Ablace náplastí jícnového vstupu u pacientů doporučených k testování pH Bravo

Pozadí Diagnóza gastroezofageální refluxní choroby (GERD) je obtížná, pokud se u pacientů objeví extraezofageální příznaky, jako je chronický kašel, časté prokašlávání hrdla, pocit koulí, bolest v krku a chrapot, na rozdíl od tradičních příznaků pálení žáhy a regurgitace. .[1-4] Těmto pacientům je často podávána zkouška s inhibitory protonové pumpy (PPI), aby se zjistilo, zda se jejich příznaky zlepšují. Často podstupují horní endoskopii, která je obvykle neodhalitelná,[5] a mohou být hodnoceni jinými specializacemi, jako je otolaryngologie a pulmonologie. Nakonec jsou někteří z těchto pacientů odesláni na vyšetření pH jícnu k vyhodnocení objektivních důkazů refluxu kyseliny.

Symptomy extraezofageální GERD (EE-GERD) nejsou specifické pro GERD a mnohé z nich se překrývají s příznaky ze vstupních náplastí, známých také jako heterotopická žaludeční sliznice.[6-7] Vstupní náplasti se skládají z malých oblastí žaludeční sliznice v horní části jícnu, které jsou schopné produkovat kyselinu.[8-10] Studie, ve kterých jsou náplasti endoskopicky odstraněny, prokázaly zlepšení několika extraezofageálních příznaků včetně pocitu globusu, bolesti v krku a kašle.[11-15] Protože jsou náplasti při horní endoskopii notoricky přehlíženy[16] a mohou způsobovat mnoho stejných příznaků jako EE-GERD, máme podezření, že mohou být zodpovědné za symptomy u některých pacientů, kteří byli odesláni k testování pH kvůli podezření na EE- GERD. Věříme, že pečlivá kontrola horní části jícnu odhalí vstupní náplasti, které byly vynechány při počáteční endoskopii, a že ablace těchto náplastí pomůže zlepšit symptomy pacientů více než standardní léčba EE-GERD.

Cíle Primárním cílem této studie je zhodnotit zlepšení symptomů u pacientů, kteří byli doporučováni k testování pH pro podezření na EE-GERD, kteří jsou léčeni endoskopickou ablací náplasti vstupu, oproti pacientům, kteří dostávají standardní terapii PPI. Sekundárně se snažíme stanovit prevalenci vstupních náplastí u těchto pacientů s údajně normálními endoskopiemi a také procento pacientů v této skupině s pozitivní studií pH.

Metody Budou vyhodnoceni pacienti, kteří byli doporučeni k testování pH kvůli symptomům možného EE-GERD. Těmto pacientům bude přezkoumána jejich předchozí zdravotní anamnéza. Budou zahrnuti pacienti s předchozí normální endoskopií a neadekvátní odpovědí na terapii PPI.

Symptomy pacientů budou hodnoceny pomocí dotazníku v 8 doménách včetně 6 symptomů možné EE-GERD a 2 subjektivních skóre toho, jak symptomy ovlivňují jejich životy (viz dotazník níže). Použije se vizuální Likertova stupnice od 0 do 10. Celkové skóre symptomů bude vypočítáno na základě výsledků 8 jednotlivých domén.

Pacienti pak podstoupí horní endoskopii. Během endoskopie bude věnována pozornost posouzení možných vstupních záplat. Pokročilé zobrazovací techniky, jako je i-scan imaging, budou použity pro pomoc při detekci vstupních záplat. Pokud je nalezena jedna nebo více vstupních náplastí, zaznamená se počet, velikost a tvar a provede se biopsie pro histologické potvrzení. Vstupní náplast bude poté odstraněna pomocí argonové plazmové koagulace (APC), jak bylo provedeno v předchozích studiích.[11-13] Během endoskopie bude také umístěna kapsle Bravo pH podle standardního protokolu k dokončení 48hodinové studie pH. Data Bravo budou interpretována podle standardního postupu s pozitivní studií definovanou jako zvýšené DeMeester skóre v kterýkoli den studie. Všechny studie budou prováděny s léky proti kyselině, jako jsou PPI.

Symptomy pacientů budou znovu posouzeny za 2 a 6 měsíců po endoskopii. To bude provedeno prostřednictvím telefonických rozhovorů s pacienty, kteří dokončí stejné hodnocení symptomů jako před endoskopií. Budou také hodnoceny změny v jejich medikaci a léčbě v důsledku výsledků studie Bravo pH.

Primárním koncovým bodem bude zlepšení příznaků v celkovém skóre u pacientů, kteří podstoupili ablaci náplastí vtoku, oproti pacientům bez náplasti vstupu.

Kritéria pro zařazení

• Dospělí pacienti (ve věku 18 a více let)
• Doporučeno pro testování pH pro vyhodnocení možného EE-GERD
• Předtím provedena horní endoskopie
• Předchozí zkouška PPI s nedostatečnou odpovědí Kritéria vyloučení
• Pacienti, kteří nedají souhlas
• Pacienti s abnormalitami při předchozí endoskopii včetně významné hiátové kýly (>3 cm) nebo významné erozivní ezofagitidy (Los Angeles třída B nebo vyšší)
• Pacienti, kteří neuspěli v předchozí studii terapie PPI Předpokládaný počet subjektů: 100