Terapia conductual cognitiva administrada por Internet después de un infarto de miocardio (MI-CBT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Stockholm, Suecia
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
( - )IM ≥ 6 meses antes de la evaluación ( - )Edad de 18 a 75 años confirmó ansiedad cardíaca que conduce a una angustia significativa o interfiere con la vida diaria (Cuestionario de ansiedad cardíaca (CAQ); puntuación ≥20) ( - ) En tratamiento médico óptimo ( - ) Capaz de leer y escribir en sueco.
Criterio de exclusión:
(-) insuficiencia cardíaca con disfunción sistólica grave (fracción de eyección ≤ 35 %) (-) enfermedad valvular significativa (-) cirugía planificada de revascularización coronaria u otra terapia invasiva (-) otra enfermedad médica grave (-) cualquier restricción médica al ejercicio físico ( - ) trastorno psiquiátrico grave, depresión grave o riesgo de suicidio ( - ) dependencia del alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: MI-CBT a través de Internet
El CBT específico de MI consistirá en 8 módulos entregados a través de Internet con tareas en el hogar que se pueden revisar y reportar en la plataforma segura de los grupos de investigación.
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Educación de IM y reacciones comunes, exposición interoceptiva, exposición in vivo, activación conductual, prevención de recaídas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: Base
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Calidad de vida general, con una puntuación que va de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. Calidad de vida general, con una puntuación que va de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. Calidad de vida general, con una puntuación que va de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. |
Base
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Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: 2 meses desde el inicio
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Calidad de vida general, con una puntuación que va de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. Calidad de vida general, con una puntuación que va de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. Calidad de vida general, con una puntuación que va de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. |
2 meses desde el inicio
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Encuesta de salud de formato corto de 12 ítems (SF-12)
Periodo de tiempo: 8 meses desde el inicio
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Calidad de vida general, con una puntuación que va de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. Calidad de vida general, con una puntuación que va de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. Calidad de vida general, con una puntuación que va de 0 a 100. Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida. |
8 meses desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de ansiedad cardiaca
Periodo de tiempo: Base
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Medida de ansiedad cardiaca, miedo, evitación y atención.
La puntuación oscila entre 0 y 72, y una puntuación mayor indica ansiedad cardíaca elevada.
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Base
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Cuestionario de ansiedad cardiaca
Periodo de tiempo: 2 meses desde el inicio
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Medida de ansiedad cardiaca, miedo, evitación y atención.
La puntuación oscila entre 0 y 72, y una puntuación mayor indica ansiedad cardíaca elevada.
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2 meses desde el inicio
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Cuestionario de ansiedad cardiaca
Periodo de tiempo: 8 meses desde el inicio
|
Medida de ansiedad cardiaca, miedo, evitación y atención.
La puntuación oscila entre 0 y 72, y una puntuación mayor indica ansiedad cardíaca elevada.
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8 meses desde el inicio
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Cuestionario de sensaciones corporales
Periodo de tiempo: Base
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Miedo a los síntomas corporales, puntuación que va de 0 a 72. Las puntuaciones más altas indican más miedo a las sensaciones corporales. Miedo a los síntomas corporales, puntuación que va de 0 a 72. Las puntuaciones más altas indican más miedo a las sensaciones corporales. Miedo a los síntomas corporales, puntuación que va de 0 a 72. Las puntuaciones más altas indican más miedo a las sensaciones corporales. |
Base
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Cuestionario de sensaciones corporales
Periodo de tiempo: 2 meses desde el inicio
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Miedo a los síntomas corporales, puntuación que va de 0 a 72. Las puntuaciones más altas indican más miedo a las sensaciones corporales. Miedo a los síntomas corporales, puntuación que va de 0 a 72. Las puntuaciones más altas indican más miedo a las sensaciones corporales. Miedo a los síntomas corporales, puntuación que va de 0 a 72. Las puntuaciones más altas indican más miedo a las sensaciones corporales. |
2 meses desde el inicio
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Cuestionario de sensaciones corporales
Periodo de tiempo: 8 meses desde el inicio
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Miedo a los síntomas corporales, puntuación que va de 0 a 72. Las puntuaciones más altas indican más miedo a las sensaciones corporales. Miedo a los síntomas corporales, puntuación que va de 0 a 72. Las puntuaciones más altas indican más miedo a las sensaciones corporales. Miedo a los síntomas corporales, puntuación que va de 0 a 72. Las puntuaciones más altas indican más miedo a las sensaciones corporales. |
8 meses desde el inicio
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: Base
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Medida de depresión, puntuación que va de 0 a 27 con una puntuación más alta que indica un nivel más alto de depresión
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Base
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: 2 meses desde el inicio
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Medida de depresión, puntuación que va de 0 a 27 con una puntuación más alta que indica un nivel más alto de depresión
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2 meses desde el inicio
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Cuestionario de Salud del Paciente-9
Periodo de tiempo: 8 meses desde el inicio
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Medida de depresión, puntuación que va de 0 a 27 con una puntuación más alta que indica un nivel más alto de depresión
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8 meses desde el inicio
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Trastorno de Ansiedad Generalizada 7-item
Periodo de tiempo: Base
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Ansiedad general, puntuación que va de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica más ansiedad y preocupación.
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Base
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Trastorno de Ansiedad Generalizada 7-item
Periodo de tiempo: 2 meses desde el inicio
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Ansiedad general, puntuación que va de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica más ansiedad y preocupación.
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2 meses desde el inicio
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Trastorno de Ansiedad Generalizada 7-item
Periodo de tiempo: 8 meses desde el inicio
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Ansiedad general, puntuación que va de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica más ansiedad y preocupación.
