Bravo pH 테스트를 의뢰한 환자의 식도 입구 패치 절제

배경 위식도역류질환(GERD)은 기존의 속쓰림, 역류 증상과 달리 만성기침, 잦은 목구멍 개기, 이물감, 인후통, 쉰 목소리 등의 식도외 증상을 동반한 경우 진단이 어렵다. .[1-4] 이 환자들은 종종 증상이 호전되는지 확인하기 위해 양성자 펌프 억제제(PPI)를 시도합니다. 그들은 종종 상부 내시경 검사를 받으며, 일반적으로 드러나지 않으며[5], 이비인후과 및 폐과와 같은 다른 전문 분야에서 평가할 수 있습니다. 결국, 이들 환자 중 일부는 위산 역류의 객관적인 증거를 평가하기 위해 식도 pH 검사를 받도록 의뢰됩니다.

식도외 GERD(EE-GERD)의 증상은 GERD에 특이적이지 않으며 이소성 위 점막으로도 알려진 입구 패치의 증상과 많은 부분이 겹칩니다.[6-7] 입구 패치는 산을 생성할 수 있는 상부 식도의 위 점막의 작은 영역으로 구성됩니다.[8-10] 입구 패치를 내시경으로 제거한 연구에서는 이물감, 인후통 및 기침을 포함한 여러 식도외 증상이 개선된 것으로 나타났습니다.[11-15] 입구 패치는 상부 내시경 검사에서 간과되는 것으로 악명이 높으며[16] EE-GERD와 동일한 증상을 많이 유발할 수 있으므로 EE-GERD가 의심되어 pH 테스트를 의뢰하는 일부 환자의 증상에 원인이 있을 수 있다고 의심됩니다. GERD. 우리는 상부 식도를 주의 깊게 검사하면 초기 내시경 검사에서 놓친 입구 패치를 발견할 수 있으며 이러한 입구 패치를 제거하면 EE-GERD에 대한 표준 치료보다 환자의 증상을 개선하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다.

목표 이 연구의 주요 목표는 표준 PPI 요법을 받는 환자에 비해 입구 패치의 내시경 절제로 치료되는 의심되는 EE-GERD에 대해 pH 테스트를 위해 의뢰된 환자의 증상 개선을 평가하는 것입니다. 두 번째로, 우리는 정상 내시경 검사를 받은 것으로 보고된 이 환자들에서 입구 패치의 유병률과 양성 pH 연구를 가진 이 그룹의 환자 비율을 결정하려고 합니다.

방법 가능한 EE-GERD 증상으로 인해 pH 테스트를 의뢰한 환자를 평가합니다. 이 환자들은 이전 병력을 검토하게 됩니다. 이전에 정상적인 내시경 검사를 받았고 PPI 요법에 대한 반응이 불충분한 사람들이 포함됩니다.

환자의 증상은 가능한 EE-GERD의 6가지 증상과 증상이 환자의 삶에 어떤 영향을 미치는지에 대한 2가지 주관적 점수를 포함하여 8가지 영역에 걸친 설문지를 통해 평가됩니다(아래 설문지 참조). 0에서 10까지의 시각적 리커트 척도가 사용됩니다. 전체 증상 점수는 8개 개별 도메인의 결과를 기반으로 계산됩니다.

그런 다음 환자는 상부 내시경 검사를 받게 됩니다. 내시경 검사 중에 가능한 입구 패치를 평가하기 위해 주의를 기울일 것입니다. i-scan 이미징과 같은 고급 이미징 기술을 사용하여 입구 패치를 감지할 수 있습니다. 하나 이상의 입구 패치가 발견되면 숫자, 크기 및 모양이 기록되고 조직학적 확인을 위해 생검됩니다. 입구 패치는 이전 연구에서 수행된 아르곤 플라즈마 응고(APC)를 사용하여 제거됩니다.[11-13] 내시경 검사 중에 표준 프로토콜에 따라 Bravo pH 캡슐을 배치하여 48시간 pH 연구를 완료합니다. Bravo 데이터는 어느 연구일에 높은 DeMeester 점수로 정의된 긍정적인 연구와 함께 표준 절차에 따라 해석됩니다. 모든 연구는 PPI와 같은 제산제를 사용하지 않고 수행됩니다.

환자의 증상은 내시경 검사 후 2개월 및 6개월 후에 재평가됩니다. 이는 내시경 검사 이전과 동일한 증상 평가를 완료한 환자와의 전화 인터뷰를 통해 수행됩니다. Bravo pH 연구 결과로 인한 약물 및 치료의 변화도 평가됩니다.

1차 종료점은 입구 패치를 제거한 환자와 입구 패치가 없는 환자의 전체 점수에서 증상 개선이 될 것입니다.

포함 기준

• 성인 환자(18세 이상)
• 가능한 EE-GERD 평가를 위해 pH 테스트를 의뢰함
• 이전 상부 내시경 검사 수행
• 부적절한 반응 제외 기준을 가진 PPI의 사전 시험
• 동의하지 않는 환자
• 이전 내시경 검사에서 현저한 열공 탈장(>3 cm) 또는 현저한 미란성 식도염(Los Angeles class B 이상)을 포함한 이상이 있는 환자
• 이전 PPI 요법 시도에 실패하지 않은 환자 예상 피험자 수: 100