- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05127902
Связь между постуральным балансом и мышечной активностью поясничных мышц и мышц нижних конечностей у женщин с подростковым идиопатическим сколиозом (ПИС) или без него во время выполнения задач на равновесие стоя с движением верхних конечностей
Подростковый идиопатический сколиоз (АИС) — наиболее распространенный тип трехмерной деформации позвоночника в подростковом возрасте с явным преобладанием женского пола с показателем распространенности 3,5% в Гонконге. AIS увеличивает риск дегенерации позвоночника, болей в спине и кардиореспираторной дисфункции. Эти нарушения, вызванные ПИС, могут быть связаны с аномальным латеральным отклонением, аксиальной ротацией и редукцией сагиттальных изгибов позвоночника. AIS был связан с асимметричной мышечной активностью и нарушением постурального баланса. AIS, у которых была выпуклая сторона основных изгибов вправо, продемонстрировала увеличение активности правых грудных и поясничных мышц, выпрямляющих позвоночник, во время наклона таза вперед, назад и влево на неустойчивой сидячей доске, что было измерено с помощью электромиографии (ЭМГ).
Постуральный баланс определяется как акт поддержания, достижения и восстановления состояния равновесия во время любой позы или деятельности. На способность поддерживать постуральный баланс при ПИС влияет множество факторов, включая деформации позвоночника, асимметричную мышечную активность, изменение сенсорной информации, центральную интеграцию или двигательную реакцию. Предыдущие исследования изучали двигательную реакцию у молодых людей. Было обнаружено, что они больше зависят от стратегии голеностопного сустава, чем стратегии бедра во время нарушения равновесия на подвижной платформе. Увеличение активности латеральной икроножной мышцы также наблюдалось, когда центр тяжести смещался вперед во время измерения ЭМГ в спокойной позе. В исследовании пациентов с болью в пояснице было обнаружено, что тренировочный режим, включающий быстрое движение одной рукой при сгибании и разгибании, способствует активации поперечной мышцы живота и улучшает постуральную адаптацию с прямой связью. Существует ограниченное количество исследований для изучения связи между соматосенсорным входом и двигательной реакцией, особенно активностью мышц нижних конечностей и движением верхних конечностей при контроле равновесия при ПИС. Недавние данные также свидетельствуют о том, что AIS склонны переоценивать тяжесть деформации своего позвоночника, но их восприятие схемы тела и искривления позвоночника можно улучшить за счет улучшения двигательных навыков. Таким образом, тренировка постурального баланса, включающая улучшение двигательных навыков и стимуляцию соматосенсорной системы, может улучшить двигательную реакцию, а также улучшить самооценку схемы тела при ПИС.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Десять субъектов женского пола в возрасте от 10 до 16 лет будут набраны, если у них будет диагностирован ПИС в результате стандартных длительных рентгеновских исследований с углом Кобба больше или равным 15°, без предварительного лечения их ПИС и допущены к физической активности их врачами. . Субъекты были исключены, если они имели (i) угол Кобба больше или равный 40 °, (ii) сколиоз любой известной этиологии, такой как врожденная, нервно-мышечная, метаболическая и скелетная дисплазия, (iii) известные эндокринные и соединительнотканные аномалии, (iv) ) известное заболевание сердца или другие заболевания, которые могут повлиять на безопасность физических упражнений, (v) расстройства пищевого поведения или желудочно-кишечные нарушения всасывания и (vi) прием в настоящее время лекарств, влияющих на их костный или мышечный метаболизм. Десять здоровых субъектов женского пола с одинаковыми возрастом, ростом и весом будут набраны в качестве контроля. Все предметы будут набраны в сообщество.
Все испытуемые будут добровольно участвовать в этом исследовании. Информированное согласие будет подписано субъектом в присутствии их родителей после тщательного объяснения исследовательским персоналом перед сбором данных. Это исследование будет проводиться с одобрением этики исследований на людях с низким/незначительным риском, выданным Комитетом по этике исследований TWC (REC).
Процедуры исследования Это поперечное исследование будет проводиться в лаборатории физиотерапии Школы медицинских и медицинских наук колледжа Тунг Ва в период с октября 2021 года по май 2022 года.
Среда эксперимента будет поддерживаться на уровне 25 градусов по Цельсию. Субъекты не должны выполнять какие-либо энергичные упражнения до времени тестирования.
Субъектам будет предложено заполнить 3 анкеты: Китайский университет Гонконга: Рейтинг физической активности для детей и молодежи (CUHK-PARCY), Шкала Таннера и Шкала восприятия внешнего вида туловища (TAPS) до начала эксперимента для определения их уровня физической активности, половая зрелость и самовосприятие деформации позвоночника соответственно. Анализ биоэлектрического сопротивления (BIA) будет проводиться для сбора данных о составе тела. Антропометрические параметры и данные о деформации позвоночника будут собирать студентки-исследователи.
Поверхностные электроды ЭМГ (пЭМГ) будут использоваться для обнаружения мышечной активности во время задач на равновесие. В соответствии с рекомендациями по поверхностной ЭМГ для неинвазивной оценки мышц (SENIAM) перед наложением электродов будет выполняться подготовка кожи с удалением волос одноразовой бритвой и спиртовым тампоном, чтобы снизить сопротивление кожи ниже 5 кОм. Электроды sEMG будут располагаться на брюшках мышц, выпрямляющих позвоночник (ES), на поясничном уровне (наибольшая мышечная масса латеральнее остистого отростка L3). Для средней ягодичной мышцы (GM) электроды будут размещены на проксимальной 1/3 расстояния между гребнем подвздошной кости и большим вертелом. Для латеральной икроножной мышцы (LG) электроды будут размещаться в наиболее выступающей части мышечного брюшка во время подошвенного сгибания с сопротивлением.
После установки sEMG для измерения мышечной активности, показатели баланса субъектов будут проверены на машине для проприоцептивно-стабилометрической оценки. Будут выполняться четыре задания, в том числе: 1) фиксация открытыми глазами в заданной точке (высота 170 см и расстояние 200 см) на стене с отведенной в сторону расслабленной рукой; 2) глаза закрыты, расслабленная рука отведена в сторону; 3) глаза открываются движениями рук и 4) глаза закрываются движениями рук. Движения рук представляют собой одностороннее сгибание и разгибание обеих рук с двумя частотами (40 ударов в минуту и 120 ударов в минуту). Темп задается с помощью метронома. Каждое задание будет проверено дважды с перерывом не менее пятнадцати секунд между испытаниями.
Функции баланса Показатели каждого теста баланса будут регистрироваться с помощью проприоцептивно-стабилометрической машины для оценки (ProKin 252, TecnoBody®, Италия). Результат будет проанализирован с точки зрения площади эллипса (мм2), периметра (мм), стандартного отклонения вперед-назад (мм), медиально-латерального стандартного отклонения, среднего центра давления в медиально-латеральном направлении на проекцию оси X ( мм), средний центр давления в передне-заднем направлении по оси Y (мм), стандартное отклонение смещения вперед-назад (мм), стандартное отклонение медиально-латерального смещения (мм), средняя скорость движения вперед-назад смещение (мм/с), средняя скорость медиально-латерального смещения (мм/с) и стандартное отклонение раскачивания туловища (o).
sEMG Мышечная активность Мышечная активность будет измеряться с помощью поверхностной электромиографии и записываться с помощью беспроводной системы прямой передачи TELEmyo (TELEmyo DTS) Noraxon с кодом продукта 580 (Noraxon, USA Inc., США). Частота дискретизации будет 1000 Гц, а полоса пропускания 10-500 Гц. Для сбора сигналов ЭМГ будут использоваться биполярные хлорсеребряные электроды диаметром 15 мм, межэлектродное расстояние будет зафиксировано на уровне 20 мм. Электроды будут прикрепляться к поверхности 3 групп мышц с двух сторон, а именно к поясничным мышцам, выпрямляющим позвоночник (LES), средней ягодичной мышце (GM) и латеральной икроножной (LG). Размещение электродов будет основано на предыдущих исследованиях, чтобы уменьшить несогласованность и вариабельность между субъектами при нормализации сигнала sEMG [21]. Процедура нормализации будет выполняться путем просьбы испытуемых выполнить изометрические максимальные произвольные сокращения (MVC). MVC будет измеряться ручным динамометром Lafayette, присоединенным к плоскому стремени. MVC будет протестирован, как указано ниже. Для LES: поясничное разгибание с сопротивлением поясному ремню в нижней части грудной клетки (T12) в положении лежа на животе. Для GM, сопротивление отведению бедра относительно ремня в положении лежа на боку. Для LG: подошвенное сгибание голеностопного сустава с сопротивлением в положении сидя на поясе при тыльном сгибании на 90º.
Сигналы sEMG во время каждого эксперимента будут нормализованы к sEMG при изометрическом MVC и выражены в процентах от максимальной активности sEMG (%EMG_max) для сравнения с программой обработки сигналов нормализации в системе Noraxon.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 000
- Tung Wah College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(i) угол Кобба больше или равен 40° (ii) сколиоз любой известной этиологии, такой как врожденная, нервно-мышечная, метаболическая и скелетная дисплазия (iii) известные эндокринные и соединительнотканные аномалии (iv) известные заболевания сердца или другие заболевания, которые могут влияют на безопасность физических упражнений (v) расстройства пищевого поведения или желудочно-кишечные нарушения всасывания (vi) в настоящее время принимают лекарства, влияющие на костный или мышечный метаболизм
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа подросткового идиопатического сколиоза
Субъекты женского пола в возрасте от 10 до 16 лет будут набраны, если у них будет диагностирован ПИС в результате стандартных длительных рентгеновских исследований с углом Кобба больше или равным 15 °, без предварительного лечения их ПИС и допущены к физической активности их врачами.
Субъекты были исключены, если они имели (i) угол Кобба больше или равный 40 °, (ii) сколиоз любой известной этиологии, такой как врожденная, нервно-мышечная, метаболическая и скелетная дисплазия, (iii) известные эндокринные и соединительнотканные аномалии, (iv) ) известное заболевание сердца или другие заболевания, которые могут повлиять на безопасность физических упражнений, (v) расстройства пищевого поведения или желудочно-кишечные нарушения всасывания и (vi) прием в настоящее время лекарств, влияющих на их костный или мышечный метаболизм.
Все предметы будут набраны в сообщество.
|
Машина для проприоцептивно-стабилометрической оценки (ProKin 252, TecnoBody®, Италия) Равновесие испытуемых будет проверяться на машине для проприоцептивно-стабилометрической оценки. Беспроводная система прямой передачи TELEmyo (TELEmyo DTS) Noraxon с кодом продукта 580 (Noraxon, USA Inc., США) Частота дискретизации будет 1000 Гц, а полоса пропускания 10-500 Гц. Для сбора сигналов ЭМГ будут использоваться биполярные хлорсеребряные электроды диаметром 15 мм, межэлектродное расстояние будет зафиксировано на уровне 20 мм. Процедура нормализации будет выполняться путем просьбы испытуемых выполнить изометрические максимальные произвольные сокращения (MVC). MVC будет измеряться ручным динамометром Lafayette, присоединенным к плоскому стремени. MVC будет протестирован, как указано ниже. Сигналы sEMG во время каждого эксперимента будут нормализованы к sEMG при изометрическом MVC и выражены в процентах от максимальной активности sEMG (%EMG_max) для сравнения с программой обработки сигналов нормализации в системе Noraxon.
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Десять здоровых субъектов женского пола с одинаковыми возрастом, ростом и весом будут набраны в качестве контроля.
|
Машина для проприоцептивно-стабилометрической оценки (ProKin 252, TecnoBody®, Италия) Равновесие испытуемых будет проверяться на машине для проприоцептивно-стабилометрической оценки. Беспроводная система прямой передачи TELEmyo (TELEmyo DTS) Noraxon с кодом продукта 580 (Noraxon, USA Inc., США) Частота дискретизации будет 1000 Гц, а полоса пропускания 10-500 Гц. Для сбора сигналов ЭМГ будут использоваться биполярные хлорсеребряные электроды диаметром 15 мм, межэлектродное расстояние будет зафиксировано на уровне 20 мм. Процедура нормализации будет выполняться путем просьбы испытуемых выполнить изометрические максимальные произвольные сокращения (MVC). MVC будет измеряться ручным динамометром Lafayette, присоединенным к плоскому стремени. MVC будет протестирован, как указано ниже. Сигналы sEMG во время каждого эксперимента будут нормализованы к sEMG при изометрическом MVC и выражены в процентах от максимальной активности sEMG (%EMG_max) для сравнения с программой обработки сигналов нормализации в системе Noraxon.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция баланса
Временное ограничение: 1 час
|
Площадь эллипса (мм2), периметр (мм), стандартное отклонение вперед-назад (мм), стандартное медиально-латеральное отклонение, средний центр давления в медиально-латеральном направлении в проекции оси X (мм), средний центр давления в передне-заднее направление в проекции оси Y (мм), стандартное отклонение смещения вперед-назад (мм), стандартное отклонение медиально-латерального смещения (мм), средняя скорость смещения вперед-назад (мм/с), среднее скорость медиально-латерального смещения (мм/с) и стандартное отклонение раскачивания туловища (o).
|
1 час
|
|
sEMG Мышечная активность
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол поворота ствола (ATR)
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
|
|
Антропометрические измерения
Временное ограничение: 5 минут
|
Высота стоя, высота сидя и размах рук
|
5 минут
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 5 минут
|
жировая масса тела (BFM), безжировая масса (FFM), процентное содержание телесного жира (%BFM) и висцеральная жировая ткань (VAT), ИМТ
|
5 минут
|
|
Половая зрелость
Временное ограничение: 5 минут
|
Уровень зрелости полового созревания, включая возраст менархе с точностью до ближайшего месяца, развитие груди и распределение лобковых волос будут оцениваться субъектами самостоятельно с использованием шкалы Таннера.
|
5 минут
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 5 минут
|
самостоятельный опросник из 1 пункта, который измеряет уровень физической активности с учетом частоты, продолжительности и интенсивности физической активности.
CUHK-PARCY дает оценку, которая разделяет испытуемых на низкую, среднюю и высокую физическую активность.
|
5 минут
|
|
Самовоспринимаемый внешний вид позвоночника
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала восприятия внешнего вида туловища (TAPS) включает 3 набора фигур с 3 точек зрения: взгляд назад, взгляд в сторону головы с наклоненным пациентом (тест Адама) и взгляд вперед.
Каждый рисунок оценивается от 1 (наибольшая деформация) до 5 (наименьшая деформация), а средний балл получается путем сложения баллов за 3 рисунка и деления на 3.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Smania N, Picelli A, Romano M, Negrini S. Neurophysiological basis of rehabilitation of adolescent idiopathic scoliosis. Disabil Rehabil. 2008;30(10):763-71. doi: 10.1080/17483100801921311.
- Hermens HJ, Freriks B, Disselhorst-Klug C, Rau G. Development of recommendations for SEMG sensors and sensor placement procedures. J Electromyogr Kinesiol. 2000 Oct;10(5):361-74. doi: 10.1016/s1050-6411(00)00027-4.
- Fong DY, Cheung KM, Wong YW, Wan YY, Lee CF, Lam TP, Cheng JC, Ng BK, Luk KD. A population-based cohort study of 394,401 children followed for 10 years exhibits sustained effectiveness of scoliosis screening. Spine J. 2015 May 1;15(5):825-33. doi: 10.1016/j.spinee.2015.01.019. Epub 2015 Jan 20.
- Nishida M, Nagura T, Fujita N, Hosogane N, Tsuji T, Nakamura M, Matsumoto M, Watanabe K. Position of the major curve influences asymmetrical trunk kinematics during gait in adolescent idiopathic scoliosis. Gait Posture. 2017 Jan;51:142-148. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.10.004. Epub 2016 Oct 11.
- Cheung J, Veldhuizen AG, Halberts JP, Sluiter WJ, Van Horn JR. Geometric and electromyographic assessments in the evaluation of curve progression in idiopathic scoliosis. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Feb 1;31(3):322-9. doi: 10.1097/01.brs.0000197155.68983.d8.
- Jung JY, Cha EJ, Kim KA, Won Y, Bok SK, Kim BO, Kim JJ. Influence of pelvic asymmetry and idiopathic scoliosis in adolescents on postural balance during sitting. Biomed Mater Eng. 2015;26 Suppl 1:S601-10. doi: 10.3233/BME-151351.
- Pasha S, Baldwin K. Are we simplifying balance evaluation in adolescent idiopathic scoliosis? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2018 Jan;51:91-98. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2017.11.011. Epub 2017 Nov 29.
- Sahlstrand T, Ortengren R, Nachemson A. Postural equilibrium in adolescent idiopathic scoliosis. Acta Orthop Scand. 1978 Aug;49(4):354-65. doi: 10.3109/17453677809050088.
