Ablatie van slokdarminlaatpleisters bij patiënten die zijn doorverwezen voor Bravo pH-testen

Achtergrond De diagnose van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) is moeilijk wanneer patiënten zich presenteren met extra-oesofageale symptomen zoals chronische hoest, frequente keelschrapping, globusgevoel, keelpijn en heesheid, in tegenstelling tot de traditionele symptomen van brandend maagzuur en oprispingen. .[1-4] Deze patiënten krijgen vaak een proef met protonpompremmers (PPI's) om te zien of hun symptomen verbeteren. Ze ondergaan vaak een bovenste endoscopie, die meestal niet onthullend is, [5] en ze kunnen worden beoordeeld door andere specialiteiten zoals otolaryngologie en pulmonologie. Uiteindelijk worden sommige van deze patiënten doorverwezen voor slokdarm-pH-testen om te evalueren op objectief bewijs van zure reflux.

De symptomen van extra-oesofageale GERD (EE-GERD) zijn niet specifiek voor GORZ en veel ervan overlappen met de symptomen van inlaatpleisters, ook wel bekend als heterotope maagslijmvlies.[6-7] Inlaatpleisters bestaan ​​uit kleine delen van het maagslijmvlies in de bovenste slokdarm die zuur kunnen produceren.[8-10] Studies waarin inlaatpleisters endoscopisch zijn weggenomen, hebben verbetering aangetoond van verschillende extra-slokdarmsymptomen, waaronder globusgevoel, keelpijn en hoesten. [11-15] Aangezien inlaatpleisters notoir over het hoofd worden gezien bij bovenste endoscopie [16] en veel van dezelfde symptomen kunnen veroorzaken als EE-GERD, vermoeden we dat ze verantwoordelijk kunnen zijn voor de symptomen bij sommige patiënten die worden doorverwezen voor pH-testen vanwege vermoedelijke EE- GERD. Wij zijn van mening dat een zorgvuldige inspectie van de bovenste slokdarm inlaatplekken zal onthullen die bij de eerste endoscopie zijn gemist en dat ablatie van deze inlaatplekken de symptomen van de patiënt meer zal helpen verbeteren dan de standaardbehandeling voor EE-GORZ.

Doelstellingen Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de verbetering van de symptomen van patiënten die zijn doorverwezen voor pH-testen voor vermoedelijke EE-GORZ en die worden behandeld met endoscopische ablatie van een inlaatpleister versus degenen die standaard PPI-therapie krijgen. Ten tweede proberen we de prevalentie van inlaatpleisters te bepalen bij deze patiënten met naar verluidt normale endoscopieën, evenals het percentage patiënten in deze groep met een positieve pH-studie.

Methoden Patiënten die zijn verwezen voor pH-testen vanwege symptomen van mogelijke EE-GORZ zullen worden geëvalueerd. Deze patiënten zullen hun eerdere medische geschiedenis laten beoordelen. Degenen met een eerdere normale endoscopie en onvoldoende respons op PPI-therapie zullen worden opgenomen.

De symptomen van patiënten zullen worden beoordeeld via een vragenlijst over 8 domeinen, waaronder 6 symptomen van mogelijke EE-GORZ en 2 subjectieve scores van hoe de symptomen hun leven beïnvloeden (zie vragenlijst hieronder). Er wordt een visuele Likertschaal van 0 tot 10 gebruikt. Een algemene symptoomscore wordt berekend op basis van de resultaten van de 8 individuele domeinen.

Patiënten zullen dan een bovenste endoscopie ondergaan. Tijdens de endoscopie wordt zorgvuldig gekeken naar eventuele inlaatplekken. Geavanceerde beeldvormingstechnieken zoals i-scan-beeldvorming zullen worden gebruikt om te helpen bij de detectie van inlaatplekken. Als er een of meer inlaatplekken worden gevonden, worden het aantal, de grootte en de vorm geregistreerd en wordt er een biopsie uitgevoerd voor histologische bevestiging. De inlaatpleister wordt vervolgens geablateerd via het gebruik van argonplasmacoagulatie (APC) zoals is uitgevoerd in eerdere studies.[11-13] Tijdens de endoscopie wordt ook een Bravo pH-capsule geplaatst volgens het standaardprotocol om een ​​pH-onderzoek van 48 uur te voltooien. De Bravo-gegevens worden geïnterpreteerd volgens de standaardprocedure, waarbij een positieve studie wordt gedefinieerd als een verhoogde DeMeester-score op beide studiedagen. Alle onderzoeken zullen worden uitgevoerd op anti-zuurmedicatie zoals PPI's.

De symptomen van de patiënt worden 2 en 6 maanden na de endoscopie opnieuw beoordeeld. Dit zal worden uitgevoerd via telefonische interviews met de patiënten die dezelfde symptoombeoordelingen invullen als voorafgaand aan de endoscopie. Veranderingen in hun medicatie en behandeling als gevolg van de resultaten van de Bravo pH-studie zullen ook worden geëvalueerd.

Het primaire eindpunt is de verbetering van de symptomen in de algehele score bij patiënten die ablatie van inlaatpleisters hebben ondergaan versus patiënten zonder inlaatpleisters.

Inclusiecriteria

• Volwassen patiënten (18 jaar en ouder)
• Verwezen voor pH-testen voor evaluatie van mogelijke EE-GERD
• Voorafgaande bovenste endoscopie uitgevoerd
• Voorafgaand onderzoek van PPI met een ontoereikende respons Uitsluitingscriteria
• Patiënten die geen toestemming geven
• Patiënten met afwijkingen op hun eerdere endoscopie, waaronder een significante hiatale hernia (> 3 cm) of significante erosieve oesofagitis (Los Angeles klasse B of hoger)
• Patiënten bij wie een eerdere proef met PPI-therapie niet faalde Verwacht aantal proefpersonen: 100