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심근경색 후 인터넷을 통한 인지행동치료 (MI-CBT)

2023년 1월 9일 업데이트: Josefin Särnholm, Karolinska Institutet
심근경색(MI)은 전 세계적으로 건강 손실의 주요 원인 중 하나이며 일반 장애의 상당 부분을 나타냅니다. 불안과 우울증은 심근경색 후 환자의 20~30%에서 발생하며 재발성 심장 부작용의 위험 요인으로 확인되었습니다. 이 연구의 목적은 심근경색 후 환자의 심장 불안, 우울증을 줄이고 신체 비활동성과 삶의 질(Q oL)을 증가시키기 위한 질병 특정 인지 행동 치료(C BT) 프로토콜을 개발하고 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 30명의 환자가 포함될 것입니다. MI 특정 CBT는 8주 동안 지속되며 심장 질환에 대한 CBT 전문 자격증을 소지한 심리학자 또는 감독 하에 마지막 해의 심리학자가 안전한 디지털 플랫폼을 통해 인터넷을 통해 치료사를 안내하고 전달합니다. 치료 중 심리학자는 프로젝트에 배정된 심장 전문의에게 직접 접근할 수 있으며 치료는 환자의 안전을 보장하기 위해 긴밀한 학제간 협력으로 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴
        • Karolinska Institutet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

( - )MI ≥ 평가 전 6개월 ( - )심각한 고통을 초래하거나 일상 생활을 방해하는 심장 불안을 승인한 18-75세 (Cardiac Anxiety Questionnaire (CAQ); 점수 ≥20) ( - ) 최적의 치료 중 ( - )스웨덴어로 읽고 쓸 수 있다.

제외 기준:

( - ) 심각한 수축기 기능 장애(박출률 ≤ 35%)를 동반한 심부전 ( - ) 중대한 판막 질환 ( - ) 계획된 관상 동맥 우회 수술 또는 기타 침습적 요법 ( - ) 기타 심각한 의학적 질병 ( - ) 신체 운동에 대한 의학적 제한 ( - ) 중증 정신 장애, 중증 우울증 또는 자살 위험 ( - ) 알코올 의존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 인터넷을 통한 MI-CBT
MI 특정 CBT는 연구 그룹 보안 플랫폼에서 검토하고 보고할 수 있는 가정 과제와 함께 인터넷을 통해 제공되는 8개의 모듈로 구성됩니다.
MI 및 일반적인 반응 교육, 인터셉트 노출, 체내 노출, 행동 활성화, 재발 방지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개 항목 약식 건강 조사(SF-12)
기간: 기준선

일반적인 삶의 질, 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.

일반적인 삶의 질, 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.

일반적인 삶의 질, 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.

기준선
12개 항목 약식 건강 조사(SF-12)
기간: 기준선에서 2개월

일반적인 삶의 질, 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.

일반적인 삶의 질, 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.

일반적인 삶의 질, 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.

기준선에서 2개월
12개 항목 약식 건강 조사(SF-12)
기간: 기준선에서 8개월

일반적인 삶의 질, 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.

일반적인 삶의 질, 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.

일반적인 삶의 질, 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.

기준선에서 8개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 불안 설문지
기간: 기준선
심장 불안, 두려움, 회피 및 주의를 측정합니다. 점수 범위는 0에서 72 사이이며 점수가 높을수록 심장 불안이 높음을 나타냅니다.
기준선
심장 불안 설문지
기간: 기준선에서 2개월
심장 불안, 두려움, 회피 및 주의를 측정합니다. 점수 범위는 0에서 72 사이이며 점수가 높을수록 심장 불안이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 2개월
심장 불안 설문지
기간: 기준선에서 8개월
심장 불안, 두려움, 회피 및 주의를 측정합니다. 점수 범위는 0에서 72 사이이며 점수가 높을수록 심장 불안이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 8개월
신체 감각 설문지
기간: 기준선

신체 증상에 대한 두려움, 점수 범위는 0~72점. 점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.

신체 증상에 대한 두려움, 점수 범위는 0~72점. 점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.

신체 증상에 대한 두려움, 점수 범위는 0~72점. 점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.

기준선
신체 감각 설문지
기간: 기준선에서 2개월

신체 증상에 대한 두려움, 점수 범위는 0~72점. 점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.

신체 증상에 대한 두려움, 점수 범위는 0~72점. 점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.

신체 증상에 대한 두려움, 점수 범위는 0~72점. 점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.

기준선에서 2개월
신체 감각 설문지
기간: 기준선에서 8개월

신체 증상에 대한 두려움, 점수 범위는 0~72점. 점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.

신체 증상에 대한 두려움, 점수 범위는 0~72점. 점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.

신체 증상에 대한 두려움, 점수 범위는 0~72점. 점수가 높을수록 신체 감각에 대한 두려움이 더 많다는 것을 나타냅니다.

기준선에서 8개월
환자 건강 설문지-9
기간: 기준선
우울증의 척도, 점수 범위는 0~27이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선
환자 건강 설문지-9
기간: 기준선에서 2개월
우울증의 척도, 점수 범위는 0~27이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 2개월
환자 건강 설문지-9
기간: 기준선에서 8개월
우울증의 척도, 점수 범위는 0~27이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
기준선에서 8개월
범불안장애 7항목
기간: 기준선
일반적인 불안, 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 더 많은 불안과 걱정을 나타냅니다.
기준선
범불안장애 7항목
기간: 기준선에서 2개월
일반적인 불안, 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 더 많은 불안과 걱정을 나타냅니다.
기준선에서 2개월
범불안장애 7항목
기간: 기준선에서 8개월
일반적인 불안, 점수 범위는 0-21이며 점수가 높을수록 더 많은 불안과 걱정을 나타냅니다.
기준선에서 8개월
Godin 여가 시간 운동
기간: 기준선
신체 활동 수준. 참가자는 일주일에 신체 활동에 참여하는 시간을 평가합니다. 숫자는 낮은 수준, 중간 수준, 높은 수준의 신체 활동으로 분류됩니다.
기준선
Godin 여가 시간 운동
기간: 기준선에서 2개월
신체 활동 수준. 참가자는 일주일에 신체 활동에 참여하는 시간을 평가합니다. 숫자는 낮은 수준, 중간 수준, 높은 수준의 신체 활동으로 분류됩니다.
기준선에서 2개월
Godin 여가 시간 운동
기간: 기준선에서 8개월
신체 활동 수준. 참가자는 일주일에 신체 활동에 참여하는 시간을 평가합니다. 숫자는 낮은 수준, 중간 수준, 높은 수준의 신체 활동으로 분류됩니다.
기준선에서 8개월
Kinesophobia-Heart 버전용 Tampas Scale
기간: 기준선
신체 활동에 대한 두려움. 총 점수는 17에서 68 사이로 다양하며 값이 높을수록 운동 공포증이 더 심함을 나타냅니다.
기준선
Kinesophobia-Heart 버전용 Tampas Scale
기간: 기준선에서 2개월
신체 활동에 대한 두려움. 총 점수는 17에서 68 사이로 다양하며 값이 높을수록 운동 공포증이 더 심함을 나타냅니다.
기준선에서 2개월
Kinesophobia-Heart 버전용 Tampas Scale
기간: 기준선에서 8개월
신체 활동에 대한 두려움. 총 점수는 17에서 68 사이로 다양하며 값이 높을수록 운동 공포증이 더 심함을 나타냅니다.
기준선에서 8개월
고객 만족도 설문지
기간: 기준선
치료 만족도는 0에서 32까지의 점수로 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
기준선
고객 만족도 설문지
기간: 기준선에서 2개월
치료 만족도는 0에서 32까지의 점수로 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
기준선에서 2개월
부작용
기간: 치료 후 2개월
치료에 대한 잠재적인 부작용. 참가자는 0('전혀 영향을 미치지 않음') 및 3('매우 부정적으로 영향을 받음')의 척도에서 부작용의 장단기 불편을 보고하고 평가하도록 요청받을 것입니다.
치료 후 2개월
부작용
기간: 치료 후 8개월
치료에 대한 잠재적인 부작용. 참가자는 0('전혀 영향을 미치지 않음') 및 3('매우 부정적으로 영향을 받음')의 척도에서 부작용의 장단기 불편을 보고하고 평가하도록 요청받을 것입니다.
치료 후 8개월
증상 체크리스트(SCL)
기간: 기준선
16가지 심장 관련 증상의 빈도와 심각도를 측정합니다. 빈도에 대한 점수 범위는 0~64점으로 점수가 높을수록 더 빈번한 증상을 나타내고, 범위는 0~48점으로 심각도를 나타내며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선
증상 체크리스트(SCL)
기간: 기준선에서 2개월
16가지 심장 관련 증상의 빈도와 심각도를 측정합니다. 빈도에 대한 점수 범위는 0~64점으로 점수가 높을수록 더 빈번한 증상을 나타내고, 범위는 0~48점으로 심각도를 나타내며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선에서 2개월
증상 체크리스트(SCL)
기간: 기준선에서 8개월
16가지 심장 관련 증상의 빈도와 심각도를 측정합니다. 빈도에 대한 점수 범위는 0~64점으로 점수가 높을수록 더 빈번한 증상을 나타내고, 범위는 0~48점으로 심각도를 나타내며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선에서 8개월
인지된 스트레스 척도(4항목 버전)
기간: 기준선
스트레스 반응성. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 많음을 나타냅니다.
기준선
인지된 스트레스 척도(4항목 버전)
기간: 기준선에서 2개월
스트레스 반응성. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 많음을 나타냅니다.
기준선에서 2개월
인지된 스트레스 척도(4항목 버전)
기간: 기준선에서 8개월
스트레스 반응성. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 많음을 나타냅니다.
기준선에서 8개월
불면증 심각도 지수
기간: 기준선
수면 측정
기준선
불면증 심각도 지수
기간: 기준선에서 2개월
불면증 척도, 점수 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 더 심각한 불면증을 나타냅니다.
기준선에서 2개월
불면증 심각도 지수
기간: 기준선에서 8개월
불면증 척도, 점수 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 더 심각한 불면증을 나타냅니다.
기준선에서 8개월
DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 기준선
외상 후 스트레스 측정, 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 외상 후 스트레스가 많은 것을 나타냅니다.
기준선
DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 기준선에서 2개월
외상 후 스트레스 측정, 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 외상 후 스트레스가 많은 것을 나타냅니다.
기준선에서 2개월
DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트
기간: 기준선에서 8개월
외상 후 스트레스 측정, 점수 범위는 0-80이며 점수가 높을수록 외상 후 스트레스가 많은 것을 나타냅니다.
기준선에서 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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MI-CBT에 대한 임상 시험

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