섬유성 간질성 폐질환의 가정 기반 폐 재활 및 건강 코칭
2025년 5월 5일 업데이트: Teng Moua, Mayo Clinic
섬유성 간질성 폐질환에서 호흡 관련 삶의 질과 신체 활동을 개선하기 위한 가정 기반 폐 재활 및 건강 코칭
이 연구의 목적은 섬유성 간질성 폐질환(f -ILD).
연구 개요
상세 설명
가정 기반 폐 재활 프로그램은 맥박 산소 측정기 및 활동 추적기와 쌍을 이루는 컴퓨터 태블릿 사용을 포함합니다.
부드러운 상체 운동, 걷기, 호흡 연습은 컴퓨터 태블릿을 따라하면 완성됩니다.
임상 상태를 평가하고 진행 상황을 모니터링하기 위해 건강 코치가 전화를 통한 주간 체크인 전화를 제공합니다.
프로그램의 운동 부분은 12주 동안 지속됩니다.
12주 기간 말에 기준선 및 개입 후 결과를 측정하는 설문지와 연구 등급 활동 추적기가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특발성 폐 섬유증(IPF) 또는 다른 섬유성 간질 폐 질환의 진단, 컴퓨터 단층 촬영 영상에서 최소 > 10% 섬유증.
- 임상적으로 의미 있는 숨가쁨: 수정된 의료 연구 위원회(mMRC) 호흡곤란 점수 >1.
제외 기준:
- 걸을 수 없음(부동성을 유발하는 정형외과적/신경학적/심장 제한).
- 지시를 이해하고 따르지 못하는 인지 장애 또는 무능력.
- 전통적인 PR은 연구 모집 3개월 이내에 완료되었습니다.
- 선별 검사 당시 호스피스 또는 임종 간호.
- 스크리닝 당시 급성 악화.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 섬유 성 간질 폐 질환에 대한 가정 기반 폐 재활
섬유성 간질성 폐질환으로 진단받은 피험자는 일상 생활에서 더 많은 신체 활동을 촉진하는 가정 재활 프로그램에 참여하게 됩니다.
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동기 부여 인터뷰 기술을 사용하여 모니터링 기술 및 전화 건강 코치 통화를 통한 가정 기반 태블릿 보조 폐 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 호흡기 관련 삶의 질 변화 CRQ 신체 요약 점수
기간: 기준선, 12주
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만성 폐질환 환자의 건강 상태를 측정하는 검증된 도구인 CRQ(Chronic Respiratory Questionnaire) 설문조사를 사용하여 측정했으며 호흡곤란, 피로, 감정 및 숙달의 4개 영역으로 나뉩니다.
신체 요약 점수는 호흡곤란과 피로 차원을 결합하며, 점수가 낮을수록 7점 척도에서 기능 장애 정도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
모든 영역에서 0.5의 차이는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다(임상적으로 중요한 최소 차이(MCID)).
더 높은 총 점수는 환자가 보고한 삶의 질이 상대적으로 더 좋거나 개선되었음을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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환자가 보고한 호흡기 관련 삶의 질 변화 CRQ 감정 점수
기간: 기준선, 12주
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만성 폐질환 환자의 건강 상태를 측정하는 검증된 도구인 CRQ(Chronic Respiratory Questionnaire) 설문조사를 사용하여 측정했으며 호흡곤란, 피로, 감정 및 숙달의 4개 영역으로 나뉩니다.
감정 영역 점수는 낮은 점수로 측정되며 7점 척도로 기능 장애 정도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
모든 영역에서 0.5의 차이는 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다(임상적으로 중요한 최소 차이(MCID)).
더 높은 총 점수는 환자가 보고한 삶의 질이 상대적으로 더 좋거나 개선되었음을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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신체 활동
기간: 기준선, 12주
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개입 전후에 Actigraphy로 평가한 24시간당 평균 걸음 수로 측정
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기준선, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 효능의 정성적 평가
기간: 12주
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혼합 방법 분석을 사용하여 기본 결과와 결합된 구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 질적 인터뷰를 통해 연구가 끝날 때 측정됩니다.
관련성이 있는 잠재적인 주제에는 질병 중증도에 대한 환자 인식의 변화, 질병의 정서적 및 신체적 부담 극복, 개입의 타당성 및 장기적 유용성이 포함됩니다.
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12주
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지시된 의료 관리의 자가 보고된 허용 오차
기간: 기준선, 12주
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의료 관리에서 환자가 보고한 부작용 중증도의 사전 및 사후 개입 평가
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기준선, 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 관리 능력의 변화
기간: 기준선, 12주
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주도권 잡기, 투자 행동, 다양성, 다기능, 자기효능감, 긍정적인 마음가짐 등 6가지 핵심 자기 관리 능력을 강조하는 검증된 설문지인 SMAS-30을 사용하여 개입 전후를 평가했습니다.
전체 또는 영역 점수가 높을수록 상대적인 자기 관리 능력이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 12주
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기분이나 영향의 변화
기간: 기준선, 12주
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PANAS(Positive and Negative Affect Scale)를 사용하여 중재 전후에 평가된 20개 항목 척도는 웰빙의 긍정적 및 부정적 정서적 요소를 측정합니다.
긍정적 대 부정적 평가의 비율이 2.5 이상이면 더 긍정적인 분위기를 나타냅니다.
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기준선, 12주
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자가 보고된 호흡곤란의 변화
기간: 기준선, 12주
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MMRC(Modified Medical Research Council) 척도를 사용하여 중재 전후 평가 1점의 변화는 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)이며, 점수가 높을수록 호흡곤란이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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