- Le Berre M, Guyot MA, Agnani O, Bourdeauducq I, Versyp MC, Donze C, Thevenon A, Catanzariti JF. Clinical balance tests, proprioceptive system and adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2017 Jun;26(6):1638-1644. doi: 10.1007/s00586-016-4802-z. Epub 2016 Nov 14.
- Byl NN, Gray JM. Complex balance reactions in different sensory conditions: adolescents with and without idiopathic scoliosis. J Orthop Res. 1993 Mar;11(2):215-27. doi: 10.1002/jor.1100110209.
- Pollock AS, Durward BR, Rowe PJ, Paul JP. What is balance? Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):402-6. doi: 10.1191/0269215500cr342oa.
- Gatev P, Thomas S, Kepple T, Hallett M. Feedforward ankle strategy of balance during quiet stance in adults. J Physiol. 1999 Feb 1;514 ( Pt 3)(Pt 3):915-28. doi: 10.1111/j.1469-7793.1999.915ad.x.
- Tsao H, Hodges PW. Persistence of improvements in postural strategies following motor control training in people with recurrent low back pain. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Aug;18(4):559-67. doi: 10.1016/j.jelekin.2006.10.012. Epub 2007 Mar 2.
- Notarnicola A, Farì G, Maccagnano G, Riondino A, Covelli I, Bianchi FP, et al. Teenagers' perceptions of their scoliotic curves. An observational study of comparison between sports people and non-sports people. Muscle Ligaments Tendons J 2019;09:225-35. https://doi.org/10.32098/mltj.02.2019.11
- Kong AP, Choi KC, Li AM, Hui SS, Chan MH, Wing YK, Ma RC, Lam CW, Lau JT, So WY, Ko GT, Chan JC. Association between physical activity and cardiovascular risk in Chinese youth independent of age and pubertal stage. BMC Public Health. 2010 Jun 3;10:303. doi: 10.1186/1471-2458-10-303.
- Chan NP, Sung RY, Kong AP, Goggins WB, So HK, Nelson EA. Reliability of pubertal self-assessment in Hong Kong Chinese children. J Paediatr Child Health. 2008 Jun;44(6):353-8. doi: 10.1111/j.1440-1754.2008.01311.x.
- Bago J, Sanchez-Raya J, Perez-Grueso FJ, Climent JM. The Trunk Appearance Perception Scale (TAPS): a new tool to evaluate subjective impression of trunk deformity in patients with idiopathic scoliosis. Scoliosis. 2010 Mar 25;5:6. doi: 10.1186/1748-7161-5-6.
- Criswell E. Cram's Introduction to Surface Electromyography. 2nd ed. Sudbury: Jones and Bartlett Publishers; 2011.
- Cibulka M, Wenthe A, Boyle Z, Callier D, Schwerdt A, Jarman D, Strube MJ. VARIATION IN MEDIAL AND LATERAL GASTROCNEMIUS MUSCLE ACTIVITY WITH FOOT POSITION. Int J Sports Phys Ther. 2017 Apr;12(2):233-241.
- Mochizuki G, Ivanova TD, Garland SJ. Postural muscle activity during bilateral and unilateral arm movements at different speeds. Exp Brain Res. 2004 Apr;155(3):352-61. doi: 10.1007/s00221-003-1732-x. Epub 2003 Dec 6.
- Nairn BC, Drake JD. Impact of lumbar spine posture on thoracic spine motion and muscle activation patterns. Hum Mov Sci. 2014 Oct;37:1-11. doi: 10.1016/j.humov.2014.06.003. Epub 2014 Jul 12.
- Sahli S, Rebai H, Ghroubi S, Yahia A, Guermazi M, Elleuch MH. The effects of backpack load and carrying method on the balance of adolescent idiopathic scoliosis subjects. Spine J. 2013 Dec;13(12):1835-42. doi: 10.1016/j.spinee.2013.06.023. Epub 2013 Oct 2.
- Romano M, Minozzi S, Bettany-Saltikov J, Zaina F, Chockalingam N, Kotwicki T, Maier-Hennes A, Negrini S. Exercises for adolescent idiopathic scoliosis. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD007837. doi: 10.1002/14651858.CD007837.pub2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MHS_SRC_2021_010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .