Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

RiteStart Personal Nutritional Dietary Study (RESPOND)

11. November 2021 aktualisiert von: 4Life Research, LLC

Sicherheit und Wirksamkeit eines Multivitamin-, Multimineral-, Rinderkolostrum-haltigen Nahrungsergänzungsmittels RiteStart: Eine Open-Label-Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen eines MVM enthaltenden Rinderkolostrums (RiteStart) auf verschiedene Gesundheitsaspekte zu untersuchen, indem relevante Serum- und Speichel-Biomarker über einen Zeitraum von 12 Wochen bei den Teilnehmern quantitativ bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Blutproben wurden von einem zertifizierten Phlebotomiker entnommen, aufbereitet und dann von einem CLIA-zertifizierten unabhängigen Labor analysiert. Die folgenden Komponenten wurden in den Seren der Teilnehmer gemessen: Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST), Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT), Anzahl der roten Blutkörperchen (RBC), Hämatokrit (HCT), mittleres Zellvolumen (MCV) , Hämoglobin in mittleren Zellen (MCH), Hämoglobinkonzentration in mittleren Zellen (MCHC), Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW), Blutplättchen, mittleres Blutplättchenvolumen (MPV), Monozyten, Neutrophile, Lymphozyten, Eosinophile, Basophile, Hämoglobin, Ferritin, Gesamteisenbindung Kapazität (TIBC), Eisen, Transferrinsättigung (TS), Folsäure, Vitamin B12, Calcium, Vitamin D, Magnesium, Magnesium der roten Blutkörperchen, Kalium, Natrium, Kreatinkinase (CK), Testosteron, freies Testosteron, Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEAS ), Cortisol, Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG), Albumin, Glukose, Gesamtcholesterin, High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL), Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL), Triglyceride, Leukozytenzahl (WBC), High Sensitivity C -Reaktives Protein (hsCRP). Das sekretorische Immunglobulin A (sIgA) wurde im Speichel der Teilnehmer gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mitarbeiter und Familie und Freunde von Mitarbeitern.
  2. Erwachsene verpflichten sich, an allen Sitzungen teilzunehmen und die Anweisungen zu befolgen, die in Versuchsdesign beschrieben sind.
  3. Teilnehmende beiderlei Geschlechts und ab 18 Jahren werden eingeschlossen.
  4. Teilnehmer mit den besten Chancen, von der Einnahme des Produkts zu profitieren, d. h. Teilnehmer, die sich nicht im optimalen Gesundheitszustand/-niveau gemäß den Antworten im Gesundheitsfragebogen befinden, aber nicht krank sind.

Ausschlusskriterien

  1. Schwangere und stillende Frauen.
  2. Diejenigen, die derzeit 4Life TF Plus und/oder andere Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, die Vitamine, Mineralstoffe und essentielle Fettsäuren (EPA/DHA, Fischöl, Omega-3) enthalten, und diejenigen, die eines dieser Nahrungsergänzungsmittel bis zu 1 Monat vor dem ersten Studienbesuch eingenommen haben .
  3. Diejenigen Teilnehmer, die angaben, täglich Medikamente zur Behandlung einer chronischen Erkrankung einzunehmen. Die Antibabypille zählt jedoch nicht.
  4. Teilnehmer mit Allergien gegen einen der Inhaltsstoffe des Produkts, einschließlich einer hohen Empfindlichkeit gegenüber Laktose.
  5. Teilnehmer, die rauchen und einen Body-Mass-Index (BMI) von < 19 oder > 30 haben, werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ergänzung mit RiteStart
Nach der Aufnahme in die Studie wurden die Teilnehmer angewiesen, RiteStart Supplement 12 Wochen lang täglich einzunehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: RiteStart-Ergänzung
RiteStart ist eine umfassende Multivitamin-, Multimineral-, All-in-One-Tagesergänzung. Neben umfassenden und ausgewogenen Mengen an essentiellen Vitaminen und Mineralstoffen, die der menschliche Körper benötigt, enthält RS viele weitere gesundheitsfördernde Inhaltsstoffe. Beispielsweise enthält RS starke Antioxidantien, darunter die Vitamine A, C und E, oligomere Proanthocyanidine aus Pinienrinden- und Traubenkernextrakten, Lutein, CoQ10, Alpha-Liponsäure und grüner Tee. Es ist auch eine Quelle essentieller Fettsäuren aus Fisch- und Pflanzenölen. RS enthält Transferfaktor (Rinderkolostrum und Eigelbextrakte), die die Immunität unterstützen [6, 7, 8]. RS enthält auch eine Mischung aus Maitake-Pilzen, Shiitake-Pilzen, Cordyceps, Inositolhexaphosphat, Olivenblattextrakt und anderen Inhaltsstoffen, die darauf abzielen, die Immunfunktion und die allgemeine Gesundheit weiter zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Speichel-IgA
Zeitfenster: 12 Wochen
Das sekretorische Immunglobulin A (sIgA) wurde im Speichel der Teilnehmer gemessen.
12 Wochen
Serum-Folatspiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Folatspiegel im Serum wurde in Blutproben gemessen, die den Teilnehmern entnommen wurden
12 Wochen
Serum-Vitamin-B12-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Serum-Vitamin-B12-Spiegel wurde in einer Blutprobe gemessen, die den Teilnehmern entnommen wurde
12 Wochen
Serum-Vitamin-D-Spiegel
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Serum-Vitamin-D-Spiegel wurde in einer Blutprobe gemessen, die den Teilnehmern entnommen wurde
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alanin-Aminotransferase (ALT)-Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die ALT-Aktivität wird in einer von den Teilnehmern entnommenen Blutprobe gemessen. ALT, AST und GGT sind wichtige Biomarker für die Leberfunktion und werden häufig zur Sicherheitsbewertung verwendet
12 Wochen
Aspartat-Aminotransferase (AST)-Aktivität
Zeitfenster: 12 Wochen
Die AST-Aktivität wird in Blutproben gemessen, die den Teilnehmern entnommen wurden. ALT, AST und GGT sind wichtige Biomarker für die Leberfunktion und werden häufig zur Sicherheitsbewertung verwendet
12 Wochen
Aktivität der Gamma-Glutamyl-Transpeptidase (GGT).
Zeitfenster: 12 Wochen
Die GGT-Aktivität wird in Blutproben gemessen, die den Teilnehmern entnommen wurden. ALT, AST und GGT sind wichtige Biomarker für die Leberfunktion und werden häufig zur Sicherheitsbewertung verwendet
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

4Life Research, LLC

Ermittler

  • Studienstuhl: David Vollmer, PhD, 4Life Research, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSC-012-00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Ernährung

Klinische Studien zur RiteStart-Ergänzung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in China

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren