En observasjonsstudie for å evaluere bruk av BD PureHub™ desinfiserende hette på nålefrie kontakter
17. desember 2024 oppdatert av: Becton, Dickinson and Company
Studien vil samle inn bruksdata for Becton Dickinson (BD) PureHub™ desinfiserende hette i kombinasjon med nålefrie koblinger, som er festet til vaskulær tilgangsenheter (VAD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en multisenter, prospektiv observasjonsstudie av minimum 150 studiedeltakere som har vascular access devices (VADs) med nålefrie koblinger som en del av deres rutinemessige medisinske behandling.
Pasientene vil bli fulgt fra registreringstidspunktet til VAD-behandlingens varighet eller 45 dager etter registreringsdatoen, avhengig av hva som kommer først.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
157
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Studiepopulasjon
Pasienter som har vaskulær tilgangsenheter (VADs) med nålefrie koblinger som en del av deres rutinemessige medisinske behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en kvalifisert vaskulær tilgangsenhet med nålefrie koblinger in situ eller vil ha en plassert. Merk: Dette dekker alle nålefrie enheter, inkludert sentrale venekatetre, perifere IV-katetre og arterielle VAD-er
- Forventes å motta VAD-behandling i minimum 7 dager
- Forventes å være tilgjengelig for regelmessig observasjon fra samtykke til studieslutt
- Kunne og villige til å gi informert samtykke eller juridisk autorisert representant (LAR) autorisert til å gi samtykke på vegne av deltakeren
Ekskluderingskriterier:
- BD PureHub™ desinfiserende hette eller annen desinfiserende hette plassert før studiedeltakelse
- Tilstedeværelse av enhver infeksjon, bakteriemi eller septikemi er kjent eller mistenkt
- Enhver tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, utelukker deltakeren fra å delta i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Generell årskull
Alle pasienter som får en VAD som standard for omsorg i kombinasjon med nålefrie kontakter.
En BD PureHub ™ desinfiseringshette vil bli plassert på hver kvalifiserte nålefri kontakt og alle vedlegg/fjerning inkl.
Årsaken til endring vil bli dokumentert opptil 45 dager etter påmeldingsdato.
|
Feste/fjerning av BD PureHub™ desinfiserende hette
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedlegg og fjerning Suksesshastighet for BD PureHub desinfiserer caps til en nålefri kontakt
Tidsramme: Opptil 45 dager etter påmeldingsdato
|
|
Opptil 45 dager etter påmeldingsdato
|
|
Antall deltakere med BD PureHub ™ desinfiserer CAP enhetsrelaterte bivirkninger.
Tidsramme: Opptil 45 dager etter påmeldingsdato
|
Rate av enhetsrelaterte bivirkninger
|
Opptil 45 dager etter påmeldingsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
22. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MDS-20PUREU001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .