Ablation af esophageal indløbsplastre hos patienter henvist til Bravo pH-test

Baggrund Diagnosticering af gastro-esophageal reflukssygdom (GERD) er vanskelig, når patienter har ekstra-esophageal symptomer såsom kronisk hoste, hyppig hals clearing, globus sensation, ondt i halsen og hæshed, i modsætning til de traditionelle symptomer på halsbrand og opstød. .[1-4] Disse patienter får ofte et forsøg med protonpumpehæmmere (PPI'er) for at se, om deres symptomer forbedres. De gennemgår ofte en øvre endoskopi, som normalt er uafslørende,[5], og de kan evalueres af andre specialer såsom otolaryngologi og pulmonologi. Til sidst henvises nogle af disse patienter til esophageal pH-testning for at evaluere for objektive beviser for sur refluks.

Symptomerne på ekstra-esophageal GERD (EE-GERD) er ikke specifikke for GERD, og ​​mange af dem overlapper med symptomerne fra indløbsplastre, også kendt som heterotopisk maveslimhinde.[6-7] Indløbspletter består af små områder af maveslimhinden i den øvre spiserør, som er i stand til at producere syre.[8-10] Undersøgelser, hvor indløbsplastre er endoskopisk ablerede, har vist forbedring af adskillige ekstra-esophageale symptomer, herunder globus-fornemmelse, ondt i halsen og hoste.[11-15] Da indløbsplastre notorisk overses ved øvre endoskopi[16] og kan forårsage mange af de samme symptomer som EE-GERD, formoder vi, at de kan være ansvarlige for symptomerne hos nogle patienter, der henvises til pH-test på grund af mistanke om EE- GERD. Vi mener, at en omhyggelig inspektion af den øvre spiserør vil afsløre indløbsplastre, som manglede ved indledende endoskopi, og at ablation af disse indløbsplastre vil hjælpe med at forbedre patienternes symptomer mere end standardbehandlingen for EE-GERD.

Formål Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere forbedringen i symptomer hos patienter, der er henvist til pH-test for mistænkt EE-GERD, som behandles med endoskopisk ablation af et indløbsplaster i forhold til dem, der modtager standard PPI-behandling. Sekundært søger vi at bestemme prævalensen af ​​indløbsplastre hos disse patienter med angiveligt normale endoskopier, samt procentdelen af ​​patienter i denne gruppe med en positiv pH-undersøgelse.

Metoder Patienter henvist til pH-testning på grund af symptomer på mulig EE-GERD vil blive evalueret. Disse patienter vil få deres tidligere sygehistorie gennemgået. De med en tidligere normal endoskopi og utilstrækkelig respons på PPI-behandling vil blive inkluderet.

Patienternes symptomer vil blive vurderet via et spørgeskema på tværs af 8 domæner, herunder 6 symptomer på mulig EE-GERD og 2 subjektive scores af, hvordan symptomerne påvirker deres liv (se spørgeskema nedenfor). En visuel Likert-skala fra 0 til 10 vil blive brugt. En samlet symptomscore vil blive beregnet ud fra resultaterne af de 8 individuelle domæner.

Patienterne vil derefter gennemgå en øvre endoskopi. Under endoskopien vil der blive sørget for at vurdere for mulige indløbsplastre. Avancerede billeddannelsesteknikker såsom i-scan-billeddannelse vil blive brugt til at hjælpe med påvisningen af ​​indløbspletter. Hvis der findes et eller flere indløbspletter, vil antallet, størrelsen og formen blive registreret, og det vil blive biopsieret til histologisk bekræftelse. Indløbsplasteret vil derefter blive ableret ved brug af argon plasmakoagulation (APC), som er blevet udført i tidligere undersøgelser.[11-13] Under endoskopien vil en Bravo pH-kapsel også blive placeret i henhold til standardprotokol for at fuldføre en 48-timers pH-undersøgelse. Bravo-dataene vil blive fortolket i overensstemmelse med standardproceduren med en positiv undersøgelse defineret som en forhøjet DeMeester-score på begge undersøgelsesdage. Alle undersøgelser vil blive udført ud fra anti-syre medicin såsom PPI'er.

Patienternes symptomer vil blive revurderet 2 og 6 måneder efter endoskopien. Dette vil blive udført via telefoninterview med patienterne, der gennemfører de samme symptomvurderinger som før endoskopien. Ændringer i deres medicin og behandling som følge af Bravo pH-undersøgelsesresultaterne vil også blive evalueret.

Det primære endepunkt vil være symptomforbedringen i den samlede score hos patienter, der har gennemgået ablation af indløbsplastre versus dem uden indløbsplastre.

Inklusionskriterier

• Voksne patienter (18 år og derover)
• Henvist til pH-test for vurdering af mulig EE-GERD
• Forudgående øvre endoskopi udført
• Forudgående afprøvning af PPI med et utilstrækkeligt svar Eksklusionskriterier
• Patienter, der ikke giver samtykke
• Patienter med abnormiteter på deres tidligere endoskopi, herunder et signifikant hiatal brok (>3 cm) eller betydelig erosiv esophagitis (Los Angeles klasse B eller højere)
• Patienter, der ikke fejlede et tidligere forsøg med PPI-terapi. Forventet antal forsøgspersoner: 100