Reabilitação Pulmonar Domiciliar e Coaching de Saúde na Doença Pulmonar Intersticial Fibrótica
5 de maio de 2025 atualizado por: Teng Moua, Mayo Clinic
Reabilitação pulmonar domiciliar e treinamento de saúde para melhorar a qualidade de vida relacionada à respiração e a atividade física na doença pulmonar intersticial fibrótica
O objetivo deste estudo é reunir informações sobre a eficácia de um programa de reabilitação pulmonar domiciliar com treinamento em saúde e telemonitoramento para melhorar a qualidade de vida relacionada à respiração relatada pelo paciente e a atividade física em pacientes com doenças pulmonares intersticiais fibróticas (f -ILD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de reabilitação pulmonar domiciliar envolve o uso de um tablet de computador emparelhado com um oxímetro de pulso e rastreador de atividade.
Exercícios suaves para a parte superior do corpo, caminhada e prática de respiração são concluídos acompanhando no tablet do computador.
Chamadas semanais de check-in por telefone serão fornecidas por um Health Coach para avaliar o estado clínico e monitorar o progresso.
A parte do exercício do programa dura 12 semanas.
Existem questionários e um rastreador de atividade de nível de pesquisa que mede os resultados iniciais e pós-intervenção no final do período de 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de fibrose pulmonar idiopática (FPI) ou outra doença pulmonar intersticial fibrótica, com um mínimo de > 10% de fibrose na tomografia computadorizada.
- Dispneia clinicamente significativa: pontuação de dispneia modificada do Medical Research Council (mMRC) >1.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de andar (limitação ortopédica/neurológica/cardíaca causando imobilidade).
- Deficiência cognitiva ou incapacidade de entender e seguir instruções.
- RP tradicional concluído dentro de 3 meses após o recrutamento do estudo.
- Hospice ou cuidados de fim de vida no momento da triagem.
- Exacerbação aguda no momento da triagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação pulmonar domiciliar para doença pulmonar intersticial fibrótica
Indivíduos diagnosticados com doença pulmonar intersticial fibrótica participarão de um programa de reabilitação domiciliar que promove mais atividade física na vida diária.
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Reabilitação pulmonar domiciliar assistida por tablet com tecnologia de monitoramento e chamadas telefônicas de treinadores de saúde usando técnicas de entrevista motivacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida relacionada à respiração relatada pelo paciente CRQ Physical Summary score
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medido usando a pesquisa do Questionário Respiratório Crônico (CRQ), que é uma ferramenta validada para medir o estado de saúde em pacientes com doença pulmonar crônica dividida em quatro domínios de dispneia, fadiga, emoção e domínio.
A pontuação do Resumo Físico combina as dimensões de dispneia e fadiga, uma pontuação mais baixa sugere um maior grau de disfunção em uma escala de 7 pontos.
Uma diferença de 0,5 em qualquer domínio é considerada clinicamente significativa (a diferença mínima clinicamente importante (MCID)).
Pontuações totais mais altas representam qualidade de vida relatada pelo paciente relativamente melhor ou melhorada.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança na qualidade de vida relacionada à respiração relatada pelo paciente CRQ Escore emocional
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medido usando a pesquisa do Questionário Respiratório Crônico (CRQ), que é uma ferramenta validada para medir o estado de saúde em pacientes com doença pulmonar crônica dividida em quatro domínios de dispneia, fadiga, emoção e domínio.
A pontuação do domínio emocional é medida por uma pontuação mais baixa sugere um maior grau de disfunção em uma escala de 7 pontos.
Uma diferença de 0,5 em qualquer domínio é considerada clinicamente significativa (a diferença mínima clinicamente importante (MCID)).
Pontuações totais mais altas representam qualidade de vida relatada pelo paciente relativamente melhor ou melhorada.
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Linha de base, 12 semanas
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Atividade física
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Medido pelo número médio de passos por período de 24 horas, conforme avaliado por Actigrafia, pré e pós-intervenção
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Linha de base, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação qualitativa da eficácia relatada pelo paciente
Prazo: 12 semanas
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Medido no final do estudo por meio de entrevistas qualitativas usando um guia de entrevista estruturada, combinado com resultados primários usando análise de métodos mistos.
Temas potenciais de relevância que estão sendo procurados incluem mudanças na percepção do paciente sobre a gravidade da doença, superação da carga emocional e física da doença e viabilidade e utilidade a longo prazo da intervenção.
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12 semanas
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Tolerância auto-relatada ao tratamento médico dirigido
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Avaliação pré e pós-intervenção da gravidade dos efeitos colaterais relatados pelo paciente do tratamento médico
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Linha de base, 12 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade de autogestão
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Avaliado pré e pós-intervenção usando o SMAS-30, um questionário validado que destaca seis habilidades básicas de autogerenciamento, incluindo iniciativa, comportamento de investimento, variedade, multifuncionalidade, autoeficácia e estado de espírito positivo.
Pontuações totais ou de domínio mais altas sugerem maior capacidade relativa de autogerenciamento.
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Linha de base, 12 semanas
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Mudança de humor ou afeto
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Avaliada pré e pós-intervenção usando a Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS), uma escala de 20 itens mede os componentes afetivos positivos e negativos do bem-estar.
Uma proporção de 2,5 ou superior para avaliações positivas versus negativas sugere um humor mais positivo.
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Linha de base, 12 semanas
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Alteração na dispneia autorreferida
Prazo: Linha de base, 12 semanas
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Avaliação pré e pós-intervenção usando a escala Modified Medical Research Council (mMRC); uma mudança em 1 ponto é a diferença clinicamente importante mínima (MCID), com pontuações MAIS ALTAS sugerindo maior dispneia.
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Linha de base, 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Teng Moua, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-006804
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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