Ablasjon av esophageal innløpsplaster hos pasienter henvist til Bravo pH-testing

Bakgrunn Diagnosen gastro-øsofageal reflukssykdom (GERD) er vanskelig når pasienter har ekstra-øsofageale symptomer som kronisk hoste, hyppig halsclemming, globusfølelse, sår hals og heshet, i motsetning til de tradisjonelle symptomene på halsbrann og oppstøt .[1-4] Disse pasientene får ofte en utprøving av protonpumpehemmere (PPI) for å se om symptomene deres blir bedre. De gjennomgår ofte en øvre endoskopi, som vanligvis er uavslørende, [5] og de kan bli evaluert av andre spesialiteter som otolaryngologi og pulmonologi. Etter hvert blir noen av disse pasientene henvist til esophageal pH-testing for å vurdere objektive bevis på sur refluks.

Symptomene på ekstra-esophageal GERD (EE-GERD) er ikke spesifikke for GERD og mange av dem overlapper med symptomene fra innløpsplaster, også kjent som heterotopisk gastrisk slimhinne.[6-7] Innløpsflekker består av små områder av mageslimhinnen i øvre spiserør som er i stand til å produsere syre.[8-10] Studier der innløpsplaster er fjernet endoskopisk har vist forbedring i flere ekstra-esofageale symptomer, inkludert globusfølelse, sår hals og hoste.[11-15] Siden innløpsplaster er notorisk oversett ved øvre endoskopi[16] og kan forårsake mange av de samme symptomene som EE-GERD, mistenker vi at de kan være ansvarlige for symptomene hos noen pasienter som blir henvist til pH-testing på grunn av mistanke om EE- GERD. Vi tror at en nøye inspeksjon av øvre spiserør vil avdekke innløpsplaster som ble savnet ved innledende endoskopi, og at ablasjon av disse innløpsplastrene vil bidra til å forbedre pasientenes symptomer mer enn standardbehandlingen for EE-GERD.

Mål Hovedmålet med denne studien er å evaluere forbedringen i symptomer hos pasienter henvist til pH-testing for mistenkt EE-GERD som er behandlet med endoskopisk ablasjon av et innløpsplaster sammenlignet med de som får standard PPI-behandling. Sekundært søker vi å bestemme prevalensen av innløpsplaster hos disse pasientene med rapportert normale endoskopier, samt prosentandelen av pasienter i denne gruppen med en positiv pH-studie.

Metoder Pasienter henvist til pH-testing på grunn av symptomer på mulig EE-GERD vil bli evaluert. Disse pasientene vil få sin tidligere sykehistorie gjennomgått. De med tidligere normal endoskopi og utilstrekkelig respons på PPI-behandling vil bli inkludert.

Pasientenes symptomer vil bli vurdert via et spørreskjema på tvers av 8 domener, inkludert 6 symptomer på mulig EE-GERD og 2 subjektive skårer for hvordan symptomene påvirker deres liv (se spørreskjema nedenfor). En visuell Likert-skala fra 0 til 10 vil bli brukt. En samlet symptomscore vil bli beregnet basert på resultatene fra de 8 individuelle domenene.

Pasientene vil deretter gjennomgå en øvre endoskopi. Under endoskopien vil det bli tatt hensyn til å vurdere mulige innløpsplaster. Avanserte bildeteknikker som i-scan imaging vil bli brukt for å hjelpe til med deteksjon av innløpsflekker. Hvis ett eller flere innløpsflekker blir funnet, vil antall, størrelse og form bli registrert, og det vil bli biopsiert for histologisk bekreftelse. Innløpsplasteret vil deretter bli fjernet ved bruk av argon plasmakoagulasjon (APC) som er utført i tidligere studier. [11-13] Under endoskopien vil en Bravo pH-kapsel også plasseres i henhold til standardprotokollen for å fullføre en 48-timers pH-studie. Bravo-dataene vil bli tolket i henhold til standardprosedyre med en positiv studie definert som en forhøyet DeMeester-score på hver studiedag. Alle studier vil bli utført av anti-syre medisiner som PPI.

Pasientens symptomer vil bli revurdert 2 og 6 måneder etter endoskopien. Dette vil bli utført via telefonintervjuer med pasientene som gjennomfører de samme symptomvurderingene som før endoskopien. Endringer i deres medisiner og behandling som et resultat av Bravo pH-studieresultatene vil også bli evaluert.

Det primære endepunktet vil være symptomforbedringen i total skår hos pasienter som gjennomgikk ablasjon av innløpsplaster versus de uten innløpsplaster.

Inklusjonskriterier

• Voksne pasienter (18 år og eldre)
• Henvist til pH-testing for evaluering av mulig EE-GERD
• Tidligere øvre endoskopi utført
• Tidligere utprøving av PPI med en utilstrekkelig respons Eksklusjonskriterier
• Pasienter som ikke gir samtykke
• Pasienter med abnormiteter ved tidligere endoskopi inkludert et betydelig hiatal brokk (>3 cm) eller betydelig erosiv øsofagitt (Los Angeles klasse B eller høyere)
• Pasienter som ikke mislyktes i en tidligere utprøving av PPI-terapi. Forventet antall forsøkspersoner: 100