SafeBoosC III 2년 후속 조치

SafeBoosC-III 임상시험의 목표는 극미숙아의 일반적인 치료와 비교하여 뇌 산소화의 대뇌 근적외선 분광법(NIRS) 모니터링을 기반으로 한 치료의 효과를 조사하는 것입니다. 시험의 주요 결과는 월경 후 36주령에서 심각한 뇌 손상으로 인한 사망 또는 생존입니다. 신생아기에 진단된 중증 뇌손상과 후기 신경 발달 장애 사이의 연관성에도 불구하고, 이 관계가 항상 강한 것은 아닙니다. 따라서 대뇌 NIRS 모니터링을 기반으로 한 치료가 심각한 뇌 손상으로 인한 사망 또는 생존 위험을 감소시키는 경우 유익한 효과가 더 나은 신경 발달 결과의 형태로 유아기까지 지속되는지 문서화하는 것이 중요합니다. 또한 예상치 못한 피해의 증거를 식별하는 것도 중요합니다. 장기적인 환자 관련 혜택이 가능한 피해보다 크다는 좋은 증거 없이 대뇌 NIRS 모니터링이 표준 관행이 된다면 불행한 일이 될 것입니다. SafeBoosC-III 시험은 1,600명의 영아를 무작위 배정할 계획이므로 장기간의 신경 발달에 대한 실험 개입의 효과에 대한 의미 있는 평가와 예상치 못한 피해 평가에 충분한 검정력을 달성할 수 있는 잠재력이 있습니다. SafeBoosC III 후속 연구의 목적은 생후 첫 72시간 동안 극미숙아의 뇌 산소화에 대한 대뇌 NIRS 모니터링에 의해 안내되는 치료의 이점과 위해를 조사하는 것입니다. 가설은 개입이 2세의 교정 연령에서 사망 또는 중등도 또는 중증 신경 발달 장애의 복합을 감소시키고/하거나 Bayley III/IV 테스트로 평가된 생존자의 인지 기능을 증가시킬 것이며 미미한 피해를 줄 것이라는 것입니다. 조사관은 가능한 한 많은 어린이에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 하며 이를 위해 건강 관리 기록에서 임상 데이터와 부모 설문지의 답변을 수집할 것입니다.