Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost mezi posturální rovnováhou a svalovou aktivitou svalů beder a dolních končetin u žen s nebo bez dospívající idiopatické skoliózy (AIS) během balančních úkolů ve stoji s pohybem horních končetin

11. března 2023 aktualizováno: Chak Long Hay Forest, Tung Wah College

Adolescentní idiopatická skolióza (AIS) je nejčastějším typem trojrozměrné deformity páteře v dospívání s jasnou převahou žen s prevalencí 3,5 % v Hong Kongu. AIS zvyšuje riziko degenerace páteře, bolesti zad a kardiorespirační dysfunkce. Tato poškození způsobená AIS mohou souviset s abnormální laterální deviací, axiální rotací a redukcí sagitálních křivek páteře. AIS je spojován s asymetrickou svalovou aktivitou a poruchou posturální rovnováhy. AIS, který měl konvexní stranu hlavních křivek vpravo, prokázal zvýšení aktivity svalů pravé strany hrudního a bederního vzpřimovače páteře během pánevního předního, zadního a levého náklonu na nestabilní sedací desce, jak bylo měřeno elektromyografií (EMG).

Posturální rovnováha je definována jako akt udržení, dosažení a obnovení stavu rovnováhy během jakékoli pozice nebo činnosti. Schopnost udržet posturální rovnováhu u AIS je ovlivněna mnoha faktory včetně deformací páteře, asymetrických svalových aktivit, změn senzorického vstupu, centrální integrace nebo motorické odezvy. Předchozí studie zkoumaly motorickou odpověď u mladých dospělých. Bylo zjištěno, že více závisí na strategii kotníku než na strategii kyčle během poruchy rovnováhy na pohyblivé platformě. Zvýšená aktivita laterálního lýtkového svalu byla také pozorována, když těžiště kleslo dopředu během EMG měření v klidném postoji. Ve studii u pacientů s bolestí dolní části zad bylo zjištěno, že tréninkový režim zahrnující rychlý pohyb jedné paže ve flexi a extenzi podporuje aktivaci m. transversus abdominis a zlepšuje dopřednou posturální úpravu. Existují omezené studie, které zkoumají souvislost mezi somatosenzorickým vstupem a motorickou odpovědí, zejména svalovou aktivitou dolních končetin a pohybem horních končetin při kontrole rovnováhy u AIS. Nedávné důkazy také naznačují, že AIS má tendenci přeceňovat závažnost jejich deformace páteře, ale jejich vnímání tělesného schématu a zakřivení páteře lze zlepšit zlepšením motorických dovedností. Proto trénink posturální rovnováhy, který zahrnuje zlepšení motorických dovedností a stimulaci somatosenzorického systému, bude mít potenciál zlepšit motorickou odezvu a také zlepšit vlastní tělesné schéma v AIS.

Přehled studie

Detailní popis

Deset žen ve věku 10 až 16 let bude přijato, pokud jim bude diagnostikován AIS standardním stálým dlouhým rentgenovým vyšetřením, s Cobbovým úhlem větším nebo rovným 15°, bez předchozí léčby jejich AIS a byly propuštěny pro fyzickou aktivitu svými lékaři. . Subjekty byly vyloučeny, pokud měli (i) Cobbův úhel větší nebo rovný 40°, (ii) skoliózu s jakoukoli známou etiologií, jako je vrozená, neuromuskulární, metabolická a kosterní dysplazie, (iii) známé abnormality endokrinní a pojivové tkáně, (iv ) známý srdeční stav nebo jiná onemocnění, která by mohla ovlivnit bezpečnost cvičení, (v) poruchy příjmu potravy nebo poruchy gastrointestinální malabsorpce a (vi) současné užívání léků, které ovlivňují jejich kostní nebo svalový metabolismus. Jako kontrola bude vybráno deset zdravých ženských subjektů s odpovídajícím věkem, výškou a hmotností. Všechny subjekty budou rekrutovány v komunitě.

Všechny subjekty se této studie zúčastní dobrovolně. Informovaný souhlas podepíše subjekt v přítomnosti svých rodičů po důkladném vysvětlení výzkumným personálem před sběrem dat. Tato studie bude provedena se schválením etiky lidského výzkumu s nízkým/zanedbatelným rizikem vydaným TWC Research Ethics Committee (REC).

Studijní postupy Tato průřezová studie bude provedena ve fyzioterapeutické laboratoři, School of Medical and Health Sciences, Tung Wah College v období od října 2021 do května 2022.

Experimentální prostředí bude udržováno na 25 stupních Celsia. Subjekty by před testováním neměly provádět žádné intenzivní cvičení.

Subjekty budou požádány o vyplnění 3 dotazníků: Čínská univerzita v Hong Kongu: Hodnocení fyzické aktivity pro děti a mládež (CUHK-PARCY), Tannerova škála a škála vnímání trupu (TAPS) před experimentem pro určení úrovně jejich fyzické aktivity, pohlavní zralost a sebevnímání deformity páteře. Pro sběr údajů o složení těla bude provedena analýza bioelektrické impedance (BIA). Antropometrické parametry a údaje o deformaci páteře budou shromažďovány vyšetřujícími studentkami.

Povrchové EMG (sEMG) elektrody budou použity pro detekci svalové aktivity při balančních úlohách. Podle pokynů SENIAM (Surface EMG for Non-Invasive Assessment of Muscles) bude před aplikací elektrod provedena příprava kůže s odstraněním chloupků žiletkou na jedno použití a alkoholovým tamponem, aby se snížila impedance kůže pod 5 k Ohm. Elektrody sEMG budou umístěny na svalová břicha erector spinae (ES) v bederní úrovni (největší svalová hmota laterálně od trnového výběžku L3). U gluteus medius (GM) budou elektrody umístěny v proximální 1/3 vzdálenosti mezi hřebenem kyčelního kloubu a větším trochanterem. U laterálního gastrocnemia (LG) budou elektrody umístěny na nejprominentnější část svalového břicha během odporu plantární flexe.

Po umístění sEMG pro měření svalové aktivity bude rovnovážná výkonnost subjektů testována na proprioceptivně-stabilometrickém hodnotícím přístroji. Budou provedeny čtyři úkoly, včetně: 1) upevnění otevřených očí v nastaveném bodě (170 cm výška a 200 cm daleko) na stěnu s uvolněnou paží stranou; 2) oči zavřené s uvolněnou paží stranou; 3) oči otevřené pohyby paží a 4) zavřené oči pohyby paží. Pohyby paží jsou jednostranná flexe ramen a extenze obou paží se dvěma frekvencemi (40 bpm a 120 bpm). Tempo bude udáváno pomocí metronomu. Každá úloha bude testována dvakrát s alespoň patnáctisekundovou přestávkou mezi zkouškami.

Funkce rovnováhy Výkon každého testu rovnováhy bude zaznamenáván proprioceptivně-stabilometrickým vyhodnocovacím přístrojem (ProKin 252, TecnoBody®, Itálie). Výsledek bude analyzován z hlediska plochy elipsy (mm2), obvodu (mm), směrodatné odchylky dopředu-dozadu (mm), středostranné směrodatné odchylky, průměrného středu tlaku v mediálně-laterálním směru na projekci osy X ( mm), Průměrný střed tlaku v předozadním směru na projekci osy Y (mm), Směrodatná odchylka posunu dopředu-dozadu (mm), Standardní odchylka mediálně-laterálního posunu (mm), Průměrná rychlost pro posun dopředu-dozadu posunutí (mm/s), průměrná rychlost pro mediálně-laterální posun (mm/s) a standardní odchylka kývání trupu (o).

Svalová aktivita sEMG Svalová aktivita bude měřena povrchovou elektromyografií a zaznamenána bezdrátovým systémem přímého přenosu TELEmyo (TELEmyo DTS) Noraxon s kódem produktu 580 (Noraxon, USA Inc., USA). Vzorkovací frekvence bude 1000Hz a šířka pásma 10-500Hz. Pro sběr EMG signálů budou použity bipolární elektrody chloridu stříbrného o průměru 15 mm, mezielektrodová vzdálenost bude pevně stanovena na 20 mm. Elektrody budou bilaterálně připojeny k povrchu 3 skupin svalů, a to lumbálního vzpřimovače spinae (LES), gluteus medius (GM) a laterálního gastrocnemia (LG). Umístění elektrod bude založeno na předchozích studiích, aby se snížila nekonzistence a variabilita mezi subjekty při normalizaci signálu sEMG [21]. Normalizační procedura bude provedena tak, že se subjekty požádá, aby provedly izometrické maximální dobrovolné kontrakce (MVC). MVC bude měřeno ručním dynamometrem Lafayette připojeným k plochému třmenu. MVC bude testován, jak je uvedeno níže. Pro LES, odolal bederní extenzi proti pásu na dolní hrudní oblasti (T12) v leže na břiše. U GM odolal únosu kyčle proti opasku v leže na boku. U LG odolává plantární flexi kotníku v sedě proti pásu v 90º dorzální flexi.

Signály sEMG během každého experimentu budou normalizovány na sEMG při izometrické MVC a vyjádřeny jako procenta maximální aktivity sEMG (%EMG_max) pro srovnání s programem zpracování normalizačního signálu v systému Noraxon.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong, 000
        • Tung Wah College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rekrutován z komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

(i) Cobbův úhel větší nebo rovný 40° (ii) skolióza s jakoukoli známou etiologií, jako je vrozená, neuromuskulární, metabolická a kosterní dysplazie (iii) známé abnormality endokrinní a pojivové tkáně (iv) známý srdeční stav nebo jiná onemocnění, která by mohla ovlivnit bezpečnost cvičení (v) poruchy příjmu potravy nebo poruchy gastrointestinální malabsorpce (vi) současné užívání léků, které ovlivňují jejich kostní nebo svalový metabolismus

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina dospívající idiopatické skoliózy
Ženy ve věku 10 až 16 let budou přijaty, pokud jim bude diagnostikován AIS standardním dlouhým rentgenovým vyšetřením vestoje, s Cobbovým úhlem větším nebo rovným 15°, bez předchozí léčby pro jejich AIS a byly od svých lékařů schváleny pro fyzickou aktivitu. Subjekty byly vyloučeny, pokud měli (i) Cobbův úhel větší nebo rovný 40°, (ii) skoliózu s jakoukoli známou etiologií, jako je vrozená, neuromuskulární, metabolická a kosterní dysplazie, (iii) známé abnormality endokrinní a pojivové tkáně, (iv ) známý srdeční stav nebo jiná onemocnění, která by mohla ovlivnit bezpečnost cvičení, (v) poruchy příjmu potravy nebo poruchy gastrointestinální malabsorpce a (vi) současné užívání léků, které ovlivňují jejich kostní nebo svalový metabolismus. Všechny subjekty budou rekrutovány v komunitě.

Proprioceptivně-stabilometrický hodnotící přístroj (ProKin 252, TecnoBody®, Itálie) Rovnovážný výkon subjektů bude testován na proprioceptivně-stabilometrickém hodnotícím přístroji.

Bezdrátový systém přímého přenosu TELEmyo (TELEmyo DTS) Noraxon s produktovým kódem 580 (Noraxon, USA Inc., USA)

Vzorkovací frekvence bude 1000Hz a šířka pásma 10-500Hz. Pro sběr EMG signálů budou použity bipolární elektrody chloridu stříbrného o průměru 15 mm, mezielektrodová vzdálenost bude pevně stanovena na 20 mm. Normalizační procedura bude provedena tak, že se subjekty požádá, aby provedly izometrické maximální dobrovolné kontrakce (MVC). MVC bude měřeno ručním dynamometrem Lafayette připojeným k plochému třmenu. MVC bude testován, jak je uvedeno níže.

Signály sEMG během každého experimentu budou normalizovány na sEMG při izometrické MVC a vyjádřeny jako procenta maximální aktivity sEMG (%EMG_max) pro srovnání s programem zpracování normalizačního signálu v systému Noraxon.

Ostatní jména:
  • Bezdrátový systém přímého přenosu TELEmyo (TELEmyo DTS) Noraxon s produktovým kódem 580 (Noraxon, USA Inc., USA)
Kontrolní skupina
Jako kontrola bude vybráno deset zdravých ženských subjektů s odpovídajícím věkem, výškou a hmotností.

Proprioceptivně-stabilometrický hodnotící přístroj (ProKin 252, TecnoBody®, Itálie) Rovnovážný výkon subjektů bude testován na proprioceptivně-stabilometrickém hodnotícím přístroji.

Bezdrátový systém přímého přenosu TELEmyo (TELEmyo DTS) Noraxon s produktovým kódem 580 (Noraxon, USA Inc., USA)

Vzorkovací frekvence bude 1000Hz a šířka pásma 10-500Hz. Pro sběr EMG signálů budou použity bipolární elektrody chloridu stříbrného o průměru 15 mm, mezielektrodová vzdálenost bude pevně stanovena na 20 mm. Normalizační procedura bude provedena tak, že se subjekty požádá, aby provedly izometrické maximální dobrovolné kontrakce (MVC). MVC bude měřeno ručním dynamometrem Lafayette připojeným k plochému třmenu. MVC bude testován, jak je uvedeno níže.

Signály sEMG během každého experimentu budou normalizovány na sEMG při izometrické MVC a vyjádřeny jako procenta maximální aktivity sEMG (%EMG_max) pro srovnání s programem zpracování normalizačního signálu v systému Noraxon.

Ostatní jména:
  • Bezdrátový systém přímého přenosu TELEmyo (TELEmyo DTS) Noraxon s produktovým kódem 580 (Noraxon, USA Inc., USA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce vyvážení
Časové okno: 1 hodina
Plocha elipsy (mm2), Obvod (mm), Směrodatná odchylka dopředu-dozadu (mm), Mediálně-laterální směrodatná odchylka, Průměrný střed tlaku v mediálně-laterálním směru na projekci osy X (mm), Průměrný střed tlaku v předozadní směr na projekci osy Y (mm), směrodatná odchylka posunu dopředu-dozadu (mm), standardní odchylka mediálně-laterálního posunu (mm), průměrná rychlost posunu dopředu-dozadu (mm/s), průměr rychlost pro mediálně-laterální posun (mm/s) a standardní odchylku kývání trupu (o).
1 hodina
Svalová aktivita sEMG
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel natočení trupu (ATR)
Časové okno: 10 minut
10 minut
Antropometrická měření
Časové okno: 5 minut
Výška vestoje, Výška sedu a Rozpětí paží
5 minut
Složení těla
Časové okno: 5 minut
hmotnost tělesného tuku (BFM), hmotnost bez tuku (FFM), procento tělesného tuku (%BFM) a viscerální tuková tkáň (VAT), BMI
5 minut
Sexuální zralost
Časové okno: 5 minut
Stupeň zralosti puberty včetně věku menarché zaokrouhleného na nejbližší měsíc, vývoj prsou a distribuce ochlupení na ohanbí budou samy hodnoceny subjekty pomocí Tannerovy škály
5 minut
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 5 minut
samoobslužný, 1položkový dotazník, který měří úroveň fyzické aktivity s ohledem na frekvenci, trvání a intenzitu fyzické aktivity. Výsledkem CUHK-PARCY je skóre, které rozdělí subjekty na osoby s nízkou, střední a vysokou fyzickou aktivitou.
5 minut
Sebevnímaný Spinální Vzhled
Časové okno: 5 minut
škála vnímání vzhledu trupu (TAPS) obsahuje 3 sady čísel ze 3 úhlů pohledu: pohled dozadu, pohled k hlavě s pacientem předkloněným (Adamův test) a pohled dopředu. Každá kresba je hodnocena od 1 (největší deformace) do 5 (nejmenší deformace) a průměrné skóre se získá sečtením skóre za 3 kresby a vydělením 3.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MHS_SRC_2021_010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Možné IPD, které lze sdílet, zahrnují měřítko primárního výsledku a měřítko sekundárního výsledku.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)
Předplatit