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Mimic-game & Groove: una intervención de teleejercicio para mantenerse activo y saludable

14 de mayo de 2024 actualizado por: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago
El efecto combinado de reducción del equilibrio, la cognición, las anomalías/trastornos de la marcha y la actividad física en los adultos mayores conduce al miedo a las caídas y a una menor participación en las actividades diarias, lo que da como resultado una reducción de la capacidad cardiovascular y el deterioro del estado físico. Aunque se han implementado muchos programas convencionales de entrenamiento de fuerza y ​​equilibrio para adultos mayores, estos adultos no reciben la dosis de práctica adecuada para lograr mejoras significativas, muy probablemente debido a la falta de adherencia a la terapia y/o a la incorporación inadecuada de todos los dominios del modelo ICF ( funciones y estructuras corporales, actividades y participación) y falta de focalización de la interferencia cognitivo-motora (deterioro de la función motora y/o cognitiva cuando ambas tareas se realizan juntas). Se ha descubierto que el uso de TeleXercise a través de Tele rehabilitación es relativamente agradable para los adultos mayores debido a una mayor motivación y adherencia a la terapia, lo que condujo a una mejora adicional del funcionamiento físico y cognitivo. El objetivo general de este piloto es desarrollar y probar la plataforma Mimic-Me & Groove TeleXercise y luego evaluar el cumplimiento y la eficacia de la intervención TeleXercise en comparación con el grupo de control que recibe el estándar de atención (educación sobre ejercicio convencional y programa de prevención de caídas) para adultos mayores. adultos, así como su efecto en la mejora del equilibrio, la marcha, la cognición y la actividad física. Los investigadores también esperan que el efecto neto de la mejora en estos dominios de los resultados de salud resulte en una mejora previa y posterior en la resistencia y la función cardiovascular y una reducción del riesgo de caídas y una mejor calidad de vida de los adultos mayores. El estudio investiga la eficacia de una intervención de TeleXercise en adultos mayores al demostrar su viabilidad, tasa de cumplimiento y también determina la eficacia de Mimic-Me & Groove TeleXercise para mejorar los resultados de salud, como las funciones motoras y cognitivas, reduciendo así la interferencia cognitivo-motora. El estudio también tendrá como objetivo determinar la eficacia del TeleXercise para mejorar el estado cardiovascular y la actividad física (AF) en adultos mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El envejecimiento produce deterioro neuromuscular, como deterioro del control del equilibrio, inestabilidad de la marcha y empeoramiento de la cognición, y cada vez hay más pruebas que apuntan a una dependencia excesiva de la función cognitiva para realizar incluso tareas motoras simples. Se ha demostrado que dicho deterioro afecta las actividades funcionales diarias, la calidad de vida y el estado cardiovascular, junto con un aumento en el riesgo de caídas. La actividad física se ha recomendado como un medio para retrasar el deterioro neuromuscular y mejorar la marcha, la estabilidad y la cognición en adultos mayores. Además, el aumento de los niveles de actividad física también ha demostrado efectos positivos en la aptitud cardiovascular (variabilidad de la frecuencia cardíaca, VFC). Sin embargo, los adultos mayores no cumplen con el requerimiento diario recomendado (de al menos 5000 pasos/día) debido a la reducción de la motivación y la falta de cumplimiento del régimen de actividad física. La falta de cumplimiento puede deberse a la dificultad para trasladarse a los centros de rehabilitación ambulatorios, la falta de participación y la disminución de la naturaleza participativa de la mayoría de las intervenciones de fisioterapia convencionales. Como resultado, existe la necesidad de implementar una intervención de TeleXercise en el hogar para adultos mayores. Esta intervención de TeleXercise debe ser motivacional y agradable con una mayor participación o involucramiento, mientras apunta a mejorar la cognición, la actividad física y el equilibrio para la prevención de caídas en adultos mayores. Se ha demostrado que el entrenamiento físico proporcionado a través de la tele rehabilitación, como terapia alternativa, aumenta el control del equilibrio y la marcha, así como también aumenta la motivación entre los adultos mayores. Además, nuestros estudios preliminares realizados en el laboratorio han mostrado resultados prometedores en varios métodos alternativos para la rehabilitación de adultos mayores. Entre los cuales la terapia de baile basada en exergaming ha mostrado viabilidad para mejorar el equilibrio, la movilidad y la función cardiovascular, junto con la disminución del riesgo de caídas. Además, los adultos mayores exhiben un deterioro del control del equilibrio y la marcha en condiciones de tareas duales (es decir, ejecución simultánea de dos tareas). Pocas revisiones sistemáticas han hecho hincapié en algunos ejercicios específicos de tareas para mejorar el control del equilibrio en adultos mayores, como la postura con una sola pierna, la postura del árbol modificada, etc. Por lo tanto, se podría postular que los adultos mayores podrían beneficiarse de un programa de terapia integral integrado que incorpore varios ejercicios físicos, como métodos convencionales de ejercicios de equilibrio, juegos de equilibrio basados ​​en exergaming y baile con entrenamiento cognitivo. Sin embargo, no hay datos sobre la viabilidad y el efecto de tal terapia integral sobre la eficacia, el cumplimiento, el equilibrio, las medidas cognitivas, de marcha y de actividad física entre los adultos mayores. Dado que los adultos mayores no cumplen con la terapia, los investigadores buscan examinar la viabilidad de una intervención integral basada en TeleXercise mediante el uso de un protocolo de intervención integral que incorpore varios ejercicios físicos. Específicamente, el entrenamiento del equilibrio específico de la tarea proporcionado a través de la observación e imitación de un ejercicio activa el sistema de Red de Observación de Acción (AON) y otros centros cerebrales, que se sabe que mejora el control del equilibrio a través de una mayor plasticidad de los sistemas neuronales (neuronas espejo) para una observación óptima y un rendimiento real de movimiento

Objetivo 1: El estudio probará la aplicabilidad, viabilidad y cumplimiento de la intervención TeleXercise (N=17) para mejorar la función física y reducir el riesgo de caídas en adultos mayores que viven en la comunidad.

Hipótesis: Los participantes tolerarán el paradigma de entrenamiento y demostrarán mejoras significativas en el equilibrio, la marcha, el rendimiento cardiovascular y cognitivo en condiciones de tarea única y doble. Los participantes también demostrarán un cumplimiento adecuado (asistir a >24/30 sesiones) y motivación (>puntuaciones del Inventario de Motivación Intrínseca) después de la intervención.

Objetivo 2: Examinar si la intervención TeleXercise propuesta conducirá a una función cognitiva superior después de la intervención.

Hipótesis: Los participantes mostrarán una función cognitiva global significativamente mayor, memoria ejecutiva y de trabajo y una disminución de la carga cognitiva-motora después del entrenamiento en comparación con el pre-entrenamiento.

Objetivo 3: Determinar el efecto de la intervención de TeleXercise en la mejora del estado físico (actividad física, AF) de los adultos mayores de la comunidad.

Hipótesis 3: Las medidas posteriores al entrenamiento representarán una mejora significativa en la condición física para la actividad física.

Hipótesis auxiliar: Determinar si la función cognitiva-motora y la condición física mejoradas obtenidas con una intervención de TeleXercise se traducirán en una mejor eficacia contra las caídas, calidad de vida y actividad física después de la suspensión de la intervención con fatiga y esfuerzo reducidos.

Hipótesis: A las 8 semanas (4 semanas después de la intervención o retirada), los participantes conservarán las ganancias posteriores al entrenamiento en condiciones de una y dos tareas y la aptitud cardiovascular, lo que se traducirá en una mayor eficacia de caídas (mejora en el equilibrio específico de las actividades). escala de confianza), calidad de vida (Cuestionario de Calidad de Vida de Personas Mayores (OPQOL-35) y participación (Escala de Integración Comunitaria mejorada) en comparación con su pre-entrenamiento. Los participantes también mostrarán una mayor eficacia en caídas traducida a una mejor deambulación comunitaria (actividad física) y reducción de la fatiga y el esfuerzo (Borg Scale, NASA TLX scale)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Grupo de edad: adultos mayores sanos que viven en la comunidad entre el grupo de edad de 55 a 85 años
  2. Participantes sin antecedentes de fractura durante el último año
  3. Debe tener una computadora de escritorio/portátil/tableta y una conexión WIFI.
  4. Ausencia de cualquier diagnóstico neurológico agudo o crónico (ictus, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Alzheimer), cardiopulmonar, musculoesquelético o sistémico.
  5. Sin cirugía mayor reciente (< 6 meses) u hospitalización (< 3 meses)
  6. No toma ningún medicamento sedante
  7. Puede entender y comunicarse en inglés.

Criterio de exclusión:

  1. Los participantes no continuarán con el estudio si en la medición inicial FC > 85 % de la frecuencia cardíaca máxima prevista para la edad (FCmáx) (FCmáx = 220 - edad)
  2. Incapacidad para estar de pie durante al menos 5 minutos sin un dispositivo de asistencia (duración de cada ejercicio)
  3. Antecedentes de fractura ósea u otra enfermedad sistémica significativa o cirugía en los últimos seis meses
  4. Enfermedad médica, quirúrgica, neurológica o cardiovascular aguda no controlada.
  5. Deterioro cognitivo moderado a severo (MOCA <24/30)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de Teleejercicio
La intervención de TeleXercise se entregará a través de videos de animación basados ​​en exergaming combinados con o sin ejercicios cognitivos por parte de un entrenador de salud. Los participantes necesitarán una computadora/tableta/teléfono inteligente para el estudio. El entrenador de salud iniciará la aplicación de ejercicios en su computadora y compartirá su pantalla con los participantes. Tienen que imitar los ejercicios que se les muestran. La intervención tendrá 12 sesiones durante 4 semanas, cada sesión de 1,5 horas, incluyendo calentamiento y enfriamiento. El calentamiento y el enfriamiento duran 20 minutos. Un dispositivo portátil proporcionado medirá la frecuencia cardíaca y la actividad física durante el entrenamiento. Los participantes reciben un conjunto de ejercicios de equilibrio que incluye juegos de equilibrio no interactivos (dar un paso hacia adelante, hacia atrás, hacia los lados), Tai-Chi, cambio de peso (a la pierna derecha, pierna izquierda y práctica de distribución de pesos iguales en ambas piernas), ejercicios aeróbicos (ponerse en pie), danza, fuerza y ​​estiramiento
Los participantes imitarán los videos de animación basados ​​en exergaming que les muestra el entrenador de salud. También llevarán un dispositivo portátil que medirá la frecuencia cardíaca y la actividad física durante el entrenamiento. La intervención tendrá 12 sesiones durante 4 semanas, cada sesión de 1,5 horas, incluyendo calentamiento y enfriamiento. El calentamiento y el enfriamiento duran 20 minutos. Además, a los participantes se les proporciona un conjunto de ejercicios de equilibrio que incluye juegos de equilibrio no interactivos (dar un paso adelante, atrás, a los lados), Tai-Chi, cambio de peso (a la pierna derecha, pierna izquierda y práctica de distribución de pesos iguales en ambas piernas) , aeróbicos (pasos en el lugar), baile, fuerza y ​​​​estiramiento
Otros nombres:
  • Tele rehabilitación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el tiempo durante la prueba de soporte de silla de 30 segundos.
Periodo de tiempo: Cambio en el tiempo desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Esta prueba se realiza para evaluar la fuerza y ​​la resistencia de las piernas.
Cambio en el tiempo desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Cambio en el tiempo durante la prueba del cuadrado de cuatro pasos
Periodo de tiempo: Cambio en el tiempo desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Para probar el equilibrio dinámico y evaluar la capacidad de la persona para pasar sobre objetos hacia adelante, hacia los lados y hacia atrás.
Cambio en el tiempo desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Cambio en el tiempo durante Sharpened Romberg
Periodo de tiempo: Cambio en el tiempo desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Evaluar el equilibrio estático de los participantes en la condición de imposición de la integración sensorial
Cambio en el tiempo desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Cambio en el tiempo durante la prueba de paso en el lugar de 2 minutos
Periodo de tiempo: Cambio en el tiempo desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Evaluar la tolerancia al ejercicio cardiovascular
Cambio en el tiempo desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Cambio en el tiempo durante la prueba de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: Cambio en el tiempo desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Evaluar el equilibrio estático de los participantes en la condición de imposición de la integración sensorial
Cambio en el tiempo desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Cambio en el tiempo durante la Evaluación de Movilidad Orientada al Desempeño de Tinetti
Periodo de tiempo: Cambio en el tiempo desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Para evaluar la marcha y el equilibrio juntos
Cambio en el tiempo desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las respuestas correctas durante la prueba de secuenciación de letras y números
Periodo de tiempo: Cambio en el número de respuestas correctas desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Para evaluar el rendimiento cognitivo
Cambio en el número de respuestas correctas desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Cambio en las respuestas correctas durante la prueba visual de stroop
Periodo de tiempo: Cambio en el número de respuestas correctas desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Para evaluar el rendimiento cognitivo
