Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen posturale balans en spieractiviteit van de lenden- en onderste ledematenspieren bij vrouwen met of zonder adolescente idiopathische scoliose (AIS) tijdens staande evenwichtstaken met beweging van de bovenste ledematen

11 maart 2023 bijgewerkt door: Chak Long Hay Forest, Tung Wah College

Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is de meest voorkomende vorm van driedimensionale misvorming van de wervelkolom in de adolescentie met een duidelijke vrouwelijke overheersing met een prevalentie van 3,5% in Hong Kong. AIS verhoogt het risico op spinale degeneratie, rugpijn en cardiorespiratoire disfunctie. Deze stoornissen veroorzaakt door AIS kunnen verband houden met de abnormale laterale afwijking, axiale rotatie en vermindering van sagittale rondingen van de wervelkolom. AIS is in verband gebracht met asymmetrische spieractiviteit en verminderde posturale evenwichtsprestaties. AIS met een convexe zijde van de hoofdbochten naar rechts vertoonde een toename van de spieractiviteit van de rechter thoracale en lumbale erector spinae tijdens het naar voren, naar achteren en naar links kantelen van het bekken op een onstabiele zitplank, zoals gemeten door middel van elektromyografie (EMG).

Houdingsevenwicht wordt gedefinieerd als het behouden, bereiken en herstellen van een evenwichtstoestand tijdens elke houding of activiteit. Het vermogen om het houdingsevenwicht bij AIS te handhaven wordt beïnvloed door meerdere factoren, waaronder misvormingen van de wervelkolom, asymmetrische spieractiviteiten, verandering in sensorische input, centrale integratie of motorische respons. Eerdere studies hebben de motorische respons bij jonge volwassenen onderzocht. Ze bleken meer afhankelijk te zijn van de enkelstrategie dan van de heupstrategie tijdens een evenwichtsverstoring op een beweegbaar platform. Verhoogde laterale gastrocnemius-spieractiviteit werd ook waargenomen wanneer het zwaartepunt naar voren valt tijdens een EMG-meting in rustige houding. In een onderzoek onder patiënten met lage-rugpijn bleek een trainingsregime met enkele snelle armbewegingen in flexie en extensie de activering van de m. transversus abdominis te bevorderen en de feedforward houdingsaanpassing te verbeteren. Er zijn beperkte onderzoeken om de associatie tussen somatosensorische input en motorische respons te onderzoeken, met name spieractiviteit van de onderste ledematen en beweging van de bovenste ledematen op balanscontrole bij AIS. Recent bewijs suggereerde ook dat AIS de neiging hebben om de ernst van hun spinale misvorming te overschatten, maar hun perceptie van hun lichaamsschema en spinale kromming kan worden verbeterd door motorische vaardigheden te verbeteren. Daarom zal het trainen van houdingsbalans, waarbij motorische vaardigheden worden verbeterd en het somatosensorische systeem wordt gestimuleerd, het potentieel hebben om de motorische respons te verbeteren en het zelf waargenomen lichaamsschema in AIS te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tien vrouwelijke proefpersonen van 10 tot 16 jaar zullen worden gerekruteerd als bij hen de diagnose AIS wordt gesteld door middel van standaard lange röntgenonderzoeken, met een Cobb-hoek groter of gelijk aan 15°, zonder voorafgaande behandeling voor hun AIS en toestemming hebben gekregen voor fysieke activiteit door hun arts . Proefpersonen werden uitgesloten als ze (i) Cobb-hoek groter dan of gelijk aan 40° hadden, (ii) scoliose met een bekende etiologie zoals congenitale, neuromusculaire, metabolische en skeletdysplasie, (iii) bekende endocriene en bindweefselafwijkingen, (iv ) bekende hartaandoening of andere ziekten die de veiligheid van lichaamsbeweging kunnen beïnvloeden, (v) eetstoornissen of gastro-intestinale malabsorptiestoornissen, en (vi) momenteel medicijnen gebruiken die hun bot- of spiermetabolisme beïnvloeden. Tien gezonde vrouwelijke proefpersonen die qua leeftijd, lengte en gewicht overeenkomen, zullen als controle worden aangeworven. Alle proefpersonen worden geworven in de gemeenschap.

Alle proefpersonen zullen vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek. Geïnformeerde toestemming zal door de proefpersoon worden ondertekend in aanwezigheid van hun ouders na een grondige uitleg door het onderzoekspersoneel vóór het verzamelen van gegevens. Deze studie zal worden uitgevoerd met goedkeuring voor menselijke onderzoeksethiek met een laag/verwaarloosbaar risico, uitgegeven door de TWC Research Ethics Committee (REC).

Studieprocedures Deze cross-sectionele studie zal tussen oktober 2021 en mei 2022 worden uitgevoerd in het laboratorium voor fysiotherapie, School of Medical and Health Sciences, Tung Wah College.

De experimenteeromgeving wordt op 25 graden Celsius gehouden. Proefpersonen mogen vóór de testtijd geen krachtige oefeningen doen.

Onderwerpen wordt gevraagd om 3 vragenlijsten in te vullen: De Chinese Universiteit van Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth (CUHK-PARCY), Tanner Scale en Trunk Appearance Perception Scale (TAPS) voorafgaand aan het experiment voor het bepalen van hun fysieke activiteitsniveau, seksuele volwassenheid en zelfperceptie van respectievelijk spinale misvorming. Bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) zal worden uitgevoerd om gegevens over de lichaamssamenstelling te verzamelen. Antropometrische parameters en gegevens over misvormingen van de wervelkolom zullen worden verzameld door vrouwelijke studentonderzoekers.

Surface EMG (sEMG)-elektroden zullen worden gebruikt voor detectie van spieractiviteit tijdens evenwichtstaken. Volgens de richtlijnen van Surface EMG for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM), wordt de huid voorbereid met ontharing met een scheermesje voor eenmalig gebruik en een alcoholdoekje voordat elektroden worden aangebracht om de huidimpedantie onder 5k Ohm te verminderen. sEMG-elektroden zullen worden geplaatst op spierbuiken van erector spinae (ES) op lumbaal niveau (grootste spiermassa lateraal van processus spinosus L3). Voor gluteus medius (GM) worden elektroden geplaatst op proximaal 1/3 van de afstand tussen de crista iliaca en de trochanter major. Voor laterale gastrocnemius (LG) worden elektroden geplaatst op het meest prominente deel van de spierbuik tijdens plantairflexie met weerstand.

Na het plaatsen van de sEMG voor het meten van spieractiviteit, worden de evenwichtsprestaties van proefpersonen getest op een proprioceptieve-stabilometrische beoordelingsmachine. Vier taken zullen worden uitgevoerd, waaronder: 1) open ogen fixeren op een bepaald punt (170 cm hoogte en 200 cm afstand) op een muur met ontspannen arm opzij; 2) ogen gesloten met ontspannen arm opzij; 3) ogen open met armbewegingen en 4) oog gesloten met armbewegingen. De armbewegingen zijn eenzijdige schouderflexie en -extensie van beide armen met twee frequenties (40 slagen per minuut en 120 slagen per minuut). Het tempo wordt gegeven met behulp van een metronoom. Elke taak wordt twee keer getest met minstens vijftien seconden rust tussen de pogingen.

Evenwichtsfuncties De prestaties voor elke evenwichtstest worden geregistreerd door een proprioceptief-stabilometrisch beoordelingsapparaat (ProKin 252, TecnoBody®, Italië). Het resultaat wordt geanalyseerd in termen van ellipsoppervlak (mm2), omtrek (mm), voorwaarts-achterwaartse standaarddeviatie (mm), mediaal-laterale standaarddeviatie, gemiddeld drukpunt in de mediaal-laterale richting op X-asprojectie ( mm), Gemiddeld drukpunt in anterieur-posterieure richting op Y-asprojectie (mm), Standaardafwijking van voorwaarts-achterwaartse verplaatsing (mm), Standaarddeviatie van mediaal-laterale verplaatsing (mm), Gemiddelde snelheid voor voorwaarts-achterwaarts verplaatsing (mm/s), gemiddelde snelheid voor mediaal-laterale verplaatsing (mm/s) en standaarddeviatie van rompzwaai (o).

sEMG-spieractiviteit De spieractiviteit wordt gemeten door middel van oppervlakte-elektromyografie en geregistreerd door het Noraxon draadloze TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) met productcode 580 (Noraxon, USA Inc., USA). De bemonsteringsfrequentie is 1000 Hz en de bandbreedte 10-500 Hz. Voor het verzamelen van EMG-signalen worden bipolaire zilverchloride-elektroden met een diameter van 15 mm gebruikt, de afstand tussen de elektroden wordt vastgesteld op 20 mm. Elektroden zullen bilateraal worden bevestigd aan het oppervlak van 3 spiergroepen, namelijk de lumbale erector spinae (LES), gluteus medius (GM) en laterale gastrocnemius (LG). Plaatsing van elektroden zal gebaseerd zijn op eerdere studies om inconsistentie en interindividuele variabiliteit bij het normaliseren van het sEMG-signaal te verminderen [21]. De normalisatieprocedure zal worden uitgevoerd door proefpersonen te vragen isometrische maximale vrijwillige contracties (MVC) uit te voeren. De MVC wordt gemeten door een handbediende dynamometer van Lafayette die is aangesloten op een platte stijgbeugel. MVC wordt getest zoals hieronder vermeld. Voor LES, lumbale extensie met weerstand tegen riem op onderste thoracale gebied (T12) in buikligging. Voor GM, verzette heupabductie tegen riem in zijligging. Voor LG, plantairflexie van de enkel met weerstand in zittende positie tegen riem in 90º dorsaalflexie.

De sEMG-signalen tijdens elk experiment worden genormaliseerd naar het sEMG bij isometrische MVC en uitgedrukt als percentages van de maximale sEMG-activiteit (%EMG_max) ter vergelijking met het normalisatiesignaalverwerkingsprogramma in het Noraxon-systeem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong, 000
        • Tung Wah College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gerekruteerd uit de gemeenschap

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(i) Cobb-hoek groter dan of gelijk aan 40° (ii) scoliose met een bekende etiologie zoals congenitale, neuromusculaire, metabolische en skeletdysplasie (iii) bekende endocriene en bindweefselafwijkingen (iv) bekende hartaandoening of andere ziekten die kunnen de veiligheid van lichaamsbeweging beïnvloeden (v) eetstoornissen of gastro-intestinale malabsorptiestoornissen (vi) momenteel medicijnen gebruiken die hun bot- of spiermetabolisme beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
adolescente idiopathische scoliosegroep
Vrouwelijke proefpersonen van 10 tot 16 jaar zullen worden gerekruteerd als bij hen de diagnose AIS wordt gesteld door middel van standaard lange röntgenonderzoeken, met een Cobb-hoek groter of gelijk aan 15°, zonder voorafgaande behandeling voor hun AIS en goedgekeurd voor fysieke activiteit door hun arts. Proefpersonen werden uitgesloten als ze (i) Cobb-hoek groter dan of gelijk aan 40° hadden, (ii) scoliose met een bekende etiologie zoals congenitale, neuromusculaire, metabolische en skeletdysplasie, (iii) bekende endocriene en bindweefselafwijkingen, (iv ) bekende hartaandoening of andere ziekten die de veiligheid van lichaamsbeweging kunnen beïnvloeden, (v) eetstoornissen of gastro-intestinale malabsorptiestoornissen, en (vi) momenteel medicijnen gebruiken die hun bot- of spiermetabolisme beïnvloeden. Alle proefpersonen worden geworven in de gemeenschap.

Proprioceptief-stabilometrische beoordelingsmachine (ProKin 252, TecnoBody®, Italië) De evenwichtsprestaties van proefpersonen worden getest op de proprioceptieve-stabilometrische beoordelingsmachine.

Noraxon draadloos TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) met productcode 580 (Noraxon, USA Inc., USA)

De bemonsteringsfrequentie is 1000 Hz en de bandbreedte 10-500 Hz. Voor het verzamelen van EMG-signalen worden bipolaire zilverchloride-elektroden met een diameter van 15 mm gebruikt, de afstand tussen de elektroden wordt vastgesteld op 20 mm. De normalisatieprocedure zal worden uitgevoerd door proefpersonen te vragen isometrische maximale vrijwillige contracties (MVC) uit te voeren. De MVC wordt gemeten door een handbediende dynamometer van Lafayette die is aangesloten op een platte stijgbeugel. MVC wordt getest zoals hieronder vermeld.

De sEMG-signalen tijdens elk experiment worden genormaliseerd naar het sEMG bij isometrische MVC en uitgedrukt als percentages van de maximale sEMG-activiteit (%EMG_max) ter vergelijking met het normalisatiesignaalverwerkingsprogramma in het Noraxon-systeem.

Andere namen:
  • Noraxon draadloos TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) met productcode 580 (Noraxon, USA Inc., USA)
Controlegroep
Tien gezonde vrouwelijke proefpersonen die qua leeftijd, lengte en gewicht overeenkomen, zullen als controle worden aangeworven.

Proprioceptief-stabilometrische beoordelingsmachine (ProKin 252, TecnoBody®, Italië) De evenwichtsprestaties van proefpersonen worden getest op de proprioceptieve-stabilometrische beoordelingsmachine.

Noraxon draadloos TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) met productcode 580 (Noraxon, USA Inc., USA)

De bemonsteringsfrequentie is 1000 Hz en de bandbreedte 10-500 Hz. Voor het verzamelen van EMG-signalen worden bipolaire zilverchloride-elektroden met een diameter van 15 mm gebruikt, de afstand tussen de elektroden wordt vastgesteld op 20 mm. De normalisatieprocedure zal worden uitgevoerd door proefpersonen te vragen isometrische maximale vrijwillige contracties (MVC) uit te voeren. De MVC wordt gemeten door een handbediende dynamometer van Lafayette die is aangesloten op een platte stijgbeugel. MVC wordt getest zoals hieronder vermeld.

De sEMG-signalen tijdens elk experiment worden genormaliseerd naar het sEMG bij isometrische MVC en uitgedrukt als percentages van de maximale sEMG-activiteit (%EMG_max) ter vergelijking met het normalisatiesignaalverwerkingsprogramma in het Noraxon-systeem.

Andere namen:
  • Noraxon draadloos TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) met productcode 580 (Noraxon, USA Inc., USA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwichtsfunctie
Tijdsspanne: 1 uur
Ellipsgebied (mm2), omtrek (mm), voorwaarts-achterwaartse standaarddeviatie (mm), mediaal-laterale standaarddeviatie, gemiddeld drukcentrum in de mediaal-laterale richting op X-asprojectie (mm), gemiddeld drukcentrum in de anterieur-posterieure richting op Y-asprojectie (mm), standaarddeviatie van voorwaarts-achterwaartse verplaatsing (mm), standaarddeviatie van mediaal-laterale verplaatsing (mm), gemiddelde snelheid voor voorwaartse-achterwaartse verplaatsing (mm/s), gemiddelde snelheid voor mediaal-laterale verplaatsing (mm/s) en standaarddeviatie van rompzwaai (o).
1 uur
sEMG-spieractiviteit
Tijdsspanne: 1 uur
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoek van romprotatie (ATR)
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: 5 minuten
Stahoogte, Zithoogte en Armspanwijdte
5 minuten
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 5 minuten
lichaamsvetmassa (BFM), vetvrije massa (FFM), lichaamsvetpercentage (%BFM) en visceraal vetweefsel (BTW), BMI
5 minuten
Seksuele volwassenheid
Tijdsspanne: 5 minuten
Het volwassenheidsniveau van de puberteit, inclusief de leeftijd van de menarche, correct tot de dichtstbijzijnde maand, borstontwikkeling en schaamhaarverdeling zal door proefpersonen zelf worden beoordeeld met behulp van de Tanner-schaal
5 minuten
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 5 minuten
zelf in te vullen vragenlijst van 1 item die het niveau van fysieke activiteit meet met inachtneming van de frequentie, duur en intensiteit van de fysieke activiteit. CUHK-PARCY resulteert in een score die proefpersonen stratificeert als laag, matig en hoog in fysieke activiteit.
5 minuten
Zelf waargenomen uiterlijk van de wervelkolom
Tijdsspanne: 5 minuten
de Trunk Appearance Perception Scale (TAPS) bevat 3 sets figuren vanuit 3 gezichtspunten: naar achteren kijken, naar het hoofd kijken met de patiënt voorovergebogen (Adam's test) en naar voren kijken. Elke tekening wordt gescoord van 1 (grootste misvorming) tot 5 (kleinste misvorming) en een gemiddelde score wordt verkregen door de scores voor de 3 tekeningen op te tellen en te delen door 3
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MHS_SRC_2021_010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De eventueel te delen IPD omvat de primaire uitkomstmaat en de secundaire uitkomstmaat.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren