Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Direcionar déficits de velocidade de processamento para melhorar o funcionamento social e diminuir o risco de psicose (SCORES)

19 de novembro de 2025 atualizado por: Northwell Health

Direcionando déficits de velocidade de processamento para melhorar o funcionamento social e diminuir o risco de psicose em adolescentes em alto risco clínico de psicose

Esta intervenção de 10 semanas, Remediação Cognitiva Específica com Surround (ou SCORES), é projetada para atingir a velocidade de processamento, um domínio cognitivo diretamente relacionado ao funcionamento social, que por sua vez representa um fator de vulnerabilidade para psicose. Esta intervenção realizada remotamente, combinando exercícios de treinamento cognitivo direcionado e apoio em grupo, foi desenvolvida para impactar diretamente a velocidade de processamento e, ao mesmo tempo, aumentar a motivação e o engajamento em adolescentes com risco de esquizofrenia e outros transtornos psicóticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo avalia a eficácia de um programa de remediação cognitiva (CR) mais coaching e suporte em grupo projetado para melhorar a velocidade de processamento e, por sua vez, o funcionamento social e sintomas positivos atenuados em indivíduos considerados de alto risco clínico para psicose. A intervenção SCORES (Specific COgnitive REmediation with Support) é um novo programa de Remediação Cognitiva combinado com treinamento em grupo, recompensas baseadas em desempenho, tarefas semelhantes a jogos e elementos educacionais para aumentar o engajamento e a retenção. O estudo é financiado por um prêmio R61/R33. Na atual fase R61 ativa, apresentada aqui, todos os participantes completarão 40 horas de Remediação Cognitiva ou treinamento cerebral (4 horas por semana/10 semanas) com uma avaliação intermediária (em 5 semanas) para determinar a dose de treinamento necessária para impactar velocidade de processamento medida pela Bateria de Consenso Cognitivo Matrics. Empregando a dose ótima de SCORES (20 ou 40 horas) encontrada no R61, aplicaremos o R33 (Fase 2) para permitir uma replicação e avaliação da especificidade da intervenção alvo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Estados Unidos, 11042
        • Recrutamento
        • Northwell Health- The Zucker Hillside Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Barbara A Cornblatt, Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Ricardo E Carrion, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atender aos critérios de Alto Risco Clínico (CHR) na Entrevista Estruturada para Síndromes de Risco de Psicose, definido pela presença de pelo menos um sintoma positivo atenuado em nível moderado a grave
  • Uma pontuação representando 0,5 DP abaixo da média em Nomenclatura de Animais, Trilhas A ou BACS: Codificação de Símbolos da Bateria Cognitiva de Consenso MATRICS (MCCB).

Critério de exclusão:

  • Qualquer diagnóstico DSM 5 Esquizofrenia-Espectro
  • não fala inglês
  • História passada ou atual de um distúrbio clinicamente significativo do sistema nervoso central (por exemplo, distúrbio convulsivo)
  • QI estimado <70
  • Traumatismo craniano significativo
  • Abuso significativo de substâncias
  • Deficiência visual ou auditiva significativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento Cognitivo Acelerado
Os participantes nesta condição completarão 40 horas de Remediação Cognitiva com uma avaliação intermediária (20 horas/5 semanas) para determinar o impacto das tarefas de treinamento cognitivo acelerado na cognição e na função social.
Comportamental: SCORES (Remediação COgnitiva Específica com Suporte)

Este estudo avalia a eficácia de um programa de remediação cognitiva de 10 semanas mais treinamento em grupo e terapia para melhorar a velocidade de processamento e, por sua vez, o funcionamento social e atenuação dos sintomas positivos em indivíduos com CHR. A intervenção SCORES (Specific COgnitive Remediation with Support) é um novo programa de RC combinado com coaching em grupo, recompensas baseadas no desempenho, tarefas semelhantes a jogos e elementos de terapia para aumentar o envolvimento e a retenção.

Nos 2 anos, fase R61, todos os participantes completarão 40 horas de CR (4 horas por semana) com uma avaliação intermediária (20 horas de CR em 5 semanas) para determinar o impacto do CR na velocidade de processamento medida pelo MCCB.

A segunda fase do estudo (R33) irá comparar as 40 horas de treinamento cerebral acelerado com 40 horas de treinamento cerebral não acelerado. Este estudo de três anos permitirá uma replicação e avaliação da especificidade da intervenção alvo.
Comparador Ativo: Treinamento Cognitivo Não Acelerado
Os participantes nesta condição completarão 40 horas de Remediação Cognitiva com uma avaliação intermediária (20 horas/5 semanas) para determinar o impacto das tarefas de treinamento cognitivo não acelerado na cognição e na função social.
Comportamental: SCORES (Remediação COgnitiva Específica com Suporte)

Este estudo avalia a eficácia de um programa de remediação cognitiva de 10 semanas mais treinamento em grupo e terapia para melhorar a velocidade de processamento e, por sua vez, o funcionamento social e atenuação dos sintomas positivos em indivíduos com CHR. A intervenção SCORES (Specific COgnitive Remediation with Support) é um novo programa de RC combinado com coaching em grupo, recompensas baseadas no desempenho, tarefas semelhantes a jogos e elementos de terapia para aumentar o envolvimento e a retenção.

Nos 2 anos, fase R61, todos os participantes completarão 40 horas de CR (4 horas por semana) com uma avaliação intermediária (20 horas de CR em 5 semanas) para determinar o impacto do CR na velocidade de processamento medida pelo MCCB.

A segunda fase do estudo (R33) irá comparar as 40 horas de treinamento cerebral acelerado com 40 horas de treinamento cerebral não acelerado. Este estudo de três anos permitirá uma replicação e avaliação da especificidade da intervenção alvo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do domínio Velocidade de Processamento da Bateria Cognitiva de Consenso MATRICS (MCCB)
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas), pós-tratamento (10 semanas)
Mudança na pontuação do domínio de velocidade de processamento e medidas individuais dentro do domínio.
Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas), pós-tratamento (10 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento Global: escala Social (GF:Social) (somente Fase 2/R33)
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas), pós-tratamento (10 semanas)
Mudança na pontuação GF:Social desde a linha de base até os pontos de tempo de acompanhamento. As pontuações da escala GF:Social variam de 1 a 10, com pontuações mais altas representando melhor funcionamento social.
Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas), pós-tratamento (10 semanas)
SIPS/SOPS: Sintomas positivos (somente Fase 2/R33)
Prazo: Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas), pós-tratamento (10 semanas)
Alteração na pontuação total de sintomas positivos desde a linha de base até os pontos de tempo de acompanhamento. Cada um dos 5 sintomas positivos no SOPS varia de 0 a 6 (6 indicando um sintoma psicótico).
Linha de base, tratamento intermediário (5 semanas), pós-tratamento (10 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwell Health

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo E Carrion, Ph.D., Northwell Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-0832, 23-0500
  • R61MH123574 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R33MH123574 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão enviados para o NIH Data Archive (NDA).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Planejamos disponibilizar todos os dados coletados como um recurso nacional para a comunidade científica mais ampla para os investigadores que desejam realizar suas próprias análises. De acordo com a política do NIH em relação ao compartilhamento de dados, compartilharemos dados o mais tardar após a aceitação para publicação das principais descobertas do conjunto de dados final, que deve ocorrer no final do ano 5. Solicitamos que mantenhamos acesso exclusivo a esses dados até o final do ano 5 para garantir um tempo adequado para que os PIs realizem análises e preparem manuscritos para publicação. Todos os dados não identificados resultantes deste prêmio financiado pelo NIH serão enviados ao NIMH Data Archive (NDA) de acordo com este cronograma, juntamente com a documentação de apoio apropriada para permitir o uso eficiente dos dados por outros pesquisadores não envolvidos no estudo. Os dados derivados do estudo proposto também serão compartilhados por meio de apresentação em conferências de pesquisa e publicação em periódicos revisados ​​por pares.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados com os pesquisadores mediante solicitação. Outros pesquisadores em todo o mundo podem solicitar os dados de estudo pseudo-anonimizados para outras pesquisas da NDA. Todo pesquisador (e instituições a que pertencem) que solicitar os dados pseudo-anonimizados do estudo deve prometer manter os dados seguros. Os especialistas do NIH revisarão cada solicitação cuidadosamente para reduzir os riscos à privacidade do participante.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever