Ruokatorven sisääntulolaastarien ablaatio Bravo-pH-testaukseen lähetetyillä potilailla

Tausta Gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) diagnoosi on vaikeaa, kun potilaalla on ruokatorven ulkopuolisia oireita, kuten krooninen yskä, tiheä kurkun puhdistuminen, pallomainen tunne, kurkkukipu ja käheys, toisin kuin perinteiset närästyksen ja regurgitaatioon liittyvät oireet. .[1-4] Näille potilaille annetaan usein protonipumpun estäjien (PPI) kokeilu, jotta nähdään, paranevatko heidän oireensa. Heille tehdään usein ylempi endoskopia, joka on yleensä paljastamaton[5], ja niitä voidaan arvioida muilla erikoisaloilla, kuten otolaryngologia ja keuhkotauti. Lopulta jotkut näistä potilaista lähetetään ruokatorven pH-testaukseen, jotta voidaan arvioida objektiivisia todisteita hapon refluksista.

Ruokatorven ulkopuolisen GERD:n (EE-GERD) oireet eivät ole spesifisiä GERD:lle, ja monet niistä ovat päällekkäisiä sisääntulolaastareiden, jotka tunnetaan myös nimellä heterotooppinen mahalaukun limakalvo, oireiden kanssa.[6-7] Tulopaikat koostuvat ruokatorven yläosassa olevista pienistä mahalaukun limakalvon alueista, jotka pystyvät tuottamaan happoa.[8-10] Tutkimukset, joissa sisääntulopaikat poistetaan endoskooppisesti, ovat osoittaneet paranemista useissa ruokatorven ulkopuolisissa oireissa, mukaan lukien globus-tuntemus, kurkkukipu ja yskä.[11-15] Koska sisääntulopaikat jätetään tunnetusti huomiotta yläendoskopiassa[16] ja ne voivat aiheuttaa monia samoja oireita kuin EE-GERD, epäilemme, että ne voivat olla vastuussa joidenkin potilaiden oireista, jotka lähetetään pH-testiin epäillyn EE- GERD. Uskomme, että ylemmän ruokatorven huolellinen tarkastus paljastaa sisääntulopaikat, jotka jäivät huomioimatta alkuperäisessä endoskopiassa, ja että näiden sisääntulolaastarien poistaminen auttaa parantamaan potilaiden oireita enemmän kuin EE-GERD:n standardihoito.

Tavoitteet Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida oireiden paranemista epäillyn EE-GERD:n vuoksi pH-testaukseen lähetetyillä potilailla, joita hoidetaan endoskooppisella inlet-laastarin ablaatiolla verrattuna niihin, jotka saavat tavanomaista PPI-hoitoa. Toissijaisesti pyrimme määrittämään sisääntulolaastarien esiintyvyyden näillä potilailla, joilla on raportoitu normaali endoskopia, sekä niiden potilaiden prosenttiosuuden tässä ryhmässä, joilla on positiivinen pH-tutkimus.

Menetelmät Potilaat, jotka on lähetetty pH-testiin mahdollisen EE-GERD-oireiden vuoksi, arvioidaan. Näiden potilaiden aiempi sairaushistoria tarkistetaan. Ne, joilla on aiempi normaali endoskopia ja joiden vaste PPI-hoitoon ei ole riittävä, otetaan mukaan.

Potilaiden oireita arvioidaan kyselylomakkeella kahdeksalla alueella, mukaan lukien 6 mahdollisen EE-GERD-oiretta ja 2 subjektiivista pistettä siitä, kuinka oireet vaikuttavat heidän elämäänsä (katso kyselylomake alla). Visuaalista Likert-asteikkoa 0-10 käytetään. Oireiden kokonaispistemäärä lasketaan 8 yksittäisen alueen tulosten perusteella.

Potilaille tehdään sitten ylempi endoskopia. Endoskopian aikana on huolehdittava mahdollisten sisääntulopaikkojen arvioinnista. Kehittyneitä kuvantamistekniikoita, kuten i-scan-kuvausta, käytetään auttamaan sisääntulopaikkojen havaitsemisessa. Jos yksi tai useampi sisääntulolaastari löytyy, lukumäärä, koko ja muoto tallennetaan ja siitä otetaan biopsia histologista varmennusta varten. Sen jälkeen sisääntulolaastari poistetaan käyttämällä argonplasmakoagulaatiota (APC), kuten aiemmissa tutkimuksissa on tehty.[11-13] Endoskopian aikana sijoitetaan myös Bravo pH-kapseli vakioprotokollan mukaisesti 48 tunnin pH-tutkimuksen suorittamiseksi. Bravo-tiedot tulkitaan standardimenettelyn mukaisesti positiivisella tutkimuksella, joka määritellään kohonneeksi DeMeester-pisteeksi jompana tutkimuspäivänä. Kaikki tutkimukset tehdään hapon vastaisilla lääkkeillä, kuten PPI:illä.

Potilaiden oireet arvioidaan uudelleen 2 ja 6 kuukauden kuluttua endoskopiasta. Tämä tehdään puhelinhaastatteluilla potilaiden kanssa, jotka suorittavat samat oirearviot kuin ennen endoskopiaa. Arvioidaan myös Bravo pH -tutkimuksen tuloksista johtuvat muutokset heidän lääkitys- ja hoitomuodossaan.

Ensisijainen päätepiste on oireiden paraneminen kokonaispistemäärässä potilailla, joille tehtiin sisääntulolaastareiden ablaatio, verrattuna potilaisiin, joilla ei ole sisääntulolaastareita.

Sisällyttämiskriteerit

• Aikuiset potilaat (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat)
• Tarkoitettu pH-testaukseen mahdollisen EE-GERD:n arvioimiseksi
• Edellinen yläendoskopia tehty
• PPI:n aiempi kokeilu riittämättömän vasteen poissulkemiskriteerit
• Potilaat, jotka eivät anna suostumusta
• Potilaat, joilla on poikkeavuuksia aiemmassa endoskopiassa, mukaan lukien merkittävä hiataltyrä (> 3 cm) tai merkittävä eroosiivinen ruokatorvitulehdus (Los Angelesin luokka B tai suurempi)
• Potilaat, jotka eivät epäonnistuneet aiemmassa PPI-hoidon kokeessa Arvioitu koehenkilömäärä: 100