RiteStart 개인 영양 식이 연구 (RESPOND)
2021년 11월 11일 업데이트: 4Life Research, LLC
보충제를 함유한 종합비타민, 종합미네랄, 소 초유의 안전성 및 효능 RiteStart: 공개 라벨 시험
이 연구는 참가자의 12주 기간 동안 관련 혈청 및 타액 바이오마커를 정량적으로 평가하여 다양한 건강 측면에 대한 MVM(RiteStart)을 포함하는 소 초유의 효과를 탐색하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 샘플은 인증된 사혈 전문의가 채취하여 준비한 후 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendments) 인증 독립 실험실에서 분석했습니다.
참가자의 혈청에서 ALT(Alanine Aminotransferase), AST(Aspartate Aminotransferase), GGT(Gamma-Glutamyl Transpeptidase), RBC(Red Blood Cell Count), HCT(Hematocrit), MCV(Mean Cell Volume) 등의 구성 요소를 측정했습니다. , 평균 세포 헤모글로빈(MCH), 평균 세포 헤모글로빈 농도(MCHC), 적혈구 분포 폭(RDW), 혈소판, 평균 혈소판 부피(MPV), 단핵구, 호중구, 림프구, 호산구, 호염기구, 헤모글로빈, 페리틴, 총 철 결합 용량(TIBC), 철, 트랜스페린 포화도(TS), 엽산, 비타민 B12, 칼슘, 비타민 D, 마그네슘, 적혈구 마그네슘, 칼륨, 나트륨, 크레아틴 키나제(CK), 테스토스테론, 유리 테스토스테론, Dehydroepiandrosterone-sulfate(DHEAS) ), 코르티솔, 성 호르몬 결합 글로불린(SHBG), 알부민, 포도당, 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL), 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL), 트리글리세리드, 백혈구 수(WBC), 고감도 C -반응성 단백질(hsCRP).
Secretory Immunoglobulin A (sIgA)는 참가자로부터 수집한 타액에서 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Sandy, Utah, 미국, 84070
- 4Life Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직원과 직원의 가족 및 친구.
- 성인은 모든 세션에 참석하고 실험 설계에 설명된 지침을 따릅니다.
- 성별과 18세 이상의 참가자가 포함됩니다.
- 제품 복용으로 이익을 얻을 수 있는 가장 좋은 기회를 가진 참가자, 즉 건강 설문지의 답변에 따라 최적의 건강/수준에 있지는 않지만 질병에 걸리지 않은 참가자.
제외 기준
- 임산부 및 간호 여성.
- 현재 포라이프 TF 플러스 및/또는 비타민, 미네랄 및 필수 지방산(EPA/DHA, 어유, 오메가 3)을 함유한 기타 보조제를 복용하고 있는 자 및 첫 연구 방문 1개월 전까지 이러한 보조제를 복용한 적이 있는 자 .
- 만성 질환을 치료하기 위해 매일 약을 복용한다고 보고한 참가자. 그러나 피임약은 포함되지 않습니다.
- 유당에 대한 높은 민감도를 포함하여 제품 성분에 대한 알레르기가 있는 참여자.
- 담배를 피우고 체질량 지수(BMI)가 < 19 또는 > 30인 참가자도 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RiteStart로 보완
연구에 등록한 참가자는 RiteStart Supplement를 12주 동안 매일 복용하도록 지시받았습니다.
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RiteStart는 종합 종합 비타민, 종합 미네랄, 올인원 일일 보충제입니다.
RS에는 인체에 필요한 종합적이고 균형 잡힌 양의 필수 비타민과 미네랄이 포함되어 있을 뿐만 아니라 다른 많은 건강 증진 성분이 포함되어 있습니다.
예를 들어, RS는 비타민 A, C, E, 소나무 껍질과 포도씨 추출물의 올리고머 프로안토시아니딘, 루테인, CoQ10, 알파-리포산, 녹차를 포함한 강력한 항산화제를 함유하고 있습니다.
또한 생선 및 식물성 기름의 필수 지방산 공급원이기도 합니다.
RS는 면역을 지원하는 전달 인자(소 초유 및 난황 추출물)를 포함합니다[6, 7, 8].
RS는 또한 잎새버섯, 표고버섯, 동충하초, 이노시톨 헥사포스페이트, 올리브 잎 추출물 및 면역 기능과 전반적인 건강을 더욱 지원하는 것을 목표로 하는 기타 성분의 혼합물을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 IgA
기간: 12주
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Secretory Immunoglobulin A (sIgA)는 참가자로부터 수집한 타액에서 측정되었습니다.
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12주
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혈청 엽산 수치
기간: 12주
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참가자로부터 수집한 혈액 샘플에서 혈청 엽산 수치를 측정했습니다.
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12주
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혈청 비타민 B12 수치
기간: 12주
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참가자로부터 채취한 혈액 샘플에서 혈청 비타민 B12 수치를 측정했습니다.
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12주
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혈청 비타민 D 수치
기간: 12주
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참가자로부터 수집한 혈액 샘플에서 혈청 비타민 D 수치를 측정했습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ALT(알라닌 아미노전이효소) 활성
기간: 12주
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ALT 활동은 참가자로부터 수집한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
ALT, AST 및 GGT는 간 기능에 대한 중요한 바이오마커이며 안전성 평가에 일반적으로 사용됩니다.
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12주
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Aspartate Aminotransferase(AST) 활성
기간: 12주
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AST 활동은 참가자로부터 수집한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
ALT, AST 및 GGT는 간 기능에 대한 중요한 바이오마커이며 안전성 평가에 일반적으로 사용됩니다.
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12주
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감마-글루타밀 트랜스펩티다아제(GGT) 활성
기간: 12주
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GGT 활동은 참가자로부터 수집한 혈액 샘플에서 측정됩니다.
ALT, AST 및 GGT는 간 기능에 대한 중요한 바이오마커이며 안전성 평가에 일반적으로 사용됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: David Vollmer, PhD, 4Life Research, LLC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .