt in anterieur-posterieure richting op Y-asprojectie (mm), Standaardafwijking van voorwaarts-achterwaartse verplaatsing (mm), Standaarddeviatie van mediaal-laterale verplaatsing (mm), Gemiddelde snelheid voor voorwaarts-achterwaarts verplaatsing (mm/s), gemiddelde snelheid voor mediaal-laterale verplaatsing (mm/s) en standaarddeviatie van rompzwaai (o).
sEMG-spieractiviteit De spieractiviteit wordt gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie en geregistreerd door het Noraxon draadloze TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) met productcode 580 (Noraxon, USA Inc., USA). De bemonsteringsfrequentie is 1000 Hz en de bandbreedte 10-500 Hz. Voor het verzamelen van EMG-signalen worden bipolaire zilverchloride-elektroden met een diameter van 15 mm gebruikt, de afstand tussen de elektroden wordt vastgesteld op 20 mm. Elektroden zullen bilateraal worden bevestigd aan het oppervlak van 3 spiergroepen, namelijk de lumbale erector spinae (LES), gluteus medius (GM) en laterale gastrocnemius (LG). Plaatsing van elektroden zal gebaseerd zijn op eerdere studies om inconsistentie en interindividuele variabiliteit bij het normaliseren van het sEMG-signaal te verminderen [21]. De normalisatieprocedure zal worden uitgevoerd door proefpersonen te vragen isometrische maximale vrijwillige contracties (MVC) uit te voeren. De MVC wordt gemeten door een handbediende dynamometer van Lafayette die is aangesloten op een platte stijgbeugel. MVC wordt getest zoals hieronder vermeld. Voor LES, lumbale extensie met weerstand tegen riem op onderste thoracale gebied (T12) in buikligging. Voor GM, verzette heupabductie tegen riem in zijligging. Voor LG, plantairflexie van de enkel met weerstand in zittende positie tegen riem in 90º dorsaalflexie.
De sEMG-signalen tijdens elk experiment worden genormaliseerd naar het sEMG bij isometrische MVC en uitgedrukt als percentages van de maximale sEMG-activiteit (%EMG_max) ter vergelijking met het normalisatiesignaalverwerkingsprogramma in het Noraxon-systeem.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 000
- Tung Wah College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(i) Cobb-hoek groter dan of gelijk aan 40° (ii) scoliose met een bekende etiologie zoals congenitale, neuromusculaire, metabolische en skeletdysplasie (iii) bekende endocriene en bindweefselafwijkingen (iv) bekende hartaandoening of andere ziekten die kunnen de veiligheid van lichaamsbeweging beïnvloeden (v) eetstoornissen of gastro-intestinale malabsorptiestoornissen (vi) momenteel medicijnen gebruiken die hun bot- of spiermetabolisme beïnvloeden
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
adolescente idiopathische scoliosegroep
Vrouwelijke proefpersonen van 10 tot 16 jaar zullen worden gerekruteerd als bij hen de diagnose AIS wordt gesteld door middel van standaard lange röntgenonderzoeken, met een Cobb-hoek groter of gelijk aan 15°, zonder voorafgaande behandeling voor hun AIS en goedgekeurd voor fysieke activiteit door hun arts.
Proefpersonen werden uitgesloten als ze (i) Cobb-hoek groter dan of gelijk aan 40° hadden, (ii) scoliose met een bekende etiologie zoals congenitale, neuromusculaire, metabolische en skeletdysplasie, (iii) bekende endocriene en bindweefselafwijkingen, (iv ) bekende hartaandoening of andere ziekten die de veiligheid van lichaamsbeweging kunnen beïnvloeden, (v) eetstoornissen of gastro-intestinale malabsorptiestoornissen, en (vi) momenteel medicijnen gebruiken die hun bot- of spiermetabolisme beïnvloeden.
Alle proefpersonen worden geworven in de gemeenschap.
|
Proprioceptief-stabilometrische beoordelingsmachine (ProKin 252, TecnoBody®, Italië) De evenwichtsprestaties van proefpersonen worden getest op de proprioceptieve-stabilometrische beoordelingsmachine. Noraxon draadloos TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) met productcode 580 (Noraxon, USA Inc., USA) De bemonsteringsfrequentie is 1000 Hz en de bandbreedte 10-500 Hz. Voor het verzamelen van EMG-signalen worden bipolaire zilverchloride-elektroden met een diameter van 15 mm gebruikt, de afstand tussen de elektroden wordt vastgesteld op 20 mm. De normalisatieprocedure zal worden uitgevoerd door proefpersonen te vragen isometrische maximale vrijwillige contracties (MVC) uit te voeren. De MVC wordt gemeten door een handbediende dynamometer van Lafayette die is aangesloten op een platte stijgbeugel. MVC wordt getest zoals hieronder vermeld. De sEMG-signalen tijdens elk experiment worden genormaliseerd naar het sEMG bij isometrische MVC en uitgedrukt als percentages van de maximale sEMG-activiteit (%EMG_max) ter vergelijking met het normalisatiesignaalverwerkingsprogramma in het Noraxon-systeem.
