만성 B형 간염과 그 합병증에 대한 통합 중의학 및 임상의학
산동성 통합 중약 및 임상의학(만성 B형 간염 및 그 합병증) 예방 및 치료 프로젝트
간성뇌증은 TIPS 후 가장 흔한 합병증으로 간성뇌증은 거의 모든 문맥전신단락에서 발생한다. 비대상성 만성 B형 간염에서 중증의 상부 위장관 출혈 또는 난치성 복수가 있는 환자의 경우 경경정맥경유간내 문맥전신단락술(TIPS)이 매우 효과적인 치료법입니다. 그러나 TIPS 후 간성뇌증과 같은 심각한 합병증으로 인해 TIPS의 임상적 적용은 제한적이다. 문헌 연구에 따르면 TIPS 후 뇌병증 발생률은 약 35%입니다. TIPS는 새로운 채널을 구축하여 간으로 들어가는 문맥 혈류를 줄입니다. 그러나 이와 동시에 위장관 및 기타 기관의 독성 물질은 해독을 위해 간으로 들어가지 않고 뇌로 들어갈 가능성이 높아져 간성 뇌증을 유발합니다.
또한 간과 장은 동일한 배아층에서 기원하며 해부학적, 기능적으로 서로 밀접하게 관련되어 있다는 연구 결과도 있습니다. 장에는 수많은 미생물이 살고 있습니다. 일반적으로 인체의 1차 방어선인 장관은 세균과 그 산물이 혈류로 들어가는 것을 효과적으로 막을 수 있습니다. 간경화 및 문맥압항진증에서 혈액 반환 장애는 장 손상을 유발합니다. 그람 음성균과 같은 일련의 미생물 및 제품 내독소가 부상을 통해 혈액으로 들어가고 말초 혈액의 독소가 뇌로 들어가 간성 뇌병증을 일으킵니다.
한의학과 서양의학을 통합한 연구팀의 조기 치료 계획은 TIPS 이후 간성뇌증 발병률을 크게 줄인 것으로 입증됐다. 그리고 간경변증 환자의 임상 증상과 징후를 개선하고 환자의 삶의 질과 생존을 향상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250010
- he First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University & Shandong Provincial Qianfoshan Hospital
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연락하다:
- fengyan Wang, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 2017년 판 "경경정맥 간내 문맥전신 단락에 대한 전문가 합의"에 따른 TIPS 치료 기준은 TIPS 수술 후 B형 간염 간경변 및 Child-pugh 등급 A 및 B 환자를 포함하도록 선택되었습니다.
- 간경변증, 문맥 고혈압, 식도 및 위정맥류 출혈 환자; 간경화로 인한 난치성 흉막 및 복수; 간경변증에서 불완전한 문맥/국소화된 혈전증 또는 간경변증, 문맥압항진증, 식도 및 위정맥류 출혈의 1차 및 2차 예방.
제외 기준:
- 중증 혈액 응고 장애(PTA≤20%) 또는 30×109/L 미만의 혈소판;
- 간 기능의 Child-Pugh 분류 C;
- 호흡기 및 순환계 기능 장애가 있는 자;
- 전신 또는 국소 감염이 효과적으로 통제되지 않은 자;
- 중등도 내지 중증 영양실조 환자;
- 광범위한 원발성 또는 전이성 간 악성 종양;
- 치료 과정에서 사용되는 제품 및 약물에 대한 알레르기가 심한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
한방 1과 한방 2 모의약
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우리는 TIPS 후 환자에게 개입하기 위해 두 가지 한약 처방을 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2
중의약 1, 중의약 2
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우리는 TIPS 후 환자에게 개입하기 위해 두 가지 한약 처방을 사용합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 3
한의학1과 한의학2
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우리는 TIPS 후 환자에게 개입하기 위해 두 가지 한약 처방을 사용합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 그룹 4
한약 1번과 한방 2번
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우리는 TIPS 후 환자에게 개입하기 위해 두 가지 한약 처방을 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간성 뇌병증의 발병률
기간: 12주 치료
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치료 12주 후 간성뇌증 발병률.
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12주 치료
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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