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정시 수정체 노안 및 가성 수정체 노안 환자를 대상으로 한 BRIMOCHOL™ PF 및 Carbachol PF의 안전성 및 효능 연구

2025년 7월 31일 업데이트: Visus Therapeutics

정시 수정체 노안 및 가성수정체 노안을 동반한 BRIMOCHOL™ PF 및 Carbachol PF 국소 점안액의 다기관, 이중 마스킹, 무작위, 안전성 및 효능 연구

정시 수정체 노안 및 가성 수정체 노안 환자를 대상으로 한 BRIMOCHOL™ PF 및 Carbachol PF의 안전성 및 효능 연구

연구 개요

상세 설명

정시 수정체 노안 및 가성수정체 노안을 동반한 BRIMOCHOL™ PF 및 Carbachol PF 국소 점안액의 다기관, 이중 마스킹, 무작위, 안전성 및 효능 연구

연구 유형

중재적

등록 (실제)

629

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Chandler, Arizona, 미국, 85224
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85032
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Sun City, Arizona, 미국, 85351
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • California
      • Glendale, California, 미국, 91204
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Inglewood, California, 미국, 90301
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Irvine, California, 미국, 92604
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Mission Hills, California, 미국, 91345
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Newport Beach, California, 미국, 92663
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Pasadena, California, 미국, 91107
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Santa Barbara, California, 미국, 93105
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, 미국, 06810
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Florida
      • Crystal River, Florida, 미국, 34429
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Delray Beach, Florida, 미국, 33484
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33309
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Largo, Florida, 미국, 33770
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Mount Dora, Florida, 미국, 32757
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Illinois
      • Lake Villa, Illinois, 미국, 60046
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40206
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, 미국, 55420
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89502
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • New York
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12603
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • North Carolina
      • Garner, North Carolina, 미국, 27529
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • North Dakota
      • W. Fargo, North Dakota, 미국, 58078
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Ohio
      • Powell, Ohio, 미국, 43065
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Cranberry Township, Pennsylvania, 미국, 16066
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18702
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57108
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Tennessee
      • Maryville, Tennessee, 미국, 37803
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38119
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Smyrna, Tennessee, 미국, 37167
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Texas
      • Hurst, Texas, 미국, 76054
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Lakeway, Texas, 미국, 78738
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Utah
      • Draper, Utah, 미국, 84020
        • Visus Therapeutics Investigative Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22046
        • Visus Therapeutics Investigative Site
      • Lynchburg, Virginia, 미국, 24502
        • Visus Therapeutics Investigative Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 전반적으로 건강이 좋은 남성 또는 여성
  • 노안이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구 약물 또는 그 성분에 대한 알레르기 반응의 병력
  • 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하거나 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 모든 질병 또는 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 브리모콜™ 피에프
방문 시 각 눈에 한 방울.
방문 시 각 눈에 한 방울.
다른 이름들:
  • 카바콜/브리모니딘 타르트레이트
활성 비교기: 카르바콜 PF
방문 시 각 눈에 한 방울.
방문 시 각 눈에 한 방울.
다른 이름들:
  • 카바콜 단일 요법
위약 비교기: 차량
방문 시 각 눈에 한 방울.
방문 시 각 눈에 한 방울.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가까운 VA에서 기준선으로부터의 변화
기간: 기준일 1일
원거리 VA에서 최소 1줄의 손실 없이 근시 VA에서 3줄 개선이 있는 대상자의 백분율
기준일 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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