Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mimic-game & Groove: interwencja TeleXercise, aby uzyskać aktywność i zdrowie

14 maja 2024 zaktualizowane przez: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
Złożony efekt zmniejszonej równowagi, funkcji poznawczych, nieprawidłowości/zaburzeń chodu i aktywności fizycznej u osób starszych prowadzi do lęku przed upadkiem i zmniejszonego udziału w codziennych czynnościach, co skutkuje zmniejszoną wydolnością układu sercowo-naczyniowego i dekondycją. Chociaż dla osób starszych wdrożono wiele konwencjonalnych programów treningu równowagi i siły, dorośli ci nie otrzymują odpowiednich dawek ćwiczeń, aby osiągnąć znaczącą poprawę, najprawdopodobniej z powodu braku przestrzegania terapii i/lub nieodpowiedniego włączenia wszystkich domen modelu ICF ( funkcje i struktury ciała, aktywność i uczestnictwo) oraz brak ukierunkowanej interferencji poznawczo-ruchowej (pogorszenie funkcji motorycznych i/lub poznawczych, gdy oba zadania są wykonywane razem). Stwierdzono, że korzystanie z TeleXercise poprzez Tele rehabilitację jest stosunkowo przyjemne dla osób starszych ze względu na zwiększoną motywację i przestrzeganie terapii, co doprowadziło do dodatkowej poprawy funkcjonowania fizycznego i poznawczego. Ogólnym celem tego programu pilotażowego jest opracowanie i przetestowanie platformy Mimic-Me & Groove TeleXercise, a następnie ocena zgodności i skuteczności interwencji TeleXercise w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą standardową opiekę (edukację w zakresie konwencjonalnych ćwiczeń i programu zapobiegania upadkom) dla osób starszych dorosłych, a także jego wpływ na poprawę równowagi, chodu i funkcji poznawczych oraz aktywność fizyczną. Badacze mają również nadzieję, że efekt netto poprawy w tych obszarach wyników zdrowotnych zaowocuje poprawą przed i po poprawie wytrzymałości i funkcji układu sercowo-naczyniowego oraz zmniejszeniem ryzyka upadków i poprawą jakości życia osób starszych. Badanie bada skuteczność interwencji TeleXercise u osób starszych, wykazując jej wykonalność, stopień zgodności, a także określa skuteczność Mimic-Me & Groove TeleXercise w poprawie wyników zdrowotnych, takich jak funkcje motoryczne i poznawcze, zmniejszając w ten sposób zakłócenia poznawczo-motoryczne. Celem badania będzie również określenie skuteczności TeleXercise w poprawie wydolności sercowo-naczyniowej i aktywności fizycznej (PA) u osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Starzenie się powoduje pogorszenie funkcji nerwowo-mięśniowych, takie jak zaburzenia równowagi, niestabilność chodu i pogorszenie funkcji poznawczych, przy czym coraz więcej dowodów wskazuje na nadmierne poleganie na funkcjach poznawczych przy wykonywaniu nawet prostych zadań motorycznych. Wykazano, że takie pogorszenie wpływa na codzienne czynności funkcjonalne, jakość życia i wydolność sercowo-naczyniową, a także zwiększa ryzyko upadków. Aktywność fizyczna jest zalecana jako sposób na spowolnienie degradacji nerwowo-mięśniowej i poprawę chodu, stabilności i funkcji poznawczych u osób starszych. Co więcej, zwiększony poziom aktywności fizycznej wykazał również pozytywny wpływ na wydolność sercowo-naczyniową (zmienność rytmu serca, HRV). Jednak osoby starsze nie spełniają zalecanego dziennego zapotrzebowania (co najmniej 5000 kroków dziennie) ze względu na zmniejszoną motywację i brak przestrzeganie reżimu aktywności fizycznej. Brak zgodności może wynikać z trudności w dojazdach do ambulatoryjnych ośrodków rehabilitacyjnych, braku zaangażowania i zmniejszonego partycypacyjnego charakteru większości konwencjonalnych interwencji fizjoterapeutycznych. W rezultacie istnieje potrzeba wdrożenia domowej interwencji TeleXercise dla osób starszych. Ta interwencja TeleXercise powinna być motywująca i przyjemna przy zwiększonym uczestnictwie lub zaangażowaniu, a jednocześnie mieć na celu poprawę funkcji poznawczych, aktywność fizyczną i równowagę w celu zapobiegania upadkom u osób starszych. Wykazano, że trening fizyczny zapewniany przez telerehabilitację, jako terapia alternatywna, poprawia kontrolę równowagi i chód, a także zwiększa motywację wśród osób starszych. Ponadto nasze wstępne badania przeprowadzone w laboratorium wykazały obiecujące wyniki w zakresie różnych alternatywnych metod rehabilitacji osób starszych. Wśród nich terapia tańcem oparta na egzergamingu wykazała wykonalność w poprawie równowagi, mobilności i funkcji układu krążenia, a także w zmniejszaniu ryzyka upadków. Również osoby starsze wykazują pogorszenie kontroli równowagi i chodu w warunkach wykonywania dwóch zadań jednocześnie (tj. jednoczesnego wykonywania dwóch zadań). Niewiele przeglądów systematycznych kładło nacisk na niektóre ćwiczenia specyficzne dla zadania, mające na celu poprawę kontroli równowagi u osób starszych, takie jak postawa na jednej nodze, zmodyfikowana pozycja drzewa itp. Można więc postulować, że osoby starsze mogą skorzystać ze zintegrowanego, kompleksowego programu terapeutycznego, który obejmuje różnorodne ćwiczenia fizyczne, takie jak konwencjonalne metody ćwiczeń równoważnych, gry równoważne oparte na egzergamingu, taniec z treningiem poznawczym. Nie ma jednak danych na temat wykonalności i wpływu takiej kompleksowej terapii na wskaźniki skuteczności, przestrzegania zaleceń, równowagi, funkcji poznawczych, chodu i aktywności fizycznej wśród osób starszych. Biorąc pod uwagę, że osoby starsze nie poddają się terapii, badacze starają się zbadać wykonalność kompleksowej interwencji opartej na TeleXercise poprzez zastosowanie kompleksowego protokołu interwencji obejmującego różne ćwiczenia fizyczne. Konkretnie, specyficzny dla zadania trening równowagi zapewniany poprzez obserwację i naśladowanie ćwiczenia aktywuje system Action Observation Network (AON) i inne ośrodki mózgowe, o których wiadomo, że poprawiają kontrolę równowagi poprzez zwiększoną plastyczność systemów nerwowych (neuronów lustrzanych) w celu uzyskania optymalnej obserwacji i rzeczywistych wyników ruchu.

Cel 1: Badanie przetestuje możliwość zastosowania, wykonalność i zgodność interwencji TeleXercise (N=17) w celu poprawy sprawności fizycznej i zmniejszenia ryzyka upadków u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności.

Hipoteza: Uczestnicy będą tolerować paradygmat treningowy i wykażą znaczną poprawę równowagi, chodu, układu sercowo-naczyniowego i funkcji poznawczych w warunkach jednego i dwóch zadań. Uczestnicy wykażą również odpowiednią zgodność (uczestnictwo w sesjach >24/30) i motywację (>wyniki Intrinsic Motivation Inventory) po interwencji.

Cel 2: Zbadanie, czy proponowana interwencja TeleXercise doprowadzi do wyższych funkcji poznawczych po interwencji.

Hipoteza: Uczestnicy wykażą znacznie lepszą ogólną funkcję poznawczą, pamięć wykonawczą i roboczą oraz zmniejszone obciążenie poznawczo-motoryczne po treningu w porównaniu z treningiem przedtreningowym

Cel 3: Określenie wpływu interwencji TeleXercise na poprawę sprawności fizycznej (aktywność fizyczna, PA) osób starszych mieszkających w społeczności.

Hipoteza 3: Pomiary potreningowe pokażą znaczną poprawę sprawności fizycznej.

Hipoteza pomocnicza: ustalenie, czy poprawa funkcji poznawczo-motorycznych i sprawności fizycznej uzyskana dzięki interwencji TeleXercise przełoży się na poprawę skuteczności upadków, jakości życia i aktywności fizycznej po wycofaniu interwencji przy zmniejszonym zmęczeniu i wysiłku.

Hipoteza: Po 8 tygodniach (4 tygodnie po interwencji lub odstawieniu) uczestnicy zachowają korzyści potreningowe w warunkach wykonywania jednego i dwóch zadań oraz wydolności sercowo-naczyniowej, co przełoży się na poprawę skuteczności upadków (poprawa równowagi specyficznej dla aktywności Skala pewności siebie), jakość życia (Kwestionariusz Jakości Życia Osób Starszych (OPQOL-35) oraz uczestnictwo (udoskonalona Skala Integracji Społecznościowej) w porównaniu z ich przedtreningiem. Uczestnicy wykażą również lepszą skuteczność upadków, co przekłada się na poprawę poruszania się w społeczności (aktywność fizyczna) oraz zmniejszenie zmęczenia i wysiłku (skala Borga, skala NASA TLX)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Grupa wiekowa: mieszkający w społeczności zdrowi starsi dorośli w wieku od 55 do 85 lat
  2. Uczestnicy bez historii złamań w ciągu ostatniego 1 roku
  3. Powinien mieć komputer stacjonarny/laptop/tablet i połączenie Wi-Fi.
  4. Brak jakiejkolwiek ostrej lub przewlekłej diagnozy neurologicznej (udar, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera), sercowo-płucnej, mięśniowo-szkieletowej lub ogólnoustrojowej.
  5. Brak niedawnej poważnej operacji (< 6 miesięcy) lub hospitalizacji (< 3 miesiące)
  6. Nie na żadnych lekach uspokajających
  7. Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy nie będą kontynuować badania, jeśli przy pomiarze wyjściowym HR > 85% maksymalnego tętna przewidzianego dla wieku (HRmax) (HRmax = 220 - wiek)
  2. Niezdolność do stania przez co najmniej 5 minut bez urządzenia wspomagającego (długość każdego ćwiczenia)
  3. Historia złamania kości lub istotnej innej choroby ogólnoustrojowej lub zabiegu chirurgicznego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  4. Niekontrolowana ostra choroba medyczna, chirurgiczna, neurologiczna lub sercowo-naczyniowa.
  5. Umiarkowane do ciężkiego upośledzenie funkcji poznawczych (MOCA <24/30)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja TeleXercise
Interwencja TeleXercise będzie realizowana za pomocą filmów animowanych opartych na grach egzergicznych połączonych z ćwiczeniami poznawczymi lub bez nich przez trenera zdrowia. Uczestnicy będą potrzebować komputera/tabletu/smartfona do badania. Trener zdrowia uruchomi aplikację do ćwiczeń na swoim komputerze i udostępni swój ekran uczestnikom. Muszą naśladować pokazane im ćwiczenia. Interwencja będzie miała 12 sesji przez 4 tygodnie, każda sesja przez 1,5 godziny, w tym rozgrzewkę i wyciszenie. Rozgrzewka i schłodzenie trwają 20 minut. Dostarczone urządzenie ubieralne będzie mierzyć tętno i aktywność fizyczną podczas treningu. Uczestnikom zapewniamy zestaw ćwiczeń równoważnych, który obejmuje nieinteraktywne gry równoważne (krok do przodu, do tyłu, na boki), Tai-Chi, Przenoszenie ciężarów (na prawą nogę, lewą nogę oraz ćwiczenie równego rozkładania ciężarów na obie nogi), Aerobik (wchodzenie w miejsce), taniec, siła i rozciąganie
Uczestnicy będą naśladować filmy animowane oparte na egzergamingu, pokazane im przez trenera zdrowia. Będą też mieli na sobie urządzenie do noszenia, które będzie mierzyć tętno i aktywność fizyczną podczas treningu. Interwencja będzie miała 12 sesji przez 4 tygodnie, każda sesja przez 1,5 godziny, w tym rozgrzewkę i wyciszenie. Rozgrzewka i schłodzenie trwają 20 minut. Dodatkowo Uczestnikom zapewniamy zestaw ćwiczeń równoważnych, który obejmuje nieinteraktywne gry równoważne (krok do przodu, do tyłu, na boki), Tai-Chi, Przenoszenie ciężarów (na prawą nogę, lewą nogę oraz ćwiczenie równego rozkładania ciężarów na obie nogi) , Aerobik (chodzenie w miejscu), taniec, siła i rozciąganie
Inne nazwy:
  • Telerehabilitacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w czasie podczas 30-sekundowego testu stania na krześle.
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od okresu przed testem (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 5)
Ten test jest przeprowadzany w celu oceny siły i wytrzymałości nóg.
Zmiana w czasie od okresu przed testem (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 5)
Zmiana w czasie podczas czterostopniowego testu kwadratowego
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od okresu przed testem (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 5)
Aby przetestować równowagę dynamiczną i ocenić zdolność osoby do przechodzenia przez przedmioty do przodu, na boki i do tyłu
Zmiana w czasie od okresu przed testem (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 5)
Zmiana czasu podczas Sharpened Romberg
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od okresu przed testem (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 5)
Ocena równowagi statycznej uczestników testu integracji sensorycznej
Zmiana w czasie od okresu przed testem (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 5)
Zmiana w czasie podczas 2-minutowego testu krokowego
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od okresu przed testem (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 5)
Ocena tolerancji wysiłku układu sercowo-naczyniowego
Zmiana w czasie od okresu przed testem (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 5)
Zmiana czasu podczas testu postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od okresu przed testem (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 5)
Ocena równowagi statycznej uczestników testu integracji sensorycznej
Zmiana w czasie od okresu przed testem (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 5)
Zmiana w czasie podczas Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment
Ramy czasowe: Zmiana w czasie od okresu przed testem (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 5)
Aby wspólnie ocenić chód i równowagę
Zmiana w czasie od okresu przed testem (tydzień 0) do okresu po treningu (tydzień 5)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poprawnych odpowiedzi podczas testu sekwencjonowania numeru litery
Ramy czasowe: Zmiana liczby poprawnych odpowiedzi od testu przed (Tydzień 0) do okresu po treningu (Tydzień 5)
Aby ocenić wydajność poznawczą
Zmiana liczby poprawnych odpowiedzi od testu przed (Tydzień 0) do okresu po treningu (Tydzień 5)
Zmiana prawidłowych odpowiedzi podczas wizualnego testu Stroopa
Ramy czasowe: Zmiana liczby poprawnych odpowiedzi od testu przed (Tydzień 0) do okresu po treningu (Tydzień 5)
Aby ocenić wydajność poznawczą
Zmiana liczby poprawnych odpowiedzi od testu przed (Tydzień 0) do okresu po treningu (Tydzień 5)
Zmiana prawidłowych odpowiedzi podczas stroopa słuchowego
Ramy czasowe: Zmiana liczby poprawnych odpowiedzi od testu przed (Tydzień 0) do okresu po treningu (Tydzień 5)
Aby ocenić wydajność poznawczą
Zmiana liczby poprawnych odpowiedzi od testu przed (Tydzień 0) do okresu po treningu (Tydzień 5)
Zmiana prawidłowej odpowiedzi podczas kontroli hamowania Flankera i testu uwagi
Ramy czasowe: Zmiana liczby poprawnych odpowiedzi od testu przed (Tydzień 0) do okresu po treningu (Tydzień 5)
Aby ocenić wydajność poznawczą
Zmiana liczby poprawnych odpowiedzi od testu przed (Tydzień 0) do okresu po treningu (Tydzień 5)
Zmiana poprawnej odpowiedzi podczas testu pamięci sortowania listy
Ramy czasowe: Zmiana liczby poprawnych odpowiedzi od testu przed (Tydzień 0) do okresu po treningu (Tydzień 5)
Aby ocenić wydajność poznawczą
Zmiana liczby poprawnych odpowiedzi od testu przed (Tydzień 0) do okresu po treningu (Tydzień 5)
Zmiana w prawidłowej odpowiedzi podczas testu sortowania kart Zmiany Wymiarowej
Ramy czasowe: Zmiana liczby poprawnych odpowiedzi od testu przed (Tydzień 0) do okresu po treningu (Tydzień 5)
Aby ocenić wydajność poznawczą
Zmiana liczby poprawnych odpowiedzi od testu przed (Tydzień 0) do okresu po treningu (Tydzień 5)
Zmiana prawidłowej odpowiedzi podczas testu szybkości przetwarzania porównania wzorców
Ramy czasowe: Zmiana liczby poprawnych odpowiedzi od testu przed (Tydzień 0) do okresu po treningu (Tydzień 5)
Ocenia szybkość przetwarzania funkcji poznawczych.
Zmiana liczby poprawnych odpowiedzi od testu przed (Tydzień 0) do okresu po treningu (Tydzień 5)
Zmiana wyniku Skali Aktywności Fizycznej osób starszych
Ramy czasowe: Zmiana wyniku przed testem (tydzień 0) do wyniku po treningu (tydzień 5)
Aby ocenić zgłaszaną przez siebie miarę aktywności fizycznej
Zmiana wyniku przed testem (tydzień 0) do wyniku po treningu (tydzień 5)
Zmiana wyniku w skali ufności bilansu specyficznego dla czynności (skala ABC)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku przed testem (tydzień 0) do wyniku po treningu (tydzień 5)
Aby ocenić samoopisową miarę pewności równowagi. Wyniki wahają się od 0-100. Wynik zero oznacza brak pewności, wynik 100 oznacza całkowitą pewność.
Zmiana wyniku przed testem (tydzień 0) do wyniku po treningu (tydzień 5)
Zmiana wyniku Kwestionariusza Jakości Życia Osób Starszych (OPQOL-35)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku przed testem (tydzień 0) do wyniku po treningu (tydzień 5)
Aby ocenić jakość ich życia. Składa się z 35 pozycji, z punktacją od 35 do 175. Niższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
Zmiana wyniku przed testem (tydzień 0) do wyniku po treningu (tydzień 5)
Zmiana wyniku Skali Integracji Społecznościowej (CIS).
Ramy czasowe: Zmiana wyniku przed testem (tydzień 0) do wyniku po treningu (tydzień 5)
Aby ocenić ich udział w społeczności. Całkowity zakres punktacji od 0-29. Wysokie wyniki wskazują na większą samodzielność i integrację społeczną
Zmiana wyniku przed testem (tydzień 0) do wyniku po treningu (tydzień 5)
Zmiana wyniku w zmodyfikowanej skali Borga (MB)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku przed testem (tydzień 0) do wyniku po treningu (tydzień 5)
Określenie poziomu wysiłku i zmęczenia podczas sesji treningowej oraz podczas oceny wstępnej i końcowej. Wyniki wahają się od 0-10. Skala ocenia trudności w oddychaniu. Zaczyna się od numeru 0, gdzie oddychanie nie sprawia żadnych trudności i przechodzi do numeru 10, gdzie trudności w oddychaniu są maksymalne.
Zmiana wyniku przed testem (tydzień 0) do wyniku po treningu (tydzień 5)
Zmiana wyniku skali NASA Task Load Index (NASA-TLX)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku przed testem (tydzień 0) do wyniku po treningu (tydzień 5)
Określenie obciążenia fizycznego i poznawczego podczas sesji treningowej oraz podczas oceny wstępnej i końcowej. Wynik waha się od 1 do 20, gdzie niższe wyniki wskazują na mniejszy popyt, a wyższe wyniki wskazują na zwiększony popyt.
Zmiana wyniku przed testem (tydzień 0) do wyniku po treningu (tydzień 5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tanvi S Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0923

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj