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Dirigirse a los déficits de velocidad de procesamiento para mejorar el funcionamiento social y reducir el riesgo de psicosis (SCORES)

19 de noviembre de 2025 actualizado por: Northwell Health

Dirigirse a los déficits de velocidad de procesamiento para mejorar el funcionamiento social y reducir el riesgo de psicosis en adolescentes con alto riesgo clínico de psicosis

Esta intervención de 10 semanas, Remediación Cognitiva Específica con Surround (o SCORES), está diseñada para apuntar a la velocidad de procesamiento, un dominio cognitivo relacionado directamente con el funcionamiento social, que a su vez representa un factor de vulnerabilidad para la psicosis. Esta intervención remota que combina ejercicios de entrenamiento cognitivo específicos y apoyo grupal se desarrolló para impactar directamente en la velocidad de procesamiento y, al mismo tiempo, aumentar la motivación y el compromiso en adolescentes con riesgo de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio evalúa la efectividad de un programa de remediación cognitiva (RC) más entrenamiento y apoyo grupal diseñado para mejorar la velocidad de procesamiento y, a su vez, el funcionamiento social y la atenuación de los síntomas positivos en individuos considerados de Alto Riesgo Clínico para la psicosis. La intervención SCORES (Remediación cognitiva específica con apoyo) es un programa novedoso de Remediación cognitiva combinado con entrenamiento grupal, recompensas basadas en el desempeño, tareas similares a juegos y elementos educativos para aumentar el compromiso y la retención. El estudio está financiado por un premio R61/R33. En la fase R61 activa actual, que se presenta aquí, todos los participantes completarán 40 horas de recuperación cognitiva o entrenamiento cerebral (4 horas por semana/10 semanas) con una evaluación de punto medio (a las 5 semanas) para determinar la dosis de entrenamiento necesaria para impactar. velocidad de procesamiento medida por la Batería de Consenso Cognitivo de Matrics. Empleando la dosis óptima de SCORES (20 o 40 horas) que se encuentra en el R61, aplicaremos el R33 (Fase 2) para permitir una replicación y evaluación de la especificidad de la intervención específica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ricardo E Carrion, Ph.D.
  • Número de teléfono: 718-470-8788
  • Correo electrónico: rcarrion@northwell.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Danielle McLaughlin, M.A.
  • Número de teléfono: 718-470-8375
  • Correo electrónico: dmclaugh@northwell.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11042
        • Reclutamiento
        • Northwell Health- The Zucker Hillside Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Barbara A Cornblatt, Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Ricardo E Carrion, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios de Alto Riesgo Clínico (CHR) en la Entrevista Estructurada para Síndromes de Riesgo de Psicosis, definidos por la presencia de al menos un síntoma positivo atenuado en un nivel moderado a severo
  • Una puntuación que representa 0,5 SD por debajo de la media en Animal Naming, Trails A o BACS: Symbol Coding de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB).

Criterio de exclusión:

  • Cualquier diagnóstico del espectro de esquizofrenia del DSM 5
  • No hablan inglés
  • Antecedentes pasados ​​o actuales de un trastorno del sistema nervioso central clínicamente significativo (p. ej., trastorno convulsivo)
  • CI estimado <70
  • Lesión importante en la cabeza
  • Abuso significativo de sustancias
  • Deficiencia visual o auditiva significativa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento cognitivo acelerado
Los participantes en esta condición completarán 40 horas de recuperación cognitiva con una evaluación de punto medio (20 horas/5 semanas) para determinar el impacto de las tareas de entrenamiento cognitivo acelerado en la cognición y la función social.
Conductual: SCORES (Remediación COgnitiva Específica con Apoyo)

Este estudio evalúa la efectividad de un programa de recuperación cognitiva de 10 semanas más entrenamiento y terapia grupal para mejorar la velocidad de procesamiento y, a su vez, el funcionamiento social y los síntomas positivos atenuados en sujetos con CHR. La intervención SCORES (Remediación COgnitiva Específica con Apoyo) es un novedoso programa de RC combinado con entrenamiento grupal, recompensas basadas en el desempeño, tareas similares a juegos y elementos terapéuticos para aumentar el compromiso y la retención.

En la fase R61 de 2 años, todos los participantes completarán 40 horas de CR (4 horas por semana) con una evaluación de punto medio (20 horas de CR en 5 semanas) para determinar el impacto de CR en la velocidad de procesamiento medida por el MCCB.

La segunda fase del estudio (R33) comparará las 40 horas de entrenamiento cerebral acelerado con 40 horas de entrenamiento cerebral no acelerado. Este estudio de tres años permitirá una replicación y evaluación de la especificidad de la intervención objetivo.
Comparador activo: Entrenamiento cognitivo no acelerado
Los participantes en esta condición completarán 40 horas de recuperación cognitiva con una evaluación de punto medio (20 horas/5 semanas) para determinar el impacto de las tareas de entrenamiento cognitivo no acelerado en la cognición y la función social.
Conductual: SCORES (Remediación COgnitiva Específica con Apoyo)

Este estudio evalúa la efectividad de un programa de recuperación cognitiva de 10 semanas más entrenamiento y terapia grupal para mejorar la velocidad de procesamiento y, a su vez, el funcionamiento social y los síntomas positivos atenuados en sujetos con CHR. La intervención SCORES (Remediación COgnitiva Específica con Apoyo) es un novedoso programa de RC combinado con entrenamiento grupal, recompensas basadas en el desempeño, tareas similares a juegos y elementos terapéuticos para aumentar el compromiso y la retención.

En la fase R61 de 2 años, todos los participantes completarán 40 horas de CR (4 horas por semana) con una evaluación de punto medio (20 horas de CR en 5 semanas) para determinar el impacto de CR en la velocidad de procesamiento medida por el MCCB.

La segunda fase del estudio (R33) comparará las 40 horas de entrenamiento cerebral acelerado con 40 horas de entrenamiento cerebral no acelerado. Este estudio de tres años permitirá una replicación y evaluación de la especificidad de la intervención objetivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de dominio de velocidad de procesamiento de la batería cognitiva de consenso MATRICS (MCCB)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento medio (5 semanas), tratamiento posterior (10 semanas)
Cambio en la puntuación del dominio de velocidad de procesamiento y medidas individuales dentro del dominio.
Línea de base, tratamiento medio (5 semanas), tratamiento posterior (10 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Funcionamiento Global: Social (GF:Social) (solo Fase 2/R33)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento medio (5 semanas), tratamiento posterior (10 semanas)
Cambio en GF: puntuación social desde el inicio hasta los puntos temporales de seguimiento. Los puntajes de la escala GF:Social varían de 1 a 10 y los puntajes más altos representan un mejor funcionamiento social.
Línea de base, tratamiento medio (5 semanas), tratamiento posterior (10 semanas)
SIPS/SOPS: síntomas positivos (solo fase 2/R33)
Periodo de tiempo: Línea de base, tratamiento medio (5 semanas), tratamiento posterior (10 semanas)
Cambio en la puntuación total de síntomas positivos desde el inicio hasta los puntos temporales de seguimiento. Cada uno de los 5 síntomas positivos en el SOPS varía de 0 a 6 (6 indica un síntoma psicótico).
Línea de base, tratamiento medio (5 semanas), tratamiento posterior (10 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwell Health

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo E Carrion, Ph.D., Northwell Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-0832, 23-0500
  • R61MH123574 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • R33MH123574 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos se cargarán en el archivo de datos NIH (NDA).

Marco de tiempo para compartir IPD

Planeamos hacer que todos los datos recopilados estén disponibles como un recurso nacional para la comunidad científica más amplia para los investigadores que deseen realizar sus propios análisis. De acuerdo con la política de NIH con respecto al intercambio de datos, compartiremos datos a más tardar después de la aceptación para la publicación de los principales hallazgos del conjunto de datos final, que se espera que ocurra al final del año 5. Solicitamos que mantengamos el acceso exclusivo a estos datos hasta el final del año 5 para garantizar una cantidad adecuada de tiempo para que los PI realicen análisis y preparen manuscritos para su publicación. Todos los datos desidentificados resultantes de este premio financiado por NIH se enviarán al archivo de datos de NIMH (NDA) de acuerdo con este cronograma, junto con la documentación de respaldo adecuada para permitir el uso eficiente de los datos por parte de otros investigadores que no participan en el estudio. Los datos derivados del estudio propuesto también se compartirán a través de la presentación en conferencias de investigación y mediante la publicación en revistas revisadas por pares.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán con los investigadores que lo soliciten. Otros investigadores de todo el mundo pueden solicitar a la NDA los datos del estudio seudoanonimizados para otras investigaciones. Todo investigador (y las instituciones a las que pertenece) que solicite los datos del estudio pseudoanonimizados debe comprometerse a mantener los datos seguros. Los expertos de los NIH revisarán cada solicitud detenidamente para reducir los riesgos para la privacidad de los participantes.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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