Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Associazione tra equilibrio posturale e attività muscolare dei muscoli lombari e degli arti inferiori nelle donne con o senza scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) durante compiti di equilibrio in piedi con movimento degli arti superiori

11 marzo 2023 aggiornato da: Chak Long Hay Forest, Tung Wah College

La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è il tipo più comune di deformità tridimensionale della colonna vertebrale nell'adolescenza con una netta predominanza femminile con un tasso di prevalenza del 3,5% a Hong Kong. L'AIS aumenta il rischio di degenerazione spinale, mal di schiena e disfunzione cardiorespiratoria. Queste menomazioni causate dall'AIS possono essere correlate alla deviazione laterale anormale, alla rotazione assiale e alla riduzione delle curve sagittali della colonna vertebrale. L'AIS è stata associata ad attività muscolare asimmetrica e prestazioni di equilibrio posturale compromesse. L'AIS che aveva il lato convesso delle curve principali a destra ha dimostrato un aumento dell'attività dei muscoli erettori spinali toracici e lombari del lato destro durante l'inclinazione pelvica anteriore, posteriore e sinistra su una tavola instabile misurata dall'elettromiografia (EMG).

L'equilibrio posturale è definito come l'atto di mantenere, raggiungere e ripristinare uno stato di equilibrio durante qualsiasi postura o attività. La capacità di mantenere l'equilibrio posturale nell'AIS è influenzata da molteplici fattori tra cui deformità spinali, attività muscolari asimmetriche, alterazione dell'input sensoriale, integrazione centrale o risposta motoria. Precedenti studi hanno studiato la risposta motoria nei giovani adulti. Si è scoperto che dipendevano più dalla strategia della caviglia che dalla strategia dell'anca durante una perturbazione dell'equilibrio su una piattaforma mobile. È stata osservata anche una maggiore attività del muscolo gastrocnemio laterale quando il baricentro cade in avanti durante una misurazione EMG in posizione tranquilla. In uno studio su pazienti con lombalgia, è stato scoperto che un regime di allenamento che prevede un singolo movimento rapido del braccio in flessione ed estensione promuove l'attivazione del muscolo trasverso dell'addome e migliora l'adattamento posturale feedforward. Esistono studi limitati per indagare l'associazione tra input somatosensoriale e risposta motoria, in particolare l'attività muscolare degli arti inferiori e il movimento degli arti superiori sul controllo dell'equilibrio nell'AIS. Prove recenti hanno anche suggerito che l'AIS tende a sopravvalutare la gravità della loro deformità spinale, ma la loro percezione del loro schema corporeo e della curvatura spinale può essere migliorata migliorando le capacità motorie. Pertanto, l'allenamento dell'equilibrio posturale che ha comportato il miglioramento delle capacità motorie e la stimolazione del sistema somatosensoriale avrà il potenziale per migliorare la risposta motoria e migliorare lo schema corporeo auto-percepito nell'AIS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dieci soggetti di sesso femminile di età compresa tra 10 e 16 anni saranno reclutati se viene diagnosticata l'AIS mediante esami radiografici standard in piedi lunghi, con angolo di Cobb maggiore o uguale a 15°, senza precedente trattamento per l'AIS e se sono stati autorizzati all'attività fisica dai loro medici . I soggetti sono stati esclusi se presentavano (i) angolo di Cobb maggiore o uguale a 40°, (ii) scoliosi con qualsiasi eziologia nota come displasia congenita, neuromuscolare, metabolica e scheletrica, (iii) anomalie note del tessuto endocrino e connettivo, (iv ) condizioni cardiache note o altre malattie che potrebbero influire sulla sicurezza dell'esercizio fisico, (v) disturbi alimentari o disturbi da malassorbimento gastrointestinale e (vi) stanno attualmente assumendo farmaci che influiscono sul metabolismo osseo o muscolare. Dieci soggetti sani di sesso femminile con età, altezza e peso abbinati verranno reclutati come controllo. Tutti i soggetti saranno reclutati nella comunità.

Tutti i soggetti parteciperanno volontariamente a questo studio. Il consenso informato sarà firmato dal soggetto in presenza dei genitori dopo un'esauriente spiegazione da parte del personale di ricerca prima della raccolta dei dati. Questo studio sarà condotto con l'approvazione etica della ricerca umana a rischio basso/trascurabile rilasciata dal comitato etico della ricerca TWC (REC).

Procedure di studio Questo studio trasversale sarà condotto presso il laboratorio di fisioterapia, School of Medical and Health Sciences, Tung Wah College tra ottobre 2021 e maggio 2022.

L'ambiente dell'esperimento sarà mantenuto a 25 gradi Celsius. I soggetti non devono eseguire alcun esercizio vigoroso prima del tempo del test.

Ai soggetti verrà chiesto di completare 3 questionari: The Chinese University of Hong Kong: Physical Activity Rating for Children and Youth (CUHK-PARCY), Tanner Scale e Trunk Appearance Perception Scale (TAPS) prima dell'esperimento per determinare il loro livello di attività fisica, rispettivamente la maturità sessuale e l'auto-percezione della deformità spinale. Verrà eseguita l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) per raccogliere dati sulla composizione corporea. I parametri antropometrici ei dati sulla deformità spinale saranno raccolti da ricercatrici studentesse.

Gli elettrodi EMG di superficie (sEMG) verranno utilizzati per il rilevamento dell'attività muscolare durante le attività di equilibrio. Secondo le linee guida EMG di superficie per la valutazione non invasiva dei muscoli (SENIAM), la preparazione della pelle con rimozione dei peli mediante rasoio monouso e tampone imbevuto di alcol verrà eseguita prima di applicare gli elettrodi per ridurre l'impedenza cutanea al di sotto di 5k Ohm. Gli elettrodi sEMG saranno posizionati sui ventri muscolari dell'erettore spinale (ES) a livello lombare (la più grande massa muscolare laterale al processo spinoso L3). Per il gluteo medio (GM), gli elettrodi saranno posizionati a 1/3 prossimale della distanza tra la cresta iliaca e il grande trocantere. Per il gastrocnemio laterale (LG), gli elettrodi saranno posizionati nella parte più prominente del ventre muscolare durante la flessione plantare resistita.

Dopo aver posizionato il sEMG per la misurazione dell'attività muscolare, le prestazioni di equilibrio dei soggetti saranno testate su una macchina di valutazione propriocettiva-stabilometrica. Verranno svolti quattro compiti, tra cui: 1) fissare gli occhi aperti in un punto prefissato (altezza 170 cm e distanza 200 cm) su una parete con il braccio rilassato di lato; 2) occhi chiusi con braccio rilassato di lato; 3) occhi aperti con movimenti del braccio e 4) occhi chiusi con movimenti del braccio. I movimenti del braccio sono la flessione unilaterale della spalla e l'estensione di entrambe le braccia con due frequenze (40 bpm e 120 bpm). Il tempo sarà dato usando un metronomo. Ogni compito sarà testato due volte con almeno quindici secondi di riposo tra le prove.

Funzioni dell'Equilibrio Le prestazioni per ogni test dell'equilibrio saranno registrate da una macchina di valutazione propriocettiva-stabilometrica (ProKin 252, TecnoBody®, Italia). Il risultato sarà analizzato in termini di Area dell'ellisse (mm2), Perimetro (mm), Deviazione standard avanti-indietro (mm), Deviazione standard mediale-laterale, Centro medio di pressione nella direzione mediale-laterale sulla proiezione dell'asse X ( mm), Centro medio di pressione in direzione antero-posteriore sulla proiezione dell'asse Y (mm), Deviazione standard dello spostamento avanti-indietro (mm), Deviazione standard dello spostamento mediale-laterale (mm), Velocità media avanti-indietro spostamento (mm/s), Velocità media per spostamento medio-laterale (mm/s) e Deviazione standard dell'oscillazione del tronco (o).

Attività muscolare sEMG L'attività muscolare sarà misurata mediante elettromiografia di superficie e registrata dal sistema di trasmissione diretta TELEmyo wireless Noraxon (TELEmyo DTS) con codice prodotto 580 (Noraxon, USA Inc., USA). La frequenza di campionamento sarà di 1000Hz e la larghezza di banda di 10-500Hz. Per la raccolta dei segnali EMG verranno utilizzati elettrodi bipolari di cloruro d'argento di 15 mm di diametro, la distanza interelettrodica sarà fissata a 20 mm. Gli elettrodi saranno attaccati alla superficie di 3 gruppi di muscoli bilateralmente, vale a dire l'erettore spinale lombare (LES), il gluteo medio (GM) e il gastrocnemio laterale (LG). Il posizionamento degli elettrodi si baserà su studi precedenti per ridurre l'incoerenza e la variabilità tra soggetti nella normalizzazione del segnale sEMG [21]. La procedura di normalizzazione verrà eseguita chiedendo ai soggetti di eseguire contrazioni volontarie massime isometriche (MVC). L'MVC sarà misurato con un dinamometro portatile Lafayette collegato a una staffa piatta. MVC sarà testato come elencato di seguito. Per LES, estensione lombare con resistenza contro la cintura nell'area toracica inferiore (T12) in posizione prona. Per GM, ha resistito all'abduzione dell'anca contro la cintura in posizione laterale. Per LG, flessione plantare della caviglia contro resistenza in posizione seduta contro la cintura in dorsiflessione di 90º.

I segnali sEMG durante ciascun esperimento saranno normalizzati al sEMG a MVC isometrico ed espressi come percentuali dell'attività sEMG massima (%EMG_max) per il confronto con il programma di elaborazione del segnale di normalizzazione nel sistema Noraxon.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong, 000
        • Tung Wah College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Reclutato dalla comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

(i) angolo di Cobb maggiore o uguale a 40° (ii) scoliosi con qualsiasi eziologia nota come displasia congenita, neuromuscolare, metabolica e scheletrica (iii) anomalie note del tessuto endocrino e connettivo (iv) condizioni cardiache note o altre malattie che potrebbero pregiudicare la sicurezza dell'esercizio (v) disturbi alimentari o disturbi da malassorbimento gastrointestinale (vi) assumere attualmente farmaci che influiscono sul metabolismo osseo o muscolare

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo scoliosi idiopatica adolescenziale
Saranno reclutati soggetti di sesso femminile di età compresa tra 10 e 16 anni se a loro viene diagnosticata l'AIS mediante esami radiografici standard in posizione eretta, con angolo di Cobb maggiore o uguale a 15°, senza precedente trattamento per l'AIS e se sono stati autorizzati all'attività fisica dai loro medici. I soggetti sono stati esclusi se presentavano (i) angolo di Cobb maggiore o uguale a 40°, (ii) scoliosi con qualsiasi eziologia nota come displasia congenita, neuromuscolare, metabolica e scheletrica, (iii) anomalie note del tessuto endocrino e connettivo, (iv ) condizioni cardiache note o altre malattie che potrebbero influire sulla sicurezza dell'esercizio fisico, (v) disturbi alimentari o disturbi da malassorbimento gastrointestinale e (vi) stanno attualmente assumendo farmaci che influiscono sul metabolismo osseo o muscolare. Tutti i soggetti saranno reclutati nella comunità.

Macchina per la valutazione propriocettiva-stabilometrica (ProKin 252, TecnoBody®, Italia) Le prestazioni di equilibrio dei soggetti saranno testate sulla macchina per la valutazione propriocettiva-stabilometrica.

Sistema di trasmissione diretta TELEmyo wireless Noraxon (TELEmyo DTS) con codice prodotto 580 (Noraxon, USA Inc., USA)

La frequenza di campionamento sarà di 1000Hz e la larghezza di banda di 10-500Hz. Per la raccolta dei segnali EMG verranno utilizzati elettrodi bipolari di cloruro d'argento di 15 mm di diametro, la distanza interelettrodica sarà fissata a 20 mm. La procedura di normalizzazione verrà eseguita chiedendo ai soggetti di eseguire contrazioni volontarie massime isometriche (MVC). L'MVC sarà misurato con un dinamometro portatile Lafayette collegato a una staffa piatta. MVC sarà testato come elencato di seguito.

I segnali sEMG durante ciascun esperimento saranno normalizzati al sEMG a MVC isometrico ed espressi come percentuali dell'attività sEMG massima (%EMG_max) per il confronto con il programma di elaborazione del segnale di normalizzazione nel sistema Noraxon.

Altri nomi:
  • Sistema di trasmissione diretta TELEmyo wireless Noraxon (TELEmyo DTS) con codice prodotto 580 (Noraxon, USA Inc., USA)
Gruppo di controllo
Dieci soggetti sani di sesso femminile con età, altezza e peso abbinati verranno reclutati come controllo.

Macchina per la valutazione propriocettiva-stabilometrica (ProKin 252, TecnoBody®, Italia) Le prestazioni di equilibrio dei soggetti saranno testate sulla macchina per la valutazione propriocettiva-stabilometrica.

Sistema di trasmissione diretta TELEmyo wireless Noraxon (TELEmyo DTS) con codice prodotto 580 (Noraxon, USA Inc., USA)

La frequenza di campionamento sarà di 1000Hz e la larghezza di banda di 10-500Hz. Per la raccolta dei segnali EMG verranno utilizzati elettrodi bipolari di cloruro d'argento di 15 mm di diametro, la distanza interelettrodica sarà fissata a 20 mm. La procedura di normalizzazione verrà eseguita chiedendo ai soggetti di eseguire contrazioni volontarie massime isometriche (MVC). L'MVC sarà misurato con un dinamometro portatile Lafayette collegato a una staffa piatta. MVC sarà testato come elencato di seguito.

I segnali sEMG durante ciascun esperimento saranno normalizzati al sEMG a MVC isometrico ed espressi come percentuali dell'attività sEMG massima (%EMG_max) per il confronto con il programma di elaborazione del segnale di normalizzazione nel sistema Noraxon.

Altri nomi:
  • Sistema di trasmissione diretta TELEmyo wireless Noraxon (TELEmyo DTS) con codice prodotto 580 (Noraxon, USA Inc., USA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione di equilibrio
Lasso di tempo: 1 ora
Area dell'ellisse (mm2), Perimetro (mm), Deviazione standard avanti-indietro (mm), Deviazione standard medio-laterale, Centro medio di pressione in direzione medio-laterale sulla proiezione dell'asse X (mm), Centro medio di pressione in la direzione antero-posteriore sulla proiezione dell'asse Y (mm), deviazione standard dello spostamento avanti-indietro (mm), deviazione standard dello spostamento mediale-laterale (mm), velocità media per lo spostamento avanti-indietro (mm/s), media velocità per spostamento medio-laterale (mm/s) e deviazione standard dell'oscillazione del tronco (o).
1 ora
Attività muscolare sEMG
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di rotazione del tronco (ATR)
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
Misure antropometriche
Lasso di tempo: Cinque minuti
Altezza in piedi, altezza seduta e apertura delle braccia
Cinque minuti
Composizione corporea
Lasso di tempo: Cinque minuti
massa grassa corporea (BFM), massa magra (FFM), percentuale di grasso corporeo (%BFM) e tessuto adiposo viscerale (IVA), BMI
Cinque minuti
Maturità sessuale
Lasso di tempo: Cinque minuti
Il livello di maturità della pubertà, inclusa l'età del menarca corretta al mese più vicino, lo sviluppo del seno e la distribuzione dei peli pubici saranno autovalutati dai soggetti utilizzando la scala di Tanner
Cinque minuti
Livello di attività fisica
Lasso di tempo: Cinque minuti
Questionario autosomministrato di 1 elemento che misura il livello di attività fisica tenendo conto della frequenza, della durata e dell'intensità dell'attività fisica. CUHK-PARCY si traduce in un punteggio che stratifica i soggetti come attività fisica bassa, moderata e alta.
Cinque minuti
Aspetto spinale auto-percepito
Lasso di tempo: Cinque minuti
la Trunk Appearance Perception Scale (TAPS) comprende 3 serie di figure da 3 punti di vista: guardando verso la parte posteriore, guardando verso la testa con il paziente piegato (test di Adam) e guardando in avanti. Ad ogni disegno viene attribuito un punteggio da 1 (deformità maggiore) a 5 (deformità minima) e si ottiene un punteggio medio sommando i punteggi dei 3 disegni e dividendo per 3
Cinque minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MHS_SRC_2021_010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I possibili IPD da condividere includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi