Ablación de parches de entrada esofágica en pacientes remitidos para pruebas de pH Bravo

Antecedentes El diagnóstico de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) es difícil cuando los pacientes presentan síntomas extraesofágicos como tos crónica, carraspeo frecuente, sensación de globo, dolor de garganta y ronquera, a diferencia de los síntomas tradicionales de acidez estomacal y regurgitación. .[1-4] Estos pacientes a menudo reciben una prueba de inhibidores de la bomba de protones (IBP) para ver si sus síntomas mejoran. Suelen someterse a una endoscopia superior, que suele ser poco reveladora,[5] y pueden ser evaluados por otras especialidades, como otorrinolaringología y neumología. Eventualmente, algunos de estos pacientes son referidos para pruebas de pH esofágico para evaluar evidencia objetiva de reflujo ácido.

Los síntomas de la ERGE extraesofágica (EE-GERD) no son específicos de la ERGE y muchos de ellos se superponen con los síntomas de los parches de entrada, también conocidos como mucosa gástrica heterotópica.[6-7] Los parches de entrada consisten en pequeñas áreas de mucosa gástrica en la parte superior del esófago que son capaces de producir ácido.[8-10] Los estudios en los que los parches de entrada se extirparon mediante endoscopia mostraron una mejoría en varios síntomas extraesofágicos, como la sensación de globo, dolor de garganta y tos.[11-15] Dado que los parches de entrada se pasan por alto en la endoscopia digestiva superior [16] y pueden causar muchos de los mismos síntomas que la ERGE-EE, sospechamos que pueden ser responsables de los síntomas en algunos pacientes que son remitidos para pruebas de pH debido a la sospecha de EE-ERGE. ERGE. Creemos que una inspección cuidadosa del esófago superior revelará los parches de entrada que se pasaron por alto en la endoscopia inicial y que la ablación de estos parches de entrada ayudará a mejorar los síntomas de los pacientes más que el tratamiento estándar para EE-GERD.

Objetivos El objetivo principal de este estudio es evaluar la mejoría de los síntomas de los pacientes remitidos para pruebas de pH por sospecha de ERGE-EE que son tratados con ablación endoscópica de un parche de entrada frente a aquellos que reciben terapia estándar con IBP. En segundo lugar, buscamos determinar la prevalencia de parches de entrada en estos pacientes con endoscopias reportadas normales, así como el porcentaje de pacientes en este grupo con un estudio de pH positivo.

Métodos Se evaluarán los pacientes remitidos para pH-metría por síntomas de posible EE-ERGE. A estos pacientes se les revisará su historial médico previo. Se incluirán aquellos con endoscopia previa normal y respuesta inadecuada a la terapia con IBP.

Los síntomas de los pacientes se evaluarán a través de un cuestionario en 8 dominios que incluyen 6 síntomas de posible EE-GERD y 2 puntajes subjetivos de cómo los síntomas están afectando sus vidas (consulte el Cuestionario a continuación). Se utilizará una escala visual tipo Likert de 0 a 10. Se calculará una puntuación general de los síntomas en función de los resultados de los 8 dominios individuales.

Luego, los pacientes se someterán a una endoscopia superior. Durante la endoscopia, se tendrá cuidado para evaluar posibles parches de entrada. Se utilizarán técnicas de imagen avanzadas como i-scan para ayudar en la detección de parches de entrada. Si se encuentran uno o más parches de entrada, se registrará el número, el tamaño y la forma, y ​​se realizará una biopsia para confirmación histológica. Luego, se extirpará el parche de entrada mediante el uso de coagulación con plasma de argón (APC), como se ha realizado en estudios anteriores.[11-13] Durante la endoscopia, también se colocará una cápsula de pH Bravo según el protocolo estándar para completar un estudio de pH de 48 horas. Los datos de Bravo se interpretarán de acuerdo con el procedimiento estándar con un estudio positivo definido como una puntuación DeMeester elevada en cualquiera de los días del estudio. Todos los estudios se realizarán sin medicamentos antiácidos como los IBP.

Los síntomas de los pacientes serán reevaluados a los 2 y 6 meses después de la endoscopia. Esto se realizará a través de entrevistas telefónicas con los pacientes completando las mismas evaluaciones de síntomas que antes de la endoscopia. También se evaluarán los cambios en sus medicamentos y tratamientos como resultado de los resultados del estudio Bravo pH.

El criterio principal de valoración será la mejora de los síntomas en la puntuación general en los pacientes que se sometieron a la ablación de los parches de entrada frente a aquellos sin parches de entrada.

Criterios de inclusión

• Pacientes adultos (mayores de 18 años)
• Derivado para prueba de pH para evaluación de posible EE-ERGE
• Endoscopia superior previa realizada
• Prueba previa de IBP con respuesta inadecuada Criterios de exclusión
• Pacientes que no dan su consentimiento
• Pacientes con anomalías en su endoscopia anterior, incluida una hernia hiatal significativa (> 3 cm) o esofagitis erosiva significativa (clase B de Los Ángeles o mayor)
• Pacientes que no fallaron en un ensayo previo de terapia con IBP Número anticipado de sujetos: 100