Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia sydäninfarktin jälkeen (MI-CBT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
( - )MI ≥ 6 kuukautta ennen arviointia ( - ) Ikä 18-75 vuotta hyväksyi sydämen ahdistuneisuuden, joka johtaa merkittävään ahdistukseen tai häiritsee jokapäiväistä elämää (Cardiac Anxiety Questionnaire (CAQ); pisteet ≥20) ( - ) Optimaalisessa lääketieteellisessä hoidossa ( - ) Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan ruotsiksi.
Poissulkemiskriteerit:
( - ) sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vakava systolinen toimintahäiriö (ejektiofraktio ≤ 35 %) ( - ) merkittävä läppäsairaus ( - ) suunniteltu sepelvaltimon ohitusleikkaus tai muu invasiivinen hoito ( - ) muu vakava sairaus ( - ) kaikki lääketieteelliset rajoitukset fyysiseen harjoitteluun ( - )vakava psykiatrinen häiriö, vaikea masennus tai itsemurhariski ( - )alkoholiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MI-CBT Internetin kautta
MI-kohtainen CBT koostuu kahdeksasta Internetin kautta toimitettavasta moduulista kotitehtäviineen, jotka voidaan tarkastella ja raportoida tutkimusryhmien suojatulla alustalla.
|
Koulutus sydäninfarktista ja yleisistä reaktioista, interoseptiivinen altistuminen, altistuminen in vivo, käyttäytymisen aktivointi, uusiutumisen ehkäisy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta. Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta. Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta. |
Perustaso
|
|
12 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta. Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta. Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta. |
2 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
12 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-12)
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta. Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta. Yleinen elämänlaatu, pisteet vaihtelevat 0–100. Korkeampi pistemäärä kertoo paremmasta elämänlaadusta. |
8 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
2 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Sydämen ahdistuneisuuskyselylomake
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
|
Sydämen ahdistuneisuuden, pelon, välttämisen ja huomion mittaaminen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-72, ja suurempi pistemäärä osoittaa kohonnutta sydämen ahdistusta.
|
8 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Body Sensation Questionnaire
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 . Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista. Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 . Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista. Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 . Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista. |
Perustaso
|
|
Body Sensation Questionnaire
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta
|
Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 . Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista. Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 . Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista. Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 . Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista. |
2 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Body Sensation Questionnaire
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
|
Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 . Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista. Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 . Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista. Fyysisten oireiden pelko, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 72 . Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pelkoa kehon tuntemuksista. |
8 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Perustaso
|
Masennuksen mitta, pisteet vaihtelevat 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa
|
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta
|
Masennuksen mitta, pisteet vaihtelevat 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa
|
2 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
|
Masennuksen mitta, pisteet vaihtelevat 0–27, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennuksen tasoa
|
8 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleinen ahdistuneisuus, pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja huolta.
|
Perustaso
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yleinen ahdistuneisuus, pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja huolta.
|
2 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yleinen ahdistuneisuus, pisteet vaihtelevat 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja huolta.
|
8 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Godinin vapaa-ajan harjoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysisen aktiivisuuden taso.
Osallistujat arvioivat, kuinka monta kertaa viikossa he harjoittavat fyysistä toimintaa.
Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Perustaso
|
|
Godinin vapaa-ajan harjoitus
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta
|
Fyysisen aktiivisuuden taso.
Osallistujat arvioivat, kuinka monta kertaa viikossa he harjoittavat fyysistä toimintaa.
Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
|
2 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Godinin vapaa-ajan harjoitus
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
|
Fyysisen aktiivisuuden taso.
Osallistujat arvioivat, kuinka monta kertaa viikossa he harjoittavat fyysistä toimintaa.
Tunnottomuudet luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen ja korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
|
8 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Tampas-asteikko kinesofobiaan-sydänversioon
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysisen toiminnan pelko.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17 ja 68, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa kinesiofobiaa.
|
Perustaso
|
|
Tampas-asteikko kinesofobiaan-sydänversioon
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta
|
Fyysisen toiminnan pelko.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17 ja 68, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa kinesiofobiaa.
|
2 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Tampas-asteikko kinesofobiaan-sydänversioon
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
|
Fyysisen toiminnan pelko.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17 ja 68, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa kinesiofobiaa.
|
8 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hoitotyytyväisyys, pisteet vaihtelevat välillä 0–32, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tyytyväisyyttä hoitoon.
|
Perustaso
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta
|
Hoitotyytyväisyys, pisteet vaihtelevat välillä 0–32, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tyytyväisyyttä hoitoon.
|
2 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 kuukautta hoidosta
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan haittatapahtuman lyhyt- ja pitkän aikavälin epämukavuus asteikolla 0 ("ei vaikuttanut minuun ollenkaan") ja 3 ("vaikutti minuun erittäin kielteisesti").
|
2 kuukautta hoidosta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 8 kuukautta hoidosta
|
Hoidon mahdolliset haittavaikutukset.
Osallistujia pyydetään raportoimaan ja arvioimaan haittatapahtuman lyhyt- ja pitkän aikavälin epämukavuus asteikolla 0 ("ei vaikuttanut minuun ollenkaan") ja 3 ("vaikutti minuun erittäin kielteisesti").
|
8 kuukautta hoidosta
|
|
Oireiden tarkistuslista (SCL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa 16 sydämeen liittyvän oireen esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–64 esiintymistiheydelle, kun suurempi pistemäärä osoittaa useammin esiintyviä oireita, ja välillä 0–48 vaikeusasteelle, jolloin suurempi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita
|
Perustaso
|
|
Oireiden tarkistuslista (SCL)
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta
|
Mittaa 16 sydämeen liittyvän oireen esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–64 esiintymistiheydelle, kun suurempi pistemäärä osoittaa useammin esiintyviä oireita, ja välillä 0–48 vaikeusasteelle, jolloin suurempi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita
|
2 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Oireiden tarkistuslista (SCL)
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
|
Mittaa 16 sydämeen liittyvän oireen esiintymistiheyttä ja vakavuutta.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–64 esiintymistiheydelle, kun suurempi pistemäärä osoittaa useammin esiintyviä oireita, ja välillä 0–48 vaikeusasteelle, jolloin suurempi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita
|
8 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Koettu stressiasteikko (4-osainen versio)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Stressireaktiivisuus.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa enemmän koettua stressiä.
|
Perustaso
|
|
Koettu stressiasteikko (4-osainen versio)
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta
|
Stressireaktiivisuus.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa enemmän koettua stressiä.
|
2 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Koettu stressiasteikko (4-osainen versio)
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
|
Stressireaktiivisuus.
Suurempi pistemäärä tarkoittaa enemmän koettua stressiä.
|
8 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Unen mittaus
|
Perustaso
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta
|
Unettomuuden mitta, pisteet vaihtelevat 0-20, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa unettomuutta
|
2 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
|
Unettomuuden mitta, pisteet vaihtelevat 0-20, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa unettomuutta
|
8 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Posttraumaattisen stressin mitta, pisteet vaihtelevat välillä 0-80, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän trauman jälkeistä stressiä.
|
Perustaso
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 2 kuukautta lähtötilanteesta
|
Posttraumaattisen stressin mitta, pisteet vaihtelevat välillä 0-80, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän trauman jälkeistä stressiä.
|
2 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: 8 kuukautta lähtötilanteesta
|
Posttraumaattisen stressin mitta, pisteet vaihtelevat välillä 0-80, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän trauman jälkeistä stressiä.
|
8 kuukautta lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBT-MI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .