바늘이 없는 커넥터에서 BD PureHub™ 소독 캡 사용을 평가하기 위한 관찰 연구
2024년 12월 17일 업데이트: Becton, Dickinson and Company
이 연구는 혈관 접근 장치(VAD)에 부착된 바늘 없는 커넥터와 함께 Becton Dickinson(BD) PureHub™ 소독 캡의 사용 데이터를 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 일상적인 의료 서비스의 일환으로 바늘이 없는 커넥터가 있는 혈관 접근 장치(VAD)를 가진 최소 150명의 연구 참가자에 대한 다기관 전향적 관찰 연구입니다.
환자는 등록 시점부터 VAD 치료 기간 또는 등록일로부터 45일 후 중 먼저 도래하는 시점까지 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
157
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
일상적인 의료 서비스의 일환으로 바늘이 없는 커넥터가 있는 혈관 접근 장치(VAD)를 사용하는 환자.
설명
포함 기준:
- 제자리에 무바늘 커넥터가 있는 적합한 혈관 접근 장치가 있거나 하나를 배치할 것입니다. 참고: 이것은 중심 정맥 카테터, 말초 IV 카테터 및 동맥 VAD를 포함한 모든 무바늘 장치를 포함합니다.
- 최소 7일 동안 VAD 치료를 받을 것으로 예상되는 경우
- 동의 시점부터 연구가 종료될 때까지 정기적인 관찰이 가능할 것으로 예상됩니다.
- 정보에 입각한 동의 또는 참가자를 대신하여 동의할 권한이 있는 법적 대리인(LAR)을 제공할 수 있고 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- BD PureHub™ 소독 캡 또는 연구 참여 전에 배치한 기타 소독 캡
- 감염, 균혈증 또는 패혈증의 존재가 알려져 있거나 의심됨
- 연구자의 의견에 따라 참가자가 본 연구에 참여하는 것을 방해하는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 일반 코호트
바늘이없는 커넥터와 함께 CARE 표준으로 VAD를받는 모든 환자.
BD PureHub ™는 각 적합한 바늘이없는 커넥터에 배치 될 것입니다.
변경 이유는 등록일 후 최대 45 일까지 문서화됩니다.
|
BD PureHub™ 소독 캡 부착/제거
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BD PureHub의 부착 및 제거 성공률 캡싱 캡을 바늘없는 커넥터에 소독합니다.
기간: 등록 후 최대 45 일
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등록 후 최대 45 일
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BD PureHub ™를 가진 참가자 수 캡 장치 관련 부작용을 소독합니다.
기간: 등록 후 최대 45 일
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장치 관련 부작용 속도
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등록 후 최대 45 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MDS-20PUREU001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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