Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assosiasjon mellom postural balanse og muskelaktivitet i lumbale og underekstremitetsmuskler hos kvinner med eller uten ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) under stående balanseoppgaver med bevegelse av øvre lemmer

11. mars 2023 oppdatert av: Chak Long Hay Forest, Tung Wah College

Ungdoms idiopatisk skoliose (AIS) er den vanligste typen tredimensjonal deformitet av ryggraden i ungdomsårene med en klar kvinnelig overvekt med en prevalensrate på 3,5 % i Hong Kong. AIS øker risikoen for spinal degenerasjon, ryggsmerter og kardiorespiratorisk dysfunksjon. Disse svekkelsene forårsaket av AIS kan være relatert til unormalt sideavvik, aksial rotasjon og reduksjon av sagittale kurver i ryggraden. AIS har vært assosiert med asymmetrisk muskelaktivitet og nedsatt postural balanseytelse. AIS som hadde konveks side av hovedkurvene til høyre viste en økning i høyre side thorax og lumbal erector spinae muskelaktivitet under bekken anterior, posterior og venstre vipping på et ustabilt sittebrett målt ved elektromyografi (EMG).

Postural balanse er definert som handlingen for å opprettholde, oppnå og gjenopprette en tilstand av balanse under enhver holdning eller aktivitet. Evnen til å opprettholde postural balanse i AIS påvirkes av flere faktorer, inkludert spinal deformiteter, asymmetriske muskelaktiviteter, endring i sensoriske input, sentral integrasjon eller motorisk respons. Tidligere studier har undersøkt den motoriske responsen hos unge voksne. De ble funnet å avhenge mer av ankelstrategi enn hoftestrategi under en balanseforstyrrelse på en bevegelig plattform. Økt lateral gastrocnemius muskelaktivitet ble også observert når tyngdepunktet faller fremover under en EMG-måling i rolig stilling. I en studie av pasienter med korsryggsmerte ble det funnet at treningsregime som involverer enkle raske armbevegelser i fleksjon og ekstensjon fremmer aktiveringen av transversus abdominis-muskelen og forbedret den fremadgående posturale justeringen. Det er begrensede studier for å undersøke sammenhengen mellom somatosensorisk input og motorisk respons, spesielt muskelaktivitet i nedre ekstremiteter og bevegelse av øvre lemmer på balansekontroll i AIS. Nyere bevis antydet også at AIS har en tendens til å overvurdere alvorlighetsgraden av deres spinal deformitet, men deres oppfatning av deres kroppsskjema og spinal krumning kan forbedres ved å forbedre motoriske ferdigheter. Derfor vil trening av postural balanse som involverte å forbedre motoriske ferdigheter og stimulere somatosensoriske system ha potensial til å forbedre motorisk respons samt forbedre selvopplevd kroppsskjema i AIS.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ti kvinnelige forsøkspersoner i alderen 10 til 16 år vil bli rekruttert hvis de får diagnosen AIS ved standard stående lange røntgenundersøkelser, med Cobb-vinkel større eller lik 15°, uten forutgående behandling for deres AIS og har blitt godkjent for fysisk aktivitet av legene. . Forsøkspersoner ble ekskludert hvis de hadde (i) Cobb-vinkel større eller lik 40°, (ii) skoliose med noen kjente etiologier som medfødt, nevromuskulær, metabolsk og skjelettdysplasi, (iii) kjente endokrine og bindevevsavvik, (iv) ) kjent hjertesykdom eller andre sykdommer som kan påvirke sikkerheten ved trening, (v) spiseforstyrrelser eller gastrointestinale malabsorpsjonsforstyrrelser, og (vi) for tiden tar medisiner som påvirker ben- eller muskelmetabolismen deres. Ti friske kvinnelige forsøkspersoner med matchet alder, høyde og vekt vil bli rekruttert som kontroll. Alle fag vil bli rekruttert i samfunnet.

