Ablação de remendos de entrada esofágica em pacientes encaminhados para teste de pH Bravo

Contexto O diagnóstico da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é difícil quando os pacientes apresentam sintomas extraesofágicos, como tosse crônica, pigarro frequente, sensação de globo, dor de garganta e rouquidão, em oposição aos sintomas tradicionais de pirose e regurgitação .[1-4] Esses pacientes geralmente recebem um teste de inibidores da bomba de prótons (IBPs) para ver se seus sintomas melhoram. Frequentemente são submetidos à endoscopia digestiva alta, que geralmente não revela nada,[5] e podem ser avaliados por outras especialidades, como otorrinolaringologia e pneumologia. Eventualmente, alguns desses pacientes são encaminhados para teste de pH esofágico para avaliar a evidência objetiva de refluxo ácido.

Os sintomas da DRGE extraesofágica (EE-RGE) não são específicos da DRGE e muitos deles se sobrepõem aos sintomas das placas de entrada, também conhecidas como mucosa gástrica heterotópica.[6-7] Placas de entrada consistem em pequenas áreas da mucosa gástrica na parte superior do esôfago que são capazes de produzir ácido.[8-10] Estudos em que os retalhos de entrada são submetidos à ablação endoscópica mostraram melhora em vários sintomas extraesofágicos, incluindo sensação de globo, dor de garganta e tosse.[11-15] Como as placas de entrada são notoriamente negligenciadas na endoscopia digestiva alta [16] e podem causar muitos dos mesmos sintomas da EE-DRGE, suspeitamos que elas possam ser responsáveis ​​pelos sintomas em alguns pacientes encaminhados para teste de pH devido à suspeita de EE-DRGE. DRGE. Acreditamos que uma inspeção cuidadosa do esôfago superior revelará áreas de entrada que foram perdidas na endoscopia inicial e que a ablação dessas placas de entrada ajudará a melhorar os sintomas dos pacientes mais do que o tratamento padrão para EE-DRGE.

Objetivos O objetivo principal deste estudo é avaliar a melhora dos sintomas de pacientes encaminhados para teste de pH para suspeita de EE-RGE tratados com ablação endoscópica de um adesivo de entrada versus aqueles que recebem terapia padrão com IBP. Secundariamente, procuramos determinar a prevalência de placas de entrada nesses pacientes com endoscopias supostamente normais, bem como a porcentagem de pacientes neste grupo com um estudo de pH positivo.

Métodos Serão avaliados pacientes encaminhados para pHmetria devido a sintomas de possível EE-DRGE. Esses pacientes terão seu histórico médico anterior revisado. Aqueles com endoscopia normal anterior e resposta inadequada à terapia com IBP serão incluídos.

Os sintomas dos pacientes serão avaliados por meio de um questionário em 8 domínios, incluindo 6 sintomas de possível EE-GERD e 2 pontuações subjetivas de como os sintomas estão afetando suas vidas (ver Questionário abaixo). Será utilizada uma escala visual Likert de 0 a 10. Uma pontuação geral de sintomas será calculada com base nos resultados dos 8 domínios individuais.

Os pacientes serão então submetidos a uma endoscopia digestiva alta. Durante a endoscopia, será tomado cuidado para avaliar possíveis remendos de entrada. Técnicas de imagem avançadas, como imagens i-scan, serão usadas para auxiliar na detecção de manchas de entrada. Se um ou mais fragmentos de entrada forem encontrados, o número, tamanho e forma serão registrados e serão biopsiados para confirmação histológica. O patch de entrada será então submetido à ablação por meio do uso de coagulação com plasma de argônio (APC), conforme realizado em estudos anteriores.[11-13] Durante a endoscopia, uma cápsula de pH Bravo também será colocada de acordo com o protocolo padrão para concluir um estudo de pH de 48 horas. Os dados do Bravo serão interpretados de acordo com o procedimento padrão com um estudo positivo definido como uma pontuação DeMeester elevada em qualquer dia do estudo. Todos os estudos serão realizados sem medicamentos antiácidos, como os IBPs.

Os sintomas dos pacientes serão reavaliados 2 e 6 meses após a endoscopia. Isso será realizado por meio de entrevistas telefônicas com os pacientes que concluírem as mesmas avaliações de sintomas anteriores à endoscopia. Alterações em seus medicamentos e tratamento como resultado dos resultados do estudo de pH Bravo também serão avaliadas.

O ponto final primário será a melhora dos sintomas na pontuação geral em pacientes submetidos à ablação dos adesivos de entrada versus aqueles sem adesivos de entrada.

Critério de inclusão

• Pacientes adultos (18 anos ou mais)
• Encaminhado para teste de pH para avaliação de possível EE-RGE
• Endoscopia alta prévia realizada
• Tentativa prévia de IBP com resposta inadequada Critérios de exclusão
• Pacientes que não dão consentimento
• Pacientes com anormalidades na endoscopia anterior, incluindo hérnia hiatal significativa (> 3 cm) ou esofagite erosiva significativa (classe B de Los Angeles ou superior)
• Pacientes que não falharam em um teste anterior de terapia com IBP Número previsto de indivíduos: 100