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사회적 기능을 개선하고 정신병 위험을 낮추기 위해 처리 속도 결함을 목표로 함 (SCORES)

2025년 11월 19일 업데이트: Northwell Health

임상적 정신병 위험이 높은 청소년의 사회적 기능을 개선하고 정신병 위험을 낮추기 위해 처리 속도 결함을 목표로 함

이 10주 개입인 Surround(또는 SCORES)를 통한 특정 인지 교정은 사회적 기능과 직접적으로 관련된 인지 영역인 처리 속도를 목표로 설계되었으며, 이는 다시 정신병에 대한 취약 요인을 나타냅니다. 표적 인지 훈련 운동과 그룹 지원을 결합한 이 원격 전달 개입은 처리 속도에 직접적인 영향을 미치고 동시에 정신 분열증 및 기타 정신병적 장애에 걸릴 위험이 있는 청소년의 동기 부여와 참여를 높이기 위해 개발되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 인지 개선(CR) 프로그램과 그룹 코칭 및 정신병에 대한 임상적 고위험으로 간주되는 개인의 처리 속도 및 사회적 기능 및 감쇠된 양성 증상을 개선하도록 설계된 지원의 효과를 평가합니다. SCORES(Specific COgnitive Remediation with Support) 개입은 그룹 코칭, 성과 기반 보상, 게임과 같은 작업 및 교육 요소가 결합된 새로운 인지 교정 프로그램으로 참여와 유지를 증가시킵니다. 이 연구는 R61/R33 상금으로 지원됩니다. 여기에 제시된 현재 활성 R61 단계에서 모든 참가자는 40시간의 인지 교정 또는 뇌 훈련(주당 4시간/10주)과 중간 평가(5주)를 완료하여 영향을 미치는 데 필요한 훈련 용량을 결정합니다. Matrics Cognitive Consensus Battery로 측정한 처리 속도. R61에서 발견된 SCORES의 최적 용량(20 또는 40시간)을 사용하여 R33(2상)을 신청하여 표적 개입의 특이성을 복제하고 평가할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Glen Oaks, New York, 미국, 11042
        • 모병
        • Northwell Health- The Zucker Hillside Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Barbara A Cornblatt, Ph.D.
        • 수석 연구원:
          • Ricardo E Carrion, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중등도에서 중증 수준의 감쇠된 양성 증상이 하나 이상 존재하는 것으로 정의되는 정신병 위험 증후군에 대한 구조적 인터뷰에서 임상 고위험(CHR) 기준 충족
  • Animal Naming, Trails A 또는 BACS: MATRICS Consensus Cognitive Battery(MCCB)의 기호 코딩에서 평균보다 0.5SD 낮은 점수.

제외 기준:

  • 모든 DSM 5 정신분열증-스펙트럼 진단
  • 비영어권
  • 임상적으로 중요한 중추 신경계 장애(예: 발작 장애)의 과거 또는 현재 병력
  • 예상 IQ<70
  • 심각한 머리 부상
  • 중대한 약물 남용
  • 상당한 시각 또는 청각 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 빠른 인지 훈련
이 조건의 참가자는 인지 및 사회적 기능에 대한 빠른 인지 훈련 작업의 영향을 확인하기 위해 중간 평가(20시간/5주)와 함께 40시간의 인지 교정을 완료하게 됩니다.
행동: 점수(지원이 포함된 특정 인지 치료)

이 연구는 처리 속도를 개선하고 결과적으로 CHR 피험자의 사회적 기능과 양성 증상을 약화시키기 위한 10주 인지 교정 프로그램과 그룹 코칭 및 치료의 효과를 평가합니다. SCORES(Specific COgnitive Remediation with Support) 중재는 그룹 코칭, 성과 기반 보상, 게임과 같은 작업, 치료 요소를 결합하여 참여도와 유지율을 높이는 새로운 CR 프로그램입니다.

2년 R61 단계에서 모든 참가자는 중간점 평가(5주에 20시간의 CR)와 함께 40시간의 CR(주당 4시간)을 완료하여 CR이 측정된 처리 속도에 미치는 영향을 결정합니다. MCCB.

연구의 두 번째 단계(R33)에서는 40시간의 빠른 두뇌 훈련과 40시간의 비속도 두뇌 훈련을 비교합니다. 이 3년 간의 연구를 통해 표적 개입의 특이성을 재현하고 평가할 수 있습니다.
활성 비교기: 비속도 인지 훈련
이 조건의 참가자는 비속성 인지 훈련 작업이 인지 및 사회적 기능에 미치는 영향을 확인하기 위해 중간 평가(20시간/5주)와 함께 40시간의 인지 교정을 완료하게 됩니다.
행동: 점수(지원이 포함된 특정 인지 치료)

이 연구는 처리 속도를 개선하고 결과적으로 CHR 피험자의 사회적 기능과 양성 증상을 약화시키기 위한 10주 인지 교정 프로그램과 그룹 코칭 및 치료의 효과를 평가합니다. SCORES(Specific COgnitive Remediation with Support) 중재는 그룹 코칭, 성과 기반 보상, 게임과 같은 작업, 치료 요소를 결합하여 참여도와 유지율을 높이는 새로운 CR 프로그램입니다.

2년 R61 단계에서 모든 참가자는 중간점 평가(5주에 20시간의 CR)와 함께 40시간의 CR(주당 4시간)을 완료하여 CR이 측정된 처리 속도에 미치는 영향을 결정합니다. MCCB.

연구의 두 번째 단계(R33)에서는 40시간의 빠른 두뇌 훈련과 40시간의 비속도 두뇌 훈련을 비교합니다. 이 3년 간의 연구를 통해 표적 개입의 특이성을 재현하고 평가할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MATRICS Consensus Cognitive Battery(MCCB)의 처리 속도 영역 점수
기간: 베이스라인, 중간 치료(5주), 치료 후(10주)
처리 속도 도메인 점수 및 도메인 내 개별 측정의 변화.
베이스라인, 중간 치료(5주), 치료 후(10주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 기능: 소셜(GF:Social) 규모(2단계/R33만 해당)
기간: 베이스라인, 중간 치료(5주), 치료 후(10주)
GF의 변화: 기준선에서 후속 시점까지의 사회적 점수. GF:사회적 척도 점수 범위는 1에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 나은 사회적 기능을 나타냅니다.
베이스라인, 중간 치료(5주), 치료 후(10주)
SIPS/SOPS: 양성 증상(2상/R33에만 해당)
기간: 베이스라인, 중간 치료(5주), 치료 후(10주)
기준선에서 후속 조치 시점까지 총 양성 증상 점수의 변화. SOPS의 5가지 양성 증상은 각각 0-6 범위입니다(6은 정신병적 증상을 나타냄).
베이스라인, 중간 치료(5주), 치료 후(10주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwell Health

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Ricardo E Carrion, Ph.D., Northwell Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-0832, 23-0500
  • R61MH123574 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R33MH123574 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 NIH Data Archive(NDA)에 업로드됩니다.

IPD 공유 기간

우리는 수집된 모든 데이터를 자체 분석을 추구하고자 하는 조사자들을 위해 더 넓은 과학계에서 국가 자원으로 사용할 수 있도록 할 계획입니다. 데이터 공유에 관한 NIH 정책에 따라 5년차 말에 발생할 것으로 예상되는 최종 데이터 세트의 주요 결과 발표 승인 후 데이터를 공유할 것입니다. 우리는 PI가 분석을 수행하고 출판을 위한 원고를 준비할 수 있는 충분한 시간을 보장하기 위해 5년차 말까지 이러한 데이터에 대한 독점 액세스를 유지하도록 요청합니다. 이 NIH 자금 지원 상의 결과로 식별되지 않은 모든 데이터는 연구에 참여하지 않은 다른 연구자가 데이터를 효율적으로 사용할 수 있도록 적절한 지원 문서와 함께 이 타임라인에 따라 NIMH 데이터 아카이브(NDA)에 제출됩니다. 제안된 연구에서 파생된 데이터는 연구 컨퍼런스에서의 발표와 동료 검토 저널에 게시를 통해 공유될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 요청 시 연구자와 공유됩니다. 그러면 전 세계의 다른 연구자들이 NDA의 다른 연구를 위해 익명화된 유사 연구 데이터를 요청할 수 있습니다. 의사 익명 연구 데이터를 요청하는 모든 연구자(및 소속 기관)는 데이터를 안전하게 보관할 것을 약속해야 합니다. NIH의 전문가는 각 요청을 신중하게 검토하여 참가자의 개인 정보 보호에 대한 위험을 줄입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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