SafeBoosC III Toårs oppfølging

I SafeBoosC-III studien er målet å undersøke effekten av behandling basert på cerebral nær-infrarød spektroskopi (NIRS) overvåking av hjerneoksygenering sammenlignet med behandling som vanlig hos ekstremt premature spedbarn. Det primære resultatet av forsøket er død eller overlevelse med alvorlig hjerneskade ved 36 ukers postmenstruell alder. Til tross for en sammenheng mellom alvorlig hjerneskade diagnostisert i nyfødtperioden og senere nevroutviklingshemming, er ikke denne sammenhengen alltid sterk. Derfor, hvis behandling basert på cerebral NIRS-overvåking reduserer risikoen for død eller overlevelse med alvorlig hjerneskade, er det viktig å dokumentere om den gunstige effekten vedvarer i tidlig barndom, i form av bedre nevroutviklingsresultat. Videre er det også viktig å identifisere bevis på uventede skader. Det ville være uheldig hvis cerebral NIRS-overvåking ble standard praksis uten gode bevis for at langsiktige pasientrelevante fordeler oppveier mulige skader. Siden SafeBoosC-III-studien har til hensikt å randomisere 1600 spedbarn, er det potensial for å oppnå tilstrekkelig kraft for en meningsfull vurdering av den eksperimentelle intervensjonens effekt på langsiktig nevroutvikling, samt en evaluering av uventede skader. Målet med SafeBoosC III oppfølgingsstudien er å undersøke fordelene og skadene ved behandling veiledet av cerebral NIRS-overvåking av hjerneoksygenering hos ekstremt premature spedbarn i løpet av de første 72 timene av livet, vurdert ved to års korrigert alder. Hypotesen er at intervensjonen vil redusere en sammensetning av død eller moderat eller alvorlig nevroutviklingshemming ved to års korrigert alder, og/eller øke kognitiv funksjon hos overlevende vurdert ved Bayley III/IV-testen, med ubetydelige skader. Etterforskerne tar sikte på å samle inn data om så mange barn som mulig og vil gjøre dette ved å samle inn kliniske data fra helsejournaler samt svar fra foreldrenes spørreskjemaer.