Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käsittelyn nopeusvajeiden kohdistaminen sosiaalisen toiminnan parantamiseen ja psykoosiriskin pienentämiseen (SCORES)

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Northwell Health

Prosessointinopeusvajeiden kohdistaminen sosiaalisen toiminnan parantamiseen ja psykoosiriskin pienentämiseen nuorilla, joilla on kliininen korkea psykoosiriski

Tämä 10 viikon interventio, Specific Cognitive Remediation with Surround (tai SCORES), on suunniteltu kohdistamaan käsittelynopeuteen, kognitiiviseen alueeseen, joka liittyy suoraan sosiaaliseen toimintaan, mikä puolestaan ​​edustaa haavoittuvuutta psykoosille. Tämä etätoimitettu interventio, jossa yhdistyvät kohdennettuja kognitiivisia harjoituksia ja ryhmätukea, kehitettiin vaikuttamaan suoraan prosessointinopeuteen ja samalla lisäämään motivaatiota ja sitoutumista nuorten skitsofrenian ja muiden psykoottisten häiriöiden riskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kognitiivisen parannusohjelman (CR) tehokkuutta sekä ryhmävalmennusta ja -tukea, joka on suunniteltu parantamaan käsittelynopeutta ja puolestaan ​​sosiaalista toimintaa ja heikkeneviä positiivisia oireita yksilöllä, jonka psykoosin riski on kliininen korkea. SCORES (Specific Cognitive Remediation with Support) -interventio on uusi kognitiivinen korjausohjelma yhdistettynä ryhmävalmennukseen, suorituskykyyn perustuviin palkkioihin, pelin kaltaisiin tehtäviin ja koulutuselementteihin sitoutumisen ja säilyttämisen lisäämiseksi. Tutkimus on rahoitettu R61/R33-palkinnolla. Tässä esitellyssä aktiivisessa R61-vaiheessa kaikki osallistujat suorittavat 40 tuntia kognitiivista kuntoutusta tai aivoharjoittelua (4 tuntia viikossa/10 viikkoa) ja väliarvioinnin (5 viikon kohdalla) vaikuttaakseen tarvittavan harjoitusannoksen määrittämiseksi. käsittelynopeus mitattuna Matrics Cognitive Consensus Batterylla. Käyttämällä R61:ssä löydettyä optimaalista SCORES-annosta (20 tai 40 tuntia), haemme R33:a (vaihe 2), jotta voidaan toistaa ja arvioida kohdistetun toimenpiteen spesifisyyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Northwell Health- The Zucker Hillside Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Barbara A Cornblatt, Ph.D.
        • Päätutkija:
          • Ricardo E Carrion, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä kliinisen korkean riskin (CHR) kriteerit psykoosiriskioireyhtymien strukturoidussa haastattelussa, joka määritellään vähintään yhden heikennetyn positiivisen oireen esiintymisenä keskivaikealla tai vakavalla tasolla
  • Pisteet, jotka edustavat 0,5 SD alle keskiarvon Animal Naming, Trails A tai BACS: Symbol Coding from MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB).

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa DSM 5 Skitsofrenia-Spectrum -diagnoosi
  • Ei-englanninkielinen
  • Aiempi tai nykyinen kliinisesti merkittävä keskushermoston häiriö (esim.
  • Arvioitu älykkyysosamäärä <70
  • Merkittävä päävamma
  • Merkittävä päihteiden väärinkäyttö
  • Huomattava näkö- tai kuulohäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nopeutettu kognitiivinen koulutus
Tässä tilassa olevat osallistujat suorittavat 40 tuntia kognitiivista kuntoutusta ja väliarvioinnin (20 tuntia / 5 viikkoa) määrittääkseen nopeutetun kognitiivisen harjoittelun vaikutuksen kognitioon ja sosiaaliseen toimintaan.
Käyttäytyminen: SCORES (erityinen kognitiivinen korjaus tuella)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 10 viikon kognitiivisen kuntoutusohjelman sekä ryhmävalmennuksen ja terapian tehokkuutta prosessointinopeuden ja puolestaan ​​sosiaalisen toiminnan ja heikennettyjen positiivisten oireiden parantamiseksi CHR-potilailla. SCORES (Specific Cognitive Remediation with Support) -interventio on uusi CR-ohjelma yhdistettynä ryhmävalmennukseen, suorituskykyyn perustuviin palkkioihin, pelimaisiin tehtäviin ja terapiaelementteihin sitoutumisen ja säilyttämisen lisäämiseksi.

Kahden vuoden R61-vaiheessa kaikki osallistujat suorittavat 40 tuntia CR:ää (4 tuntia viikossa) ja väliarvioinnin (20 tuntia CR:tä 5 viikon kohdalla) määrittääkseen CR:n vaikutuksen käsittelynopeuteen mitattuna MCCB.

Tutkimuksen toisessa vaiheessa (R33) verrataan 40 tunnin nopeutettua aivoharjoittelua 40 tunnin nopeaan aivoharjoitteluun. Tämä kolmivuotinen tutkimus mahdollistaa kohdennetun toimenpiteen spesifisyyden toistamisen ja arvioinnin.
Active Comparator: Ei-nopeutettu kognitiivinen koulutus
Tässä tilassa olevat osallistujat suorittavat 40 tuntia kognitiivista kuntoutusta ja väliarvioinnin (20 tuntia / 5 viikkoa) määrittääkseen nopeuttamattomien kognitiivisten harjoittelutehtävien vaikutuksen kognitioon ja sosiaaliseen toimintaan.
Käyttäytyminen: SCORES (erityinen kognitiivinen korjaus tuella)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan 10 viikon kognitiivisen kuntoutusohjelman sekä ryhmävalmennuksen ja terapian tehokkuutta prosessointinopeuden ja puolestaan ​​sosiaalisen toiminnan ja heikennettyjen positiivisten oireiden parantamiseksi CHR-potilailla. SCORES (Specific Cognitive Remediation with Support) -interventio on uusi CR-ohjelma yhdistettynä ryhmävalmennukseen, suorituskykyyn perustuviin palkkioihin, pelimaisiin tehtäviin ja terapiaelementteihin sitoutumisen ja säilyttämisen lisäämiseksi.

Kahden vuoden R61-vaiheessa kaikki osallistujat suorittavat 40 tuntia CR:ää (4 tuntia viikossa) ja väliarvioinnin (20 tuntia CR:tä 5 viikon kohdalla) määrittääkseen CR:n vaikutuksen käsittelynopeuteen mitattuna MCCB.

Tutkimuksen toisessa vaiheessa (R33) verrataan 40 tunnin nopeutettua aivoharjoittelua 40 tunnin nopeaan aivoharjoitteluun. Tämä kolmivuotinen tutkimus mahdollistaa kohdennetun toimenpiteen spesifisyyden toistamisen ja arvioinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Processing Speed ​​-verkkotunnuksen pisteet MATRICS Consensus Cognitive Batterysta (MCCB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskihoito (5 viikkoa), hoidon jälkeinen (10 viikkoa)
Muutos käsittelynopeuden verkkotunnuksen pisteissä ja yksittäisissä mittauksissa toimialueen sisällä.
Lähtötilanne, keskihoito (5 viikkoa), hoidon jälkeinen (10 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali toiminta: sosiaalinen (GF:Sosiaalinen) asteikko (vain vaihe 2/R33)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskihoito (5 viikkoa), hoidon jälkeinen (10 viikkoa)
Muutos GF:ssä: sosiaaliset pisteet lähtötasosta seurannan aikapisteisiin. GF:Social-asteikon pisteet vaihtelevat 1–10, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa sosiaalista toimintaa.
Lähtötilanne, keskihoito (5 viikkoa), hoidon jälkeinen (10 viikkoa)
SIPS/SOPS: Positiiviset oireet (vain vaihe 2/R33)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskihoito (5 viikkoa), hoidon jälkeinen (10 viikkoa)
Positiivisten oireiden kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta seurannan aikapisteisiin. Jokainen SOPS:n viidestä positiivisesta oireesta vaihtelee välillä 0-6 (6 osoittaa psykoottista oiretta).
Lähtötilanne, keskihoito (5 viikkoa), hoidon jälkeinen (10 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwell Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo E Carrion, Ph.D., Northwell Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-0832, 23-0500
  • R61MH123574 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R33MH123574 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ladataan NIH:n tietoarkistoon (NDA).

IPD-jaon aikakehys

Aiomme saattaa kaiken kerätyn tiedon kansallisena resurssina laajemman tiedeyhteisön käyttöön tutkijoille, jotka haluavat tehdä omia analyysejaan. NIH:n tiedon jakamista koskevan politiikan mukaisesti jaamme tiedot viimeistään sen jälkeen, kun lopullisen tietojoukon tärkeimmät havainnot on hyväksytty julkaistavaksi, minkä odotetaan tapahtuvan vuoden 5 lopussa. Pyydämme, että säilytämme yksinoikeudella pääsyn näihin tietoihin vuoden 5 loppuun asti varmistaaksemme, että PI:t saavat riittävästi aikaa tehdä analyyseja ja valmistella käsikirjoituksia julkaisua varten. Kaikki tästä NIH:n rahoittamasta palkinnosta saadut tunnistamattomat tiedot toimitetaan NIMH:n data-arkistoon (NDA) tämän aikataulun mukaisesti asianmukaisten tukiasiakirjojen kanssa, jotta muut tutkimukseen osallistumattomat tutkijat voivat käyttää tietoja tehokkaasti. Ehdotetusta tutkimuksesta saatuja tietoja jaetaan myös esitelmien kautta tutkimuskonferensseissa ja julkaisemalla vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot jaetaan tutkijoiden kanssa pyynnöstä. Muut tutkijat ympäri maailmaa voivat sitten pyytää NDA:lta pseudo-anonymisoituja tutkimustietoja muita tutkimuksia varten. Jokaisen tutkijan (ja laitoksen, johon he kuuluvat), joka pyytää pseudo-anonymisoitua tutkimusdataa, on lupauduttava pitämään tiedot turvassa. NIH:n asiantuntijat tarkistavat jokaisen pyynnön huolellisesti vähentääkseen osallistujien yksityisyyteen kohdistuvia riskejä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa