조갑진균증 치료에서 병변내 PRP의 효능
손발톱진균증 치료에서 병변내 혈소판 풍부 혈장의 효능: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
조갑진균증은 경구용 항진균제에 대한 반응이 제한적인 까다로운 의학적 상태입니다. 최근 연구에 따르면 PRP(혈소판 풍부 혈장)에는 면역 강화 및 항균 특성이 있습니다. 혈소판 활성화 후 방출된 혈소판 살균 단백질은 시험관 내 및 생체 내 연구에서 많은 그람 음성, 그람 양성 및 진균 병원균에 대해 강력한 활성을 나타내는 것으로 나타났습니다.
또한 PRP의 백혈구 농도는 전혈에서 정상 수준의 2~4배인 것으로 보고되었습니다. 호중구는 곰팡이와 박테리아에 대한 방어 작용을 하는 myeloperoxidase를 방출하는 반면, 림프구와 단핵구는 모두 면역원성 세포입니다(Badade et al., 2016). 최근 PRP는 다발성 난치성 편평사마귀의 치료에 성공적으로 사용되었으며(Abu El-Hamd et al., 2021), P. gingivalis 및 A. actinomycetemcomitans와 같은 치주병균 억제에도 PRP의 효능이 입증되었습니다(Badade et al. , 2016). 또한 혈소판 감소증이 이식 후 간 환자의 진균 감염에 대한 매우 중요한 위험 요소라는 사실에 의해 항진균 방어에 대한 혈소판의 관련성이 제안될 수 있습니다(Chang et al., 2000).
이 연구는 손톱 조갑진균증의 치료에서 병변내 RPR 대 경구용 항진균제 대 병변내 PRP + 경구용 항진균제를 비교합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Reem Ali, MSc
- 전화번호: +20 1096504511
- 이메일: r.e1991@yahoo.com
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82524
- Sohag university hospital
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연락하다:
- Reem Ali, MSc.
- 전화번호: +20 1096504511
- 이메일: r.e1991@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 피부경 검사, 직접 KOH 현미경 검사 및 양성 배양으로 확인된 손발톱 진균증이 있는 성인 환자(> 18세)입니다.
제외 기준:
다음 기준에 하나 이상 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 임산부와 수유부.
- 환자는 이전 3개월 동안 국소 및/또는 전신 항진균 요법을 받았습니다.
- 간 또는 신장 기능이 손상된 환자.
- 빈혈(헤모글로빈 수치 <10mg/dl), 혈소판 감소증(혈소판 수 <100,000/µL), 응고 장애 또는 아스피린과 같은 항응고제 치료를 받는 환자 및 철분 결핍 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 병변내 PRP
손발톱 진균증 환자는 PRP의 병변내 주사를 받게 됩니다.
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각 환자에게서 3~15ml의 혈액을 채취한 다음 주사기 바늘을 분리한 후 3.8% 시트르산 나트륨 용액이 들어 있는 15ml 원추형 튜브로 배출합니다.
혈액은 300G-force(~1500RPM)에서 10분 동안 원심분리됩니다.
이렇게 하면 혈액이 3층으로 분리됩니다: 상부 혈소판이 부족한 혈장, 중간 혈소판이 풍부한 혈장 및 하부 RBC 층.
상청액(상부 1/3)을 제거하고 중간 1/3(PRP)을 흡인하여 감염된 손톱의 병변내 주사에 사용합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 경구 테르비나핀
손발톱 진균증 환자는 매일 250mg의 경구용 테르비나핀을 투여받습니다.
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(PRP + 테르비나핀) 및 (테르비나핀) 그룹의 환자는 총 3개월 동안 매일 지방이 많은 식사 직후 복용하는 250mg 테르비나핀 경구 정제를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 병변내 PRP + 경구 테르비나핀
손발톱 진균증 환자는 매일 경구 테르비나핀 250mg과 함께 병변내 PRP를 투여받습니다.
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각 환자에게서 3~15ml의 혈액을 채취한 다음 주사기 바늘을 분리한 후 3.8% 시트르산 나트륨 용액이 들어 있는 15ml 원추형 튜브로 배출합니다.
혈액은 300G-force(~1500RPM)에서 10분 동안 원심분리됩니다.
이렇게 하면 혈액이 3층으로 분리됩니다: 상부 혈소판이 부족한 혈장, 중간 혈소판이 풍부한 혈장 및 하부 RBC 층.
상청액(상부 1/3)을 제거하고 중간 1/3(PRP)을 흡인하여 감염된 손톱의 병변내 주사에 사용합니다.
다른 이름들:
(PRP + 테르비나핀) 및 (테르비나핀) 그룹의 환자는 총 3개월 동안 매일 지방이 많은 식사 직후 복용하는 250mg 테르비나핀 경구 정제를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조갑진균증 중증도 지수
기간: 3 개월
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손발톱 진균증의 중증도를 정의하는 데 사용되는 정량적 점수입니다.
간단히 말해서, OSI 점수는 침범 영역(범위, 0-5)에 대한 점수에 매트릭스에 대한 질병 근접성에 대한 점수(범위, 1-5)를 곱하여 얻습니다.
세로 줄무늬 또는 패치(피부 진균종) 또는 2mm 이상의 조갑하 과각화증이 있는 경우 10점이 추가됩니다.
경도 조갑진균증은 1-5점에 해당합니다. 중등도 조갑진균증은 6-15점에 해당하고 중증 조갑진균증은 16-35점에 해당합니다(Carney et al., 2011).
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OnychoPRP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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