Alle forsøkspersoner vil delta frivillig i denne studien. Informert samtykke vil bli signert av forsøksperson i nærvær av deres foreldre etter grundig forklaring fra forskningspersonell før datainnsamling. Denne studien vil bli utført med Low/Negligible Risk Human Research Ethics-godkjenning utstedt av TWC Research Ethics Committee (REC).

Studieprosedyrer Denne tverrsnittsstudien vil bli utført ved Fysioterapilaboratoriet, School of Medical and Health Sciences, Tung Wah College mellom oktober 2021 og mai 2022.

Eksperimentmiljøet vil holdes ved 25 grader Celsius. Forsøkspersonene bør ikke utføre noen kraftig trening før testtiden.

Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut 3 spørreskjemaer: Det kinesiske universitetet i Hong Kong: Fysisk aktivitetsvurdering for barn og ungdom (CUHK-PARCY), Tanner Scale og Trunk Appearance Perception Scale (TAPS) før eksperimentet for å bestemme deres fysiske aktivitetsnivå, henholdsvis seksuell modenhet og selvoppfatning av spinal deformitet. Bioelektrisk impedansanalyse (BIA) vil bli gjort for å samle inn kroppssammensetningsdata. Antropometriske parametere og spinal deformitetsdata vil bli samlet inn av kvinnelige studentetterforskere.

Surface EMG (sEMG) elektroder vil bli brukt for å oppdage muskelaktivitet under balanseoppgaver. I henhold til retningslinjene for Surface EMG for Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM), vil hudforberedelse med hårfjerning med engangsbarberhøvel og alkoholserviett gjøres før påføring av elektroder for å redusere hudimpedansen under 5k Ohm. sEMG-elektroder vil bli plassert på muskelmagene til erector spinae (ES) på lumbalnivå (største muskelmasse lateralt til L3 spinae prosess). For gluteus medius (GM) vil elektrodene plasseres i proksimal 1/3 av avstanden mellom hoftekammen og den større trochanter. For lateral gastrocnemius (LG) vil elektrodene plasseres på den mest fremtredende delen av muskelmagen under motstand i plantarfleksjon.

Etter å ha plassert sEMG for muskelaktivitetsmåling, vil balanseytelsen til forsøkspersonene bli testet på en proprioseptiv-stabilometrisk vurderingsmaskin. Fire oppgaver vil bli utført, inkludert: 1) åpne øyne feste på et sett punkt (170 cm høyde og 200 cm unna) på en vegg med avslappet arm til side; 2) øyne lukket med avslappet arm til side; 3) øynene åpnes med armbevegelser og 4) øynene lukkes med armbevegelser. Armbevegelsene er unilateral skulderfleksjon og ekstensjon av begge armer med to frekvenser (40 bpm og 120 bpm). Tempoet vil bli gitt ved hjelp av en metronom. Hver oppgave vil bli testet to ganger med minst femten sekunder pause mellom forsøkene.

Balansefunksjoner Ytelsen for hver balansetest vil bli registrert av proprioseptiv-stabilometrisk vurderingsmaskin (ProKin 252, TecnoBody®, Italia). Resultatet vil bli analysert i form av Ellipse-areal (mm2), Perimeter (mm), Forover-bakover standardavvik (mm), Medial-lateralt standardavvik, Gjennomsnittlig trykksenter i medial-lateral retning på X-aksen projeksjon ( mm), Gjennomsnittlig trykksenter i anterior-posterior retning på Y-aksens projeksjon (mm), Standardavvik for forover-bakover forskyvning (mm), Standardavvik for medial-lateral forskyvning (mm), Gjennomsnittlig hastighet for forover-bakover forskyvning (mm/s), snitthastighet for medial-lateral forskyvning (mm/s) og standardavvik for trunksvai (o).

sEMG muskelaktivitet Muskelaktiviteten vil bli målt ved overflateelektromyografi og registrert av Noraxon trådløse TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) med produktkode 580 (Noraxon, USA Inc., USA). Samplingsfrekvensen vil være på 1000Hz og båndbredden på 10-500Hz. Bipolare sølvkloridelektroder med 15 mm diameter vil bli brukt for innsamling av EMG-signaler, interelektrodeavstanden vil bli fastsatt til 20 mm. Elektroder vil festes til overflaten av 3 grupper av muskler bilateralt, nemlig lumbal erector spinae (LES), gluteus medius (GM) og lateral gastrocnemius (LG). Plassering av elektroder vil være basert på tidligere studier for å redusere inkonsistens og inter-subjekt variabilitet i normalisering av sEMG-signalet [21]. Normaliseringsprosedyren vil bli gjort ved å be forsøkspersonene utføre isometriske maksimale frivillige sammentrekninger (MVC). MVC vil bli målt med Lafayette håndholdt dynamometer koblet til flat stigbøyle. MVC vil bli testet som oppført nedenfor. For LES, motstand mot lumbalekstensjon mot belte på nedre thoraxområde (T12) ved utsatt liggende. For GM motsto hofteabduksjon mot belte i sideleiing. For LG, motstandsdyktig ankel plantarfleksjon i sittende stilling mot belte i 90º dorsalfleksjon.

sEMG-signalene under hvert eksperiment vil bli normalisert til sEMG ved isometrisk MVC og uttrykt som prosenter av maksimal sEMG-aktivitet (%EMG_max) for sammenligning med normaliseringssignalbehandlingsprogram i Noraxon System.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong, 000
        • Tung Wah College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekruttert fra samfunnet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(i) Cobb-vinkel større eller lik 40° (ii) skoliose med alle kjente etiologier som medfødt, nevromuskulær, metabolsk og skjelettdysplasi (iii) kjente endokrine og bindevevsavvik (iv) kjent hjertetilstand eller andre sykdommer som kan påvirke sikkerheten ved trening (v) spiseforstyrrelser eller gastrointestinale malabsorpsjonsforstyrrelser (vi) som for tiden tar medisiner som påvirker bein- eller muskelmetabolismen deres

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ungdoms idiopatisk skoliose gruppe
Kvinnelige forsøkspersoner i alderen 10 til 16 år vil bli rekruttert hvis de blir diagnostisert med AIS ved standard stående lange røntgenundersøkelser, med Cobb-vinkel større eller lik 15°, uten forutgående behandling for deres AIS og blitt godkjent for fysisk aktivitet av legene. Forsøkspersoner ble ekskludert hvis de hadde (i) Cobb-vinkel større eller lik 40°, (ii) skoliose med noen kjente etiologier som medfødt, nevromuskulær, metabolsk og skjelettdysplasi, (iii) kjente endokrine og bindevevsavvik, (iv) ) kjent hjertesykdom eller andre sykdommer som kan påvirke sikkerheten ved trening, (v) spiseforstyrrelser eller gastrointestinale malabsorpsjonsforstyrrelser, og (vi) for tiden tar medisiner som påvirker ben- eller muskelmetabolismen deres. Alle fag vil bli rekruttert i samfunnet.

Proprioseptiv-stabilometrisk vurderingsmaskin (ProKin 252, TecnoBody®, Italia) Balanseytelsen til forsøkspersoner vil bli testet på den proprioseptive-stabilometriske vurderingsmaskinen.

Noraxon trådløst TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) med produktkode 580 (Noraxon, USA Inc., USA)

Samplingsfrekvensen vil være på 1000Hz og båndbredden på 10-500Hz. Bipolare sølvkloridelektroder med 15 mm diameter vil bli brukt for innsamling av EMG-signaler, interelektrodeavstanden vil bli fastsatt til 20 mm. Normaliseringsprosedyren vil bli gjort ved å be forsøkspersonene utføre isometriske maksimale frivillige sammentrekninger (MVC). MVC vil bli målt med Lafayette håndholdt dynamometer koblet til flat stigbøyle. MVC vil bli testet som oppført nedenfor.

sEMG-signalene under hvert eksperiment vil bli normalisert til sEMG ved isometrisk MVC og uttrykt som prosenter av maksimal sEMG-aktivitet (%EMG_max) for sammenligning med normaliseringssignalbehandlingsprogram i Noraxon System.

Andre navn:
  • Noraxon trådløst TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) med produktkode 580 (Noraxon, USA Inc., USA)
Kontrollgruppe
Ti friske kvinnelige forsøkspersoner med matchet alder, høyde og vekt vil bli rekruttert som kontroll.

Proprioseptiv-stabilometrisk vurderingsmaskin (ProKin 252, TecnoBody®, Italia) Balanseytelsen til forsøkspersoner vil bli testet på den proprioseptive-stabilometriske vurderingsmaskinen.

Noraxon trådløst TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) med produktkode 580 (Noraxon, USA Inc., USA)

Samplingsfrekvensen vil være på 1000Hz og båndbredden på 10-500Hz. Bipolare sølvkloridelektroder med 15 mm diameter vil bli brukt for innsamling av EMG-signaler, interelektrodeavstanden vil bli fastsatt til 20 mm. Normaliseringsprosedyren vil bli gjort ved å be forsøkspersonene utføre isometriske maksimale frivillige sammentrekninger (MVC). MVC vil bli målt med Lafayette håndholdt dynamometer koblet til flat stigbøyle. MVC vil bli testet som oppført nedenfor.

sEMG-signalene under hvert eksperiment vil bli normalisert til sEMG ved isometrisk MVC og uttrykt som prosenter av maksimal sEMG-aktivitet (%EMG_max) for sammenligning med normaliseringssignalbehandlingsprogram i Noraxon System.

Andre navn:
  • Noraxon trådløst TELEmyo Direct Transmission System (TELEmyo DTS) med produktkode 580 (Noraxon, USA Inc., USA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansefunksjon
Tidsramme: 1 time
Ellipseområde (mm2), Perimeter (mm), Forover-bakover standardavvik (mm), Medialt-lateralt standardavvik, Gjennomsnittlig trykksenter i medial-lateral retning på X-aksens projeksjon (mm), Gjennomsnittlig trykksenter i fremre-bakre retning på Y-akseprojeksjon (mm), standardavvik for forskyvning forover-bakover (mm), standardavvik for medial-lateral forskyvning (mm), Gjennomsnittlig hastighet for forskyvning forover-bakover (mm/s), gjennomsnittlig hastighet for medial-lateral forskyvning (mm/s) og standardavvik for trunksvai (o).
1 time
sEMG muskelaktivitet
Tidsramme: 1 time
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunkrotasjonsvinkel (ATR)
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter
Antropometriske målinger
Tidsramme: 5 minutter
Ståhøyde, Sittehøyde og Armspenn
5 minutter
Kroppssammensetning
Tidsramme: 5 minutter
kroppsfettmasse (BFM), fettfri masse (FFM), kroppsfettprosent (%BFM) og visceralt fettvev (VAT), BMI
5 minutter
Seksuell modenhet
Tidsramme: 5 minutter
Pubertetmodenhetsnivå inkludert menarchealder korrekt til nærmeste måned, brystutvikling og kjønnshårfordeling vil bli selvvurdert av forsøkspersoner som bruker Tanner Scale
5 minutter
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 5 minutter
selvadministrert spørreskjema med 1 artikkel som måler det fysiske aktivitetsnivået med hensyn til hyppighet, varighet og intensitet av den fysiske aktiviteten. CUHK-PARCY resulterer i en poengsum som stratifiserer fag som lav, moderat og høy i fysisk aktivitet.
5 minutter
Selvopplevd spinal utseende
Tidsramme: 5 minutter
Trunk Appearance Perception Scale (TAPS) inkluderer 3 sett med figurer fra 3 synspunkter: ser bakover, ser mot hodet med pasienten bøyd (Adams test), og ser mot fronten. Hver tegning scores fra 1 (største deformitet) til 5 (minste deformitet) og en gjennomsnittlig poengsum oppnås ved å legge til poengsummene for de 3 tegningene og dele på 3
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2021

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MHS_SRC_2021_010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Den mulige IPD som skal deles inkluderer det primære utfallsmålet og det sekundære utfallsmålet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere