针对处理速度缺陷以改善社会功能和降低精神病风险 (SCORES)
2024年3月15日 更新者：Northwell Health
针对处理速度缺陷改善处于精神病临床高风险青少年的社会功能和降低精神病风险
这项为期 10 周的干预措施，即特定认知矫正与周围环境（或 SCORES），旨在针对处理速度，这是一个与社会功能直接相关的认知领域，而社会功能又代表了精神病的易感因素。
这种远程干预结合了有针对性的认知训练练习和小组支持，旨在直接影响处理速度，同时提高有精神分裂症和其他精神障碍风险的青少年的积极性和参与度。
研究概览
详细说明
本研究评估了认知矫正 (CR) 计划以及旨在提高处理速度的小组指导和支持的有效性，进而提高社会功能并减轻被认为是精神病临床高风险的个体的阳性症状。
SCORES（有支持的特定认知矫正）干预是一种新颖的认知矫正计划，结合了团体辅导、基于绩效的奖励、类似游戏的任务和教育元素，以提高参与度和保留率。
该研究由 R61/R33 奖资助。
在此处介绍的当前活跃的 R61 阶段，所有参与者将完成 40 小时的认知补救或大脑训练（每周 4 小时/10 周），并进行中点评估（第 5 周）以确定影响所需的训练剂量Matrics Cognitive Consensus Battery 测量的处理速度。
采用 R61 中发现的最佳 SCORES 剂量（20 或 40 小时），我们将申请 R33（第 2 阶段）以允许复制和评估目标干预的特异性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ricardo E Carrion, Ph.D.
- 电话号码：718-470-8788
- 邮箱：rcarrion@northwell.edu
研究联系人备份
- 姓名：Danielle McLaughlin, M.A.
- 电话号码：718-470-8375
- 邮箱：dmclaugh@northwell.edu
学习地点
-
-
New York
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Glen Oaks、New York、美国、11042
- 招聘中
- Northwell Health- The Zucker Hillside Hospital
-
接触：
- Danielle McLaughlin, M.A.
- 电话号码：718-470-8375
- 邮箱：dmclaugh@northwell.edu
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接触：
- Andrea M Auther, Ph.D.
- 电话号码：718-470-8147
- 邮箱：aauther@northwell.edu
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首席研究员：
- Barbara A Cornblatt, Ph.D.
-
首席研究员：
- Ricardo E Carrion, Ph.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合精神病风险综合症结构化访谈的临床高风险 (CHR) 标准，定义为存在至少一种中度至重度的减毒阳性症状
- 表示比动物命名、路径 A 或 BACS 的平均值低 0.5 SD 的分数：来自 MATRICS 共识认知电池 (MCCB) 的符号编码。
排除标准：
- 任何 DSM 5 精神分裂症谱系诊断
- 不会说英语
- 具有临床意义的中枢神经系统疾病（例如癫痫症）的过去或当前病史
- 估计智商<70
- 头部严重受伤
- 严重的药物滥用
- 严重的视觉或听觉障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单臂干预
所有参与者将完成 40 小时的认知补救，并进行中点评估（20 小时/5 周）以确定影响处理速度所需的培训水平。
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本研究评估了为期 10 周的认知矫正计划以及团体辅导和治疗在提高 CHR 受试者的处理速度以及社交功能和减弱阳性症状方面的有效性。
SCORES（特定认知矫正与支持）干预是一种新颖的 CR 计划，结合了团体辅导、基于绩效的奖励、类似游戏的任务和治疗元素，以提高参与度和保留率。
在第 2 年的 R61 阶段，所有参与者将完成 40 小时的 CR（每周 4 小时）并进行中点评估（第 5 周 20 小时的 CR）以确定 CR 对处理速度的影响塑壳断路器。
结果将为潜在的第二项研究 (R33) 提供信息，该研究采用 R61 中发现的最佳 SCORES 剂量（20 或 40 小时）。
未来的第二项研究将允许复制和评估目标干预的特异性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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来自 MATRICS 共识认知电池 (MCCB) 的处理速度域得分
大体时间：基线、治疗中期（5 周）、治疗后（10 周）
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处理速度域得分和域内个别度量的变化。
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基线、治疗中期（5 周）、治疗后（10 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全球功能：社会（GF：社会）规模（仅限第 2 阶段/R33）
大体时间：基线、治疗中期（5 周）、治疗后（10 周）
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GF 的变化：从基线到跟进时间点的社交评分。
GF:Social 量表分数范围为 1 到 10，分数越高代表社会功能越好。
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基线、治疗中期（5 周）、治疗后（10 周）
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SIPS/SOPS：阳性症状（仅限第 2 阶段/R33）
大体时间：基线、治疗中期（5 周）、治疗后（10 周）
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从基线到跟进时间点的总阳性症状评分的变化。
SOPS 上的 5 种阳性症状中的每一种都在 0-6 之间（6 表示精神病症状）。
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基线、治疗中期（5 周）、治疗后（10 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara A Cornblatt, Ph.D.、Northwell Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月28日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月11日
首次发布 (实际的)
2021年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月15日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 21-0832, 23-0500
- R61MH123574 (美国 NIH 拨款/合同)
- R33MH123574 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将上传到 NIH 数据档案 (NDA)。
IPD 共享时间框架
我们计划将收集到的所有数据作为国家资源提供给更广泛的科学界，供希望进行自己分析的研究人员使用。
根据 NIH 关于数据共享的政策，我们将在最终数据集的主要发现被接受后共享数据，预计将在第 5 年年底发布。
我们要求在第 5 年年底之前保持对这些数据的独家访问权，以确保 PI 有足够的时间进行分析和准备手稿以供发表。
由该 NIH 资助的奖项产生的所有去识别化数据将根据此时间表连同适当的支持文件提交给 NIMH 数据档案 (NDA)，以便其他未参与该研究的研究人员能够有效地使用这些数据。
来自拟议研究的数据也将通过在研究会议上的展示和在同行评审期刊上的发表来共享。
IPD 共享访问标准
数据将根据要求与研究人员共享。
然后，世界各地的其他研究人员可以向 NDA 请求伪匿名研究数据以用于其他研究。
请求伪匿名研究数据的每位研究人员（及其所属机构）必须承诺保证数据安全。
NIH 的专家将仔细审查每项请求，以降低对参与者隐私的风险。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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