Ablation des patchs d'entrée œsophagienne chez les patients référés pour un test de pH Bravo

Contexte Le diagnostic de reflux gastro-œsophagien (RGO) est difficile lorsque les patients présentent des symptômes extra-œsophagiens tels qu'une toux chronique, un raclement de gorge fréquent, une sensation de globus, un mal de gorge et un enrouement, par opposition aux symptômes traditionnels de brûlures d'estomac et de régurgitation. .[1-4] Ces patients reçoivent souvent un essai d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) pour voir si leurs symptômes s'améliorent. Ils subissent souvent une endoscopie haute, qui n'est généralement pas révélatrice, [5] et ils peuvent être évalués par d'autres spécialités telles que l'oto-rhino-laryngologie et la pneumologie. Finalement, certains de ces patients sont référés pour un test de pH œsophagien afin d'évaluer les preuves objectives de reflux acide.

Les symptômes du RGO extra-œsophagien (EE-RGO) ne sont pas spécifiques du RGO et nombre d'entre eux se chevauchent avec les symptômes des patchs d'entrée, également connus sous le nom de muqueuse gastrique hétérotopique.[6-7] Les patchs d'entrée sont constitués de petites zones de muqueuse gastrique dans l'œsophage supérieur qui sont capables de produire de l'acide.[8-10] Des études dans lesquelles les patchs d'entrée sont enlevés par endoscopie ont montré une amélioration de plusieurs symptômes extra-œsophagiens, notamment la sensation de globus, le mal de gorge et la toux.[11-15] Comme les patchs d'entrée sont notoirement négligés lors de l'endoscopie haute [16] et peuvent provoquer bon nombre des mêmes symptômes que l'EE-GERD, nous soupçonnons qu'ils peuvent être responsables des symptômes chez certains patients qui sont référés pour des tests de pH en raison d'une suspicion d'EE- RGO. Nous pensons qu'une inspection minutieuse de l'œsophage supérieur révélera des patchs d'entrée qui ont été manqués lors de l'endoscopie initiale et que l'ablation de ces patchs d'entrée aidera à améliorer les symptômes des patients plus que le traitement standard de l'EE-GERD.

Objectifs L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'amélioration des symptômes des patients référés pour des tests de pH pour suspicion de RGO-EE qui sont traités par ablation endoscopique d'un patch d'entrée par rapport à ceux qui reçoivent un traitement IPP standard. Deuxièmement, nous cherchons à déterminer la prévalence des patchs d'entrée chez ces patients avec des endoscopies apparemment normales, ainsi que le pourcentage de patients dans ce groupe avec une étude de pH positive.

Méthodes Les patients référés pour des tests de pH en raison de symptômes de RGO-EE possible seront évalués. Ces patients verront leurs antécédents médicaux examinés. Ceux avec une endoscopie normale antérieure et une réponse inadéquate au traitement par IPP seront inclus.

Les symptômes des patients seront évalués via un questionnaire dans 8 domaines comprenant 6 symptômes d'un RGO-EE possible et 2 scores subjectifs sur la façon dont les symptômes affectent leur vie (voir le questionnaire ci-dessous). Une échelle visuelle de Likert de 0 à 10 sera utilisée. Un score global des symptômes sera calculé sur la base des résultats des 8 domaines individuels.

Les patients subiront ensuite une endoscopie haute. Au cours de l'endoscopie, des précautions seront prises pour évaluer d'éventuels patchs d'entrée. Des techniques d'imagerie avancées telles que l'imagerie i-scan seront utilisées pour faciliter la détection des patchs d'entrée. Si un ou plusieurs patchs d'entrée sont trouvés, le nombre, la taille et la forme seront enregistrés, et il sera biopsié pour confirmation histologique. Le patch d'entrée sera ensuite ablaté via l'utilisation de la coagulation au plasma d'argon (APC) comme cela a été réalisé dans des études antérieures.[11-13] Au cours de l'endoscopie, une capsule de pH Bravo sera également placée selon le protocole standard pour compléter une étude de pH de 48 heures. Les données Bravo seront interprétées selon la procédure standard avec une étude positive définie comme un score DeMeester élevé l'un ou l'autre jour de l'étude. Toutes les études seront réalisées hors des médicaments anti-acides tels que les IPP.

Les symptômes des patients seront réévalués à 2 et 6 mois après l'endoscopie. Cela sera effectué via des entretiens téléphoniques avec les patients remplissant les mêmes évaluations de symptômes qu'avant l'endoscopie. Les modifications de leurs médicaments et de leur traitement à la suite des résultats de l'étude Bravo pH seront également évaluées.

Le critère d'évaluation principal sera l'amélioration des symptômes du score global chez les patients ayant subi l'ablation des patchs d'entrée par rapport à ceux sans patchs d'entrée.

Critère d'intégration

• Patients adultes (18 ans et plus)
• Référencé pour des tests de pH pour l'évaluation d'un possible EE-GERD
• Endoscopie supérieure antérieure réalisée
• Essai antérieur d'IPP avec une réponse inadéquate Critères d'exclusion
• Patients qui ne donnent pas leur consentement
• Patients présentant des anomalies lors de leur endoscopie antérieure, y compris une hernie hiatale importante (> 3 cm) ou une œsophagite érosive importante (classe B de Los Angeles ou supérieure)
• Patients qui n'ont pas échoué à un essai antérieur de traitement par IPP Nombre prévu de sujets : 100