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8 meses desde el inicio
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El ejercicio de tiempo libre de Godin
Periodo de tiempo: Base
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Nivel de actividad física.
El participante califica el número de veces por semana que realiza actividad física.
Los números se clasifican en niveles de actividad física bajos, moderados y altos.
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Base
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El ejercicio de tiempo libre de Godin
Periodo de tiempo: 2 meses desde el inicio
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Nivel de actividad física.
El participante califica el número de veces por semana que realiza actividad física.
Los números se clasifican en niveles de actividad física bajos, moderados y altos.
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2 meses desde el inicio
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El ejercicio de tiempo libre de Godin
Periodo de tiempo: 8 meses desde el inicio
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Nivel de actividad física.
El participante califica el número de veces por semana que realiza actividad física.
Los números se clasifican en niveles de actividad física bajos, moderados y altos.
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8 meses desde el inicio
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Escala de Tampas para Kinesofobia-Versión del corazón
Periodo de tiempo: Base
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Miedo a la actividad física.
La puntuación total varía entre 17 y 68, y los valores más altos indican una cinesiofobia más grave.
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Base
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Escala de Tampas para Kinesofobia-Versión del corazón
Periodo de tiempo: 2 meses desde el inicio
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Miedo a la actividad física.
La puntuación total varía entre 17 y 68, y los valores más altos indican una cinesiofobia más grave.
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2 meses desde el inicio
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Escala de Tampas para Kinesofobia-Versión del corazón
Periodo de tiempo: 8 meses desde el inicio
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Miedo a la actividad física.
La puntuación total varía entre 17 y 68, y los valores más altos indican una cinesiofobia más grave.
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8 meses desde el inicio
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Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: Base
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Satisfacción con el tratamiento, puntuación que va de 0 a 32, a mayor puntuación indica mayor satisfacción con el tratamiento.
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Base
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Cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 2 meses desde el inicio
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Satisfacción con el tratamiento, puntuación que va de 0 a 32, a mayor puntuación indica mayor satisfacción con el tratamiento.
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2 meses desde el inicio
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 meses desde el tratamiento
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Posibles reacciones adversas al tratamiento.
Se les pedirá a los participantes que informen y califiquen la incomodidad a corto y largo plazo del evento adverso en una escala de 0 ("no me afectó en absoluto") y 3 ("me afectó muy negativamente").
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2 meses desde el tratamiento
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 8 meses desde el tratamiento
|
Posibles reacciones adversas al tratamiento.
Se les pedirá a los participantes que informen y califiquen la incomodidad a corto y largo plazo del evento adverso en una escala de 0 ("no me afectó en absoluto") y 3 ("me afectó muy negativamente").
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8 meses desde el tratamiento
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Lista de verificación de síntomas (SCL)
Periodo de tiempo: Base
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Mide la frecuencia y la gravedad de 16 síntomas relacionados con el corazón.
La puntuación va de 0 a 64 para la frecuencia, a mayor puntuación indica síntomas más frecuentes, y de 0 a 48 para la gravedad, a mayor puntuación indica síntomas más graves
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Base
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Lista de verificación de síntomas (SCL)
Periodo de tiempo: 2 meses desde el inicio
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Mide la frecuencia y la gravedad de 16 síntomas relacionados con el corazón.
La puntuación va de 0 a 64 para la frecuencia, a mayor puntuación indica síntomas más frecuentes, y de 0 a 48 para la gravedad, a mayor puntuación indica síntomas más graves
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2 meses desde el inicio
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Lista de verificación de síntomas (SCL)
Periodo de tiempo: 8 meses desde el inicio
|
Mide la frecuencia y la gravedad de 16 síntomas relacionados con el corazón.
La puntuación va de 0 a 64 para la frecuencia, a mayor puntuación indica síntomas más frecuentes, y de 0 a 48 para la gravedad, a mayor puntuación indica síntomas más graves
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8 meses desde el inicio
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Escala de estrés percibido (versión de 4 ítems)
Periodo de tiempo: Base
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Reactividad al estrés.
A mayor puntuación indica mayor estrés percibido.
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Base
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Escala de estrés percibido (versión de 4 ítems)
Periodo de tiempo: 2 meses desde el inicio
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Reactividad al estrés.
A mayor puntuación indica mayor estrés percibido.
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2 meses desde el inicio
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Escala de estrés percibido (versión de 4 ítems)
Periodo de tiempo: 8 meses desde el inicio
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Reactividad al estrés.
A mayor puntuación indica mayor estrés percibido.
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8 meses desde el inicio
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Base
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Medición del sueño
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Base
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 2 meses desde el inicio
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Medida de insomnio, puntuación que va de 0 a 20, donde una puntuación más alta indica un insomnio más grave
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2 meses desde el inicio
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: 8 meses desde el inicio
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Medida de insomnio, puntuación que va de 0 a 20, donde una puntuación más alta indica un insomnio más grave
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8 meses desde el inicio
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La lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Base
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Medida de estrés postraumático, puntuación que va de 0 a 80, donde una puntuación más alta indica más estrés postraumático.
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Base
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La lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 2 meses desde el inicio
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Medida de estrés postraumático, puntuación que va de 0 a 80, donde una puntuación más alta indica más estrés postraumático.
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2 meses desde el inicio
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|
La lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: 8 meses desde el inicio
|
Medida de estrés postraumático, puntuación que va de 0 a 80, donde una puntuación más alta indica más estrés postraumático.
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8 meses desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- CBT-MI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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