Ablacja łatek wlotowych przełyku u pacjentów kierowanych na badanie pH Bravo

Wstęp Rozpoznanie choroby refluksowej przełyku (GERD) jest trudne, gdy u pacjentów występują objawy pozaprzełykowe, takie jak przewlekły kaszel, częste chrząkanie, uczucie globusa, ból gardła i chrypka, w przeciwieństwie do tradycyjnych objawów zgagi i zarzucania treści pokarmowej .[1-4] Pacjenci ci często otrzymują próbę z inhibitorami pompy protonowej (PPI), aby sprawdzić, czy ich objawy się poprawiają. Często przechodzą górną endoskopię, która zwykle nie ujawnia [5] i mogą być oceniani przez inne specjalności, takie jak otolaryngologia i pulmonologia. Ostatecznie niektórzy z tych pacjentów są kierowani na badanie pH przełyku w celu oceny obiektywnych dowodów na refluks żołądkowy.

Objawy pozaprzełykowego GERD (EE-GERD) nie są specyficzne dla GERD i wiele z nich pokrywa się z objawami z kępek wlotowych, określanych również jako heterotopowa błona śluzowa żołądka.[6-7] Plastry wlotowe składają się z małych obszarów błony śluzowej żołądka w górnym przełyku, które są zdolne do wytwarzania kwasu.[8-10] Badania, w których plastry wlotowe są endoskopowo ablowane, wykazały poprawę w zakresie kilku objawów pozaprzełykowych, w tym uczucia globusa, bólu gardła i kaszlu.[11-15] Ponieważ łaty wlotowe są notorycznie pomijane w endoskopii górnej [16] i mogą powodować wiele takich samych objawów jak EE-GERD, podejrzewamy, że mogą one być odpowiedzialne za objawy u niektórych pacjentów kierowanych na badanie pH z powodu podejrzenia EE-GERD GERD. Wierzymy, że dokładne badanie górnego odcinka przełyku ujawni miejsca wlotowe, które zostały pominięte podczas wstępnej endoskopii, i że ablacja tych miejsc pomoże złagodzić objawy pacjentów bardziej niż standardowe leczenie EE-GERD.

Cele Głównym celem tego badania jest ocena poprawy objawów u pacjentów kierowanych na badanie pH z podejrzeniem EE-GERD, leczonych endoskopową ablacją łaty wlotowej w porównaniu z tymi, którzy otrzymują standardową terapię PPI. Po drugie, staramy się określić częstość występowania łat wlotowych u tych pacjentów z podobno prawidłowymi endoskopami, a także odsetek pacjentów w tej grupie z dodatnim badaniem pH.

Metody Pacjenci skierowani na badanie pH z powodu objawów możliwej EE-GERD zostaną poddani ocenie. U tych pacjentów zostanie przeanalizowana ich wcześniejsza historia medyczna. Osoby z wcześniejszą normalną endoskopią i niewystarczającą odpowiedzią na terapię PPI zostaną włączone.

Objawy pacjentów zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza obejmującego 8 domen, w tym 6 objawów możliwego EE-GERD i 2 subiektywne oceny wpływu objawów na ich życie (patrz Kwestionariusz poniżej). Zastosowana zostanie wizualna skala Likerta od 0 do 10. Ogólny wynik objawów zostanie obliczony na podstawie wyników z 8 poszczególnych domen.

Pacjenci zostaną następnie poddani górnej endoskopii. Podczas endoskopii zostanie zwrócona uwaga w celu oceny ewentualnych łat wlotowych. Zaawansowane techniki obrazowania, takie jak obrazowanie i-scan, zostaną wykorzystane do pomocy w wykrywaniu łat wlotowych. Jeśli zostanie znaleziona jedna lub więcej łatek wlotowych, liczba, rozmiar i kształt zostaną zapisane, a następnie zostanie poddany biopsji w celu potwierdzenia histologicznego. Plaster wlotowy zostanie następnie poddany ablacji za pomocą koagulacji plazmą argonową (APC), tak jak to miało miejsce we wcześniejszych badaniach.[11-13] Podczas endoskopii zostanie również umieszczona kapsułka Bravo pH zgodnie ze standardowym protokołem, aby zakończyć 48-godzinne badanie pH. Dane Bravo będą interpretowane zgodnie ze standardową procedurą, z dodatnim wynikiem badania zdefiniowanym jako podwyższony wynik w skali DeMeestera w dowolnym dniu badania. Wszystkie badania zostaną przeprowadzone bez leków zobojętniających kwas, takich jak PPI.

Objawy pacjentów zostaną ponownie ocenione po 2 i 6 miesiącach od endoskopii. Zostanie to przeprowadzone za pomocą wywiadów telefonicznych z pacjentami, którzy wypełnią te same oceny objawów, co przed endoskopią. Ocenione zostaną również zmiany w ich lekach i leczeniu w wyniku wyników badania pH Bravo.

Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie poprawa objawów w ogólnej punktacji u pacjentów, którzy przeszli ablację łatek wlotowych w porównaniu z pacjentami bez łat wlotowych.

Kryteria przyjęcia

• Dorośli pacjenci (w wieku 18 lat i starsi)
• Skierowany do badania pH w celu oceny możliwego EE-GERD
• Wcześniej wykonano górną endoskopię
• Wcześniejsza próba PPI z niewystarczającą odpowiedzią Kryteria wykluczenia
• Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody
• Pacjenci z nieprawidłowościami w ich wcześniejszej endoskopii, w tym znaczną przepukliną rozworu przełykowego (>3 cm) lub znacznym nadżerkowym zapaleniem przełyku (klasa B lub wyższa w Los Angeles)
• Pacjenci, u których wcześniejsza próba terapii PPI nie zakończyła się niepowodzeniem Przewidywana liczba osób: 100