Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RiteStart Osobiste badanie żywieniowe (RESPOND)

11 listopada 2021 zaktualizowane przez: 4Life Research, LLC

Bezpieczeństwo i skuteczność suplementu multiwitaminowego, multimineralnego zawierającego siarę bydlęcą RiteStart: badanie otwarte

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu siary bydlęcej zawierającej MVM (RiteStart) na różne aspekty zdrowotne poprzez ilościową ocenę odpowiednich biomarkerów surowicy i śliny w okresie 12 tygodni u uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbki krwi zostały pobrane przez certyfikowanego flebotomistę, przygotowane, a następnie przeanalizowane przez niezależne laboratorium z certyfikatem Clinical Laboratory Improvement Improvement (CLIA). W surowicach uczestników zmierzono następujące składniki: aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST), transpeptydaza gamma-glutamylowa (GGT), liczba krwinek czerwonych (RBC), hematokryt (HCT), średnia objętość krwinek (MCV). , średnia hemoglobina komórkowa (MCH), średnie stężenie hemoglobiny komórkowej (MCHC), szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (RDW), płytki krwi, średnia objętość płytek krwi (MPV), monocyty, neutrofile, limfocyty, eozynofile, bazofile, hemoglobina, ferrytyna, całkowite wiązanie żelaza Pojemność (TIBC), żelazo, nasycenie transferyną (TS), kwas foliowy, witamina B12, wapń, witamina D, magnez, magnez w krwinkach czerwonych, potas, sód, kinaza kreatynowa (CK), testosteron, wolny testosteron, siarczan dehydroepiandrosteronu (DHEAS) ), kortyzol, globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG), albumina, glukoza, cholesterol całkowity, cholesterol lipoproteinowy o dużej gęstości (HDL), cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL), trójglicerydy, liczba białych krwinek (WBC), wysoka czułość C -białko reaktywne (hsCRP). Wydzielniczą immunoglobulinę A (sIgA) mierzono w ślinie pobranej od uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pracownicy oraz rodzina i przyjaciele pracowników.
  2. Dorośli zobowiązali się uczestniczyć we wszystkich sesjach i postępować zgodnie z instrukcjami opisanymi w projekcie eksperymentalnym.
  3. Uwzględnieni zostaną uczestnicy obu płci iw wieku >18 lat.
  4. Uczestnicy z największą szansą na skorzystanie z produktu, tj. uczestnicy, którzy nie są w optymalnym stanie zdrowia/poziomie zgodnie z odpowiedziami w kwestionariuszu zdrowia, ale którzy nie są chorzy.

Kryteria wyłączenia

  1. Kobiety w ciąży i karmiące.
  2. Osoby przyjmujące obecnie 4Life TF Plus i/lub inne suplementy zawierające witaminy, minerały i niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe (EPA/DHA, olej rybi, kwasy omega 3) oraz osoby, które przyjmowały którykolwiek z tych suplementów do 1 miesiąca przed pierwszą wizytą studyjną .
  3. Ci uczestnicy, którzy zgłosili codzienne przyjmowanie leków w celu leczenia choroby przewlekłej. Jednak pigułka antykoncepcyjna się nie liczy.
  4. Osoby z alergią na którykolwiek ze składników produktu, w tym z wysoką wrażliwością na laktozę.
  5. Uczestnicy, którzy palą i mają wskaźnik masy ciała (BMI) < 19 lub > 30, również zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja RiteStart
Po włączeniu do badania uczestnicy zostali poinstruowani, aby codziennie przyjmować suplement RiteStart przez 12 tygodni.
Suplement diety: Dodatek RiteStart
RiteStart to kompleksowy multiwitaminowy, multimineralny, uniwersalny suplement do codziennego stosowania. Oprócz kompleksowych i zrównoważonych ilości niezbędnych witamin i minerałów, których potrzebuje ludzki organizm, RS zawiera wiele innych składników prozdrowotnych. Na przykład RS zawiera silne przeciwutleniacze, w tym witaminy A, C i E, oligomeryczne proantocyjanidyny z ekstraktów z kory sosny i pestek winogron, luteinę, CoQ10, kwas alfa-liponowy i zieloną herbatę. Jest także źródłem niezbędnych nienasyconych kwasów tłuszczowych z olejów rybnych i roślinnych. RS zawiera transfer factor (wyciągi z siary bydlęcej i żółtka jaja), które wspierają odporność [6, 7, 8]. RS zawiera również mieszankę grzybów maitake, grzybów shiitake, kordycepsu, heksafosforanu inozytolu, ekstraktu z liści oliwnych i innych składników, które mają na celu dalsze wspieranie funkcji odpornościowych i ogólnego stanu zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IgA śliny
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wydzielniczą immunoglobulinę A (sIgA) mierzono w ślinie pobranej od uczestników.
12 tygodni
Poziom kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom kwasu foliowego w surowicy mierzono w próbce krwi pobranej od uczestników
12 tygodni
Poziom witaminy B12 w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom witaminy B12 w surowicy mierzono w próbce krwi pobranej od uczestników
12 tygodni
Poziom witaminy D w surowicy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom witaminy D w surowicy mierzono w próbce krwi pobranej od uczestników
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność aminotransferazy alaninowej (ALT).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aktywność ALT jest mierzona w próbce krwi pobranej od uczestników. ALT, AST i GGT są ważnymi biomarkerami funkcji wątroby i są powszechnie stosowane do oceny bezpieczeństwa
12 tygodni
Aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aktywność AST jest mierzona w próbce krwi pobranej od uczestników. ALT, AST i GGT są ważnymi biomarkerami funkcji wątroby i są powszechnie stosowane do oceny bezpieczeństwa
12 tygodni
Aktywność transpeptydazy gamma-glutamylowej (GGT).
Ramy czasowe: 12 tygodni
Aktywność GGT mierzy się w próbce krwi pobranej od uczestników. ALT, AST i GGT są ważnymi biomarkerami funkcji wątroby i są powszechnie stosowane do oceny bezpieczeństwa
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

4Life Research, LLC

Śledczy

  • Krzesło do nauki: David Vollmer, PhD, 4Life Research, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSC-012-00

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj