Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cibler les déficits de vitesse de traitement pour améliorer le fonctionnement social et réduire le risque de psychose (SCORES)

19 novembre 2025 mis à jour par: Northwell Health

Cibler les déficits de vitesse de traitement pour améliorer le fonctionnement social et réduire le risque de psychose chez les adolescents présentant un risque clinique élevé de psychose

Cette intervention de 10 semaines, Specific Cognitive Remediation with Surround (ou SCORES), est conçue pour cibler la vitesse de traitement, un domaine cognitif directement lié au fonctionnement social, qui à son tour, représente un facteur de vulnérabilité à la psychose. Cette intervention à distance combinant des exercices d'entraînement cognitif ciblés et un soutien de groupe a été développée pour avoir un impact direct sur la vitesse de traitement et, en même temps, stimuler la motivation et l'engagement des adolescents à risque de schizophrénie et d'autres troubles psychotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évalue l'efficacité d'un programme de remédiation cognitive (CR) plus un coaching et un soutien de groupe conçu pour améliorer la vitesse de traitement et, à son tour, le fonctionnement social et les symptômes positifs atténués chez une personne considérée comme présentant un risque clinique élevé de psychose. L'intervention SCORES (Specific COgnitive REmediation with Support) est un nouveau programme de remédiation cognitive combiné à un coaching de groupe, des récompenses basées sur la performance, des tâches de type jeu et des éléments éducatifs pour augmenter l'engagement et la rétention. L'étude est financée par une bourse R61/R33. Dans la phase active R61 actuelle, présentée ici, tous les participants effectueront 40 heures de remédiation cognitive ou d'entraînement cérébral (4 heures par semaine/10 semaines) avec une évaluation à mi-parcours (à 5 semaines) pour déterminer la dose d'entraînement nécessaire pour avoir un impact vitesse de traitement telle que mesurée par la batterie Matrics Cognitive Consensus. En utilisant la dose optimale de SCORES (20 ou 40 heures) trouvée dans le R61, nous demanderons le R33 (Phase 2) pour permettre une réplication et une évaluation de la spécificité de l'intervention ciblée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Glen Oaks, New York, États-Unis, 11042
        • Recrutement
        • Northwell Health- The Zucker Hillside Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Barbara A Cornblatt, Ph.D.
        • Chercheur principal:
          • Ricardo E Carrion, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères de risque clinique élevé (CHR) de l'entretien structuré pour les syndromes de risque de psychose, définis par la présence d'au moins un symptôme positif atténué à un niveau modéré à sévère
  • Un score représentant 0,5 SD en dessous de la moyenne sur Animal Naming, Trails A ou BACS: Symbol Coding from the MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB).

Critère d'exclusion:

  • Tout diagnostic DSM 5 Schizophrénie-Spectre
  • Non anglophone
  • Antécédents passés ou actuels d'un trouble du système nerveux central cliniquement significatif (par exemple, trouble convulsif)
  • QI estimé<70
  • Traumatisme crânien important
  • Toxicomanie importante
  • Déficience visuelle ou auditive importante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cognitif accéléré
Les participants dans cette condition effectueront 40 heures de remédiation cognitive avec une évaluation à mi-parcours (20 heures/5 semaines) pour déterminer l'impact des tâches d'entraînement cognitif accélérées sur la cognition et la fonction sociale.
Comportemental: SCORES (Remédiation COgnitive Spécifique avec Accompagnement)

Cette étude évalue l'efficacité d'un programme de remédiation cognitive de 10 semaines ainsi que d'un coaching et d'une thérapie de groupe pour améliorer la vitesse de traitement et, par conséquent, le fonctionnement social et les symptômes positifs atténués chez les sujets CHR. L'intervention SCORES (Specific COgnitive Remediation with Support) est un nouveau programme de RC combiné à un coaching de groupe, des récompenses basées sur la performance, des tâches de type jeu et des éléments thérapeutiques pour augmenter l'engagement et la rétention.

Au cours de la phase R61 de 2 ans, tous les participants effectueront 40 heures de RC (4 heures par semaine) avec une évaluation à mi-parcours (20 heures de RC à 5 semaines) pour déterminer l'impact de la RC sur la vitesse de traitement telle que mesurée par le MCCB.

La deuxième phase de l'étude (R33) comparera les 40 heures d'entraînement cérébral accéléré à 40 heures d'entraînement cérébral non accéléré. Cette étude de trois ans permettra une réplication et une évaluation de la spécificité de l'intervention ciblée.
Comparateur actif: Entraînement cognitif non accéléré
Les participants dans cette condition effectueront 40 heures de remédiation cognitive avec une évaluation à mi-parcours (20 heures/5 semaines) pour déterminer l'impact des tâches d'entraînement cognitif non accélérées sur la cognition et la fonction sociale.
Comportemental: SCORES (Remédiation COgnitive Spécifique avec Accompagnement)

Cette étude évalue l'efficacité d'un programme de remédiation cognitive de 10 semaines ainsi que d'un coaching et d'une thérapie de groupe pour améliorer la vitesse de traitement et, par conséquent, le fonctionnement social et les symptômes positifs atténués chez les sujets CHR. L'intervention SCORES (Specific COgnitive Remediation with Support) est un nouveau programme de RC combiné à un coaching de groupe, des récompenses basées sur la performance, des tâches de type jeu et des éléments thérapeutiques pour augmenter l'engagement et la rétention.

Au cours de la phase R61 de 2 ans, tous les participants effectueront 40 heures de RC (4 heures par semaine) avec une évaluation à mi-parcours (20 heures de RC à 5 semaines) pour déterminer l'impact de la RC sur la vitesse de traitement telle que mesurée par le MCCB.

La deuxième phase de l'étude (R33) comparera les 40 heures d'entraînement cérébral accéléré à 40 heures d'entraînement cérébral non accéléré. Cette étude de trois ans permettra une réplication et une évaluation de la spécificité de l'intervention ciblée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du domaine de vitesse de traitement de la batterie cognitive de consensus MATRICS (MCCB)
Délai: Ligne de base, mi-traitement (5 semaines), post-traitement (10 semaines)
Modification du score du domaine de la vitesse de traitement et des mesures individuelles au sein du domaine.
Ligne de base, mi-traitement (5 semaines), post-traitement (10 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement global : Échelle sociale (GF : Social) (Phase 2/R33 uniquement)
Délai: Ligne de base, mi-traitement (5 semaines), post-traitement (10 semaines)
Changement du score GF : Social entre la ligne de base et les points temporels de suivi. Les scores de l'échelle GF: Social vont de 1 à 10, les scores les plus élevés représentant un meilleur fonctionnement social.
Ligne de base, mi-traitement (5 semaines), post-traitement (10 semaines)
SIPS/SOPS : Symptômes positifs (Phase 2/R33 uniquement)
Délai: Ligne de base, mi-traitement (5 semaines), post-traitement (10 semaines)
Changement du score total des symptômes positifs entre le départ et les points temporels de suivi. Chacun des 5 symptômes positifs du SOPS va de 0 à 6 (6 indiquant un symptôme psychotique).
Ligne de base, mi-traitement (5 semaines), post-traitement (10 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwell Health

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ricardo E Carrion, Ph.D., Northwell Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2021

Première publication (Réel)

23 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-0832, 23-0500
  • R61MH123574 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R33MH123574 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront téléchargées dans le NIH Data Archive (NDA).

Délai de partage IPD

Nous prévoyons de rendre toutes les données recueillies disponibles en tant que ressource nationale à la communauté scientifique au sens large pour les chercheurs souhaitant poursuivre leurs propres analyses. Conformément à la politique des NIH concernant le partage des données, nous partagerons les données au plus tard après l'acceptation de la publication des principaux résultats de l'ensemble de données final, qui devrait avoir lieu à la fin de l'année 5. Nous demandons que nous maintenions un accès exclusif à ces données jusqu'à la fin de l'année 5 afin d'assurer un temps suffisant pour que les IP effectuent des analyses et préparent des manuscrits pour publication. Toutes les données dépersonnalisées résultant de cette bourse financée par les NIH seront soumises au NIMH Data Archive (NDA) selon ce calendrier, ainsi que les pièces justificatives appropriées pour permettre une utilisation efficace des données par d'autres chercheurs non impliqués dans l'étude. Les données dérivées de l'étude proposée seront également partagées par le biais de présentations lors de conférences de recherche et de publications dans des revues à comité de lecture.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec les chercheurs sur demande. D'autres chercheurs à travers le monde peuvent ensuite demander les données d'étude pseudo-anonymisées pour d'autres recherches auprès de la NDA. Chaque chercheur (et les institutions auxquelles il appartient) qui demande les données d'étude pseudo-anonymisées doit s'engager à conserver les données en toute sécurité. Les experts du NIH examineront attentivement chaque demande afin de réduire les risques pour la vie privée des participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner