Абляция заплат на входе в пищевод у пациентов, направленных на pH-тест Bravo

Предпосылки Диагноз гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) затруднен, если у пациентов проявляются внепищеводные симптомы, такие как хронический кашель, частое откашливание, ощущение комка в горле, боль в горле и охриплость голоса, в отличие от традиционных симптомов изжоги и регургитации. .[1-4] Этим пациентам часто назначают ингибиторы протонной помпы (ИПП), чтобы увидеть, улучшатся ли их симптомы. Им часто проводят верхнюю эндоскопию, которая обычно ничего не показывает [5], и они могут быть оценены другими специалистами, такими как отоларингология и пульмонология. В конце концов, некоторых из этих пациентов направляют на рН-тестирование пищевода для оценки объективных признаков кислотного рефлюкса.

Симптомы внепищеводной ГЭРБ (ЭЭ-ГЭРБ) не являются специфическими для ГЭРБ, и многие из них совпадают с симптомами входных пятен, также известных как гетеротопия слизистой оболочки желудка.[6-7] Впускные пятна состоят из небольших участков слизистой оболочки желудка в верхней части пищевода, которые способны вырабатывать кислоту.[8-10] Исследования, в которых участки входного отверстия удаляются эндоскопически, показали улучшение некоторых внепищеводных симптомов, включая ощущение комка, боль в горле и кашель [11-15]. Поскольку входные пятна, как известно, упускаются из виду при эндоскопии верхних отделов [16] и могут вызывать многие из тех же симптомов, что и ЭЭ-ГЭРБ, мы подозреваем, что они могут быть ответственны за симптомы у некоторых пациентов, которых направляют на рН-тестирование из-за подозрения на ЭЭ-ГЭРБ. ГЭРБ. Мы считаем, что тщательный осмотр верхнего отдела пищевода выявит входные участки, которые были пропущены при первоначальной эндоскопии, и что удаление этих входных участков поможет улучшить симптомы пациентов в большей степени, чем стандартное лечение ЭЭ-ГЭРБ.

Цели Основной целью данного исследования является оценка улучшения симптомов у пациентов, направленных на рН-тестирование с подозрением на ЭЭ-ГЭРБ, которым проводилась эндоскопическая аблация входного лоскута, по сравнению с теми, кто получал стандартную терапию ИПП. Во-вторых, мы пытаемся определить распространенность входных пятен у этих пациентов с нормальными результатами эндоскопии, а также процент пациентов в этой группе с положительным исследованием рН.

Методы Будут обследованы пациенты, направленные на рН-тестирование в связи с симптомами возможной ЭЭ-ГЭРБ. У этих пациентов будет рассмотрена их предыдущая история болезни. Будут включены пациенты с нормальной эндоскопией и неадекватным ответом на терапию ИПП.

Симптомы пациентов будут оцениваться с помощью анкеты по 8 доменам, включая 6 симптомов возможной ЭЭ-ГЭРБ и 2 субъективных балла того, как симптомы влияют на их жизнь (см. Анкету ниже). Будет использоваться визуальная шкала Лайкерта от 0 до 10. Общая оценка симптомов будет рассчитываться на основе результатов 8 отдельных доменов.

Затем пациенты проходят верхнюю эндоскопию. Во время эндоскопии будут приняты меры для оценки возможных входных пятен. Передовые методы визуализации, такие как визуализация i-scan, будут использоваться для помощи в обнаружении входных пятен. Если обнаружено одно или несколько входных пятен, их количество, размер и форма будут записаны, и будет проведена биопсия для гистологического подтверждения. Затем впускной пластырь будет удален с помощью аргоноплазменной коагуляции (APC), как это было выполнено в предыдущих исследованиях [11-13]. Во время эндоскопии капсула Bravo pH также будет помещена в соответствии со стандартным протоколом для завершения 48-часового исследования pH. Данные Bravo будут интерпретироваться в соответствии со стандартной процедурой, при этом положительный результат исследования определяется как повышенный балл по шкале Де Местера в любой из дней исследования. Все исследования будут проводиться с применением антикислотных препаратов, таких как ИПП.

Симптомы пациентов будут повторно оцениваться через 2 и 6 месяцев после эндоскопии. Это будет выполняться посредством телефонных интервью с пациентами, выполняющими те же оценки симптомов, что и до эндоскопии. Изменения в их лекарствах и лечении в результате результатов исследования pH Bravo также будут оцениваться.

Первичной конечной точкой будет улучшение симптомов по общему баллу у пациентов, перенесших аблацию входных заплат, по сравнению с пациентами без входных заплат.

Критерии включения

• Взрослые пациенты (от 18 лет и старше)
• Направлен на рН-тестирование для оценки возможного ЭЭ-ГЭРБ
• Предварительно проведена эндоскопия верхних отделов
• Предшествующее испытание ИПП с неадекватным ответом Критерии исключения
• Пациенты, не дающие согласия
• Пациенты с аномалиями на предыдущей эндоскопии, включая значительную грыжу пищеводного отверстия диафрагмы (> 3 см) или значительный эрозивный эзофагит (класс B по Лос-Анджелесу или выше)
• Пациенты, которые не потерпели неудачу в предыдущем испытании терапии ИПП Ожидаемое количество субъектов: 100