Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mirare ai deficit di velocità di elaborazione per migliorare il funzionamento sociale e ridurre il rischio di psicosi (SCORES)

19 novembre 2025 aggiornato da: Northwell Health

Mirare ai deficit di velocità di elaborazione per migliorare il funzionamento sociale e ridurre il rischio di psicosi negli adolescenti ad alto rischio clinico di psicosi

Questo intervento di 10 settimane, Specific Cognitive Remediation with Surround (o SCORES), è progettato per mirare alla velocità di elaborazione, un dominio cognitivo direttamente correlato al funzionamento sociale, che a sua volta rappresenta un fattore di vulnerabilità per la psicosi. Questo intervento erogato a distanza che combina esercizi di formazione cognitiva mirati e supporto di gruppo è stato sviluppato per avere un impatto diretto sulla velocità di elaborazione e, allo stesso tempo, aumentare la motivazione e il coinvolgimento negli adolescenti a rischio di schizofrenia e altri disturbi psicotici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio valuta l'efficacia di un programma di correzione cognitiva (CR) più coaching di gruppo e supporto progettato per migliorare la velocità di elaborazione e, a sua volta, il funzionamento sociale e attenuare i sintomi positivi in ​​individui considerati ad alto rischio clinico per la psicosi. L'intervento SCORES (Specific COgnitive REmediation with Support) è un nuovo programma di correzione cognitiva combinato con coaching di gruppo, ricompense basate sulle prestazioni, attività simili a giochi ed elementi educativi per aumentare il coinvolgimento e la fidelizzazione. Lo studio è finanziato da un premio R61/R33. Nell'attuale fase R61 attiva, presentata qui, tutti i partecipanti completeranno 40 ore di correzione cognitiva o allenamento cerebrale (4 ore a settimana/10 settimane) con una valutazione intermedia (a 5 settimane) per determinare la dose di allenamento necessaria per avere un impatto velocità di elaborazione misurata dalla batteria di consenso cognitivo Matrics. Impiegando la dose ottimale di SCORE (20 o 40 ore) trovata nell'R61, faremo domanda per l'R33 (Fase 2) per consentire una replica e una valutazione della specificità dell'intervento mirato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Northwell Health- The Zucker Hillside Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Barbara A Cornblatt, Ph.D.
        • Investigatore principale:
          • Ricardo E Carrion, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri CHR (Clinical High Risk) sull'intervista strutturata per le sindromi a rischio di psicosi, definiti dalla presenza di almeno un sintomo positivo attenuato a un livello da moderato a grave
  • Un punteggio che rappresenta 0,5 SD al di sotto della media su Animal Naming, Trails A o BACS: Symbol Coding from the MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi diagnosi DSM 5 dello spettro della schizofrenia
  • Non di lingua inglese
  • Storia passata o attuale di un disturbo del sistema nervoso centrale clinicamente significativo (per es., disturbo convulsivo)
  • QI stimato <70
  • Grave trauma cranico
  • Abuso significativo di sostanze
  • Compromissione visiva o uditiva significativa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Addestramento cognitivo accelerato
I partecipanti in questa condizione completeranno 40 ore di riparazione cognitiva con una valutazione intermedia (20 ore/5 settimane) per determinare l'impatto di compiti di allenamento cognitivo accelerati sulla cognizione e sulla funzione sociale.
Comportamentale: PUNTEGGI (Riparazione cognitiva specifica con supporto)

Questo studio valuta l'efficacia di un programma di recupero cognitivo di 10 settimane più coaching e terapia di gruppo per migliorare la velocità di elaborazione e, di conseguenza, il funzionamento sociale e l'attenuazione dei sintomi positivi nei soggetti CHR. L'intervento SCORES (Specific COgnitive Remediation with Support) è un nuovo programma CR combinato con coaching di gruppo, ricompense basate sulle prestazioni, compiti simili a giochi ed elementi terapeutici per aumentare il coinvolgimento e la fidelizzazione.

Nella fase R61 di 2 anni, tutti i partecipanti completeranno 40 ore di CR (4 ore a settimana) con una valutazione intermedia (20 ore di CR a 5 settimane) per determinare l'impatto della CR sulla velocità di elaborazione misurata dal MCCB.

La seconda fase dello studio (R33) confronterà le 40 ore di allenamento cerebrale accelerato con 40 ore di allenamento cerebrale non accelerato. Questo studio triennale consentirà una replica e una valutazione della specificità dell'intervento mirato.
Comparatore attivo: Training cognitivo non accelerato
I partecipanti in questa condizione completeranno 40 ore di riparazione cognitiva con una valutazione intermedia (20 ore/5 settimane) per determinare l'impatto dei compiti di allenamento cognitivo non accelerato sulla cognizione e sulla funzione sociale.
Comportamentale: PUNTEGGI (Riparazione cognitiva specifica con supporto)

Questo studio valuta l'efficacia di un programma di recupero cognitivo di 10 settimane più coaching e terapia di gruppo per migliorare la velocità di elaborazione e, di conseguenza, il funzionamento sociale e l'attenuazione dei sintomi positivi nei soggetti CHR. L'intervento SCORES (Specific COgnitive Remediation with Support) è un nuovo programma CR combinato con coaching di gruppo, ricompense basate sulle prestazioni, compiti simili a giochi ed elementi terapeutici per aumentare il coinvolgimento e la fidelizzazione.

Nella fase R61 di 2 anni, tutti i partecipanti completeranno 40 ore di CR (4 ore a settimana) con una valutazione intermedia (20 ore di CR a 5 settimane) per determinare l'impatto della CR sulla velocità di elaborazione misurata dal MCCB.

La seconda fase dello studio (R33) confronterà le 40 ore di allenamento cerebrale accelerato con 40 ore di allenamento cerebrale non accelerato. Questo studio triennale consentirà una replica e una valutazione della specificità dell'intervento mirato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dominio della velocità di elaborazione dal MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB)
Lasso di tempo: Basale, metà trattamento (5 settimane), post trattamento (10 settimane)
Modifica del punteggio del dominio della velocità di elaborazione e delle misure individuali all'interno del dominio.
Basale, metà trattamento (5 settimane), post trattamento (10 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento globale: scala sociale (GF:sociale) (solo fase 2/R33)
Lasso di tempo: Basale, metà trattamento (5 settimane), post trattamento (10 settimane)
Variazione del punteggio GF: sociale dal basale ai punti temporali di follow-up. I punteggi della scala GF:Social vanno da 1 a 10 con punteggi più alti che rappresentano un migliore funzionamento sociale.
Basale, metà trattamento (5 settimane), post trattamento (10 settimane)
SIPS/SOPS: sintomi positivi (solo fase 2/R33)
Lasso di tempo: Basale, metà trattamento (5 settimane), post trattamento (10 settimane)
Modifica del punteggio Total Positive Symptom dal basale ai punti temporali di follow-up. Ciascuno dei 5 sintomi positivi sulla SOPS va da 0 a 6 (6 indica un sintomo psicotico).
Basale, metà trattamento (5 settimane), post trattamento (10 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricardo E Carrion, Ph.D., Northwell Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-0832, 23-0500
  • R61MH123574 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R33MH123574 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati verranno caricati nell'archivio dati NIH (NDA).

Periodo di condivisione IPD

Abbiamo in programma di rendere disponibili tutti i dati raccolti come risorsa nazionale alla più ampia comunità scientifica per i ricercatori che desiderano proseguire le proprie analisi. Coerentemente con la politica NIH relativa alla condivisione dei dati, condivideremo i dati non oltre l'accettazione per la pubblicazione dei risultati principali del set di dati finale, che dovrebbe avvenire alla fine del quinto anno. Chiediamo di mantenere l'accesso esclusivo a questi dati fino alla fine dell'anno 5 per garantire un adeguato periodo di tempo ai PI per condurre analisi e preparare manoscritti per la pubblicazione. Tutti i dati resi anonimi risultanti da questo premio finanziato dal NIH saranno inviati al NIMH Data Archive (NDA) secondo questa tempistica, insieme a un'adeguata documentazione di supporto per consentire un uso efficiente dei dati da parte di altri ricercatori non coinvolti nello studio. I dati derivati ​​dallo studio proposto saranno condivisi anche attraverso la presentazione a conferenze di ricerca e attraverso la pubblicazione su riviste peer-reviewed.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi con i ricercatori su richiesta. Altri ricercatori in tutto il mondo possono quindi richiedere i dati dello studio pseudo-anonimizzati per altre ricerche dalla NDA. Ogni ricercatore (e istituzioni a cui appartiene) che richiede i dati dello studio pseudo-anonimizzati deve promettere di mantenere i dati al sicuro. Gli esperti del NIH esamineranno attentamente ogni richiesta per ridurre i rischi per la privacy dei partecipanti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi