Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En observationsstudie för att utvärdera användningen av BD PureHub™ desinficerande lock på nålfria kontakter

15 juni 2023 uppdaterad av: Becton, Dickinson and Company
Studien kommer att samla in användningsdata för Becton Dickinson (BD) PureHub™ desinficerande lock i kombination med nålfria kontakter, som är fästa på vaskulär åtkomstanordningar (VAD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, prospektiv observationsstudie av minst 150 studiedeltagare som har vaskulär åtkomstanordningar (VAD) med nålfria kontakter som en del av sin rutinmässiga medicinska vård.

Patienterna kommer att följas från tidpunkten för inskrivning till VAD-behandlingens varaktighet eller 45 dagar efter inskrivningsdatumet, beroende på vilket som inträffar först.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

157

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • UZA
  • Italien
      • Florence, Italien
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
        • Hospital Universitario de A Coruna
      • Valencia, Spanien
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
  • Österrike
      • Vienna, Österrike
        • Medical University Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har vaskulär åtkomstanordningar (VAD) med nålfria kontakter som en del av sin rutinmässiga medicinska vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Har en lämplig anordning för vaskulär åtkomst med nålfria kopplingar på plats eller kommer att ha en placerad. Obs! Detta täcker alla nålfria anordningar, inklusive centrala venkatetrar, perifera IV-katetrar och arteriella VAD:er
  2. Förväntas få VAD-behandling i minst 7 dagar
  3. Förväntas vara tillgänglig för regelbunden observation från samtycke till slutet av studien
  4. Kan och vill ge informerat samtycke eller juridiskt auktoriserat ombud (LAR) som har behörighet att ge samtycke på deltagarens vägnar

Exklusions kriterier:

  1. BD PureHub™ desinficerande lock eller någon annan desinficerande lock placerad före studiedeltagandet
  2. Förekomst av någon infektion, bakteriemi eller septikemi är känd eller misstänkt
  3. Varje tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, hindrar deltagaren från att delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Allmän kohort
Alla patienter som får en VAD som standardvård i kombination med nålfria kopplingar. En BD PureHub™-desinfektionslock kommer att placeras på varje berättigad nålfri anslutning och alla tillbehör/borttagningar inkl. Orsaken till ändringen kommer att dokumenteras upp till 45 dagar efter registreringsdatumet.
Enhet: Placering av BD PureHub™ desinficerande lock: Fäster/borttagningar
Fästa/borttagning av BD PureHub™ desinficerande lock

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för att fästa BD PureHub-desinfektionslocken till en nålfri anslutning
Tidsram: Upp till 45 dagar efter anmälningsdatum
Framgångsfrekvens för anslutning av BD PureHub™ desinficerande lock till en nålfri anslutning definierad som framgångsrik anslutning/totalt antal fästen.
Upp till 45 dagar efter anmälningsdatum
Framgångsfrekvens för borttagning av BD PureHub™-desinfektionslock till en nålfri anslutning
Tidsram: Upp till 45 dagar efter anmälningsdatum
Framgångsfrekvens för borttagning definieras som antal framgångsrika borttagningar/totalt antal avsedda borttagningar.
Upp till 45 dagar efter anmälningsdatum
Förekomst av BD PureHub™ desinficerande lock Enhetsrelaterade biverkningar.
Tidsram: Upp till 45 dagar efter anmälningsdatum
Upp till 45 dagar efter anmälningsdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Becton, Dickinson and Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

22 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2021

Första postat (Faktisk)

23 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MDS-20PUREU001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kateterrelaterad komplikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera