SafeBoosC III Dvouleté sledování

Ve studii SafeBoosC-III je cílem prozkoumat účinek léčby založené na cerebrální infračervené spektroskopii (NIRS) monitorování okysličení mozku ve srovnání s běžnou léčbou u extrémně předčasně narozených dětí. Primárním výsledkem studie je smrt nebo přežití s ​​těžkým poraněním mozku ve věku 36 týdnů po menstruaci. Přes souvislost mezi těžkým poraněním mozku diagnostikovaným v novorozeneckém období a pozdějším neurovývojovým postižením není tento vztah vždy silný. Pokud tedy léčba založená na monitorování cerebrálního NIRS snižuje riziko úmrtí nebo přežití s ​​těžkým poraněním mozku, je důležité dokumentovat, zda příznivý efekt přetrvává do raného dětství v podobě lepších neurologických vývojových výsledků. Dále je také důležité identifikovat důkazy o neočekávaných škodách. Bylo by nešťastné, kdyby se monitorování mozkové NIRS stalo standardní praxí bez dobrých důkazů, že dlouhodobé přínosy relevantní pro pacienta převažují nad možnými škodami. Vzhledem k tomu, že studie SafeBoosC-III zamýšlí randomizovat 1600 kojenců, existuje potenciál pro dosažení dostatečné síly pro smysluplné posouzení účinku experimentální intervence na dlouhodobý neurovývoj a také pro vyhodnocení neočekávaných poškození. Cílem následné studie SafeBoosC III je prozkoumat přínosy a poškození léčby vedené cerebrálním NIRS monitorováním okysličení mozku u extrémně předčasně narozených dětí během prvních 72 hodin života, hodnocené v korigovaném věku dvou let. Hypotézou je, že intervence sníží kombinaci úmrtí nebo středně těžkého nebo těžkého neurovývojového postižení v korigovaném věku dvou let a/nebo zvýší kognitivní funkce u přeživších hodnocených Bayleyho III/IV testem s nevýznamnými poškozeními. Vyšetřovatelé se snaží shromáždit data o co největším počtu dětí a budou to dělat sběrem klinických dat ze zdravotních záznamů a také odpovědí z rodičovských dotazníků.