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Tien gezonde vrouwelijke proefpersonen die qua leeftijd, lengte en gewicht overeenkomen, zullen als controle worden aangeworven.
|
Proprioceptief-stabilometrische beoordelingsmachine (ProKin 252, TecnoBody®, Italië) De evenwichtsprestaties van proefpersonen worden getest op de proprioceptieve-stabilometrische beoordelingsmachine. Noraxon draadloos TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) met productcode 580 (Noraxon, USA Inc., USA) De bemonsteringsfrequentie is 1000 Hz en de bandbreedte 10-500 Hz. Voor het verzamelen van EMG-signalen worden bipolaire zilverchloride-elektroden met een diameter van 15 mm gebruikt, de afstand tussen de elektroden wordt vastgesteld op 20 mm. De normalisatieprocedure zal worden uitgevoerd door proefpersonen te vragen isometrische maximale vrijwillige contracties (MVC) uit te voeren. De MVC wordt gemeten door een handbediende dynamometer van Lafayette die is aangesloten op een platte stijgbeugel. MVC wordt getest zoals hieronder vermeld. De sEMG-signalen tijdens elk experiment worden genormaliseerd naar het sEMG bij isometrische MVC en uitgedrukt als percentages van de maximale sEMG-activiteit (%EMG_max) ter vergelijking met het normalisatiesignaalverwerkingsprogramma in het Noraxon-systeem.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwichtsfunctie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Ellipsgebied (mm2), omtrek (mm), voorwaarts-achterwaartse standaarddeviatie (mm), mediaal-laterale standaarddeviatie, gemiddeld drukcentrum in de mediaal-laterale richting op X-asprojectie (mm), gemiddeld drukcentrum in de anterieur-posterieure richting op Y-asprojectie (mm), standaarddeviatie van voorwaarts-achterwaartse verplaatsing (mm), standaarddeviatie van mediaal-laterale verplaatsing (mm), gemiddelde snelheid voor voorwaartse-achterwaartse verplaatsing (mm/s), gemiddelde snelheid voor mediaal-laterale verplaatsing (mm/s) en standaarddeviatie van rompzwaai (o).
|
1 uur
|
|
sEMG-spieractiviteit
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoek van romprotatie (ATR)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
10 minuten
|
|
|
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Stahoogte, Zithoogte en Armspanwijdte
|
5 minuten
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 5 minuten
|
lichaamsvetmassa (BFM), vetvrije massa (FFM), lichaamsvetpercentage (%BFM) en visceraal vetweefsel (BTW), BMI
|
5 minuten
|
|
Seksuele volwassenheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Het volwassenheidsniveau van de puberteit, inclusief de leeftijd van de menarche, correct tot de dichtstbijzijnde maand, borstontwikkeling en schaamhaarverdeling zal door proefpersonen zelf worden beoordeeld met behulp van de Tanner-schaal
|
5 minuten
|
|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 5 minuten
|
zelf in te vullen vragenlijst van 1 item die het niveau van fysieke activiteit meet met inachtneming van de frequentie, duur en intensiteit van de fysieke activiteit.
CUHK-PARCY resulteert in een score die proefpersonen stratificeert als laag, matig en hoog in fysieke activiteit.
|
5 minuten
|
|
Zelf waargenomen uiterlijk van de wervelkolom
Tijdsspanne: 5 minuten
|
de Trunk Appearance Perception Scale (TAPS) bevat 3 sets figuren vanuit 3 gezichtspunten: naar achteren kijken, naar het hoofd kijken met de patiënt voorovergebogen (Adam's test) en naar voren kijken.
Elke tekening wordt gescoord van 1 (grootste misvorming) tot 5 (kleinste misvorming) en een gemiddelde score wordt verkregen door de scores voor de 3 tekeningen op te tellen en te delen door 3
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Smania N, Picelli A, Romano M, Negrini S. Neurophysiological basis of rehabilitation of adolescent idiopathic scoliosis. Disabil Rehabil. 2008;30(10):763-71. doi: 10.1080/17483100801921311.
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Fong DY, Cheung KM, Wong YW, Wan YY, Lee CF, Lam TP, Cheng JC, Ng BK, Luk KD. A population-based cohort study of 394,401 children followed for 10 years exhibits sustained effectiveness of scoliosis screening. Spine J. 2015 May 1;15(5):825-33. doi: 10.1016/j.spinee.2015.01.019. Epub 2015 Jan 20.
- Nishida M, Nagura T, Fujita N, Hosogane N, Tsuji T, Nakamura M, Matsumoto M, Watanabe K. Position of the major curve influences asymmetrical trunk kinematics during gait in adolescent idiopathic scoliosis. Gait Posture. 2017 Jan;51:142-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.10.004. Epub 2016 Oct 11.
- Cheung J, Veldhuizen AG, Halberts JP, Sluiter WJ, Van Horn JR. Geometric and electromyographic assessments in the evaluation of curve progression in idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 1;31(3):322-9. doi: 10.1097/01.brs.0000197155.68983.d8.
- Jung JY, Cha EJ, Kim KA, Won Y, Bok SK, Kim BO, Kim JJ. Influence of pelvic asymmetry and idiopathic scoliosis in adolescents on postural balance during sitting. Biomed Mater Eng. 2015;26 Suppl 1:S601-10. doi: 10.3233/BME-151351.
- Pasha S, Baldwin K. Are we simplifying balance evaluation in adolescent idiopathic scoliosis? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Jan;51:91-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.11.011. Epub 2017 Nov 29.
- Sahlstrand T, Ortengren R, Nachemson A. Postural equilibrium in adolescent idiopathic scoliosis. Acta Orthop Scand. 1978 Aug;49(4):354-65. doi: 10.3109/17453677809050088.
- Le Berre M, Guyot MA, Agnani O, Bourdeauducq I, Versyp MC, Donze C, Thevenon A, Catanzariti JF. Clinical balance tests, proprioceptive system and adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2017 Jun;26(6):1638-1644. doi: 10.1007/s00586-016-4802-z. Epub 2016 Nov 14.
- Byl NN, Gray JM. Complex balance reactions in different sensory conditions: adolescents with and without idiopathic scoliosis. J Orthop Res. 1993 Mar;11(2):215-27. doi: 10.1002/jor.1100110209.
- Pollock AS, Durward BR, Rowe PJ, Paul JP. What is balance? Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):402-6. doi: 10.1191/0269215500cr342oa.
- Gatev P, Thomas S, Kepple T, Hallett M. Feedforward ankle strategy of balance during quiet stance in adults. J Physiol. 1999 Feb 1;514 ( Pt 3)(Pt 3):915-28. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.915ad.x.
- Tsao H, Hodges PW. Persistence of improvements in postural strategies following motor control training in people with recurrent low back pain. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Aug;18(4):559-67. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.10.012. Epub 2007 Mar 2.
- Notarnicola A, Farì G, Maccagnano G, Riondino A, Covelli I, Bianchi FP, et al. Teenagers' perceptions of their scoliotic curves. An observational study of comparison between sports people and non-sports people. Muscle Ligaments Tendons J 2019;09:225-35. https://doi.org/10.32098/mltj.02.2019.11
- Kong AP, Choi KC, Li AM, Hui SS, Chan MH, Wing YK, Ma RC, Lam CW, Lau JT, So WY, Ko GT, Chan JC. Association between physical activity and cardiovascular risk in Chinese youth independent of age and pubertal stage. BMC Public Health. 2010 Jun 3;10:303. doi: 10.1186/1471-2458-10-303.
- Chan NP, Sung RY, Kong AP, Goggins WB, So HK, Nelson EA. Reliability of pubertal self-assessment in Hong Kong Chinese children. J Paediatr Child Health. 2008 Jun;44(6):353-8. doi: 10.1111/j.1440-1754.2008.01311.x.
- Bago J, Sanchez-Raya J, Perez-Grueso FJ, Climent JM. The Trunk Appearance Perception Scale (TAPS): a new tool to evaluate subjective impression of trunk deformity in patients with idiopathic scoliosis. Scoliosis. 2010 Mar 25;5:6. doi: 10.1186/1748-7161-5-6.
- Criswell E. Cram's Introduction to Surface Electromyography. 2nd ed. Sudbury: Jones and Bartlett Publishers; 2011.
- Cibulka M, Wenthe A, Boyle Z, Callier D, Schwerdt A, Jarman D, Strube MJ. VARIATION IN MEDIAL AND LATERAL GASTROCNEMIUS MUSCLE ACTIVITY WITH FOOT POSITION. Int J Sports Phys Ther. 2017 Apr;12(2):233-241.
- Mochizuki G, Ivanova TD, Garland SJ. Postural muscle activity during bilateral and unilateral arm movements at different speeds. Exp Brain Res. 2004 Apr;155(3):352-61. doi: 10.1007/s00221-003-1732-x. Epub 2003 Dec 6.
- Nairn BC, Drake JD. Impact of lumbar spine posture on thoracic spine motion and muscle activation patterns. Hum Mov Sci. 2014 Oct;37:1-11. doi: 10.1016/j.humov.2014.06.003. Epub 2014 Jul 12.
- Sahli S, Rebai H, Ghroubi S, Yahia A, Guermazi M, Elleuch MH. The effects of backpack load and carrying method on the balance of adolescent idiopathic scoliosis subjects. Spine J. 2013 Dec;13(12):1835-42. doi: 10.1016/j.spinee.2013.06.023. Epub 2013 Oct 2.
- Romano M, Minozzi S, Bettany-Saltikov J, Zaina F, Chockalingam N, Kotwicki T, Maier-Hennes A, Negrini S. Exercises for adolescent idiopathic scoliosis. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD007837. doi: 10.1002/14651858.CD007837.pub2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHS_SRC_2021_010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .