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Mimic-game & Groove: un intervento di TeleXercise per diventare attivi e in salute

14 maggio 2024 aggiornato da: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
L'effetto composito della riduzione dell'equilibrio, della cognizione, delle anomalie dell'andatura/disturbi dell'andatura e dell'attività fisica negli anziani porta alla paura di cadere e alla ridotta partecipazione alle attività quotidiane, con conseguente riduzione della forma cardiovascolare e del decondizionamento. Sebbene molti programmi convenzionali di allenamento dell'equilibrio e della forza siano stati implementati per gli anziani, questi adulti non ricevono un dosaggio di pratica adeguato per ottenere miglioramenti significativi, molto probabilmente a causa della mancanza di aderenza alla terapia e/o dell'inadeguata incorporazione di tutti i domini del modello ICF. funzioni e strutture corporee, attività e partecipazione) e mancanza di mira all'interferenza cognitivo-motoria (deterioramento della funzione motoria e/o cognitiva quando entrambi i compiti vengono eseguiti insieme). L'uso di TeleXercise tramite Tele riabilitazione si è rivelato relativamente piacevole per gli anziani a causa della maggiore motivazione e aderenza alla terapia, che ha portato a un ulteriore miglioramento del funzionamento fisico e cognitivo. L'obiettivo generale di questo progetto pilota è sviluppare e testare la piattaforma Mimic-Me & Groove TeleXercise e quindi valutare la conformità e l'efficacia dell'intervento TeleXercise rispetto al gruppo di controllo che riceve lo standard di cura (educazione sull'esercizio convenzionale e programma di prevenzione delle cadute) per gli anziani adulti, nonché il suo effetto sul miglioramento dell'equilibrio, dell'andatura, della cognizione e dell'attività fisica. Gli investigatori sperano anche che l'effetto netto del miglioramento in questi domini degli esiti di salute si tradurrà in un miglioramento pre e post della resistenza e della funzione cardiovascolare e una riduzione del rischio di caduta e una migliore qualità della vita degli anziani. Lo studio indaga l'efficacia di un intervento di TeleXercise negli anziani dimostrandone la fattibilità, il tasso di conformità e determina anche l'efficacia di Mimic-Me & Groove TeleXercise nel migliorare i risultati di salute come le funzioni motorie e cognitive, riducendo così l'interferenza cognitivo-motoria. Lo studio mirerà anche a determinare l'efficacia del TeleXercise nel migliorare la forma cardiovascolare e l'attività fisica (PA) negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento si traduce in un deterioramento neuromuscolare, come un controllo dell'equilibrio alterato, instabilità dell'andatura e peggioramento della cognizione con prove crescenti che indicano l'eccessiva dipendenza dalla funzione cognitiva per eseguire anche compiti motori semplici. È stato dimostrato che tale deterioramento influisce sulle attività funzionali quotidiane, sulla qualità della vita e sulla forma cardiovascolare, insieme a un aumento del rischio di cadute. L'attività fisica è stata raccomandata come mezzo per rallentare il deterioramento neuromuscolare e migliorare l'andatura, la stabilità e la cognizione negli anziani. Inoltre, l'aumento dei livelli di attività fisica ha anche dimostrato effetti positivi sulla forma cardiovascolare (variabilità della frequenza cardiaca, HRV). Tuttavia, gli anziani non soddisfano il fabbisogno giornaliero raccomandato (di almeno 5000 passi/giorno) a causa della ridotta motivazione e della mancanza di rispetto del regime di attività fisica. La mancanza di conformità può derivare dalla difficoltà di recarsi ai centri di riabilitazione ambulatoriale, dalla mancanza di coinvolgimento e dalla ridotta natura partecipativa della maggior parte degli interventi di terapia fisica convenzionali. Di conseguenza, è necessario implementare un intervento TeleXercise domiciliare per gli anziani. Questo intervento di TeleXercise dovrebbe essere motivazionale e divertente con una maggiore partecipazione o coinvolgimento, mirando al contempo a migliorare la cognizione, l'attività fisica e l'equilibrio per la prevenzione delle cadute negli anziani. L'esercizio fisico fornito tramite la teleriabilitazione, come terapia alternativa, ha dimostrato di aumentare il controllo dell'equilibrio e dell'andatura, nonché di aumentare la motivazione tra gli anziani. Inoltre, i nostri studi preliminari condotti in laboratorio hanno mostrato risultati promettenti su vari metodi alternativi per la riabilitazione degli anziani. Tra i quali la danza terapia basata sull'exergaming ha mostrato la fattibilità nel migliorare l'equilibrio, la mobilità e la funzione cardiovascolare, insieme alla riduzione del rischio di caduta. Inoltre, gli anziani mostrano un deterioramento del controllo dell'equilibrio e dell'andatura in condizioni di doppio compito (cioè esecuzione simultanea di due compiti). Poche revisioni sistematiche hanno enfatizzato alcuni esercizi specifici per attività per migliorare il controllo dell'equilibrio negli anziani, come la posizione su una gamba sola, la posizione dell'albero modificata, ecc. Pertanto, si potrebbe ipotizzare che gli anziani possano trarre beneficio da un programma terapeutico completo integrato che incorpori vari esercizi fisici, come metodi convenzionali di esercizi di equilibrio, giochi di equilibrio basati sull'exergaming e danza con allenamento cognitivo. Tuttavia, non ci sono dati sulla fattibilità e l'effetto di tale terapia completa su misure di efficacia, compliance, equilibrio, cognitivo, andatura e attività fisica tra gli anziani. Dato che gli anziani mancano di compliance alla terapia, i ricercatori cercano quindi di esaminare la fattibilità di un intervento completo basato su TeleXercise attraverso l'uso di un protocollo di intervento completo che incorpori vari esercizi fisici. In particolare, l'allenamento dell'equilibrio specifico per attività fornito tramite l'osservazione e l'imitazione di un esercizio attiva il sistema Action Observation Network (AON) e altri centri cerebrali, che è noto per migliorare il controllo dell'equilibrio attraverso una maggiore plasticità dei sistemi neurali (neuroni specchio) per un'osservazione ottimale e prestazioni effettive di movimento.

Obiettivo 1: Lo studio testerà l'applicabilità, la fattibilità e la conformità dell'intervento di TeleXercise (N=17) per migliorare la funzione fisica e ridurre il rischio di caduta negli anziani residenti in comunità.

Ipotesi: i partecipanti tollereranno il paradigma di allenamento e dimostreranno miglioramenti significativi nell'equilibrio, nell'andatura, nelle prestazioni cardiovascolari e cognitive in condizioni di attività singola e doppia. I partecipanti dimostreranno anche una conformità adeguata (frequentare >24/30 sessioni) e motivazione (>punteggi Intrinsic Motivation Inventory) post-intervento.

Obiettivo 2: esaminare se l'intervento TeleXercise proposto porterà a una maggiore funzione cognitiva post-intervento.

Ipotesi: i partecipanti mostreranno una funzione cognitiva globale significativamente maggiore, memoria esecutiva e di lavoro e un carico cognitivo-motorio ridotto dopo l'allenamento rispetto al pre-allenamento

Obiettivo 3: Determinare l'effetto dell'intervento di TeleXercise sul miglioramento della forma fisica (attività fisica, PA) degli anziani della comunità.

Ipotesi 3: le misure post-allenamento rappresenteranno un miglioramento significativo della forma fisica dell'attività fisica.

Ipotesi accessoria: determinare se il miglioramento della funzione cognitivo-motoria e della forma fisica ottenuti da un intervento di TeleXercise si tradurrà in un miglioramento dell'efficacia delle cadute, della qualità della vita e dell'attività fisica dopo la sospensione dell'intervento con riduzione dell'affaticamento e dello sforzo.

Ipotesi: a 8 settimane (4 settimane dopo l'intervento o il ritiro), i partecipanti manterranno i guadagni post-allenamento in condizioni di attività singola e doppia e fitness cardiovascolare, che si tradurrà in una migliore efficacia delle cadute (miglioramento dell'equilibrio specifico delle attività scala di fiducia), qualità della vita (questionario sulla qualità della vita degli anziani (OPQOL-35) e partecipazione (scala di integrazione comunitaria migliorata) rispetto alla loro pre-formazione. I partecipanti mostreranno anche una migliore efficacia delle cadute tradotta in una migliore deambulazione comunitaria (attività fisica) e riduzione della fatica e dello sforzo (Borg Scale, NASA TLX scale)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gruppo di età: anziani sani residenti in comunità di età compresa tra 55 e 85 anni
  2. Partecipanti senza alcuna storia di frattura nell'ultimo anno 1
  3. Dovrebbe avere un computer desktop/laptop/tablet e una connessione WIFI.
  4. Assenza di qualsiasi diagnosi neurologica acuta o cronica (ictus, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer), cardiopolmonare, muscoloscheletrico o sistemica.
  5. Nessun recente intervento chirurgico importante (< 6 mesi) o ricovero in ospedale (< 3 mesi)
  6. Non su farmaci sedativi
  7. È in grado di comprendere e comunicare in inglese

Criteri di esclusione:

  1. I partecipanti non procederanno con lo studio se alla misurazione basale FC > 85% della frequenza cardiaca massima prevista per età (FCmax) (FCmax = 220 - età)
  2. Incapacità di stare in piedi per almeno 5 minuti senza un dispositivo di assistenza (durata di ogni esercizio)
  3. Storia di frattura ossea o altra malattia sistemica significativa o intervento chirurgico negli ultimi sei mesi
  4. Malattie mediche, chirurgiche, neurologiche o cardiovascolari acute non controllate.
  5. Compromissione cognitiva da moderata a grave (MOCA <24/30)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento TeleXercise
L'intervento di TeleXercise verrà fornito tramite video di animazione basati su exergaming combinati con o senza esercizi cognitivi da parte di un allenatore della salute. I partecipanti avranno bisogno di un computer/tablet/smartphone per lo studio. L'allenatore della salute avvierà l'applicazione di esercizio sul proprio computer e condividerà il proprio schermo con i partecipanti. Devono imitare gli esercizi mostrati loro. L'intervento avrà 12 sessioni per 4 settimane, ciascuna sessione per 1,5 ore, inclusi riscaldamento e defaticamento. Il riscaldamento e il defaticamento durano 20 minuti. Un dispositivo indossabile fornito misurerà la frequenza cardiaca e l'attività fisica durante l'allenamento. Ai partecipanti viene fornita una serie di esercizi di equilibrio che includono giochi di equilibrio non interattivi (passo avanti, indietro, lateralmente), Tai-Chi, spostamento del peso (alla gamba destra, alla gamba sinistra e pratica nella distribuzione di pesi uguali su entrambe le gambe), aerobica (camminando sul posto), danza, forza e stretching
I partecipanti imiteranno i video di animazione basati sull'exergaming mostrati loro dall'allenatore della salute. Indosseranno anche un dispositivo indossabile che misurerà la frequenza cardiaca e l'attività fisica durante l'allenamento. L'intervento avrà 12 sessioni per 4 settimane, ciascuna sessione per 1,5 ore, inclusi riscaldamento e defaticamento. Il riscaldamento e il defaticamento durano 20 minuti. Inoltre, ai partecipanti viene fornita una serie di esercizi di equilibrio che includono giochi di equilibrio non interattivi (passo avanti, indietro, di lato), Tai-Chi, spostamento del peso (alla gamba destra, alla gamba sinistra e pratica nella distribuzione di pesi uguali su entrambe le gambe) , Aerobica (camminare sul posto), danza, forza e stretching
Altri nomi:
  • Teleriabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo durante il test in piedi su sedia di 30 secondi.
Lasso di tempo: Modifica del tempo dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Questo test viene condotto per valutare la forza e la resistenza delle gambe.
Modifica del tempo dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Modifica del tempo durante il test del quadrato in quattro fasi
Lasso di tempo: Modifica del tempo dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Per testare l'equilibrio dinamico e valutare la capacità della persona di scavalcare oggetti in avanti, lateralmente e all'indietro
Modifica del tempo dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Cambio di tempo durante Sharpened Romberg
Lasso di tempo: Modifica del tempo dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Per valutare l'equilibrio statico dei partecipanti in condizione di tassazione integrazione sensoriale
Modifica del tempo dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Modifica dell'orario durante il test step in place di 2 minuti
Lasso di tempo: Modifica del tempo dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Per valutare la tolleranza all'esercizio cardiovascolare
Modifica del tempo dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Cambio di tempo durante il test di posizione con una gamba sola
Lasso di tempo: Modifica del tempo dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Per valutare l'equilibrio statico dei partecipanti in condizione di tassazione integrazione sensoriale
Modifica del tempo dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Variazione dell'orario durante il Performance Oriented Mobility Assessment Tinetti
Lasso di tempo: Modifica del tempo dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Per valutare l'andatura e l'equilibrio insieme
Modifica del tempo dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle risposte corrette durante il test di sequenziamento del numero di lettera
Lasso di tempo: Variazione del numero di risposte corrette dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Per valutare le prestazioni cognitive
Variazione del numero di risposte corrette dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Variazione delle risposte corrette durante il Visual stroop test
Lasso di tempo: Variazione del numero di risposte corrette dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Per valutare le prestazioni cognitive
Variazione del numero di risposte corrette dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Cambiamento nelle risposte corrette durante lo Stroop uditivo
Lasso di tempo: Variazione del numero di risposte corrette dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Per valutare le prestazioni cognitive
Variazione del numero di risposte corrette dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Cambiamento nella risposta corretta durante il controllo inibitorio Flanker e il test di attenzione
Lasso di tempo: Variazione del numero di risposte corrette dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Per valutare le prestazioni cognitive
Variazione del numero di risposte corrette dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Modifica della risposta corretta durante il test della memoria di ordinamento delle liste
Lasso di tempo: Variazione del numero di risposte corrette dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Per valutare le prestazioni cognitive
Variazione del numero di risposte corrette dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Modifica della risposta corretta durante il test di ordinamento delle carte di cambiamento dimensionale
Lasso di tempo: Variazione del numero di risposte corrette dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Per valutare le prestazioni cognitive
Variazione del numero di risposte corrette dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Modifica della risposta corretta durante il confronto dei modelli Test della velocità di elaborazione
Lasso di tempo: Variazione del numero di risposte corrette dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Valuta la velocità di elaborazione del funzionamento cognitivo.
Variazione del numero di risposte corrette dal pre-test (settimana 0) al post-allenamento (settimana 5)
Variazione del punteggio della scala di attività fisica per gli anziani
Lasso di tempo: Variazione del punteggio da pre-test (settimana 0) a post-allenamento (settimana 5)
Per valutare la misura auto-riportata dell'attività fisica
Variazione del punteggio da pre-test (settimana 0) a post-allenamento (settimana 5)
Variazione del punteggio della scala di fiducia del bilancio specifico delle attività (scala ABC)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio da pre-test (settimana 0) a post-allenamento (settimana 5)
Per valutare la misura autodichiarata della fiducia dell'equilibrio. I punteggi vanno da 0 a 100. Il punteggio pari a zero rappresenta la sfiducia, un punteggio di 100 rappresenta la completa fiducia.
Variazione del punteggio da pre-test (settimana 0) a post-allenamento (settimana 5)
Variazione del punteggio del questionario sulla qualità della vita degli anziani (OPQOL-35)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio da pre-test (settimana 0) a post-allenamento (settimana 5)
Per valutare la loro qualità di vita. Ci sono 35 item, con punteggi che vanno da 35 a 175. Punteggi inferiori indicano una migliore qualità della vita, mentre punteggi più alti indicano una qualità della vita ridotta.
Variazione del punteggio da pre-test (settimana 0) a post-allenamento (settimana 5)
Variazione del punteggio della scala di integrazione comunitaria (CIS).
Lasso di tempo: Variazione del punteggio da pre-test (settimana 0) a post-allenamento (settimana 5)
Per valutare la loro partecipazione alla comunità. Intervallo di punteggio totale da 0 a 29. Punteggi elevati indicano una maggiore indipendenza e integrazione sociale
Variazione del punteggio da pre-test (settimana 0) a post-allenamento (settimana 5)
Variazione del punteggio della Scala Borg modificata (MB)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio da pre-test (settimana 0) a post-allenamento (settimana 5)
Determinare lo sforzo e il livello di affaticamento durante la sessione di allenamento e durante la pre e post valutazione. I punteggi vanno da 0 a 10. La scala valuta la difficoltà di respirazione. Inizia al numero 0 dove la respirazione non causa alcuna difficoltà e progredisce fino al numero 10 dove la difficoltà respiratoria è massima.
Variazione del punteggio da pre-test (settimana 0) a post-allenamento (settimana 5)
Variazione del punteggio della scala NASA Task Load Index (NASA-TLX)
Lasso di tempo: Variazione del punteggio da pre-test (settimana 0) a post-allenamento (settimana 5)
Per determinare il carico fisico e cognitivo durante la sessione di allenamento e durante la pre e post valutazione. Il punteggio varia da 1 a 20, dove i punteggi più bassi indicano una minore domanda e i punteggi più alti indicano un aumento della domanda.
Variazione del punteggio da pre-test (settimana 0) a post-allenamento (settimana 5)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tanvi S Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0923

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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