心肌梗塞后的互联网认知行为疗法 (MI-CBT)
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Stockholm、瑞典
- Karolinska Institutet
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
(-)评估前 MI ≥ 6 个月 (-)年龄 18-75 岁 认可导致显着痛苦或干扰日常生活的心脏焦虑（心脏焦虑问卷 (CAQ)；评分 ≥20） (-) 接受最佳药物治疗 ( - )能够读写瑞典语。
排除标准：
(-) 伴有严重收缩功能障碍的心力衰竭（射血分数≤ 35%） (-) 严重的瓣膜病 (-) 计划进行冠状动脉搭桥手术或其他侵入性治疗 (-) 其他严重的内科疾病 (-) 任何身体锻炼的医疗限制(-)严重精神障碍、严重抑郁症或有自杀风险(-)酒精依赖
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：通过互联网的 MI-CBT
MI 特定的 CBT 将包括 8 个模块，这些模块通过互联网提供，家庭作业可以在研究小组的安全平台上进行审查和报告。
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心肌梗死和常见反应的教育、内感受暴露、体内暴露、行为激活、复发预防
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 项短期健康调查 (SF-12)
大体时间：基线
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一般生活质量，评分范围为 0 到 100。 分数越高表明生活质量越好。 一般生活质量，评分范围为 0 到 100。 分数越高表明生活质量越好。 一般生活质量，评分范围为 0 到 100。 分数越高表明生活质量越好。 |
基线
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12 项短期健康调查 (SF-12)
大体时间：从基线开始 2 个月
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一般生活质量，评分范围为 0 到 100。 分数越高表明生活质量越好。 一般生活质量，评分范围为 0 到 100。 分数越高表明生活质量越好。 一般生活质量，评分范围为 0 到 100。 分数越高表明生活质量越好。 |
从基线开始 2 个月
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12 项短期健康调查 (SF-12)
大体时间：从基线开始 8 个月
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一般生活质量，评分范围为 0 到 100。 分数越高表明生活质量越好。 一般生活质量，评分范围为 0 到 100。 分数越高表明生活质量越好。 一般生活质量，评分范围为 0 到 100。 分数越高表明生活质量越好。 |
从基线开始 8 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏焦虑问卷
大体时间：基线
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心脏焦虑、恐惧、回避和注意力的测量。
分数范围在 0 到 72 之间，分数越高表明心脏焦虑程度越高。
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基线
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心脏焦虑问卷
大体时间：从基线开始 2 个月
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心脏焦虑、恐惧、回避和注意力的测量。
分数范围在 0 到 72 之间，分数越高表明心脏焦虑程度越高。
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从基线开始 2 个月
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心脏焦虑问卷
大体时间：从基线开始 8 个月
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心脏焦虑、恐惧、回避和注意力的测量。
分数范围在 0 到 72 之间，分数越高表明心脏焦虑程度越高。
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从基线开始 8 个月
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身体感觉问卷
大体时间：基线
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对身体症状的恐惧，得分从 0 到 72 不等。 分数越高表示对身体感觉越恐惧。 对身体症状的恐惧，得分从 0 到 72 不等。 分数越高表示对身体感觉越恐惧。 对身体症状的恐惧，得分从 0 到 72 不等。 分数越高表示对身体感觉越恐惧。 |
基线
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身体感觉问卷
大体时间：从基线开始 2 个月
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对身体症状的恐惧，得分从 0 到 72 不等。 分数越高表示对身体感觉越恐惧。 对身体症状的恐惧，得分从 0 到 72 不等。 分数越高表示对身体感觉越恐惧。 对身体症状的恐惧，得分从 0 到 72 不等。 分数越高表示对身体感觉越恐惧。 |
从基线开始 2 个月
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身体感觉问卷
大体时间：从基线开始 8 个月
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对身体症状的恐惧，得分从 0 到 72 不等。 分数越高表示对身体感觉越恐惧。 对身体症状的恐惧，得分从 0 到 72 不等。 分数越高表示对身体感觉越恐惧。 对身体症状的恐惧，得分从 0 到 72 不等。 分数越高表示对身体感觉越恐惧。 |
从基线开始 8 个月
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患者健康问卷 9
大体时间：基线
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抑郁程度的衡量标准，评分范围为 0 到 27，评分越高表示抑郁程度越高
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基线
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患者健康问卷 9
大体时间：从基线开始 2 个月
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抑郁程度的衡量标准，评分范围为 0 到 27，评分越高表示抑郁程度越高
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从基线开始 2 个月
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患者健康问卷 9
大体时间：从基线开始 8 个月
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抑郁程度的衡量标准，评分范围为 0 到 27，评分越高表示抑郁程度越高
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从基线开始 8 个月
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广泛性焦虑症 7 项
大体时间：基线
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一般焦虑，评分范围为0-21，评分越高表示越焦虑、越担心。
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基线
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广泛性焦虑症 7 项
大体时间：从基线开始 2 个月
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一般焦虑，评分范围为0-21，评分越高表示越焦虑、越担心。
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从基线开始 2 个月
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广泛性焦虑症 7 项
大体时间：从基线开始 8 个月
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一般焦虑，评分范围为0-21，评分越高表示越焦虑、越担心。
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从基线开始 8 个月
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Godin 休闲练习
大体时间：基线
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体力活动水平。
参与者对他们每周进行身体活动的时间进行评分。
这些数字分为低、中和高水平的身体活动。
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基线
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Godin 休闲练习
大体时间：从基线开始 2 个月
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体力活动水平。
参与者对他们每周进行身体活动的时间进行评分。
这些数字分为低、中和高水平的身体活动。
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从基线开始 2 个月
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Godin 休闲练习
大体时间：从基线开始 8 个月
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体力活动水平。
参与者对他们每周进行身体活动的时间进行评分。
这些数字分为低、中和高水平的身体活动。
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从基线开始 8 个月
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坦帕斯运动恐惧症量表-心脏版
大体时间：基线
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害怕身体活动。
总分在 17 到 68 之间变化，数值越高表明运动恐惧症越严重。
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基线
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坦帕斯运动恐惧症量表-心脏版
大体时间：从基线开始 2 个月
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害怕身体活动。
总分在 17 到 68 之间变化，数值越高表明运动恐惧症越严重。
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从基线开始 2 个月
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坦帕斯运动恐惧症量表-心脏版
大体时间：从基线开始 8 个月
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害怕身体活动。
总分在 17 到 68 之间变化，数值越高表明运动恐惧症越严重。
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从基线开始 8 个月
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客户满意度问卷
大体时间：基线
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治疗满意度，评分范围为0～32分，评分越高表示对治疗越满意。
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基线
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客户满意度问卷
大体时间：从基线开始 2 个月
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治疗满意度，评分范围为0～32分，评分越高表示对治疗越满意。
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从基线开始 2 个月
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不良事件
大体时间：治疗后2个月
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对治疗的潜在不良反应。
参与者将被要求报告和评估不良事件的短期和长期不适，等级从 0（“根本没有影响我”）到 3（“对我产生非常负面的影响”）。
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治疗后2个月
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不良事件
大体时间：治疗后8个月
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对治疗的潜在不良反应。
参与者将被要求报告和评估不良事件的短期和长期不适，等级从 0（“根本没有影响我”）到 3（“对我产生非常负面的影响”）。
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治疗后8个月
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症状检查表 (SCL)
大体时间：基线
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测量 16 种心脏相关症状的频率和严重程度。
频率评分范围为 0 到 64，评分越高表示症状越频繁，严重程度评分范围为 0 到 48，评分越高表示症状越严重
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基线
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症状检查表 (SCL)
大体时间：从基线开始 2 个月
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测量 16 种心脏相关症状的频率和严重程度。
频率评分范围为 0 到 64，评分越高表示症状越频繁，严重程度评分范围为 0 到 48，评分越高表示症状越严重
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从基线开始 2 个月
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症状检查表 (SCL)
大体时间：从基线开始 8 个月
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测量 16 种心脏相关症状的频率和严重程度。
频率评分范围为 0 到 64，评分越高表示症状越频繁，严重程度评分范围为 0 到 48，评分越高表示症状越严重
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从基线开始 8 个月
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感知压力量表（4 项版本）
大体时间：基线
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应激反应。
分数越高表示感知到的压力越大。
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基线
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感知压力量表（4 项版本）
大体时间：距基线 2 个月
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应激反应。
分数越高表示感知到的压力越大。
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距基线 2 个月
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感知压力量表（4 项版本）
大体时间：从基线开始 8 个月
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应激反应。
分数越高表示感知到的压力越大。
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从基线开始 8 个月
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失眠严重程度指数
大体时间：基线
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睡眠测量
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基线
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失眠严重程度指数
大体时间：距基线 2 个月
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衡量失眠程度，评分范围为0-20分，评分越高表示失眠越严重
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距基线 2 个月
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失眠严重程度指数
大体时间：从基线开始 8 个月
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衡量失眠程度，评分范围为0-20分，评分越高表示失眠越严重
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从基线开始 8 个月
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DSM-5 (PCL-5) 的创伤后应激障碍清单
大体时间：基线
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创伤后压力的测量，得分范围为0-80，得分越高表明创伤后压力越大。
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基线
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DSM-5 (PCL-5) 的创伤后应激障碍清单
大体时间：距基线 2 个月
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创伤后压力的测量，得分范围为0-80，得分越高表明创伤后压力越大。
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距基线 2 个月
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DSM-5 (PCL-5) 的创伤后应激障碍清单
大体时间：从基线开始 8 个月
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创伤后压力的测量，得分范围为0-80，得分越高表明创伤后压力越大。
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从基线开始 8 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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