Cambio en el número de respuestas correctas desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Cambio en las respuestas correctas durante el paso auditivo
Periodo de tiempo: Cambio en el número de respuestas correctas desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Para evaluar el rendimiento cognitivo
Cambio en el número de respuestas correctas desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Cambio en la respuesta correcta durante la prueba de atención y control inhibitorio de Flanker
Periodo de tiempo: Cambio en el número de respuestas correctas desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Para evaluar el rendimiento cognitivo
Cambio en el número de respuestas correctas desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Cambio en la respuesta correcta durante la prueba de memoria de clasificación de listas
Periodo de tiempo: Cambio en el número de respuestas correctas desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Para evaluar el rendimiento cognitivo
Cambio en el número de respuestas correctas desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Cambio en la respuesta correcta durante la prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional
Periodo de tiempo: Cambio en el número de respuestas correctas desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Para evaluar el rendimiento cognitivo
Cambio en el número de respuestas correctas desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Cambio en la respuesta correcta durante la prueba de velocidad de procesamiento de comparación de patrones
Periodo de tiempo: Cambio en el número de respuestas correctas desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Evalúa la velocidad de procesamiento del funcionamiento cognitivo.
Cambio en el número de respuestas correctas desde antes de la prueba (semana 0) hasta después del entrenamiento (semana 5)
Cambio en el puntaje de la Escala de Actividad Física para adultos mayores
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde la prueba previa (semana 0) hasta la posterior al entrenamiento (semana 5)
Evaluar la medida de actividad física autoinformada
Cambio en la puntuación desde la prueba previa (semana 0) hasta la posterior al entrenamiento (semana 5)
Cambio en la puntuación de la escala de confianza del equilibrio específico de actividades (escala ABC)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde la prueba previa (semana 0) hasta la posterior al entrenamiento (semana 5)
Evaluar la medida autoinformada de la confianza en el equilibrio. Las puntuaciones van de 0 a 100. La puntuación de cero representa falta de confianza, una puntuación de 100 representa total confianza.
Cambio en la puntuación desde la prueba previa (semana 0) hasta la posterior al entrenamiento (semana 5)
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Calidad de Vida de las Personas Mayores (OPQOL-35)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde la prueba previa (semana 0) hasta la posterior al entrenamiento (semana 5)
Para evaluar su calidad de vida. Hay 35 ítems, con puntajes que van desde 35 a 175. Las puntuaciones más bajas indican una mejor calidad de vida, mientras que las puntuaciones más altas indican una calidad de vida reducida.
Cambio en la puntuación desde la prueba previa (semana 0) hasta la posterior al entrenamiento (semana 5)
Cambio en la puntuación de la Escala de Integración Comunitaria (CIS).
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde la prueba previa (semana 0) hasta la posterior al entrenamiento (semana 5)
Evaluar su participación en la comunidad. La puntuación total oscila entre 0 y 29. Las puntuaciones altas indican una mayor independencia e integración social.
Cambio en la puntuación desde la prueba previa (semana 0) hasta la posterior al entrenamiento (semana 5)
Cambio en la puntuación de la escala de Borg modificada (MB)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde la prueba previa (semana 0) hasta la posterior al entrenamiento (semana 5)
Determinar el nivel de esfuerzo y fatiga durante la sesión de entrenamiento y durante la evaluación previa y posterior. Las puntuaciones van de 0 a 10. La escala califica la dificultad para respirar. Comienza en el número 0, donde la respiración no causa ninguna dificultad y progresa hasta el número 10, donde la dificultad para respirar es máxima.
Cambio en la puntuación desde la prueba previa (semana 0) hasta la posterior al entrenamiento (semana 5)
Cambio en la puntuación de la escala del índice de carga de tareas de la NASA (NASA-TLX)
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación desde la prueba previa (semana 0) hasta la posterior al entrenamiento (semana 5)
Determinar la carga física y cognitiva durante la sesión de entrenamiento, así como durante la evaluación previa y posterior. El puntaje varía de 1 a 20, donde los puntajes más bajos indican menos demanda y los puntajes más altos indican una mayor demanda.
Cambio en la puntuación desde la prueba previa (semana 0) hasta la posterior al entrenamiento (semana 5)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tanvi S Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-0923

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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