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Mimic-game & Groove: Uma Intervenção de TeleXercise para Ficar Ativo e Ficar Saudável

14 de maio de 2024 atualizado por: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
O efeito composto de equilíbrio reduzido, cognição, anormalidades da marcha/distúrbios da marcha e atividade física em idosos leva ao medo de cair e à diminuição da participação nas atividades diárias, resultando em redução da aptidão cardiovascular e descondicionamento. Embora muitos programas convencionais de treinamento de força e equilíbrio tenham sido implementados para adultos mais velhos, esses adultos não recebem dosagem prática adequada para obter melhorias significativas, provavelmente devido à falta de adesão à terapia e/ou incorporação inadequada de todos os domínios do modelo da CIF ( funções e estruturas corporais, atividades e participação) e falta de direcionamento da interferência cognitivo-motora (deterioração da função motora e/ou cognitiva quando ambas as tarefas são realizadas em conjunto). O uso do TeleXercise via Telereabilitação foi considerado relativamente agradável para os idosos devido ao aumento da motivação e adesão à terapia, o que levou à melhoria adicional do funcionamento físico e cognitivo. O objetivo geral deste piloto é desenvolver e testar a plataforma Mimic-Me & Groove TeleXercise e, em seguida, avaliar a conformidade e a eficácia da intervenção TeleXercise em comparação com o grupo de controle que recebe o padrão de atendimento (educação sobre exercícios convencionais e programa de prevenção de quedas) para idosos adultos, bem como seu efeito na melhora do equilíbrio, marcha, cognição e atividade física. Os investigadores também esperam que o efeito líquido da melhoria nesses domínios de resultados de saúde resulte em melhoria pré e pós-resistência e função cardiovascular e redução do risco de queda e melhoria da qualidade de vida de adultos mais velhos. O estudo investiga a eficácia de uma intervenção TeleXercise em adultos mais velhos, demonstrando sua viabilidade, taxa de adesão e também determina a eficácia do Mimic-Me & Groove TeleXercise na melhoria dos resultados de saúde, como funções motoras e cognitivas, reduzindo assim a interferência cognitivo-motora. O estudo também terá como objetivo determinar a eficácia do TeleXercise na melhoria da aptidão cardiovascular e da atividade física (AF) em adultos mais velhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O envelhecimento resulta em deterioração neuromuscular, como comprometimento do controle do equilíbrio, instabilidade da marcha e piora da cognição, com evidências crescentes apontando para a dependência excessiva da função cognitiva para realizar tarefas motoras simples. Foi demonstrado que essa deterioração afeta as atividades funcionais diárias, a qualidade de vida e o condicionamento cardiovascular, além de aumentar o risco de queda. A atividade física tem sido recomendada como um meio de retardar a deterioração neuromuscular e melhorar a marcha, a estabilidade e a cognição em idosos. Além disso, níveis aumentados de atividade física também demonstraram efeitos positivos na aptidão cardiovascular (variabilidade da frequência cardíaca, VFC). No entanto, adultos mais velhos não atingem a necessidade diária recomendada (de pelo menos 5.000 passos/dia) devido à motivação reduzida e falta de adesão ao regime de atividade física. A falta de adesão pode emanar da dificuldade de se locomover até os centros de reabilitação ambulatorial, falta de envolvimento e a diminuição da natureza participativa da maioria das intervenções fisioterapêuticas convencionais. Como resultado, há a necessidade de implementar uma intervenção de TeleXercise domiciliar para adultos mais velhos. Esta intervenção TeleXercise deve ser motivacional e agradável com maior participação ou envolvimento, ao mesmo tempo em que visa melhorar a cognição, atividade física e equilíbrio para prevenção de quedas em idosos. O treinamento físico fornecido por meio de telereabilitação, como uma terapia alternativa, demonstrou aumentar o controle do equilíbrio e a marcha, bem como aumentar a motivação entre os idosos. Além disso, nossos estudos preliminares conduzidos em laboratório mostraram resultados promissores em vários métodos alternativos para a reabilitação de idosos. Entre os quais a terapia de dança baseada em exergaming demonstrou viabilidade em melhorar o equilíbrio, a mobilidade e a função cardiovascular, além de diminuir o risco de queda. Além disso, os idosos apresentam deterioração do controle do equilíbrio e da marcha em condições de dupla tarefa (ou seja, desempenho simultâneo de duas tarefas). Poucas revisões sistemáticas enfatizaram alguns exercícios específicos de tarefas para melhorar o controle do equilíbrio em adultos mais velhos, como postura unipodal, postura modificada da árvore, etc. Assim, pode-se postular que os idosos podem se beneficiar de um programa integrado de terapia abrangente que incorpore vários exercícios físicos, como métodos convencionais de exercícios de equilíbrio, jogos de equilíbrio baseados em exergaming e dança com treinamento cognitivo. No entanto, não há dados sobre a viabilidade e o efeito dessa terapia abrangente na eficácia, adesão, equilíbrio, medidas cognitivas, de marcha e de atividade física entre adultos mais velhos. Dado que os adultos mais velhos não aderem à terapia, os investigadores, portanto, procuram examinar a viabilidade de uma intervenção abrangente baseada em TeleXercise por meio do uso de um protocolo de intervenção abrangente que incorpora vários exercícios físicos. Especificamente, o treinamento de equilíbrio específico da tarefa fornecido por meio da observação e imitação de um exercício ativa o sistema Action Observation Network (AON) e outros centros cerebrais, que são conhecidos por melhorar o controle do equilíbrio por meio do aumento da plasticidade dos sistemas neurais (neurônios-espelho) para observação ideal e desempenho real de movimento.

Objetivo1: O estudo testará a aplicabilidade, viabilidade e conformidade da intervenção TeleXercise (N=17) para melhorar a função física e reduzir o risco de queda em idosos residentes na comunidade.

Hipótese: Os participantes tolerarão o paradigma de treinamento e demonstrarão melhorias significativas no equilíbrio, marcha, desempenho cardiovascular e cognitivo em condições de tarefa única e dupla. Os participantes também demonstrarão adesão adequada (participar da sessão >24/30) e motivação (>pontuações do Inventário de Motivação Intrínseca) pós-intervenção.

Objetivo 2: Examinar se a intervenção TeleXercise proposta levará a uma melhor função cognitiva pós-intervenção.

Hipótese: Os participantes apresentarão função cognitiva global significativamente maior, memória executiva e de trabalho e diminuição da carga cognitivo-motora pós-treinamento em comparação com o pré-treinamento

Objetivo 3: Determinar o efeito da intervenção TeleXercise na melhoria da aptidão física (atividade física, AF) de idosos comunitários.

Hipótese 3: As medidas pós-treinamento retratarão uma melhora significativa na aptidão para a atividade física.

Hipótese auxiliar: determinar se a função cognitivo-motora aprimorada e a aptidão física adquirida com uma intervenção TeleXercise se traduzirão em melhor eficácia de quedas, qualidade de vida e atividade física após a retirada da intervenção com fadiga e esforço reduzidos.

Hipótese: Em 8 semanas (4 semanas pós-intervenção ou retirada), os participantes terão retenção dos ganhos pós-treinamento em condições de tarefa única e dupla e aptidão cardiovascular, o que se traduzirá em melhor eficácia nas quedas (melhoria no equilíbrio de atividades específicas Escala de confiança), qualidade de vida (Questionário de Qualidade de Vida de Idosos (OPQOL-35) e participação (Escala de Integração Comunitária Melhorada) em comparação com o pré-treinamento. Os participantes também mostrarão uma melhora na eficácia das quedas, traduzida em melhor deambulação comunitária (atividade física) e redução da fadiga e do esforço (escala de Borg, escala TLX da NASA)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Faixa etária: Idosos saudáveis ​​residentes na comunidade entre a faixa etária de 55 a 85 anos
  2. Participantes sem histórico de fratura no último 1 ano
  3. Deve ter um computador desktop/laptop/tablet e uma conexão WIFI.
  4. Ausência de qualquer diagnóstico neurológico agudo ou crônico (AVC, doença de Parkinson, doença de Alzheimer), cardiopulmonar, musculoesquelético ou sistêmico.
  5. Nenhuma cirurgia de grande porte recente (< 6 meses) ou hospitalização (< 3 meses)
  6. Não em qualquer droga sedativa
  7. Pode entender e se comunicar em inglês

Critério de exclusão:

  1. Os participantes não prosseguirão com o estudo se na medida basal FC > 85% da frequência cardíaca máxima prevista para a idade (FCmáx) (FCmáx = 220 - idade)
  2. Incapacidade de ficar em pé por pelo menos 5 minutos sem um dispositivo auxiliar (duração de cada exercício)
  3. História de fratura óssea ou outra doença sistêmica significativa ou cirurgia nos últimos seis meses
  4. Doença médica, cirúrgica, neurológica ou cardiovascular aguda não controlada.
  5. Comprometimento cognitivo moderado a grave (MOCA <24/30)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção TeleXercise
A intervenção TeleXercise será fornecida por meio de vídeos de animação baseados em exergaming combinados com ou sem exercícios cognitivos por um treinador de saúde. Os participantes precisarão de um computador/tablet/smartphone para o estudo. O técnico de saúde iniciará o aplicativo de exercícios em seu computador e compartilhará sua tela com os participantes. Eles têm que imitar os exercícios que lhes são mostrados. A intervenção terá 12 sessões durante 4 semanas, cada sessão de 1,5 horas, incluindo aquecimento e relaxamento. O aquecimento e o resfriamento são de 20 minutos. Um dispositivo vestível fornecido medirá a frequência cardíaca e a atividade física durante o treinamento. Os participantes recebem um conjunto de exercícios de equilíbrio que inclui jogos de equilíbrio não interativos (dar passos para frente, para trás, para os lados), Tai-Chi, Mudança de peso (para a perna direita, perna esquerda e prática de distribuir pesos iguais em ambas as pernas), Aeróbico (pisar no mesmo lugar), dança, força e alongamento
Os participantes irão imitar os vídeos de animação baseados em exergaming mostrados a eles pelo treinador de saúde. Eles também usarão um dispositivo vestível que medirá a frequência cardíaca e a atividade física durante o treinamento. A intervenção terá 12 sessões durante 4 semanas, cada sessão de 1,5 horas, incluindo aquecimento e relaxamento. O aquecimento e o resfriamento são de 20 minutos. Além disso, os participantes recebem um conjunto de exercícios de equilíbrio que inclui jogos de equilíbrio não interativos (dar passos para frente, para trás, para os lados), Tai-Chi, deslocamento de peso (para a perna direita, perna esquerda e prática de distribuição de pesos iguais em ambas as pernas) , Aeróbico (pisar no lugar), dança, força e alongamento
Outros nomes:
  • Tele reabilitação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no tempo durante o teste de levantar da cadeira por 30 segundos.
Prazo: Mudança no tempo do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Este teste é realizado para avaliar a força e a resistência das pernas.
Mudança no tempo do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Mudança no tempo durante o teste quadrado de quatro etapas
Prazo: Mudança no tempo do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Testar o equilíbrio dinâmico e avaliar a capacidade da pessoa de passar por cima de objetos para frente, para os lados e para trás
Mudança no tempo do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Mudança no tempo durante Sharpened Romberg
Prazo: Mudança no tempo do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Avaliar o equilíbrio estático de participantes em condição de tributação de integração sensorial
Mudança no tempo do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Mudança no tempo durante o teste step in place de 2 minutos
Prazo: Mudança no tempo do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Avaliar a tolerância ao exercício cardiovascular
Mudança no tempo do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Mudança no tempo durante o teste de Postura Unipodal
Prazo: Mudança no tempo do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Avaliar o equilíbrio estático de participantes em condição de tributação de integração sensorial
Mudança no tempo do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Mudança no tempo durante a Avaliação de Mobilidade Orientada para o Desempenho de Tinetti
Prazo: Mudança no tempo do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Para avaliar a marcha e o equilíbrio juntos
Mudança no tempo do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas respostas corretas durante o teste de sequenciamento de Letras e Números
Prazo: Alteração no número de respostas corretas do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Para avaliar o desempenho cognitivo
Alteração no número de respostas corretas do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Alteração nas respostas corretas durante o teste Visual Stroop
Prazo: Alteração no número de respostas corretas do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Para avaliar o desempenho cognitivo
Alteração no número de respostas corretas do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Mudança nas respostas corretas durante o Stroop auditivo
Prazo: Alteração no número de respostas corretas do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Para avaliar o desempenho cognitivo
Alteração no número de respostas corretas do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Mudança na resposta correta durante o controle inibitório de Flanker e o teste de atenção
Prazo: Alteração no número de respostas corretas do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Para avaliar o desempenho cognitivo
Alteração no número de respostas corretas do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Mudança na resposta correta durante o teste de memória de classificação de lista
Prazo: Alteração no número de respostas corretas do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Para avaliar o desempenho cognitivo
Alteração no número de respostas corretas do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Alteração na resposta correta durante o teste de classificação de cartão de Alteração Dimensional
Prazo: Alteração no número de respostas corretas do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Para avaliar o desempenho cognitivo
Alteração no número de respostas corretas do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Mudança na resposta correta durante o teste de velocidade de processamento de comparação de padrões
Prazo: Alteração no número de respostas corretas do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Avalia a velocidade de processamento do funcionamento cognitivo.
Alteração no número de respostas corretas do pré-teste (semana 0) para o pós-treinamento (semana 5)
Mudança na pontuação da Escala de Atividade Física para Idosos
Prazo: Mudança na pontuação do pré-teste (semana 0) para pós-treinamento (semana 5)
Para avaliar a medida auto-relatada de atividade física
Mudança na pontuação do pré-teste (semana 0) para pós-treinamento (semana 5)
Mudança na pontuação da escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas (escala ABC)
Prazo: Mudança na pontuação do pré-teste (semana 0) para pós-treinamento (semana 5)
Avaliar a medida autorrelatada de confiança no equilíbrio. As pontuações variam de 0 a 100. A pontuação zero representa nenhuma confiança, uma pontuação de 100 representa confiança total.
Mudança na pontuação do pré-teste (semana 0) para pós-treinamento (semana 5)
Mudança na pontuação do Questionário de Qualidade de Vida de Idosos (OPQOL-35)
Prazo: Mudança na pontuação do pré-teste (semana 0) para pós-treinamento (semana 5)
Para avaliar sua qualidade de vida. São 35 itens, com pontuações que variam de 35 a 175. Pontuações menores indicam melhor qualidade de vida, enquanto pontuações mais altas indicam qualidade de vida reduzida.
Mudança na pontuação do pré-teste (semana 0) para pós-treinamento (semana 5)
Mudança na pontuação da Escala de Integração Comunitária (CIS).
Prazo: Mudança na pontuação do pré-teste (semana 0) para pós-treinamento (semana 5)
Avaliar a sua participação na comunidade. Faixa de pontuação total de 0-29. Pontuações altas indicam maior independência e integração social
Mudança na pontuação do pré-teste (semana 0) para pós-treinamento (semana 5)
Mudança na pontuação da Escala de Borg Modificada (MB)
Prazo: Mudança na pontuação do pré-teste (semana 0) para pós-treinamento (semana 5)
Determinar o nível de esforço e fadiga durante a sessão de treinamento e durante a pré e pós-avaliação. As pontuações variam de 0 a 10. A escala classifica a dificuldade em respirar. Começa no número 0, onde a respiração não causa nenhuma dificuldade e progride até o número 10, onde a dificuldade respiratória é máxima.
Mudança na pontuação do pré-teste (semana 0) para pós-treinamento (semana 5)
Mudança na pontuação da escala do Índice de Carga de Tarefas da NASA (NASA-TLX)
Prazo: Mudança na pontuação do pré-teste (semana 0) para pós-treinamento (semana 5)
Determinar a carga física e cognitiva durante a sessão de treinamento, bem como durante a pré e pós-avaliação. A pontuação varia de 1 a 20, onde as pontuações mais baixas indicam menos demanda e as pontuações mais altas indicam maior demanda.
Mudança na pontuação do pré-teste (semana 0) para pós-treinamento (semana 5)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tanvi S Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-0923

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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